このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

前眼部光コヒーレンストモグラフィーを用いた後天性涙点狭窄の診断

2018年4月6日 更新者:Heba Radi AttaAllah、Minia University

前眼部光コヒーレンストモグラフィー (AS-OCT) を使用した後天性涙点狭窄の評価

研究の目的

前眼部光コヒーレンストモグラフィー (AS-OCT) を使用して、後天性涙点狭窄 (APS) の場合の下涙点寸法を評価する。

調査の概要

状態

わからない

条件

詳細な説明

(B)審査:

  1. 外部検査:涙点狭窄以外の流水の原因を除外するために実施する必要があります(顔面神経麻痺、涙液ポンプの障害、涙嚢領域の腫れ、逆流テスト)。
  2. 細隙灯検査:涙液メニスカス、眼瞼縁、結膜および涙点
  3. フルオレセイン色素消失試験: 結膜嚢下部に 2% のフルオレセインを 1 滴垂らして実施、患者は目を拭かないように指示されます。 5分後、コバルトブルーフィルターで涙液膜の染色の有無を評価します。
  4. 涙点狭窄が下部涙ドレナージシステムのブロックではなくエピフォラの原因であることが特許によって確認された場合、プロービングと涙管注射。
  5. 下涙点の前眼部光コヒーレンストモグラフィー検査 (AS-OCT): 外涙点径、内涙点径、涙点深さの測定。

下涙点の検査は、スペクトル ドメイン OCT マシンを使用して実行されました。 RTVue モデル - RT100 CAM システム (Optovue Inc.、Fremont、CA、USA) バージョン 6.2、角膜/前方モジュール レンズ (CAM) の取り付けによる。 CAMレンズはワーキングディスタンス10mmの広角・高倍率レンズを採用。 軸方向の解像度は 5 μm、横方向の解像度は 8 μm でした。 スキャン ビームの波長は 840 ± 10 nm です。 ヘッドレストの 2 つの赤色外部照明 (発光ダイオード) LED は、涙点の適切な照明とイメージングのために、涙点下部の両側で近似されました。 下まぶたの内側部分の穏やかな外転は、下まぶたの涙点を露出させるために実行されたため、垂直小管は、過度の伸展や下まぶたへの圧力なしで軸方向の平面に配置されました。 使用した検査スキャンはライン スキャンで、1020 A スキャン/ラインを含み、長さは 8 mm です。

涙点外径、涙点内径、および涙点深さの測定は、距離測定ツールを使用して、下部涙点の B スキャン画像 (レビュー ウィンドウから選択) に対して実行されました。 外涙点の直径は、内側および外側の涙点壁の最も高い点を結ぶ線として測定されました。 涙点の内径は、狭窄のすぐ上の水平線として測定されました。 涙点の外径を表す線と涙点の床との間の距離を計算し、涙点の深さを参照しました。

結果:

データが収集され、統計的に分析されます

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

60

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

40年~60年 (アダルト)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

後天性涙点狭窄症の成人

説明

包含基準:

後天性涙点狭窄症の患者

除外基準:

  1. 涙点無形成
  2. 先天性涙点狭窄
  3. アレルギー性閉塞
  4. まぶたの位置異常
  5. 小管、鼻涙、嚢および管の閉塞
  6. 以前のまぶたまたは涙ドレナージ手術
  7. 未治療の結膜炎、眼瞼炎

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
後天性涙点狭窄症の患者
エピフォラを伴う後天性涙点狭窄の患者
AS-OCTによる下涙点検査
他の名前:
  • (RTVueモデル-RT100、角膜/前モジュールレンズ(CAMシステム)付き)
対照群
正常な被験者で、涙点の異常の証拠はありません。
AS-OCTによる下涙点検査
他の名前:
  • (RTVueモデル-RT100、角膜/前モジュールレンズ(CAMシステム)付き)

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
後天性涙点狭窄の症例では、正常な被験者の涙点の寸法が小さいのと比較して、涙点の寸法が小さい
時間枠:一か月
Μmで測定された外部涙点直径、μmで測定された内部涙点直径、μmで測定された涙点深さ
一か月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予期された)

2018年5月1日

一次修了 (予期された)

2018年6月1日

研究の完了 (予期された)

2018年7月1日

試験登録日

最初に提出

2018年4月2日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年4月6日

最初の投稿 (実際)

2018年4月13日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年4月13日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年4月6日

最終確認日

2018年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 62-2/2018

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

前眼部OCTの臨床試験

購読する