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Diagnostic de la sténose méatique acquise à l'aide de la tomographie par cohérence optique du segment antérieur

6 avril 2018 mis à jour par: Heba Radi AttaAllah, Minia University

Évaluation de la sténose méatique acquise à l'aide de la tomographie par cohérence optique du segment antérieur (AS-OCT)

But de l'étude

Évaluer les dimensions du puntum inférieur dans les cas de sténose méatique acquise (APS), en utilisant la tomographie par cohérence optique du segment antérieur (AS-OCT).

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

(B) Examen :

  1. Examen externe : doit être effectué pour éliminer les causes de larmoiement autres que la sténose du point lacrymal (paralysie faciale, défaillance de la pompe lacrymale, gonflement de la région du sac lacrymal et test de régurgitation)
  2. Examen à la lampe à fente : pour le ménisque lacrymal, le bord palpébral, la conjonctive et l'orifice ponctuel
  3. Test de disparition du colorant fluorescéine : réalisé avec une goutte de fluorescéine à 2 % dans le sac conjonctival inférieur, le patient est invité à ne pas s'essuyer les yeux. Après 5 minutes, la présence de coloration dans le film lacrymal est évaluée avec un filtre bleu cobalt.
  4. Sondage et seringue lacrymale, si le brevet confirme que la sténose méatique est la cause de l'épiphora plutôt que du blocage dans le système de drainage lacrymal inférieur.
  5. Examen par tomographie par cohérence optique du segment antérieur (AS-OCT) pour le méat inférieur : mesure du diamètre méatique externe, du diamètre méatique interne et de la profondeur méatique.

L'examen du punctum inférieur a été réalisé à l'aide de la machine Spectral Domain OCT; Système RTVue model-RT100 CAM (Optovue Inc., Fremont, CA, USA) version 6.2, en fixant la cornée/lentille du module antérieur (CAM). L'objectif CAM a un objectif grand angle à fort grossissement d'une distance de travail de 10 mm. La résolution axiale était de 5 μm et la résolution latérale de 8 μm. Le faisceau de balayage a une longueur d'onde de 840 ± 10 nm. Les deux LED d'éclairage externe rouge (diode électroluminescente) sur l'appui-tête ont été rapprochées de chaque côté du point lacrymal inférieur pour un éclairage et une imagerie appropriés du point lacrymal. Une éversion douce de la partie médiale de la paupière inférieure a été réalisée pour exposer le point de la paupière inférieure, de sorte que le canalicule vertical a été amené sur une plaine axiale sans étirement ni pression excessifs sur la paupière inférieure. Le balayage linéaire était le balayage d'examen utilisé, contenant 1 020 A-scans/ligne et d'une longueur de 8 mm.

Les mesures du diamètre externe du point ponctuel, du diamètre interne du point ponctuel et de la profondeur du point ponctuel ont été effectuées sur l'image B-scan du point inférieur (en le sélectionnant dans la fenêtre de revue), à ​​l'aide de l'outil de mesure de distance. Le diamètre externe du point ponctuel a été mesuré sous la forme d'une ligne reliant les points les plus élevés des parois médiale et latérale du point ponctuel. Le diamètre interne du point ponctuel a été mesuré sous la forme d'une ligne horizontale juste au-dessus du rétrécissement. La distance entre la ligne représentant le diamètre externe du point lacrymal et le plancher du point lacrymal a été calculée et rapportée à la profondeur du point lacrymal

Résultats:

Les données seront collectées et analysées statistiquement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

60

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

40 ans à 60 ans (ADULTE)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Adultes avec sténose méatique acquise

La description

Critère d'intégration:

Patients avec sténose méatique acquise

Critère d'exclusion:

  1. Agénésie ponctuelle
  2. Sténose méatique congénitale
  3. Occlusion allergique
  4. Malposition des paupières
  5. Obstruction canaliculaire, lacrymo-nasale, du sac et des conduits
  6. Antécédents de chirurgie des paupières ou de drainage lacrymal
  7. Conjonctivite non traitée, blépharite

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Patients avec sténose méatique acquise
Patients avec sténose méatique acquise avec épiphora
examen du point lacrymal inférieur par AS-OCT
Autres noms:
  • (Modèle RTVue-RT100, avec lentille de module cornée/antérieur (système CAM)
Sujets témoins
sujets normaux, sans signes d'anomalies ponctuelles.
examen du point lacrymal inférieur par AS-OCT
Autres noms:
  • (Modèle RTVue-RT100, avec lentille de module cornée/antérieur (système CAM)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Dimensions du point lacrymal inférieures dans les cas de sténose ponctuelle acquise, par rapport aux dimensions ponctuelles inférieures chez les sujets normaux
Délai: un mois
Diamètre du point externe mesuré en µm, diamètre du point interne mesuré en µm, profondeur du point ponctuel mesurée en µm
un mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (ANTICIPÉ)

1 mai 2018

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

1 juin 2018

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

1 juillet 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 avril 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 avril 2018

Première publication (RÉEL)

13 avril 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

13 avril 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 avril 2018

Dernière vérification

1 avril 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 62-2/2018

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Segment antérieur OCT

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