Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rejestr LUKS-Leads dotyczący długoterminowej wydajności odprowadzeń ICD

2 września 2020 zaktualizowane przez: Richard Kobza, Luzerner Kantonsspital
Wszyscy pacjenci z wszczepialnym defibrylatorem serca (ICD) i poddani obserwacji w ośrodku badawczym Cantonal Hospital Lucerne (LUKS), są włączani do tego retrospektywnego rejestru prowadzącego ICD od 2006 roku. Dane są zbierane prospektywnie od grudnia 2016 r. Po tym, jak niektóre elektrody ICD zawodziły wcześnie, badacze postanowili stworzyć rejestr monitorujący naszą populację pacjentów za pomocą elektrod defibrylatora i oceniający ich długoterminowe działanie.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wszyscy pacjenci z wszczepionym ICD i poddani obserwacji w ośrodku badaczy są włączeni do tego retrospektywnego rejestru prowadzącego ICD począwszy od 2006 roku. Dane są zbierane prospektywnie od grudnia 2016 r. Po tym, jak niektóre elektrody ICD zawodziły wcześnie, badacze postanowili stworzyć rejestr monitorujący naszą populację pacjentów za pomocą elektrod defibrylatora i oceniający ich długoterminowe działanie.

Następujące parametry będą mierzone podczas regularnych kontroli klinicznych: impedancje elektroniczne, wartości progowe, wartości wykrywania, wydajność baterii, nieodpowiednie/odpowiednie uwalnianie wstrząsów i problemy z oprogramowaniem

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

1000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Szwajcaria
      • Lucerne, Szwajcaria, 6000
        • Rekrutacyjny
        • Luzerner Heart Centre
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci ze wskazaniem klinicznym do wszczepienia ICD

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • wszyscy pacjenci, którym wszczepiono elektrodę defibrylatora od 2006 roku

Kryteria wyłączenia:

  • udokumentowanej odmowy gromadzenia danych do celów naukowych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
wszczepiona elektroda do defibrylatora
pacjentów po wszczepieniu ICD i obserwacji w ośrodku badaczy
Urządzenie: przewód defibrylatora
obserwacja długoterminowej sprawności elektrod defibrylatora

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
wykonanie impedancji przewodu
Ramy czasowe: regularne kontrole kliniczne w ciągu 10 lat
impedancje elektroniczne w Ω
regularne kontrole kliniczne w ciągu 10 lat
wykonanie progu ołowiu
Ramy czasowe: podczas regularnych kontroli klinicznych w ciągu 10 lat
wartości progowe w V
podczas regularnych kontroli klinicznych w ciągu 10 lat
wydajność wykrywania ołowiu
Ramy czasowe: podczas regularnych kontroli klinicznych w ciągu 10 lat
wartości wykrywania w miliwoltach (mV)
podczas regularnych kontroli klinicznych w ciągu 10 lat
parametry ołowiu
Ramy czasowe: podczas regularnych kontroli klinicznych w ciągu 10 lat
wydajność baterii w %
podczas regularnych kontroli klinicznych w ciągu 10 lat
działanie defibrylatora
Ramy czasowe: podczas regularnych kontroli klinicznych w ciągu 10 lat
niewystarczające/odpowiednie uwalnianie wstrząsów w liczbach
podczas regularnych kontroli klinicznych w ciągu 10 lat
system sterowania defibrylatorem
Ramy czasowe: podczas regularnych kontroli klinicznych w ciągu 10 lat
problemy z oprogramowaniem w liczbach i opisowe
podczas regularnych kontroli klinicznych w ciągu 10 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Luzerner Kantonsspital

Śledczy

  • Główny śledczy: Richard Kobza, MD, Luzerner Kantonsspital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2016

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2026

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 listopada 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 kwietnia 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

11 maja 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

4 września 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 września 2020

Ostatnia weryfikacja

1 września 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2016-02002

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na przewód defibrylatora

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Morocco

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj