Akutt effekt av en standardisert botanisk blanding rik på polyfenoler på kognitive funksjoner hos friske studenter

Inklusjonskriterier:

• Avgangsstudenter (som enten er ved universitetet eller videregående skole), med eksamen minst hver 6. måned og deltar på kurs tilsvarende minst 2 hele dager hver uke;
• Mannlige og kvinnelige forsøkspersoner (minst 25 % av hvert kjønn);
• Forsøkspersoner i alderen 18 - 25 år (grenser inkludert);
• fransk som morsmål;

• Frisk, og spesielt ikke lider av følgende sykdommer, enten medisinsk kontrollert eller ikke:

  • depresjon,
  • Angstlidelser,
  • diabetes (type I eller type II),
  • dyslipidemi,
  • hypertensjon,
  • enhver annen hjerte- og karsykdom,
  • forstyrrelse av skjoldbruskfunksjonen.
• Ikke inntak av kosttilskudd (på tidspunktet for V0-besøket) og godta å ikke innta noe kosttilskudd før slutten av studien;
• Ingen inntak i løpet av de siste 30 dagene (30 dager før V0-besøket) av medikament eller kosttilskudd som sannsynligvis vil påvirke de studerte parameterne,
• Kroppsmasseindeks (BMI) < 30 kg/m2;
• Ikke-røyker;
• Ingen bruk av narkotika eller cannabis i løpet av de siste 7 dagene (de 7 dagene før V0-besøket) og samtykke til ikke å konsumere slike produkter før slutten av studien. Overholdelse av disse kriteriene vil bli bekreftet av en urin TetraHydroCannabinol (THC) test ved begynnelsen av testbesøkene (V1 og V2);
• Emner som er i stand til og villige til å overholde protokollen og gi sitt skriftlige informerte samtykke.

Ekskluderingskriterier:

• Eksamen i studietiden;
• Systolisk blodtrykk > 140 mmHg eller diastolisk blodtrykk > 90 mmHg under V0-besøket;
• Lider for tiden av eller personlig historie med psykiatriske eller nevrologiske lidelser (eksempler: schizofreni, depresjon, generalisert angstlidelse, epilepsi) i henhold til personens egenerklæring;
• Nevroleptisk, hypnotisk, anxiolytisk eller antidepressiv behandling (uansett årsak) pågående eller stoppet siden mindre enn 3 måneder;
• Antihypertensiv, blodfortynnende eller antikoagulerende behandling (f.eks. aspirin > 325 mg/dag og foreskrevet som antikoagulant) pågår eller stoppet i mindre enn 3 måneder;
• Venotonisk behandling eller vasodilatorbehandling pågår eller stoppet siden mindre enn 3 måneder;
• Enhver annen behandling (administrert systemisk eller lokalt) som kan påvirke endotelfunksjonen (eksempel: statiner);
• Anamnese med moderat til alvorlig traumatisk hjerneskade og/eller intrakraniell kirurgi;
• Personlig historie med cerebrovaskulær ulykke (CVA);
• Inflammatorisk tarmsykdom (eksempler: Crohns sykdom, cøliaki, irritabel tarmsyndrom) som sannsynligvis vil påvirke tarmabsorpsjonen av studieproduktkomponentene;
• Progressiv sykdom pågående eller løst siden mindre enn ett år;
• Generell anestesi i løpet av de siste 7 dagene eller planlagt i løpet av de neste 2 ukene;
• Restriktiv eller ubalansert diett (hypokalorisk diett rettet mot vekttap, vegansk, …) i henhold til forsøkspersonens egenerklæring ved V0;
• Overdreven alkoholforbruk: mer enn 2 glass per dag hver dag;
• Dokumentert matallergi mot en av komponentene i studieproduktet;
• Psykologisk eller språklig manglende evne til å signere det informerte samtykket;
• Under juridisk beskyttelse (vergemål, vergemål) eller fratatt sine rettigheter etter administrativ eller rettslig avgjørelse;
• Deltakelse i en annen biomedisinsk studie eller i eksklusjonsperioden til en tidligere studie;
• Etter å ha mottatt, i løpet av de siste 12 månedene, erstatning for klinisk utprøving høyere eller lik 4500 euro.