LUKS-Leads-rekisteri ICD-johtojen pitkäaikaisesta suorituskyvystä
keskiviikko 2. syyskuuta 2020 päivittänyt: Richard Kobza, Luzerner Kantonsspital
Kaikki potilaat, joille on istutettu implantoitava sydämen defibrillaattori (ICD) ja joita seurataan Cantonal Hospital Lucernen (LUKS) tutkijakeskuksessa, sisältyvät tähän retrospektiiviseen ICD-johtorekisteriin vuodesta 2006 alkaen.
Tietoja kerätään ennakoivasti joulukuusta 2016 eteenpäin.
Sen jälkeen, kun tietyt ICD-johdot epäonnistuivat varhaisessa vaiheessa, tutkijat pyrkivät seuraamaan potilaspopulaatiota defibrillaattorijohdoilla ja arvioimaan heidän pitkän aikavälin suorituskykyään.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kaikki potilaat, joille on implantoitu ICD ja joita seurataan tutkijakeskuksessa, sisältyvät tähän retrospektiiviseen ICD-johtorekisteriin vuodesta 2006 alkaen. Tietoja kerätään ennakoivasti joulukuusta 2016 eteenpäin. Sen jälkeen, kun tietyt ICD-johdot epäonnistuivat varhaisessa vaiheessa, tutkijat pyrkivät seuraamaan potilaspopulaatiota defibrillaattorijohdoilla ja arvioimaan heidän pitkän aikavälin suorituskykyään.
Seuraavia parametreja mitataan säännöllisten kliinisten tarkastusten aikana: elektroniset impedanssit, kynnysarvot, tunnistusarvot, akun suorituskyky, riittämätön/riittävä iskunvapautus ja ohjelmisto-ongelmat
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
1000
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Richard Kobza, MD
- Puhelinnumero: +41412055144
- Sähköposti: richard.kobza@luks.ch
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Brigitta Mehmann, PHD
- Puhelinnumero: +41412052455
- Sähköposti: brigitta.mehmann@luks.ch
Opiskelupaikat
-
-
-
Lucerne, Sveitsi, 6000
- Rekrytointi
- Luzerner Heart Centre
-
Ottaa yhteyttä:
- Richard Kobza, MD
- Puhelinnumero: +41412055144
- Sähköposti: richard.kobza@luks.ch
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla on ICD:n kliininen indikaatio
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- kaikille potilaille, joille on implantoitu defibrillaattorijohto vuodesta 2006 alkaen
Poissulkemiskriteerit:
- dokumentoitu kieltäytyminen tietojen keräämisestä tieteellisiin tarkoituksiin
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
istutettu defibrillaattorijohto
potilaille, joille on istutettu ICD ja joita seurataan tutkijakeskuksessa
|
defibrillaattorin johtojen pitkän aikavälin suorituskyvyn tarkkailu
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
lyijyimpedanssin suorituskyky
Aikaikkuna: säännölliset kliiniset kontrollit 10 vuoden sisällä
|
elektroniset impedanssit Ω
|
säännölliset kliiniset kontrollit 10 vuoden sisällä
|
|
lyijykynnyksen suorituskykyä
Aikaikkuna: säännöllisten kliinisten kontrollien aikana 10 vuoden sisällä
|
kynnysarvot V:ssä
|
säännöllisten kliinisten kontrollien aikana 10 vuoden sisällä
|
|
lyijytunnistuksen suorituskykyä
Aikaikkuna: säännöllisten kliinisten kontrollien aikana 10 vuoden sisällä
|
mittausarvot millivoltteina (mV)
|
säännöllisten kliinisten kontrollien aikana 10 vuoden sisällä
|
|
lyijyparametreja
Aikaikkuna: säännöllisten kliinisten kontrollien aikana 10 vuoden sisällä
|
akun suorituskyky %
|
säännöllisten kliinisten kontrollien aikana 10 vuoden sisällä
|
|
defibrillaattorin suorituskykyä
Aikaikkuna: säännöllisten kliinisten kontrollien aikana 10 vuoden sisällä
|
riittämätön/riittävä iskunvapautus numeroina
|
säännöllisten kliinisten kontrollien aikana 10 vuoden sisällä
|
|
defibrillaattorin ohjausjärjestelmä
Aikaikkuna: säännöllisten kliinisten kontrollien aikana 10 vuoden sisällä
|
ohjelmisto-ongelmia numeroissa ja kuvauksissa
|
säännöllisten kliinisten kontrollien aikana 10 vuoden sisällä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Richard Kobza, MD, Luzerner Kantonsspital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. joulukuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 1. joulukuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 1. joulukuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 27. marraskuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 27. huhtikuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 11. toukokuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 4. syyskuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 2. syyskuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. syyskuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2016-02002
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .