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좌식 행동 중단: 건강한 노화의 바이오마커에 대한 급성 영향 시험

2023년 6월 1일 업데이트: Dorothy Sears, University of California, San Diego

좌식 행동 중단: 실험실에서 건강한 노화의 바이오마커에 대한 급성 효과의 무작위 교차 시험(프로젝트 1)

이 프로토콜 "정주 행동 중단: 실험실에서 건강한 노화의 바이오마커에 대한 급성 효과의 무작위 교차 시험(프로젝트 1)"은 "정주 시간 및 노화 사망률 및 신체 기능(STAR)"이라는 국립 노화 연구소 보조금의 일부입니다. . STAR 프로그램의 전반적인 목적은 앉아 있는 시간을 중단하는 방법과 폐경 후 여성의 건강한 노화에 대한 결과를 더 잘 이해하는 것입니다. 이 프로토콜(STAR ​​프로그램의 프로젝트 1이라고도 함)은 최대 86명의 폐경 후 여성을 대상으로 한 3가지 조건의 무작위 교차 임상 시험으로, 장시간 앉아 있는 동안 다양한 중단이 신진대사를 개선하는지 여부를 테스트합니다.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

정황

상세 설명

이 프로토콜의 구체적인 목표는 다음과 같습니다.

목표 1. 장시간 앉아 있는 것과 비교하여 식후 포도당 및 인슐린 농도에 대한 앉는 중단 양식의 급성 효과를 조사합니다.

목표 2. 내피 기능의 생리학적 매개변수에 대한 좌식 중단 양식의 급성 효과를 장기간 앉아 있는 것과 비교하여 조사합니다.

목표 3. 연령의 조절 효과를 탐색합니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

78

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • California
      • La Jolla, California, 미국, 92093
        • UC San Diego

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

55년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

포함 기준:

  • 여성
  • 55세 이상
  • 어떤 민족이나 인종
  • 하루에 8시간 이상 앉아 있고, 하루에 60회 미만의 기립 전환을 수행하고, 하루에 20분 미만의 중등도에서 활발한 신체 활동(MVPA)에 참여하도록 선별되었습니다.
  • BMI 25 - 45kg/m2
  • 걸을 수 있는
  • 기립 또는 PA를 방해하는 건강 상태 없이 의학적으로 안정적입니다.
  • 정보에 입각한 동의를 할 수 있고 연구 프로토콜을 준수할 수 있습니다.
  • 영어로 유창하게 읽고, 의사소통하고, 쓸 수 있습니다.
  • 방문을 공부하기 위해 여행할 수 있습니다.
  • 최소 1년 동안 월경이 없음;
  • 신체 활동이나 체중 감량 프로그램 또는 연구에 참여하지 않거나 참여할 계획이 없는 경우.

제외 기준:

  • 프로토콜 또는 준수에 대한 완전한 이해를 방해하는 정신 상태
  • 1형 당뇨병;
  • 인슐린을 사용하거나 혈당 조절이 불량한 제2형 당뇨병(모든 참가자의 경우 10% 초과);
  • 잘 조절되지 않는 고혈압(수축기 혈압 ≥165 또는 확장기 혈압 ≥100);
  • 체중 변화와 관련될 수 있는 만성 질환(HIV/AIDS, 활동성 암 또는 조절되지 않는 갑상선 질환),
  • 빈혈(헤모글로빈 ≤11g/dL);
  • 정맥 혈전증의 개인 또는 1도 상대 병력;
  • 지난 3개월 동안의 체중 불안정성(5% 이상 증가 또는 감소하지 않음);
  • 혈관확장제 약물의 규칙적인 사용 및 뇌졸중 및/또는 심장마비의 높은 위험(즉, 지난 6개월 동안 여러 번의 입원 이력(>2X)), 울혈성 심부전, 심방세동 및/또는 뇌졸중;
  • 면역억제제 또는 코르티코스테로이드 약물의 정기적인 사용;
  • 스크리닝 방문 전 56일 미만의 헌혈,
  • 담배를 피우거나 무언가를 피우거나 섭취하는 것, 전자 담배를 포함한 담배 제품의 기타 사용.
  • 기립성 저혈압의 진단

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 제어 조건(프로토콜 A)
1시간 동안 앉기 시작 후 참가자는 중간 지점 화장실 휴식을 포함하여 5시간 동안 앉아 있게 됩니다.
실험적: 잦은 기립(프로토콜 B)
1시간의 착석 기간 후, 참가자는 5시간의 프로토콜 기간 동안 15분마다 2분 스탠드와 중간 지점 화장실 휴식을 포함하여 5시간 동안 앉아 있게 됩니다.
참가자는 6시간 모니터링 기간 동안 클리닉을 방문합니다. 1시간의 착석 기간 후 참가자는 5시간 프로토콜 기간 동안 15분마다 2분 스탠드를 포함하여 추가 5시간 동안 앉아 있게 됩니다. 소변 샘플 수집을 위한 기본, 중간 지점 및 방문 종료 화장실 휴식이 수행되며 필요에 따라 추가 화장실 휴식이 허용됩니다.
다른 이름들:
  • 프로토콜 B
실험적: 스탠드 모어(프로토콜 C)
1시간 동안 앉아서 준비한 후 참가자는 5회 8분 기립 휴식, 시간당 1회, 중간 지점 화장실 휴식을 포함하여 5시간 동안 앉아 있게 됩니다.
참가자는 6시간 모니터링 기간 동안 클리닉을 방문합니다. 1시간의 착석 기간 후 참가자는 시간당 1회, 8분 동안 서 있는 중단 5회를 포함하여 추가 5시간 동안 앉아 있게 됩니다. 소변 샘플 수집을 위한 기본, 중간 지점 및 방문 종료 화장실 휴식이 수행되며 필요에 따라 추가 화장실 휴식이 허용됩니다.
다른 이름들:
  • 프로토콜 C

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
식후 포도당
기간: 5 시간
장시간 앉아 있는 것과 비교하여 식후 포도당에 대한 앉는 중단 양식의 급성 효과를 조사합니다.
5 시간
인슐린
기간: 5 시간
장시간 앉아 있는 것과 비교하여 인슐린 농도에 대한 앉는 중단 양식의 급성 효과를 조사합니다.
5 시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
흐름 매개 팽창
기간: 5 시간
장시간 앉아 있는 것과 비교하여 흐름 매개 팽창에 대한 앉는 중단 양식의 급성 효과를 조사하기 위해
5 시간
혈압
기간: 5 시간
장시간 앉아 있는 것과 비교하여 혈압에 대한 앉는 중단 양식의 급성 효과를 조사합니다.
5 시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 5월 8일

기본 완료 (추정된)

2023년 5월 31일

연구 완료 (추정된)

2023년 5월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 3월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 4월 17일

처음 게시됨 (실제)

2018년 4월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2023년 6월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 6월 1일

마지막으로 확인됨

2023년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 171547

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

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약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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