Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Реестр LUKS-Leads по долгосрочной эффективности отведений ICD

2 сентября 2020 г. обновлено: Richard Kobza, Luzerner Kantonsspital
Все пациенты с имплантированным кардиодефибриллятором (ИКД), имплантированные и находящиеся под наблюдением в Кантональной больнице Люцерна (LUKS), исследовательском центре, включены в этот ретроспективный реестр отведений ИКД начиная с 2006 года. Данные собираются перспективно, начиная с декабря 2016 года. После того, как некоторые отведения ИКД имели тенденцию к преждевременному отказу, исследователи стремились создать реестр, отслеживающий нашу популяцию пациентов с отведениями дефибриллятора и оценивающий их долгосрочную эффективность.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Все пациенты с имплантированным ИКД, находящиеся под наблюдением в исследовательском центре, включены в этот ретроспективный реестр отведений ИКД, начиная с 2006 года. Данные собираются перспективно, начиная с декабря 2016 года. После того, как некоторые отведения ИКД имели тенденцию к преждевременному отказу, исследователи стремились создать реестр, отслеживающий нашу популяцию пациентов с отведениями дефибриллятора и оценивающий их долгосрочную эффективность.

Во время регулярных клинических контролей будут измеряться следующие параметры: электронный импеданс, пороговые значения, значения чувствительности, производительность батареи, неадекватное/адекватное снятие разряда и проблемы с программным обеспечением.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

1000

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Richard Kobza, MD
  • Номер телефона: +41412055144
  • Электронная почта: richard.kobza@luks.ch

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Brigitta Mehmann, PHD
  • Номер телефона: +41412052455
  • Электронная почта: brigitta.mehmann@luks.ch

Места учебы

  • Швейцария
      • Lucerne, Швейцария, 6000
        • Рекрутинг
        • Luzerner Heart Centre
        • Контакт:
          • Richard Kobza, MD
          • Номер телефона: +41412055144
          • Электронная почта: richard.kobza@luks.ch

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с клиническими показаниями для ИКД

Описание

Критерии включения:

  • всем пациентам с имплантированным дефибриллятором начиная с 2006 г.

Критерий исключения:

  • документально подтвержденный отказ от сбора данных в научных целях

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
имплантированный электрод дефибриллятора
пациенты с имплантированным ИКД, находящиеся под наблюдением в исследовательском центре
Устройство: электрод дефибриллятора
наблюдение за долговременной работой отведений дефибриллятора

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
производительность свинцового импеданса
Временное ограничение: регулярный клинический контроль в течение 10 лет
электронные импедансы в Ом
регулярный клинический контроль в течение 10 лет
производительность свинцового порога
Временное ограничение: при регулярных клинических контролях в течение 10 лет
пороговые значения в В
при регулярных клинических контролях в течение 10 лет
производительность зондирования свинца
Временное ограничение: при регулярных клинических контролях в течение 10 лет
значения чувствительности в милливольтах (мВ)
при регулярных клинических контролях в течение 10 лет
параметры лида
Временное ограничение: при регулярных клинических контролях в течение 10 лет
производительность батареи в %
при регулярных клинических контролях в течение 10 лет
производительность дефибриллятора
Временное ограничение: при регулярных клинических контролях в течение 10 лет
неадекватное/адекватное высвобождение шока в цифрах
при регулярных клинических контролях в течение 10 лет
система управления дефибриллятором
Временное ограничение: при регулярных клинических контролях в течение 10 лет
программные проблемы в цифрах и описаниях
при регулярных клинических контролях в течение 10 лет

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Luzerner Kantonsspital

Следователи

  • Главный следователь: Richard Kobza, MD, Luzerner Kantonsspital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 декабря 2016 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 декабря 2026 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 декабря 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 ноября 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 апреля 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

11 мая 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

4 сентября 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 сентября 2020 г.

Последняя проверка

1 сентября 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 2016-02002

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования электрод дефибриллятора

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Japan

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться