Polyfenoleja sisältävän standardoidun kasvitieteellisen seoksen akuutti vaikutus terveiden opiskelijoiden kognitiivisiin toimintoihin

Sisällyttämiskriteerit:

• Jatko-opiskelijat (joko yliopistossa tai lukiossa), joilla on tentti vähintään 6 kuukauden välein ja jotka osallistuvat kursseille vähintään 2 täyttä päivää viikossa;
• Mies- ja naishenkilöt (vähintään 25 % kumpaakin sukupuolta);
• 18–25-vuotiaat koehenkilöt (rajoitukset mukaan lukien);
• ranskan äidinkielenään puhuva;

• Terve, etenkään jolla ei ole seuraavia sairauksia, joko lääketieteellisesti hallinnassa tai ei:

  • masennus,
  • ahdistuneisuushäiriöt,
  • diabetes (tyyppi I tai tyyppi II),
  • dyslipidemia,
  • verenpainetauti,
  • mikä tahansa muu sydän- ja verisuonitauti,
  • kilpirauhasen toiminnan häiriö.
• Ei kuluta mitään ravintolisiä (V0-käynnin aikana) ja suostuu olemaan kuluttamatta mitään ravintolisiä tutkimuksen loppuun asti;
• Ei kulutettua viimeisten 30 päivän aikana (30 päivää ennen V0-käyntiä) lääkettä tai ravintolisää, joka todennäköisesti vaikuttaa tutkittuihin parametreihin,
• painoindeksi (BMI) < 30 kg/m2;
• Tupakoimaton;
• Ei käyttänyt huumeita tai kannabista viimeisen 7 päivän aikana (7 päivää ennen V0-käyntiä) ja suostunut olemaan kuluttamatta tällaisia ​​tuotteita tutkimuksen loppuun asti. Näiden kriteerien noudattaminen varmistetaan virtsan TetraHydroCannabinol (THC) -testillä testauskäyntien alussa (V1 ja V2);
• Koehenkilöt, jotka pystyvät ja haluavat noudattaa protokollaa ja antaa kirjallisen tietoisen suostumuksensa.

Poissulkemiskriteerit:

• Tentti opintojakson aikana;
• Systolinen verenpaine > 140 mmHg tai diastolinen verenpaine > 90 mmHg V0-käynnin aikana;
• kärsinyt tällä hetkellä psykiatrisista tai neurologisista häiriöistä (esimerkiksi skitsofrenia, masennus, yleistynyt ahdistuneisuushäiriö, epilepsia) tai hänellä on henkilökohtainen historia heistä potilaan itseilmoituksen mukaan;
• Neuroleptinen, hypnoottinen, anksiolyyttinen tai masennuslääkehoito (syistä riippumatta) käynnissä tai lopetettu alle 3 kuukauden jälkeen;
• Verenpaine-, verenohennus- tai antikoagulanttihoito (esim. aspiriini > 325 mg/vrk ja määrätty antikoagulantiksi) käynnissä tai lopetettu alle 3 kuukauden ajan;
• Venotoninen hoito tai verisuonia laajentava hoito käynnissä tai lopetettu alle 3 kuukauden jälkeen;
• Mikä tahansa muu hoito (systeemisesti tai paikallisesti annettuna), joka voi vaikuttaa endoteelin toimintaan (esimerkki: statiinit);
• Aiempi kohtalainen tai vaikea traumaattinen aivovaurio ja/tai kallonsisäinen leikkaus;
• Henkilökohtainen aivoverisuonionnettomuus (CVA);
• Tulehduksellinen suolistosairaus (esimerkkejä: Crohnin tauti, keliakia, ärtyvän suolen oireyhtymä), joka todennäköisesti vaikuttaa tutkimustuotteen aineosien imeytymiseen suolistosta;
• Progressiivinen sairaus, joka on jatkunut tai parantunut alle vuoden ajan;
• Yleisanestesia viimeisten 7 päivän aikana tai suunniteltu seuraavien 2 viikon aikana;
• Rajoittava tai epätasapainoinen ruokavalio (laihtumiseen tähtäävä vähäkalorinen ruokavalio, vegaani, …) koehenkilön itseilmoituksen mukaan V0;
• Liiallinen alkoholinkäyttö: yli 2 lasillista päivässä joka päivä;
• Dokumentoitu ruoka-aineallergia jollekin tutkimustuotteen aineosista;
• Psykologinen tai kielellinen kyvyttömyys allekirjoittaa tietoinen suostumus;
• Oikeussuojan alaisena (huoltajuus, edunvalvonta) tai oikeutensa menetys hallinnollisen tai oikeudellisen päätöksen johdosta;
• Osallistuminen toiseen biolääketieteelliseen tutkimukseen tai aikaisemman tutkimuksen poissulkemisjakson aikana;
• on saanut viimeisen 12 kuukauden aikana kliinisestä tutkimuksesta korvauksia, jotka ovat suurempia tai yhtä suuria kuin 4500 euroa.