Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Stillesittende atferd avbrutt: En prøvelse av akutte effekter på biomarkører for sunn aldring

13. juni 2024 oppdatert av: Dorothy Sears, University of California, San Diego

Stillesittende atferd avbrutt: En randomisert crossover-forsøk av akutte effekter på biomarkører for sunn aldring i laboratoriet (prosjekt 1)

Denne protokollen "Sedentær atferd avbrutt: En randomisert crossover-studie av akutte effekter på biomarkører for sunn aldring i laboratoriet (prosjekt 1)" er en del av et National Institutes of Aging Program Grant kalt "Sedentary Time & Aging Mortality and Physical Function (STAR) . Det overordnede formålet med STAR-programmet er å bedre forstå hvordan man kan avbryte sittetiden og konsekvensene for sunn aldring hos postmenopausale kvinner. Denne protokollen (også referert til Prosjekt 1 i STAR-programmet) er en 3-tilstands randomisert crossover klinisk studie med opptil 86 postmenopausale kvinner for å teste om ulike avbrudd ved langvarig sitting forbedrer metabolismen.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Detaljert beskrivelse

De spesifikke målene med denne protokollen inkluderer:

Mål 1. For å undersøke den akutte effekten av sitteavbruddsmodaliteter på postprandiale glukose- og insulinkonsentrasjoner, sammenlignet med langvarig sitting.

Mål 2. Å undersøke den akutte effekten av sitteavbruddsmodaliteter på de fysiologiske parameterne for endotelfunksjon, sammenlignet med forlenget sitting.

Mål 3. Å utforske den modererende effekten av alder.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

78

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • California
      • La Jolla, California, Forente stater, 92093
        • UC San Diego

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

55 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • hunn
  • 55 år og eldre
  • enhver etnisitet eller rase
  • screenet for å sitte i 8 eller flere timer per dag, utføre mindre enn 60 sitt-til-stå-overganger per dag og delta i mindre enn 20 minutter med moderat til kraftig fysisk aktivitet (MVPA) per dag
  • BMI 25 - 45 kg/m2
  • ambulerende
  • medisinsk stabil uten noen helsemessige forhold som vil hemme stående eller PA;
  • i stand til å gi informert samtykke og overholde studieprotokoller;
  • i stand til å lese, kommunisere og skrive flytende på engelsk;
  • i stand til å reise på studiebesøk;
  • ingen menstruasjon i minst ett år;
  • ikke deltar eller planlegger å delta i et fysisk aktivitets- eller vekttapsprogram eller forskningsstudie.

Ekskluderingskriterier:

  • Psykisk tilstand som vil utelukke fullstendig forståelse av protokollen eller samsvar;
  • diabetes type 1;
  • type 2 diabetes ved bruk av insulin eller med dårlig glykemisk kontroll (større enn 10 % for alle deltakere);
  • dårlig kontrollert hypertensjon (systolisk blodtrykk ≥165 eller diastolisk blodtrykk ≥100);
  • kronisk sykdom som kan være assosiert med vektendring (HIV/AIDS, aktiv kreft eller ukontrollert skjoldbruskkjertelsykdom),
  • anemi (hemoglobin ≤11 g/dL);
  • personlig eller førstegrads relativ historie med venøs trombose;
  • vektustabilitet de siste 3 månedene (ikke mer enn 5 % opp eller ned);
  • regelmessig bruk av vasodilaterende medisiner og høy risiko for hjerneslag og/eller hjerteinfarkt (dvs. historie med flere sykehusinnleggelser (>2X) de siste 6 månedene), kongestiv hjertesvikt, atrieflimmer og/eller hjerneslag;
  • regelmessig bruk av immunsuppressive eller kortikosteroidmedisiner;
  • bloddonasjon mindre enn 56 dager før screeningbesøket,
  • røyking av sigaretter eller røyking eller inntak av noe, og annen bruk av tobakksprodukter inkludert e-sigaretter.
  • diagnostisering av ortostatisk hypotensjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Kontrollbetingelse (protokoll A)
Etter en innkjøringsperiode på én time, vil deltakerne sitte i en 5-timers periode, inkludert en baderomspause.
Eksperimentell: Hyppig sitte-til-stående (protokoll B)
Etter en 1-timers sittende innkjøringsperiode, vil deltakerne sitte i en 5-timers periode, inkludert en 2-minutters stå hvert 15. minutt gjennom hele 5-timers protokollperioden og en midtveis badepause.
Deltakerne vil besøke klinikken i en 6-timers overvåkingsperiode. Etter en 1-times sittende innkjøringsperiode, vil deltakerne sitte i en ekstra 5-timers periode, inkludert en 2-minutters stå hvert 15. minutt gjennom hele 5-timers protokollperioden. Baseline-, midtpunkts- og slutt-av-besøk-baderomspauser for urinprøvetaking vil bli gjennomført, med ytterligere baderomspauser tillatt etter behov.
Andre navn:
  • Protokoll B
Eksperimentell: Stå mer (protokoll C)
Etter en 1-times sittende innkjøringsperiode, vil deltakerne sitte i en 5-timers periode, inkludert 5 8-minutters ståpauser, 1 per time, og en midtveis baderomspause.
Deltakerne vil besøke klinikken i en 6-timers overvåkingsperiode. Etter en 1-times sittende innkjøringsperiode, vil deltakerne sitte i en ekstra 5-timers periode inkludert 5 8-minutters stående avbrudd, 1 per time. Baseline-, midtpunkts- og slutt-av-besøk-baderomspauser for urinprøvetaking vil bli gjennomført, med ytterligere baderomspauser tillatt etter behov.
Andre navn:
  • Protokoll C

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Postprandial glukose
Tidsramme: 5 timer
For å undersøke den akutte effekten av sitteavbruddsmodaliteter på postprandial glukose sammenlignet med langvarig sitting.
5 timer
Insulin
Tidsramme: 5 timer
For å undersøke den akutte effekten av sitteavbruddsmodaliteter på insulinkonsentrasjoner sammenlignet med langvarig sitting.
5 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Strømningsmediert dilatasjon
Tidsramme: 5 timer
For å undersøke den akutte effekten av sitteavbruddsmodaliteter på strømningsmediert dilatasjon sammenlignet med langvarig sitting
5 timer
Blodtrykk
Tidsramme: 5 timer
For å undersøke den akutte effekten av sitteavbruddsmodaliteter på blodtrykket sammenlignet med langvarig sitting.
5 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

8. mai 2018

Primær fullføring (Faktiske)

30. april 2024

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. mars 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. april 2018

Først lagt ut (Faktiske)

27. april 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

14. juni 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. juni 2024

Sist bekreftet

1. juni 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 171547

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere