- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03498144
Diagnos av förvärvad punktstenos med hjälp av optisk koherenstomografi för främre segment
Utvärdering av förvärvad punktstenos genom att använda främre segments optisk koherenstomografi (AS-OCT)
Syftet med studien
För att utvärdera de nedre punktumdimensionerna i fall av förvärvad punctal stenos (APS), med användning av främre segment optisk koherenstomografi (AS-OCT).
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
(B) Examination:
- Extern undersökning: bör göras för att utesluta andra orsaker till vattning än punktstenos (ansiktspares, lacrimal pumpfel, svullnad i lacrimal säckområdet och regurge-test)
- Spaltlampsundersökning: för rivmenisk, lockkant, konjunktiva och punktlig öppning
- Test för försvinnande av fluoresceinfärgämne: utförs med en droppe 2 % fluorescein i den nedre konjunktivalsäcken, patienten instrueras att inte torka ögonen. Efter 5 minuter bedöms närvaron av fläckar i tårfilmen med koboltblått filter.
- Sondering och tårsprutning, om patent bekräftar att punktstenos är orsaken till epifora snarare än blockering i det nedre tårdräneringssystemet.
- Undersökning av optisk koherenstomografi för främre segment (AS-OCT) för nedre punktum: mätning av yttre punktaldiameter, inre punktdiameter och punktdjup.
Undersökning av det nedre punktumet utfördes med användning av Spectral Domain OCT-maskin; RTVue modell-RT100 CAM-system (Optovue Inc., Fremont, CA, USA) version 6.2, genom att fästa hornhinnan/främre modullinsen (CAM). CAM-objektivet har en vidvinkellins med hög förstoring på 10 mm arbetsavstånd. Den axiella upplösningen var 5 μm och den laterala upplösningen var 8 μm. Avsökningsstrålen har en våglängd på 840 ± 10 nm. De två röda externa lysdioderna (ljusemitterande dioder) på nackstödet var ungefärliga på varje sida av den nedre punkten för korrekt belysning och avbildning av punctum. Försiktig vridning av den mediala delen av det nedre locket utfördes för att exponera det nedre lockets punctum, så den vertikala canaliculus bringades att vara på en axiell plan utan onödig sträckning eller tryck mot det nedre locket. Linjeskanning var den använda undersökningsskanningen, innehållande 1020 A-skanningar/linje, och är 8 mm lång.
Mätningar av den externa punktdiametern, inre punktdiametern och punktdjupet utfördes på B-skanningsbilden av den nedre punkten (genom att välja den från granskningsfönstret), med hjälp av avståndsmätningsverktyget. Den yttre punktdiametern mättes som en linje som förbinder de högsta punkterna på de mediala och laterala punktväggarna. Den inre punktdiametern mättes som en horisontell linje strax ovanför avsmalningen. Avståndet mellan linjen som representerar den yttre punktdiametern och punktens botten beräknades och refererade till punktdjupet
Resultat:
Data kommer att samlas in och analyseras statistiskt
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Heba AttaAllah, MD
- Telefonnummer: +201002554107
- E-post: heba.ali@mu.edu.eg
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Patienter med förvärvad punktstenos
Exklusions kriterier:
- Punctal agenesis
- Medfödd punktstenos
- Allergisk ocklusion
- Felaktig placering av locket
- Kanalikulär, nasolacrimal, säck- och kanalobstruktion
- Tidigare ögonlocks- eller tårdränageoperation
- Obehandlad konjunktivit, blefarit
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
Patienter med förvärvad punktstenos
Patienter med förvärvad punktstenos med epifora
|
nedre punktumundersökning med AS-OCT
Andra namn:
|
Kontrollämnen
normala försökspersoner, utan tecken på några punktavvikelser.
|
nedre punktumundersökning med AS-OCT
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Lägre punktmått i fall med förvärvad punktlig stenos jämfört med lägre punktmått hos normala försökspersoner
Tidsram: en månad
|
Extern punktumsdiameter mätt i µm, inre punktumdiameter, mätt i µm, punktdjup mätt i µm
|
en månad
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Soiberman U, Kakizaki H, Selva D, Leibovitch I. Punctal stenosis: definition, diagnosis, and treatment. Clin Ophthalmol. 2012;6:1011-8. doi: 10.2147/OPTH.S31904. Epub 2012 Jul 3.
- Kakizaki H, Takahashi Y, Iwaki M, Nakano T, Asamoto K, Ikeda H, Goto E, Selva D, Leibovitch I. Punctal and canalicular anatomy: implications for canalicular occlusion in severe dry eye. Am J Ophthalmol. 2012 Feb;153(2):229-237.e1. doi: 10.1016/j.ajo.2011.07.010. Epub 2011 Oct 6.
- Kashkouli MB, Pakdel F, Kiavash V. Assessment and management of proximal and incomplete symptomatic obstruction of the lacrimal drainage system. Middle East Afr J Ophthalmol. 2012 Jan;19(1):60-9. doi: 10.4103/0974-9233.92117.
- Wawrzynski JR, Smith J, Sharma A, Saleh GM. Optical coherence tomography imaging of the proximal lacrimal system. Orbit. 2014 Dec;33(6):428-32. doi: 10.3109/01676830.2014.949793. Epub 2014 Sep 12.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FÖRVÄNTAT)
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 62-2/2018
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Punktlig stenos
-
Meir Medical CenterAvslutadUrethral Meatal StenosisIsrael
-
China National Center for Cardiovascular DiseasesRekryteringDe Novo Stenosis | Läkemedelsbelagd ballong | Drogavgivande stentKina
-
IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di BolognaRekryteringPCI | De Novo Stenosis | DCBItalien
-
Zunyi Medical CollegeRekryteringAkut koronarsyndrom | De Novo StenosisKina
-
Xijing HospitalAktiv, inte rekryterandeKranskärlssjukdom | De Novo StenosisKina
-
Xijing HospitalAktiv, inte rekryterandeKranskärlssjukdom | Perkutan kranskärlsintervention | De Novo StenosisKina
-
General Administration of Military Health, TunisiaB. Braun Medical International Trading Company Ltd.RekryteringKranskärlssjukdom (CAD) | De Novo Stenosis | Perkutan kranskärlsintervention (PCI)Tunisien
-
Xijing HospitalRekryteringDe Novo Stenosis | Svårt förkalkade kranskärlsstenoserKina
-
Genoss Co., Ltd.AvslutadPerifer artärsjukdom | De Novo StenosisKorea, Republiken av
-
Korea University Ansan HospitalB. Braun Korea Co., Ltd.RekryteringKranskärlssjukdom | De Novo Stenosis | Aterosklerotisk plackKorea, Republiken av
Kliniska prövningar på Främre segment OKT
-
Tomey CorporationAvslutadUtvärdera överensstämmelsen och precisionen för enheten SS-1000 och predikatenheten Pentacam i ett försök med reproducerbarhet och repeterbarhetJapan
-
Northwestern UniversityAvslutadGlaukom | Glaukom efter operationFörenta staterna
-
University of Texas Southwestern Medical CenterAvslutadHornhinneödem Sekundärt till hornhinneendoteldystrofiFörenta staterna
-
Ain Shams UniversityAvslutad
-
Peking University Third HospitalRekryteringDegenerativ disksjukdom | Degenerativ lumbal spinal stenos | Degeneration RyggradenKina
-
Minia UniversityRekryteringJuvenil systemisk lupus erythematosusEgypten
-
Minia UniversityAvslutadSystemisk lupus erythematosusEgypten
-
Fudan UniversityRekryteringLungadenokarcinom | SegmentektomiKina
-
National Cheng-Kung University HospitalAvslutadSpinalfrakturer