Effetto acuto di una miscela botanica standardizzata ricca di polifenoli sulle funzioni cognitive in studenti sani

Criterio di inclusione:

• Studenti laureati (sia dell'Università che della scuola superiore), con esame almeno ogni 6 mesi e frequenza di corsi per l'equivalente di almeno 2 giorni interi ogni settimana;
• Soggetti di sesso maschile e femminile (almeno il 25% di ciascun sesso);
• Soggetti di età compresa tra 18 e 25 anni (limiti inclusi);
• Madrelingua francese;

• Sano, e soprattutto non affetto dalle seguenti malattie, controllate dal punto di vista medico o meno:

  • depressione,
  • disturbi d'ansia,
  • diabete (tipo I o tipo II),
  • dislipidemia,
  • ipertensione,
  • qualsiasi altra malattia cardiovascolare,
  • disturbo della funzione tiroidea.
• Non consumare integratori alimentari (al momento della visita V0) e accettare di non consumare integratori alimentari fino alla fine dello studio;
• Nessun consumo negli ultimi 30 giorni (30 giorni prima della visita V0) di farmaci o integratori alimentari che potrebbero influenzare i parametri studiati,
• Indice di massa corporea (BMI) < 30 kg/m2;
• Non fumatore;
• Nessun uso di stupefacenti o cannabis negli ultimi 7 giorni (i 7 giorni precedenti la visita V0) e accettando di non consumare tali prodotti fino alla fine dello studio. La conformità a questi criteri sarà confermata da un test delle urine TetraHydroCannabinol (THC) all'inizio delle visite di test (V1 e V2);
• Soggetti capaci e disposti a rispettare il protocollo ea prestare il proprio consenso informato scritto.

Criteri di esclusione:

• Esame durante il periodo di studio;
• Pressione arteriosa sistolica > 140 mmHg o pressione arteriosa diastolica > 90 mmHg durante la visita V0;
• Attualmente affetti o con anamnesi personale di disturbi psichiatrici o neurologici (esempi: schizofrenia, depressione, disturbo d'ansia generalizzato, epilessia) secondo l'autodichiarazione del soggetto;
• Trattamento neurolettico, ipnotico, ansiolitico o antidepressivo (qualunque sia il motivo) in corso o interrotto da meno di 3 mesi;
• Trattamento antiipertensivo, fluidificante del sangue o anticoagulante (es. aspirina > 325 mg/die e prescritto come anticoagulante) in corso o interrotto da meno di 3 mesi;
• Trattamento venotonico o vasodilatatore in corso o interrotto da meno di 3 mesi;
• Qualsiasi altro trattamento (somministrato per via sistemica o locale) che possa influenzare la funzione endoteliale (esempio: statine);
• Storia di lesione cerebrale traumatica da moderata a grave e/o chirurgia intracranica;
• Anamnesi personale di Accidente Cerebrovascolare (CVA);
• Malattia infiammatoria intestinale (esempi: morbo di Crohn, celiachia, sindrome dell'intestino irritabile) suscettibile di influenzare l'assorbimento intestinale dei componenti del prodotto in studio;
• Malattia progressiva in atto o risolta da meno di un anno;
• Anestesia generale negli ultimi 7 giorni o pianificata nelle prossime 2 settimane;
• Dieta restrittiva o squilibrata (dieta ipocalorica finalizzata alla perdita di peso, vegana, …) secondo l'autodichiarazione del soggetto a V0;
• Eccessivo consumo di alcol: più di 2 bicchieri al giorno tutti i giorni;
• Allergia alimentare documentata a uno dei componenti del prodotto in studio;
• Incapacità psicologica o linguistica di firmare il consenso informato;
• Sotto tutela legale (tutela, tutela) o privato dei suoi diritti a seguito di decisione amministrativa o giudiziaria;
• Partecipazione a un altro studio biomedico o durante il periodo di esclusione di uno studio precedente;
• Aver percepito, negli ultimi 12 mesi, indennità per sperimentazione clinica superiori o uguali a 4500 euro.