Akutní účinek standardizované botanické směsi bohaté na polyfenoly na kognitivní funkce u zdravých studentů

Kritéria pro zařazení:

• Postgraduální studenti (buď na univerzitě nebo na střední škole), se zkouškou alespoň každých 6 měsíců a navštěvují kurzy v ekvivalentu alespoň 2 celých dnů každý týden;
• Mužské a ženské subjekty (alespoň 25 % každého pohlaví);
• Subjekty ve věku 18 - 25 let (včetně limitů);
• francouzský rodilý mluvčí;

• Zdravý a zejména netrpící následujícími nemocemi, ať už lékařsky kontrolovanými, nebo ne:

  • Deprese,
  • úzkostné poruchy,
  • diabetes (typ I nebo typ II),
  • dyslipidémie,
  • hypertenze,
  • jakékoli jiné kardiovaskulární onemocnění,
  • porucha funkce štítné žlázy.
• nekonzumovat žádné doplňky stravy (v době návštěvy V0) a souhlasit s tím, že do konce studie nebude konzumovat žádné doplňky stravy;
• Žádná konzumace léku nebo potravinového doplňku během posledních 30 dnů (30 dnů před návštěvou V0), který by mohl ovlivnit studované parametry,
• Index tělesné hmotnosti (BMI) < 30 kg/m2;
• Nekuřák;
• Žádné užívání narkotik ani konopí během posledních 7 dnů (7 dnů před návštěvou V0) a souhlas s tím, že do konce studie nebudou takové produkty konzumovat. Splnění těchto kritérií bude potvrzeno testem TetraHydroCannabinol (THC) v moči na začátku testovacích návštěv (V1 a V2);
• Subjekty schopné a ochotné dodržovat protokol a dát svůj písemný informovaný souhlas.

Kritéria vyloučení:

• Zkouška v průběhu studia;
• Systolický krevní tlak > 140 mmHg nebo diastolický krevní tlak > 90 mmHg během návštěvy V0;
• V současné době trpí nebo osobní anamnézou psychiatrických nebo neurologických poruch (příklady: schizofrenie, deprese, generalizovaná úzkostná porucha, epilepsie) podle vlastního prohlášení subjektu;
• Neuroleptická, hypnotická, anxiolytická nebo antidepresivní léčba (bez ohledu na důvod) probíhající nebo ukončená méně než 3 měsíce;
• Antihypertenzní léčba, léčba léky na ředění krve nebo antikoagulační léčba (např. aspirin > 325 mg/den a předepisovaná jako antikoagulans) probíhající nebo ukončená po dobu kratší než 3 měsíce;
• Venotonická léčba nebo vazodilatační léčba probíhající nebo ukončená méně než 3 měsíce;
• Jakákoli jiná léčba (podávaná systémově nebo lokálně), která může ovlivnit funkci endotelu (příklad: statiny);
• Středně těžké až těžké traumatické poranění mozku a/nebo intrakraniální chirurgie v anamnéze;
• Osobní anamnéza cévní mozkové příhody (CVA);
• Zánětlivé onemocnění střev (příklady: Crohnova choroba, celiakie, syndrom dráždivého tračníku), které pravděpodobně ovlivní střevní absorpci složek studovaného produktu;
• Progresivní onemocnění probíhající nebo vyléčené méně než jeden rok;
• Celková anestezie v posledních 7 dnech nebo plánovaná v následujících 2 týdnech;
• Omezující nebo nevyvážená strava (hypokalorická dieta zaměřená na hubnutí, veganská, …) podle vlastního prohlášení subjektu při V0;
• Nadměrná konzumace alkoholu: více než 2 sklenice denně každý den;
• dokumentovaná potravinová alergie na jednu ze složek zkoumaného produktu;
• Psychická nebo jazyková neschopnost podepsat informovaný souhlas;
• pod právní ochranou (opatrovnictví, opatrovnictví) nebo zbaven svých práv na základě správního nebo soudního rozhodnutí;
• Účast v jiné biomedicínské studii nebo během období vyloučení z předchozí studie;
• Po obdržení během posledních 12 měsíců odškodnění za klinické hodnocení vyšší nebo rovné 4500 EUR.