Acuut effect van een gestandaardiseerde botanische mix rijk aan polyfenolen op cognitieve functies bij gezonde studenten

Inclusiecriteria:

• Afgestudeerde studenten (ofwel aan de universiteit of middelbare school), met een examen ten minste om de 6 maanden en het volgen van cursussen op het equivalent van ten minste 2 volle dagen per week;
• Mannelijke en vrouwelijke proefpersonen (minstens 25% van elk geslacht);
• Proefpersonen van 18 - 25 jaar (inclusief limieten);
• Frans als moedertaal;

• Gezond, en vooral niet lijdend aan de volgende ziekten, al dan niet medisch gecontroleerd:

  • depressie,
  • Angst stoornissen,
  • diabetes (type I of type II),
  • dyslipidemie,
  • hypertensie,
  • elke andere hart- en vaatziekten,
  • stoornis van de schildklierfunctie.
• Geen voedingssupplementen consumeren (op het moment van V0-bezoek) en ermee instemmen geen voedingssupplementen te consumeren tot het einde van het onderzoek;
• Geen consumptie in de afgelopen 30 dagen (30 dagen vóór het V0-bezoek) van geneesmiddelen of voedingssupplementen die de bestudeerde parameters kunnen beïnvloeden,
• Body Mass Index (BMI) < 30 kg/m2;
• Niet-roker;
• Geen gebruik van verdovende middelen of cannabis in de afgelopen 7 dagen (de 7 dagen voorafgaand aan het V0-bezoek) en ermee instemmen dergelijke producten niet te gebruiken tot het einde van het onderzoek. De naleving van deze criteria zal worden bevestigd door een urine TetraHydroCannabinol (THC)-test aan het begin van de testbezoeken (V1 en V2);
• Proefpersonen die in staat en bereid zijn om het protocol na te leven en hun schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven.

Uitsluitingscriteria:

• Examen tijdens de studieperiode;
• Systolische bloeddruk > 140 mmHg of diastolische bloeddruk > 90 mmHg tijdens het V0-bezoek;
• Momenteel lijdend aan of persoonlijke voorgeschiedenis van psychiatrische of neurologische stoornissen (voorbeelden: schizofrenie, depressie, gegeneraliseerde angststoornis, epilepsie) volgens de eigen verklaring van de proefpersoon;
• Behandeling met neuroleptica, hypnotica, anxiolytica of antidepressiva (ongeacht de reden) die sinds minder dan 3 maanden aan de gang is of is stopgezet;
• Behandeling met antihypertensiva, bloedverdunners of antistollingsmiddelen (bv. aspirine > 325 mg/dag en voorgeschreven als antistollingsmiddel) die aan de gang is of gestopt is sinds minder dan 3 maanden;
• Venotone behandeling of behandeling met vasodilatatoren aan de gang of gestopt sinds minder dan 3 maanden;
• Elke andere behandeling (systemisch of lokaal toegediend) die de endotheliale functie kan beïnvloeden (bijvoorbeeld: statines);
• Geschiedenis van matig tot ernstig traumatisch hersenletsel en/of intracraniale chirurgie;
• Persoonlijke voorgeschiedenis van Cerebrovasculair Accident (CVA);
• Inflammatoire darmaandoening (voorbeelden: ziekte van Crohn, coeliakie, prikkelbare darmsyndroom) die waarschijnlijk de intestinale absorptie van de componenten van het onderzoeksproduct beïnvloeden;
• Progressieve ziekte aanhoudend of verdwenen sinds minder dan een jaar;
• Algemene anesthesie in de afgelopen 7 dagen of gepland in de komende 2 weken;
• Beperkende of onevenwichtige voeding (hypocalorisch dieet gericht op gewichtsverlies, veganistisch, …) volgens de eigen verklaring van de proefpersoon bij V0;
• Overmatig alcoholgebruik: elke dag meer dan 2 glazen per dag;
• Gedocumenteerde voedselallergie voor een van de componenten van het onderzoeksproduct;
• Psychisch of taalkundig onvermogen om de geïnformeerde toestemming te ondertekenen;
• Onder wettelijke bescherming (voogdij, curatele) of beroofd van zijn rechten als gevolg van een administratieve of gerechtelijke beslissing;
• Deelname aan een andere biomedische studie of tijdens de uitsluitingsperiode van een eerdere studie;
• Gedurende de laatste 12 maanden vergoedingen hebben ontvangen voor klinische proeven hoger dan of gelijk aan 4500 euro.