Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Diagnose van verworven punctale stenose met behulp van anterieure segment optische coherentietomografie

6 april 2018 bijgewerkt door: Heba Radi AttaAllah, Minia University

Evaluatie van verworven punctale stenose met behulp van anterieure segment optische coherentietomografie (AS-OCT)

Doel van de studie

Om de lagere puntumafmetingen te evalueren in gevallen van verworven punctale stenose (APS), met behulp van optische coherentietomografie van het voorste segment (AS-OCT).

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

(B) Onderzoek:

  1. Uitwendig onderzoek: moet worden uitgevoerd om andere oorzaken van water geven dan punctale stenose uit te sluiten (aangezichtsverlamming, falen van de traanpomp, zwelling in het gebied van de traanzak en regurge-test)
  2. Spleetlamponderzoek: voor traanmeniscus, ooglidrand, bindvlies en punctuele opening
  3. Fluoresceïne-kleurstofverdwijningstest: uitgevoerd met een druppel van 2% fluoresceïne in de onderste conjunctivale zak, de patiënt wordt geïnstrueerd om de ogen niet af te vegen. Na 5 minuten wordt de aanwezigheid van kleuring in de traanfilm beoordeeld met een kobaltblauwfilter.
  4. Probing en traaninjectie, als patent bevestigt dat punctale stenose de oorzaak is van epiphora in plaats van blokkade in het onderste traanafvoersysteem.
  5. Optisch coherentietomografieonderzoek van het anterieure segment (AS-OCT) voor het onderste punctum: meting van de buitenste puntcale diameter, de binnenste punctale diameter en de punctale diepte.

Onderzoek van het onderste punctum werd uitgevoerd met behulp van de Spectral Domain OCT-machine; RTVue model-RT100 CAM-systeem (Optovue Inc., Fremont, CA, VS) versie 6.2, door de cornea/anterieure modulelens (CAM) te bevestigen. CAM-lens heeft een groothoeklens met hoge vergroting en een werkafstand van 10 mm. De axiale resolutie was 5 μm en de laterale resolutie was 8 μm. De scanbundel heeft een golflengte van 840 ± 10 nm. De twee rode LED's voor externe verlichting (light emitting diode) op de hoofdsteun werden aan weerszijden van het onderste punctum geplaatst voor een juiste verlichting en weergave van het punctum. Er werd een zachte eversie van het mediale deel van het onderste ooglid uitgevoerd om het punctum van het onderste ooglid bloot te leggen, zodat de verticale canaliculus in een axiale vlakte werd gebracht zonder overmatige uitrekking of druk op het onderste ooglid. Lijnscan was de gebruikte onderzoeksscan, met 1020 A-scans/lijn, en is 8 mm lang.

Metingen van de externe punctale diameter, interne punctale diameter en punctale diepte werden uitgevoerd op het B-scanbeeld van het onderste punctum (door het te selecteren in het Review-venster), met behulp van een afstandsmeetinstrument. Externe punctale diameter werd gemeten als een lijn die de hoogste punten op de mediale en laterale punctale wanden met elkaar verbindt. Interne punctale diameter werd gemeten als een horizontale lijn net boven de vernauwing. De afstand tussen de lijn die de externe punctale diameter weergeeft en de bodem van het punctum werd berekend en verwezen naar de punctale diepte

Resultaten:

Gegevens worden verzameld en statistisch geanalyseerd

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

60

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

40 jaar tot 60 jaar (VOLWASSEN)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Volwassenen met verworven punctale stenose

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Patiënten met verworven punctale stenose

Uitsluitingscriteria:

  1. Punctale veroudering
  2. Congenitale punctale stenose
  3. Allergische occlusie
  4. Deksel verkeerd geplaatst
  5. Canaliculaire, nasolacrimale, sac- en ductobstructie
  6. Eerdere ooglid- of traanafvoeroperatie
  7. Onbehandelde conjunctivitis, blefaritis

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Patiënten met verworven punctale stenose
Patiënten met verworven punctale stenose met epiphora
lager punctumonderzoek door AS-OCT
Andere namen:
  • (RTVue model-RT100, met cornea/anterieure modulelens (CAM-systeem)
Controle onderwerpen
normale proefpersonen, zonder bewijs van punctuele afwijkingen.
lager punctumonderzoek door AS-OCT
Andere namen:
  • (RTVue model-RT100, met cornea/anterieure modulelens (CAM-systeem)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Lagere punctumafmetingen in gevallen met verworven punctuele stenose, vergeleken met lagere punctumafmetingen bij normale proefpersonen
Tijdsspanne: een maand
Externe punctumdiameter gemeten in µm, interne punctumdiameter, gemeten in µm, punctale diepte gemeten in µm
een maand

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (VERWACHT)

1 mei 2018

Primaire voltooiing (VERWACHT)

1 juni 2018

Studie voltooiing (VERWACHT)

1 juli 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 april 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 april 2018

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

13 april 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

13 april 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 april 2018

Laatst geverifieerd

1 april 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 62-2/2018

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Voorste segment OKT

Abonneren