Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Stillesiddende adfærd afbrudt: Et forsøg med akutte virkninger på biomarkører for sund aldring

1. juni 2023 opdateret af: Dorothy Sears, University of California, San Diego

Stillesiddende adfærd afbrudt: Et randomiseret crossover-forsøg med akutte effekter på biomarkører for sund aldring i laboratoriet (projekt 1)

Denne protokol "Sedentær adfærd afbrudt: Et randomiseret krydsforsøg af akutte effekter på biomarkører af sund aldring i laboratoriet (projekt 1)" er en del af et National Institutes of Aging Program Grant kaldet "Sedentary Time & Aging Mortality and Physical Function (STAR) . Det overordnede formål med STAR-programmet er at bedre forstå, hvordan man kan afbryde siddetiden og konsekvenserne for sund aldring hos postmenopausale kvinder. Denne protokol (også refereret til Projekt 1 i STAR-programmet) er et 3-tilstands randomiseret, crossover klinisk forsøg med op til 86 postmenopausale kvinder for at teste, om forskellige afbrydelser til langvarig siddetid forbedrer stofskiftet.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Detaljeret beskrivelse

De specifikke mål med denne protokol omfatter:

Mål 1. At undersøge den akutte effekt af siddeafbrydelsesmodaliteter på postprandiale glukose- og insulinkoncentrationer sammenlignet med langvarig siddende.

Formål 2. At undersøge den akutte effekt af siddeafbrydelsesmodaliteter på de fysiologiske parametre for endotelfunktion sammenlignet med forlænget siddestilling.

Formål 3. At udforske den modererende effekt af alder.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

78

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • California
      • La Jolla, California, Forenede Stater, 92093
        • UC San Diego

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

55 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • kvinde
  • 55 år og derover
  • enhver etnicitet eller race
  • screenet til at sidde i 8 eller flere timer om dagen, udføre mindre end 60 sidde-til-stå overgange om dagen og deltage i mindre end 20 minutters moderat til kraftig fysisk aktivitet (MVPA) om dagen
  • BMI 25 - 45 kg/m2
  • ambulant
  • medicinsk stabil uden nogen sundhedsmæssige forhold, der ville hæmme stående eller PA;
  • i stand til at give informeret samtykke og overholde undersøgelsesprotokoller;
  • i stand til at læse, kommunikere og skrive flydende på engelsk;
  • i stand til at rejse til studiebesøg;
  • ingen menstruation i mindst et år;
  • ikke deltager eller planlægger ikke at deltage i et fysisk aktivitets- eller vægttabsprogram eller forskningsstudie.

Ekskluderingskriterier:

  • Mental tilstand, der ville udelukke fuldstændig forståelse af protokollen eller overholdelse;
  • type 1 diabetes;
  • type 2-diabetes ved brug af insulin eller med dårlig glykæmisk kontrol (større end 10 % for alle deltagere);
  • dårligt kontrolleret hypertension (systolisk blodtryk ≥165 eller diastolisk blodtryk ≥100);
  • kronisk sygdom, der kan være forbundet med vægtændring (HIV/AIDS, aktiv cancer eller ukontrolleret skjoldbruskkirtelsygdom),
  • anæmi (hæmoglobin ≤11 g/dL);
  • personlig eller førstegrads relativ historie med venøs trombose;
  • vægtustabilitet i de seneste 3 måneder (ikke mere end 5 % op eller ned);
  • regelmæssig brug af vasodilaterende medicin og høj risiko for slagtilfælde og/eller hjerteanfald (dvs. historie med flere indlæggelser (>2X) inden for de sidste 6 måneder), kongestiv hjertesvigt, atrieflimren og/eller slagtilfælde;
  • regelmæssig brug af immunsuppressiv eller kortikosteroid medicin;
  • bloddonation mindre end 56 dage før screeningsbesøget,
  • rygning af cigaretter eller rygning eller indtagelse af noget, og anden brug af tobaksvarer, herunder e-cigaretter.
  • diagnosticering af ortostatisk hypotension

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Kontrolbetingelse (protokol A)
Efter en indkøringsperiode på én time, vil deltagerne sidde i en 5-timers periode inklusive en midtvejs pause på badeværelset.
Eksperimentel: Hyppige sidde-til-stående (protokol B)
Efter en 1-timers siddende indkøringsperiode, vil deltagerne sidde i en 5-timers periode, inklusive en 2-minutters stå hver 15. min i hele 5-timers protokolperioden og en midtvejs badeværelsespause.
Deltagerne vil besøge klinikken i en 6-timers overvågningsperiode. Efter en 1-timers siddende indkøringsperiode, vil deltagerne sidde i en yderligere 5-timers periode, inklusive en 2-minutters stå hver 15. min i hele den 5-timers protokolperiode. Badeværelsespauser med udgangspunkt, midtpunkt og slutningen af ​​besøget til urinprøvetagning vil blive gennemført, med yderligere badeværelsespauser tilladt efter behov.
Andre navne:
  • Protokol B
Eksperimentel: Stå mere (protokol C)
Efter en 1-times siddende indkøringsperiode, vil deltagerne sidde i en 5-timers periode, inklusive 5 8-minutters stående pauser, 1 i timen og en midtvejs badeværelsespause.
Deltagerne vil besøge klinikken i en 6-timers overvågningsperiode. Efter en 1-times siddende indkøringsperiode, vil deltagerne sidde i en yderligere 5-timers periode inklusive 5 8-minutters stående afbrydelser, 1 i timen. Badeværelsespauser med udgangspunkt, midtpunkt og slutningen af ​​besøget til urinprøvetagning vil blive gennemført, med yderligere badeværelsespauser tilladt efter behov.
Andre navne:
  • Protokol C

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Postprandial glukose
Tidsramme: 5 timer
At undersøge den akutte effekt af siddeafbrydelsesmodaliteter på postprandial glukose sammenlignet med langvarig siddende.
5 timer
Insulin
Tidsramme: 5 timer
At undersøge den akutte effekt af siddeafbrydelsesmodaliteter på insulinkoncentrationer sammenlignet med langvarig siddende.
5 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Flowmedieret udvidelse
Tidsramme: 5 timer
At undersøge den akutte effekt af siddeafbrydelsesmodaliteter på flowmedieret dilatation sammenlignet med langvarig siddende
5 timer
Blodtryk
Tidsramme: 5 timer
At undersøge den akutte effekt af siddeafbrydelsesmodaliteter på blodtrykket sammenlignet med langvarig siddende.
5 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

8. maj 2018

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. maj 2023

Studieafslutning (Anslået)

31. maj 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. marts 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. april 2018

Først opslået (Faktiske)

27. april 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

2. juni 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. juni 2023

Sidst verificeret

1. juni 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 171547

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hyppige sidde-til-stående

3
Abonner