Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Diagnos av förvärvad punktstenos med hjälp av optisk koherenstomografi för främre segment

6 april 2018 uppdaterad av: Heba Radi AttaAllah, Minia University

Utvärdering av förvärvad punktstenos genom att använda främre segments optisk koherenstomografi (AS-OCT)

Syftet med studien

För att utvärdera de nedre punktumdimensionerna i fall av förvärvad punctal stenos (APS), med användning av främre segment optisk koherenstomografi (AS-OCT).

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

(B) Examination:

  1. Extern undersökning: bör göras för att utesluta andra orsaker till vattning än punktstenos (ansiktspares, lacrimal pumpfel, svullnad i lacrimal säckområdet och regurge-test)
  2. Spaltlampsundersökning: för rivmenisk, lockkant, konjunktiva och punktlig öppning
  3. Test för försvinnande av fluoresceinfärgämne: utförs med en droppe 2 % fluorescein i den nedre konjunktivalsäcken, patienten instrueras att inte torka ögonen. Efter 5 minuter bedöms närvaron av fläckar i tårfilmen med koboltblått filter.
  4. Sondering och tårsprutning, om patent bekräftar att punktstenos är orsaken till epifora snarare än blockering i det nedre tårdräneringssystemet.
  5. Undersökning av optisk koherenstomografi för främre segment (AS-OCT) för nedre punktum: mätning av yttre punktaldiameter, inre punktdiameter och punktdjup.

Undersökning av det nedre punktumet utfördes med användning av Spectral Domain OCT-maskin; RTVue modell-RT100 CAM-system (Optovue Inc., Fremont, CA, USA) version 6.2, genom att fästa hornhinnan/främre modullinsen (CAM). CAM-objektivet har en vidvinkellins med hög förstoring på 10 mm arbetsavstånd. Den axiella upplösningen var 5 μm och den laterala upplösningen var 8 μm. Avsökningsstrålen har en våglängd på 840 ± 10 nm. De två röda externa lysdioderna (ljusemitterande dioder) på nackstödet var ungefärliga på varje sida av den nedre punkten för korrekt belysning och avbildning av punctum. Försiktig vridning av den mediala delen av det nedre locket utfördes för att exponera det nedre lockets punctum, så den vertikala canaliculus bringades att vara på en axiell plan utan onödig sträckning eller tryck mot det nedre locket. Linjeskanning var den använda undersökningsskanningen, innehållande 1020 A-skanningar/linje, och är 8 mm lång.

Mätningar av den externa punktdiametern, inre punktdiametern och punktdjupet utfördes på B-skanningsbilden av den nedre punkten (genom att välja den från granskningsfönstret), med hjälp av avståndsmätningsverktyget. Den yttre punktdiametern mättes som en linje som förbinder de högsta punkterna på de mediala och laterala punktväggarna. Den inre punktdiametern mättes som en horisontell linje strax ovanför avsmalningen. Avståndet mellan linjen som representerar den yttre punktdiametern och punktens botten beräknades och refererade till punktdjupet

Resultat:

Data kommer att samlas in och analyseras statistiskt

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

60

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

40 år till 60 år (VUXEN)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Vuxna med förvärvad punktstenos

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Patienter med förvärvad punktstenos

Exklusions kriterier:

  1. Punctal agenesis
  2. Medfödd punktstenos
  3. Allergisk ocklusion
  4. Felaktig placering av locket
  5. Kanalikulär, nasolacrimal, säck- och kanalobstruktion
  6. Tidigare ögonlocks- eller tårdränageoperation
  7. Obehandlad konjunktivit, blefarit

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Patienter med förvärvad punktstenos
Patienter med förvärvad punktstenos med epifora
nedre punktumundersökning med AS-OCT
Andra namn:
  • (RTVue modell-RT100, med hornhinna/främre modullins (CAM-system)
Kontrollämnen
normala försökspersoner, utan tecken på några punktavvikelser.
nedre punktumundersökning med AS-OCT
Andra namn:
  • (RTVue modell-RT100, med hornhinna/främre modullins (CAM-system)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Lägre punktmått i fall med förvärvad punktlig stenos jämfört med lägre punktmått hos normala försökspersoner
Tidsram: en månad
Extern punktumsdiameter mätt i µm, inre punktumdiameter, mätt i µm, punktdjup mätt i µm
en månad

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FÖRVÄNTAT)

1 maj 2018

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

1 juni 2018

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

1 juli 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 april 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 april 2018

Första postat (FAKTISK)

13 april 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

13 april 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 april 2018

Senast verifierad

1 april 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 62-2/2018

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Punktlig stenos

Kliniska prövningar på Främre segment OKT

3
Prenumerera