Istuva käytös keskeytetty: Kokeilu akuuteista vaikutuksista terveen ikääntymisen biomarkkereihin
torstai 13. kesäkuuta 2024 päivittänyt: Dorothy Sears, University of California, San Diego
Istuva käyttäytyminen keskeytetty: satunnaistettu ristikkäinen kokeilu akuuteista vaikutuksista terveen ikääntymisen biomarkkereihin laboratoriossa (projekti 1)
Tämä protokolla "Istuva käyttäytyminen keskeytetty: satunnaistettu crossover-tutkimus akuuteista vaikutuksista terveen ikääntymisen biomarkkereihin laboratoriossa (projekti 1)" on osa National Institutes of Aging -ohjelman apurahaa nimeltä "Istuva aika & ikääntymiskuolleisuus ja fyysinen toiminta (STAR)" .
STAR-ohjelman yleisenä tavoitteena on ymmärtää paremmin, kuinka istunnon keskeytys ja seuraukset terveelle ikääntymiselle postmenopausaalisilla naisilla on.
Tämä protokolla (johon viitataan myös STAR-ohjelman projektiin 1) on kolmen ehdon satunnaistettu kliininen tutkimus, johon osallistui jopa 86 postmenopausaalista naista sen testaamiseksi, parantavatko erilaiset pitkittyneen istumisen keskeytykset aineenvaihduntaa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän pöytäkirjan erityistavoitteita ovat:
Tavoite 1. Tutkia istumisen keskeytysmenetelmien akuuttia vaikutusta aterian jälkeisiin glukoosi- ja insuliinipitoisuuksiin verrattuna pitkittyneeseen istumiseen.
Tavoite 2. Tutkia istumisen keskeytysmenetelmien akuuttia vaikutusta endoteelin toiminnan fysiologisiin parametreihin verrattuna pitkittyneeseen istumiseen.
Tavoite 3. Tutkia iän hillitsevää vaikutusta.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
78
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
La Jolla, California, Yhdysvallat, 92093
- UC San Diego
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
55 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Nainen
- 55-vuotiaat ja sitä vanhemmat
- mistä tahansa etnisestä tai rodusta
- seulotaan istumaan vähintään 8 tuntia päivässä, suorittamaan alle 60 istuma-seisoma-siirtymää päivässä ja harjoittamaan alle 20 minuuttia kohtalaista tai voimakasta fyysistä toimintaa (MVPA) päivässä
- BMI 25 - 45 kg/m2
- ambulatorinen
- lääketieteellisesti vakaa ilman terveydellisiä olosuhteita, jotka estäisivät seisomista tai PA:ta;
- pystyy antamaan tietoisen suostumuksen ja noudattamaan tutkimusprotokollia;
- osaa lukea, kommunikoida ja kirjoittaa sujuvasti englanniksi;
- mahdollisuus matkustaa opintovierailuille;
- ei kuukautisia vähintään vuoden ajan;
- ei osallistu tai aio osallistua fyysiseen toimintaan tai painonpudotusohjelmaan tai tutkimustutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Henkinen tila, joka estäisi protokollan tai noudattamisen täydellisen ymmärtämisen;
- tyypin 1 diabetes;
- tyypin 2 diabetes, joka käyttää insuliinia tai joilla on huono sokeritasapaino (yli 10 % kaikilta osallistujilta);
- huonosti hallinnassa oleva verenpaine (systolinen verenpaine ≥165 tai diastolinen verenpaine ≥100);
- krooninen sairaus, joka voi liittyä painonmuutokseen (HIV/AIDS, aktiivinen syöpä tai hallitsematon kilpirauhassairaus),
- anemia (hemoglobiini ≤ 11 g/dl);
- henkilökohtainen tai ensimmäisen asteen suhteellinen anamneesissa laskimotromboosi;
- painon epävakaus viimeisen 3 kuukauden aikana (enintään 5 % ylös tai alas);
- verisuonia laajentavien lääkkeiden säännöllinen käyttö ja suuri aivohalvauksen ja/tai sydänkohtauksen riski (eli useita sairaalahoitoja (> 2X) viimeisen 6 kuukauden aikana), sydämen vajaatoiminta, eteisvärinä ja/tai aivohalvaus;
- immunosuppressanttien tai kortikosteroidilääkkeiden säännöllinen käyttö;
- verenluovutus alle 56 päivää ennen seulontakäyntiä,
- savukkeiden polttaminen tai minkä tahansa tupakointi tai nieleminen ja muu tupakkatuotteiden, mukaan lukien sähkötupakka, käyttö.
- ortostaattisen hypotension diagnoosi
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Valvontaehto (protokolla A)
Yhden tunnin istunnon sisäänajojakson jälkeen osallistujat istuvat 5 tunnin jakson, johon sisältyy vessatauko puolivälissä.
|
|
|
Kokeellinen: Usein istuminen seisomaan (protokolla B)
1 tunnin istunnon suorittamisen jälkeen osallistujat istuvat 5 tunnin ajan, mukaan lukien 2 minuutin seisontatuen 15 minuutin välein 5 tunnin protokollajakson ajan ja kylpyhuoneen puolivälissä.
|
Osallistujat vierailevat klinikalla 6 tunnin seurantajakson ajan.
1 tunnin istunnon suorittamisen jälkeen osallistujat istuvat vielä 5 tunnin ajan, mukaan lukien 2 minuutin seisontatuen 15 minuutin välein 5 tunnin protokollajakson ajan.
Perustilan, puolivälin ja käynnin lopun kylpytauot virtsanäytteiden keräämistä varten pidetään, ja lisäkylpytaukoja sallitaan tarpeen mukaan.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Stand More (protokolla C)
1 tunnin istuntoharjoitusjakson jälkeen osallistujat istuvat 5 tunnin ajan, mukaan lukien 5 8 minuutin seisontaukoa, 1 per tunti ja puolivälissä vessatauko.
|
Osallistujat vierailevat klinikalla 6 tunnin seurantajakson ajan.
1 tunnin istunnon suorittamisen jälkeen osallistujat istuvat vielä 5 tunnin ajan, mukaan lukien 5 8 minuutin seisontakeskeytystä, 1 per tunti.
Perustilan, puolivälin ja käynnin lopun kylpytauot virtsanäytteiden keräämistä varten pidetään, ja lisäkylpytaukoja sallitaan tarpeen mukaan.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aterian jälkeinen glukoosi
Aikaikkuna: 5 tuntia
|
Tutkia istumisen keskeytysmenetelmien akuuttia vaikutusta aterian jälkeiseen glukoosiin verrattuna pitkittyneeseen istumiseen.
|
5 tuntia
|
|
Insuliini
Aikaikkuna: 5 tuntia
|
Tutkia istumisen keskeytysmenetelmien akuuttia vaikutusta insuliinipitoisuuksiin verrattuna pitkittyneeseen istumiseen.
|
5 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Virtausvälitteinen laajentuminen
Aikaikkuna: 5 tuntia
|
Tutkia istumisen keskeytysmenetelmien akuuttia vaikutusta virtausvälitteiseen laajentumiseen verrattuna pitkittyneeseen istumiseen
|
5 tuntia
|
|
Verenpaine
Aikaikkuna: 5 tuntia
|
Tutkia istumisen keskeytysmenetelmien akuuttia vaikutusta verenpaineeseen verrattuna pitkäaikaiseen istumiseen.
|
5 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 8. toukokuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 30. huhtikuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 31. joulukuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 26. maaliskuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 17. huhtikuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 27. huhtikuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 14. kesäkuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 13. kesäkuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. kesäkuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 171547
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .