A polifenolokban gazdag szabványosított botanikai keverék akut hatása az egészséges tanulók kognitív funkcióira

Bevételi kritériumok:

• Végzős hallgatók (egyetemen vagy középiskolában), legalább 6 havonta vizsgával és heti legalább 2 teljes napnak megfelelő kurzusokon;
• Férfi és női alanyok (mindegyik nem 25%-a);
• 18 és 25 év közötti alanyok (korlátokat is beleértve);
• francia anyanyelvű;

• Egészséges, és különösen nem szenved a következő betegségekben, akár orvosilag, akár nem:

  • depresszió,
  • szorongásos zavarok,
  • cukorbetegség (I-es vagy II-es típusú),
  • diszlipidémia,
  • magas vérnyomás,
  • bármilyen egyéb szív- és érrendszeri betegség,
  • a pajzsmirigy működésének zavara.
• Nem fogyaszt étrend-kiegészítőt (a V0 látogatás időpontjában), és beleegyezik abba, hogy a vizsgálat végéig semmilyen étrend-kiegészítőt nem fogyaszt;
• Nem fogyasztott az elmúlt 30 napban (30 nappal a V0 látogatás előtt) olyan gyógyszert vagy étrend-kiegészítőt, amely valószínűleg befolyásolja a vizsgált paramétereket,
• Testtömeg-index (BMI) < 30 kg/m2;
• Nemdohányzó;
• Nem használt kábítószert vagy kannabiszt az elmúlt 7 napban (a V0 látogatást megelőző 7 napban), és beleegyezik abba, hogy a vizsgálat végéig nem fogyaszt ilyen termékeket. Az e kritériumnak való megfelelést a vizelet TetraHydroCannabinol (THC) tesztje igazolja a vizsgálati látogatások kezdetén (V1 és V2);
• Azok az alanyok, akik képesek és hajlandók megfelelni a protokollnak, és írásos beleegyezését megadni.

Kizárási kritériumok:

• vizsga a tanulmányi időszakban;
• szisztolés vérnyomás > 140 Hgmm vagy diasztolés vérnyomás > 90 Hgmm a V0 vizit során;
• Jelenleg pszichiátriai vagy neurológiai rendellenességben (pl. skizofrénia, depresszió, generalizált szorongásos zavar, epilepszia) szenved, vagy személyes anamnézisében szerepel az alany önbevallása szerint;
• Neuroleptikus, hipnotikus, szorongásoldó vagy antidepresszáns kezelés (bármilyen okból is) folyamatban van vagy 3 hónapnál rövidebb ideje abba van hagyva;
• Vérnyomáscsökkentő, vérhígító vagy véralvadásgátló kezelés (pl. aszpirin > 325 mg/nap, és véralvadásgátlóként írják fel) folyamatban lévő vagy 3 hónapnál rövidebb ideje abbahagyott kezelés;
• vénás kezelés vagy értágító kezelés folyamatban lévő vagy 3 hónapnál rövidebb ideje abbahagyott;
• Bármilyen egyéb (szisztémás vagy lokális) kezelés, amely befolyásolhatja az endothel funkciót (például: sztatinok);
• Középsúlyos vagy súlyos traumás agysérülés és/vagy koponyaűri műtét a kórtörténetben;
• Cerebrovascularis baleset (CVA) személyes története;
• Gyulladásos bélbetegség (példák: Crohn-betegség, cöliákia, irritábilis bélszindróma), amely valószínűleg befolyásolja a vizsgált termék összetevőinek bélből történő felszívódását;
• Progresszív betegség, amely egy évnél rövidebb ideig tart vagy megszűnt;
• általános érzéstelenítés az elmúlt 7 napban vagy a következő 2 hétben tervezett;
• Korlátozó vagy kiegyensúlyozatlan étrend (fogyást célzó alacsony kalóriatartalmú étrend, vegán, …) az alany V0-ás önbevallása szerint;
• Túlzott alkoholfogyasztás: naponta több mint 2 pohár naponta;
• Dokumentált ételallergia a vizsgált termék egyik összetevőjével szemben;
• Pszichológiai vagy nyelvi képtelenség a tájékozott beleegyezés aláírására;
• Jogi védelem alatt (gondnokság, gondnokság) vagy közigazgatási vagy bírósági határozat alapján jogaitól megfosztva;
• Részvétel egy másik orvosbiológiai vizsgálatban vagy egy korábbi vizsgálat kizárási időszakában;
• Miután az elmúlt 12 hónapban 4500 eurót meghaladó összegű kártalanításban részesült a klinikai vizsgálatért.