Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Přerušené sedavé chování: Zkouška akutních účinků na biomarkery zdravého stárnutí

1. června 2023 aktualizováno: Dorothy Sears, University of California, San Diego

Přerušené sedavé chování: Randomizovaná zkřížená studie akutních účinků na biomarkery zdravého stárnutí v laboratoři (Projekt 1)

Tento protokol „Přerušené sedavé chování: Randomizovaná zkřížená studie akutních účinků na biomarkery zdravého stárnutí v laboratoři (Projekt 1)“ je součástí grantu programu National Institutes of Aging Program nazvaného „Sedentary Time & Aging Mortality and Physical Function (STAR) . Celkovým účelem programu STAR je lépe porozumět tomu, jak přerušit sezení a důsledkům pro zdravé stárnutí u žen po menopauze. Tento protokol (také odkazovaný na projekt 1 programu STAR) je 3-podmínková randomizovaná zkřížená klinická studie až 86 postmenopauzálních žen, aby se otestovalo, zda různá přerušení dlouhodobého sezení zlepšují metabolismus.

Přehled studie

Detailní popis

Mezi konkrétní cíle tohoto protokolu patří:

Cíl 1. Zkoumat akutní účinek modalit přerušení sezení na postprandiální koncentrace glukózy a inzulínu ve srovnání s prodlouženým sezením.

Cíl 2. Zkoumat akutní vliv modalit přerušení sedu na fyziologické parametry endoteliální funkce ve srovnání s prodlouženým sezením.

Cíl 3. Prozkoumat zmírňující účinek věku.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

78

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • California
      • La Jolla, California, Spojené státy, 92093
        • UC San Diego

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

55 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • ženský
  • 55 let a více
  • jakékoli etnikum nebo rasa
  • jsou testováni, aby seděli 8 nebo více hodin denně, prováděli méně než 60 přechodů ze sedu do stoje za den a věnovali se méně než 20 minutám středně až intenzivní fyzické aktivity (MVPA) denně
  • BMI 25 - 45 kg/m2
  • ambulantní
  • lékařsky stabilní bez jakýchkoli zdravotních podmínek, které by bránily stání nebo PA;
  • schopen dát informovaný souhlas a dodržovat protokoly studie;
  • schopen plynule číst, komunikovat a psát v angličtině;
  • schopen cestovat na studijní pobyty;
  • žádná menstruace po dobu nejméně jednoho roku;
  • neúčastnit se nebo neplánovat účast v programu fyzické aktivity nebo hubnutí nebo výzkumné studii.

Kritéria vyloučení:

  • Duševní stav, který by bránil úplnému pochopení protokolu nebo souladu;
  • diabetes 1. typu;
  • diabetes 2. typu užívající inzulín nebo se špatnou kontrolou glykémie (více než 10 % pro všechny účastníky);
  • špatně kontrolovaná hypertenze (systolický krevní tlak ≥165 nebo diastolický krevní tlak ≥100);
  • chronické onemocnění, které může být spojeno se změnou hmotnosti (HIV/AIDS, aktivní rakovina nebo nekontrolované onemocnění štítné žlázy),
  • anémie (hemoglobin ≤ 11 g/dl);
  • osobní nebo relativní anamnéza žilní trombózy prvního stupně;
  • nestabilita hmotnosti v posledních 3 měsících (ne více než 5 % nahoru nebo dolů);
  • pravidelné užívání vazodilatační medikace a vysoké riziko mrtvice a/nebo srdečního záchvatu (tj. historie vícenásobných hospitalizací (>2X) za posledních 6 měsíců), městnavého srdečního selhání, fibrilace síní a/nebo mrtvice;
  • pravidelné užívání imunosupresiv nebo kortikosteroidů;
  • darování krve méně než 56 dní před screeningovou návštěvou,
  • kouření cigaret nebo kouření či požívání čehokoli a jiné užívání tabákových výrobků včetně elektronických cigaret.
  • diagnostika ortostatické hypotenze

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Kontrolní podmínka (protokol A)
Po hodinovém záběhu budou účastníci sedět 5 hodin včetně přestávky v koupelně uprostřed.
Experimentální: Časté stání ze sedu (protokol B)
Po 1 hodině sezení budou účastníci sedět po dobu 5 hodin, včetně 2minutového stání každých 15 minut během 5hodinového protokolového období a přestávky v koupelně uprostřed.
Účastníci navštíví kliniku po dobu 6 hodin sledování. Po 1 hodině zaběhnutí vsedě budou účastníci sedět dalších 5 hodin včetně 2minutového stání každých 15 minut během 5hodinového protokolového období. Budou provedeny základní, střední a závěrečné přestávky v koupelně pro odběr vzorků moči, s dalšími přestávkami v koupelně podle potřeby.
Ostatní jména:
  • Protokol B
Experimentální: Více stojanu (protokol C)
Po 1 hodině sezení budou účastníci sedět 5 hodin včetně 5 8minutových přestávek ve stoje, 1 za hodinu a přestávky v koupelně uprostřed.
Účastníci navštíví kliniku po dobu 6 hodin sledování. Po 1 hodině zaběhnutí vsedě budou účastníci sedět dalších 5 hodin včetně 5 8minutových přerušení ve stoje, 1 za hodinu. Budou provedeny základní, střední a závěrečné přestávky v koupelně pro odběr vzorků moči, s dalšími přestávkami v koupelně podle potřeby.
Ostatní jména:
  • Protokol C

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Postprandiální glukóza
Časové okno: 5 hodin
Zkoumat akutní účinek modalit přerušení sezení na postprandiální glukózu ve srovnání s prodlouženým sezením.
5 hodin
Inzulín
Časové okno: 5 hodin
Zkoumat akutní účinek modalit přerušení sezení na koncentrace inzulínu ve srovnání s prodlouženým sezením.
5 hodin

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Průtokem zprostředkovaná dilatace
Časové okno: 5 hodin
Zkoumat akutní účinek modalit přerušení sezení na průtokem zprostředkovanou dilataci ve srovnání s prodlouženým sezením
5 hodin
Krevní tlak
Časové okno: 5 hodin
Zkoumat akutní účinek modalit přerušení sezení na krevní tlak ve srovnání s prodlouženým sezením.
5 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

8. května 2018

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. května 2023

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. května 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. března 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. dubna 2018

První zveřejněno (Aktuální)

27. dubna 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

2. června 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. června 2023

Naposledy ověřeno

1. června 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 171547

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Časté stání od sedu do stoje

3
Předplatit