Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Диагностика приобретенного точечного стеноза с помощью оптической когерентной томографии переднего сегмента

6 апреля 2018 г. обновлено: Heba Radi AttaAllah, Minia University

Оценка приобретенного точечного стеноза с помощью оптической когерентной томографии переднего сегмента (AS-OCT)

Цель исследования

Оценить размеры нижнего отдела пунтуры в случаях приобретенного точечного стеноза (АПС) с помощью оптической когерентной томографии переднего сегмента (АС-ОКТ).

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Подробное описание

(Б) Осмотр:

  1. Внешний осмотр: следует провести для исключения других причин слезоточивости, кроме точечного стеноза (паралич лицевого нерва, недостаточность слезоотсоса, припухлость в области слезного мешка и регург-тест)
  2. Осмотр с помощью щелевой лампы: слезный мениск, край века, конъюнктива и точечное отверстие.
  3. Тест на исчезновение флуоресцеинового красителя: выполняется с каплей 2% раствора флуоресцеина в нижний конъюнктивальный мешок, пациенту инструктируют не протирать глаза. Через 5 минут оценивают наличие окрашивания в слезной пленке с помощью кобальтово-синего фильтра.
  4. Зондирование и спринцевание слезы, если пациент подтверждает, что точечный стеноз является причиной эпифоры, а не блокады в нижней слезоотводящей системе.
  5. Оптическая когерентная томография переднего сегмента (AS-OCT) нижней точки: измерение наружного диаметра точки, внутреннего диаметра точки и глубины точки.

Исследование нижнего отдела пункции проводилось на ОКТ-аппарате Spectral Domain; Система RTVue model-RT100 CAM (Optovue Inc., Фремонт, Калифорния, США) версии 6.2, путем прикрепления линзы модуля роговицы/переднего отдела (CAM). Объектив CAM имеет широкоугольный объектив с большим увеличением и рабочим расстоянием 10 мм. Осевое разрешение 5 мкм, латеральное разрешение 8 мкм. Сканирующий луч имеет длину волны 840 ± 10 нм. Два красных светодиода внешнего освещения (светоизлучающие диоды) на подголовнике были расположены с каждой стороны нижней точки для надлежащего освещения и визуализации точки. Аккуратно выворачивали медиальную часть нижнего века, чтобы обнажить точку нижнего века, поэтому вертикальный каналец располагался на осевой плоскости без чрезмерного растяжения или давления на нижнее веко. Штриховой скан был использован для обследования, содержал 1020 А-сканов на строку и имел длину 8 мм.

Измерения наружного диаметра точки, внутреннего диаметра точки и глубины точки были выполнены на изображении B-скана нижней точки (выбрав его в окне просмотра) с использованием инструмента измерения расстояния. Внешний диаметр точки зрения измеряли как линию, соединяющую самые высокие точки на медиальной и латеральной стенках точки. Внутренний диаметр точки измеряли по горизонтальной линии непосредственно над сужением. Расстояние между линией, представляющей внешний диаметр точки, и дном точки, было рассчитано и отнесено к глубине точки.

Полученные результаты:

Данные будут собраны и подвергнуты статистическому анализу

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

60

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 40 лет до 60 лет (ВЗРОСЛЫЙ)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Взрослые с приобретенным точечным стенозом

Описание

Критерии включения:

Пациенты с приобретенным точечным стенозом

Критерий исключения:

  1. Точечная агенезия
  2. Врожденный точечный стеноз
  3. Аллергическая окклюзия
  4. Неправильное положение крышки
  5. Непроходимость канальцев, носослезных путей, мешков и протоков
  6. Предшествующая операция на веках или слезоотводящих операциях
  7. Нелеченный конъюнктивит, блефарит

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Пациенты с приобретенным точечным стенозом
Пациенты с приобретенным точечным стенозом с эпифорой
обследование нижней точки с помощью AS-OCT
Другие имена:
  • (модель RTVue-RT100, с линзой модуля роговицы/переднего отдела (система CAM)
Субъекты управления
нормальные субъекты, без признаков каких-либо точечных аномалий.
обследование нижней точки с помощью AS-OCT
Другие имена:
  • (модель RTVue-RT100, с линзой модуля роговицы/переднего отдела (система CAM)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Меньшие размеры точки в случаях с приобретенным точечным стенозом по сравнению с меньшими размерами точки у здоровых людей
Временное ограничение: один месяц
Внешний диаметр точки, измеренный в мкм, внутренний диаметр точки, измеренный в мкм, глубина точки, измеренная в мкм
один месяц

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 мая 2018 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

1 июня 2018 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 июля 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 апреля 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 апреля 2018 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

13 апреля 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

13 апреля 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 апреля 2018 г.

Последняя проверка

1 апреля 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 62-2/2018

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования ОКТ переднего сегмента

Подписаться