Iron Aid IPS suorituskykyyn, väsymykseen ja rautatasoihin 12 viikon lisäravinto- ja aerobisen harjoittelun aikana
maanantai 6. elokuuta 2018 päivittänyt: University of Mary Hardin-Baylor
Iron Aid IPS:n vaikutukset suorituskykyyn, väsymykseen ja rautatasoon 12 viikon lisäravinteen ja aerobisen harjoittelun aikana
Osallistujien on läpäistävä seulonta ja pätevyys ennen tutkimuksen aloittamista.
Kun pätevyys on hyväksytty, perustason testaus suoritetaan laboratoriossa.
Tämä testi sisältää: kehon koostumuksen mittaukset, verenoton, kyselylomakkeet, VO2 max -testin ja aika uupumuskokeen.
Tämä testi toistetaan viikolla 4 ja viikolla 12.
Viikolla 8 koehenkilöt täyttävät vain verikokeen ja kyselylomakkeet.
12 viikon aikana osallistujat seuraavat kestävyysharjoitteluohjelmaa, jossa he harjoittelevat 4 päivää viikossa.
Tämä on kaksoissokkotutkimus, jossa osallistujat satunnaistetaan joko lumelääke- tai lisäravintolisäryhmään.
Heitä neuvotaan nauttimaan lisäravinteen kerran päivässä aamiaisella.
Ruokavaliolokia seurataan myös koko tutkimuksen ajan ilman punaista lihaa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Koehenkilöitä, jotka ilmaisivat kiinnostuksensa osallistua tähän tutkimukseen, haastateltiin henkilökohtaisesti sen selvittämiseksi, olivatko he päteviä osallistumaan tutkimukseen. Jos he täyttivät kelpoisuusvaatimukset, heidät kutsuttiin osallistumaan osallistumis-/perustamisistuntoon. Tämän istunnon aikana he suorittivat henkilökohtaisen ja sairaushistorian, jotka tarkistettiin sen määrittämiseksi, täyttivätkö he kelpoisuusvaatimukset. Kun osallistumiskriteerit täyttyivät, he tutustuttiin tutkimussuunnitelmaan suullisella ja kirjallisella selvityksellä, jossa selvitettiin tutkimuksen suunnittelua. Koehenkilöt lukivat ja allekirjoittivat tietoon perustuvat suostumusilmoitukset sen jälkeen, kun tutkimuksen yksityiskohdat oli selitetty. Koehenkilöt suorittavat sitten harjoitusprotokollan, joka heidän on suoritettava päästäkseen tutkimukseen.
Koehenkilöitä pyydettiin suorittamaan VO2 Max -testi käyttämällä Bruce-protokollaa. VO2 Max -testin jälkeen koehenkilöille annettiin 20 minuutin lepoaika ennen Time to Exhaustion (TTE) -koeajon aloittamista. Tämä istunto tutustutti koehenkilöt kelpoisuustestaukseen valmistavaan harjoituspöytäkirjaan. Koehenkilöt palasivat sitten laboratorioon 12 tunnin paastotilassa ja suorittivat VO2max-testin. Jos saavutettiin 42 ml/kg/min tai enemmän, koehenkilöiden annettiin suorittaa 20 minuutin TTE-testi. TTE:n päätyttyä otettiin verikoe kohteen rautatasojen selvittämiseksi. Kun tulokset rautapitoisuuksista palasivat 90-vuotiaille tai alle, koehenkilöille annettiin aika suorittaa perustason arvioinnit ja testausistunnot.
Perustason testaus (viikko 0), viikko 8 ja viikko 12 tapahtui 8. tai 9. päivänä kohteen kuukautiskierron jälkeen. Koehenkilöt palasivat laboratorioon 12 tunnin paastotilassa ilman rasittavia harjoituksia 48 tuntia ennen testausta. Koehenkilöille mitattiin pituus ja paino, he täyttivät kyselylomakkeet, suorittivat DEXA-skannauksen ja InBody-tutkimuksen nykyisen kehon koostumuksen selvittämiseksi, minkä jälkeen heidän syke ja verenpaine mitattiin. Tässä vaiheessa koehenkilöitä käskettiin makaamaan pöydälle verenottoa varten. Kun verenotto oli tehty, koehenkilöt suorittivat VO2 Max -testin käyttäen Bruce-protokollaa. VO2 Max -testauksen jälkeen koehenkilöt täyttivät 2 kyselylomaketta ja heille annettiin 20 minuutin lepoaika ennen Time to Exhaustion (TTE) -koeajon aloittamista. Lepojakson aikana koehenkilöille annettiin välipala nautittavaksi (banaani tai omena), ja he söivät saman välipalan jokaisessa testausistunnossa. Noin 12 minuuttia ennen TTE:tä koehenkilöt täyttivät kyselylomakkeen. TTE-juoksun aikana koehenkilöt pystyivät kontrolloimaan ja näkemään nopeutta, jolla he juoksivat, mutta olivat sokeutuneet kuluneelle ajalle ja suoritetulle matkalle. 20 minuutin kuluttua juoksumatto pysähtyi, etäisyys, syke ja verenpaine mitattiin. Tämän jälkeen koehenkilöt täyttivät harjoituksen jälkeisiä kyselyitä. Viikolla 0, kun kaikki rasitustestit oli suoritettu, koehenkilöt jaettiin ryhmään (joko lumelääkettä tai aktiivisia) ja opastettiin nielemään 1 kapseli päivässä. Jokaiselle koehenkilölle toimitettiin myös harjoitusloki, joka palasi laboratorioon joka perjantai harjoituslokinsa kanssa nähdäkseen harjoituksen noudattamisen.
Viikolla 4 koehenkilöt palasivat laboratorioon 8. tai 9. päivänä kuukautiskierron jälkeen suorittaakseen verikokeen saadakseen kyselylomakkeiden lisäksi käyttöön verimarkkerimuuttujat.
Ruokavaliolokia pidettiin koko tutkimuksen ajan, ja laboratorion henkilökunta seurasi niitä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
2
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
Belton, Texas, Yhdysvallat, 76513
- UMHB Human Performance Lab
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 30 vuotta (AIKUINEN)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Olen valmis antamaan kirjallisen ja päivätyn tietoon perustuvan suostumuslomakkeen osallistuakseni tutkimukseen;
- Olen nainen 18-30 vuotias;
- Olen valmis ja pystyn noudattamaan protokollaa;
- Minun VO2 max on ikärajojen mukainen (42 ml/kg/min);
- En ole käyttänyt tai kuluttanut mitään reseptilääkkeitä tai lisäravinteita, jotka voisivat mahdollisesti sekoittaa nykyisen lisäravinteen tuloksia;
- Olen ilmeisesti terve ja vailla sairauksia, kuten terveyshistoriakyselystä selviää;
- Suostun pidättymään rasittavasta toiminnasta ja harjoittelua edeltävästä lisäravinteesta 48 tuntia ennen jokaista testikäyntiä;
- Minun täytyy paastota 8 tuntia ennen jokaista testikäyntiä;
- Suostun pidättäytymään kofeiinin ja alkoholin käytöstä 24 tuntia ennen jokaista testikäyntiä;
- Minulla ei ole olemassa olevia lihassairauksia;
- Pystyn suorittamaan kaikki testit 8. tai 9. päivänä kuukautiskierroni päättymisen jälkeen.
Poissulkemiskriteerit:
- Käytän tupakkatuotteita tai olen lopettanut tupakoinnin viimeisten 6 kuukauden aikana;
- Olen tällä hetkellä raskaana, suunnittelen raskautta tai tulen raskaaksi tutkimuksen keston aikana;
- Olen synnyttänyt tai ollut raskaana viimeisen vuoden aikana;
- Käytän tällä hetkellä tai olen käyttänyt suun kautta otettavaa ehkäisyä viimeisten 6 kuukauden aikana;
- Minulla on vaikeuksia luovuttaa verta;
- Minulla on tällä hetkellä diagnosoitu, että minulla on hoidettu hoitosuunnitelma tai osallistun tällä hetkellä johonkin tunnettuun aineenvaihduntahäiriöön, mukaan lukien sydänsairaus, rytmihäiriöt, diabetes, sappirakko, kilpirauhassairaus tai hypogonadismi;
- Minulla on diagnosoitu keuhkosairauden, kohonneen verenpaineen (määritelty systoliseksi verenpaineeksi jatkuvasti yli 140 mm Hg ja/tai diastoliseksi verenpaineeksi yli 90 mm Hg), hepatorenaalisen sairauden, tuki- ja liikuntaelinten sairauksien hoitosuunnitelmaan tai osallistun siihen. , neuromuskulaariset/neurologiset sairaudet, autoimmuunisairaudet, syöpä, peptiset haavaumat tai anemia;
- Lääkäri on määrännyt minulle lääketieteellisesti ottamaan tai ottamaan säännöllisesti vastaan reseptilääkkeitä mitä tahansa sydän-, keuhko-, kilpirauhasen-, verenpaine-, hypoglykeemi-, verenpainetta alentavaa, endokrinologista (esim. kilpirauhanen, insuliini jne.), neuromuskulaariset/neurologiset tai androgeeniset lääkkeet mahdollisten lisäterveysvaarojen vuoksi, joita voi esiintyä ruokavalion muuttamisen tai harjoittelun yhteydessä;
- Ilmoitan kaikista tähän tutkimukseen liittyvistä epätavallisista haittatapahtumista, jotka neuvotellen tutkimuksen tutkijoiden tai valvontalääkärin kanssa suosittelevat poistamista tutkimuksesta;
- Olen ottanut ergogeenisiä ravintolisämääriä, jotka voivat vaikuttaa lihasmassaan tai aerobiseen kapasiteettiin (esim. kreatiini, HMB) tai anabolisten/katabolisten hormonien tasoihin (esim. androsteenidioni, DHEA jne.) 6 kuukauden sisällä ennen tutkimuksen alkamista;
- Olen käyttänyt rauta- tai kivennäisravintolisiä (pois lukien monivitamiinit) kuukautta ennen tutkimusta;
- Minulla on ollut minkä tahansa ruoka- tai lääkeallergia;
- Minulla on jokin muu tila, jossa päätutkija uskoo voivan vaarantaa tutkimuksen tai kohteen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: MUUTA
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: KAKSINKERTAINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Sokeri pilleri
Maltodekstriini (vastaa aktiivisen hoidon painoa) Otetaan kerran päivässä aamiaisen jälkeen, mutta ennen lounasta.
|
Otettu suun kautta kapselina
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Iron Aid IPS (Iron Protein Succinylate)
IronAid Iron Protein Succinylate 30 mg Otetaan kerran päivässä aamiaisen jälkeen, mutta ennen lounasta.
|
Otettu suun kautta kapselina
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
IronAid IPS:n vaikutus rautaan mcg/dl
Aikaikkuna: 12 viikkoa (84 päivää)
|
Ensisijainen tarkoitus on tarkkailla lisäravinteen vaikutusta paaston kokonaisraudan tasoihin ennen lisäravintoa ja sen jälkeen.
|
12 viikkoa (84 päivää)
|
|
IronAid IPS:n vaikutus ferritiiniin ng/ml
Aikaikkuna: 12 viikkoa (84 päivää)
|
Ensisijaisena tarkoituksena on tarkkailla lisäravinteen vaikutusta ferritiinitasoihin ennen lisäravintoa ja sen jälkeen.
|
12 viikkoa (84 päivää)
|
|
IronAid IPS:n vaikutus harjoituksen aiheuttamiin tuntemuksiin
Aikaikkuna: 12 viikkoa (84 päivää)
|
Ensisijaisena tarkoituksena on tarkkailla lisäravinteiden vaikutusta väsymyksen tunteeseen ennen ja jälkeen laboratoriossa suoritettavan rasitustestin viikoilla 0, 4, 12.
|
12 viikkoa (84 päivää)
|
|
IronAid IPS:n vaikutus koetun rasituksen asteikkoon
Aikaikkuna: 12 viikkoa (84 päivää)
|
Ensisijaisena tarkoituksena on tarkkailla lisäravinteiden vaikutusta väsymyksen tunteeseen laboratoriossa suoritetun rasitustestin jälkeen viikolla 0, 4, 12.
Asteikko vaihtelee 6:sta 20:een, ja 6 on merkitty "ei rasitusta" ja 20 "maksimaalinen rasitus".
Kaikki arvot ovat subjektiivisia ja perustuvat yksilön havaintoon.
Tässä tutkimuksessa arvo vaihteli niin lähellä 20:tä kuin mahdollista maksimaalisen ponnistuksen saavuttamiseksi.
|
12 viikkoa (84 päivää)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
IronAid IPS:n vaikutus glukoosiin mg/dl
Aikaikkuna: 12 viikkoa (84 päivää)
|
Toissijainen tarkoitus on arvioida ravintolisän nauttimisen turvallisuutta kattavan aineenvaihduntapaneelin analyysin avulla ennen lisäravintoa ja sen jälkeen.
|
12 viikkoa (84 päivää)
|
|
IronAid IPS:n vaikutus ureatyppeen (BUN) mg/Dl
Aikaikkuna: 12 viikkoa (84 päivää)
|
Toissijainen tarkoitus on arvioida ravintolisän nauttimisen turvallisuutta kattavan aineenvaihduntapaneelin analyysin avulla ennen lisäravintoa ja sen jälkeen.
|
12 viikkoa (84 päivää)
|
|
IronAid IPS:n vaikutus kreatiniiniin mg/Dl
Aikaikkuna: 12 viikkoa (84 päivää)
|
Toissijainen tarkoitus on arvioida ravintolisän nauttimisen turvallisuutta kattavan aineenvaihduntapaneelin analyysin avulla ennen lisäravintoa ja sen jälkeen.
|
12 viikkoa (84 päivää)
|
|
IronAid IPS:n vaikutus eGFR:ään Non-Afr. Amerikkalainen ml/min/1,73 m2
Aikaikkuna: 12 viikkoa (84 päivää)
|
Toissijainen tarkoitus on arvioida ravintolisän nauttimisen turvallisuutta kattavan aineenvaihduntapaneelin analyysin avulla ennen lisäravintoa ja sen jälkeen.
|
12 viikkoa (84 päivää)
|
|
IronAid IPS:n vaikutus eGFR:ään afroamerikkalainen ml/min/1,73m2
Aikaikkuna: 12 viikkoa (84 päivää)
|
Toissijainen tarkoitus on arvioida ravintolisän nauttimisen turvallisuutta kattavan aineenvaihduntapaneelin analyysin avulla ennen lisäravintoa ja sen jälkeen.
|
12 viikkoa (84 päivää)
|
|
IronAid IPS:n vaikutus BUN/kreatiniinisuhteeseen laskettu
Aikaikkuna: 12 viikkoa (84 päivää)
|
Toissijainen tarkoitus on arvioida ravintolisän nauttimisen turvallisuutta kattavan aineenvaihduntapaneelin analyysin avulla ennen lisäravintoa ja sen jälkeen.
|
12 viikkoa (84 päivää)
|
|
IronAid IPS:n vaikutus natriumin mmol/l:aan
Aikaikkuna: 12 viikkoa (84 päivää)
|
Toissijainen tarkoitus on arvioida ravintolisän nauttimisen turvallisuutta kattavan aineenvaihduntapaneelin analyysin avulla ennen lisäravintoa ja sen jälkeen.
|
12 viikkoa (84 päivää)
|
|
IronAid IPS:n vaikutus kaliumin mmol/l:aan
Aikaikkuna: 12 viikkoa (84 päivää)
|
Toissijainen tarkoitus on arvioida ravintolisän nauttimisen turvallisuutta kattavan aineenvaihduntapaneelin analyysin avulla ennen lisäravintoa ja sen jälkeen.
|
12 viikkoa (84 päivää)
|
|
IronAid IPS:n vaikutus kloridiin mmol/l
Aikaikkuna: 12 viikkoa (84 päivää)
|
Toissijainen tarkoitus on arvioida ravintolisän nauttimisen turvallisuutta kattavan aineenvaihduntapaneelin analyysin avulla ennen lisäravintoa ja sen jälkeen.
|
12 viikkoa (84 päivää)
|
|
IronAid IPS:n vaikutus hiilidioksidin määrään mmol/l
Aikaikkuna: 12 viikkoa (84 päivää)
|
Toissijainen tarkoitus on arvioida ravintolisän nauttimisen turvallisuutta kattavan aineenvaihduntapaneelin analyysin avulla ennen lisäravintoa ja sen jälkeen.
|
12 viikkoa (84 päivää)
|
|
IronAid IPS:n vaikutus kalsiumiin mg/Dl
Aikaikkuna: 12 viikkoa (84 päivää)
|
Toissijainen tarkoitus on arvioida ravintolisän nauttimisen turvallisuutta kattavan aineenvaihduntapaneelin analyysin avulla ennen lisäravintoa ja sen jälkeen.
|
12 viikkoa (84 päivää)
|
|
IronAid IPS:n vaikutus proteiiniin, yhteensä g/Dl
Aikaikkuna: 12 viikkoa (84 päivää)
|
Toissijainen tarkoitus on arvioida ravintolisän nauttimisen turvallisuutta kattavan aineenvaihduntapaneelin analyysin avulla ennen lisäravintoa ja sen jälkeen.
|
12 viikkoa (84 päivää)
|
|
IronAid IPS:n vaikutus albumiiniin g/dl
Aikaikkuna: 12 viikkoa (84 päivää)
|
Toissijainen tarkoitus on arvioida ravintolisän nauttimisen turvallisuutta kattavan aineenvaihduntapaneelin analyysin avulla ennen lisäravintoa ja sen jälkeen.
|
12 viikkoa (84 päivää)
|
|
IronAid IPS:n vaikutus globuliini g/Dl:ään
Aikaikkuna: 12 viikkoa (84 päivää)
|
Toissijainen tarkoitus on arvioida ravintolisän nauttimisen turvallisuutta kattavan aineenvaihduntapaneelin analyysin avulla ennen lisäravintoa ja sen jälkeen.
|
12 viikkoa (84 päivää)
|
|
IronAid IPS:n vaikutus albumiini/globuliinisuhteeseen laskettu
Aikaikkuna: 12 viikkoa (84 päivää)
|
Toissijainen tarkoitus on arvioida ravintolisän nauttimisen turvallisuutta kattavan aineenvaihduntapaneelin analyysin avulla ennen lisäravintoa ja sen jälkeen.
|
12 viikkoa (84 päivää)
|
|
IronAid IPS:n vaikutus bilirubiiniin, yhteensä mg/Dl
Aikaikkuna: 12 viikkoa (84 päivää)
|
Toissijainen tarkoitus on arvioida ravintolisän nauttimisen turvallisuutta kattavan aineenvaihduntapaneelin analyysin avulla ennen lisäravintoa ja sen jälkeen.
|
12 viikkoa (84 päivää)
|
|
IronAid IPS:n vaikutus alkalifosfataasi U/L:ään
Aikaikkuna: 12 viikkoa (84 päivää)
|
Toissijainen tarkoitus on arvioida ravintolisän nauttimisen turvallisuutta kattavan aineenvaihduntapaneelin analyysin avulla ennen lisäravintoa ja sen jälkeen.
|
12 viikkoa (84 päivää)
|
|
IronAid IPS:n vaikutus aspartaattiaminotransferaasi U/L:ään
Aikaikkuna: 12 viikkoa (84 päivää)
|
Toissijainen tarkoitus on arvioida ravintolisän nauttimisen turvallisuutta kattavan aineenvaihduntapaneelin analyysin avulla ennen lisäravintoa ja sen jälkeen.
|
12 viikkoa (84 päivää)
|
|
IronAid IPS:n vaikutus alaniiniaminotransferaasi U/L:ään
Aikaikkuna: 12 viikkoa (84 päivää)
|
Toissijainen tarkoitus on arvioida ravintolisän nauttimisen turvallisuutta kattavan aineenvaihduntapaneelin analyysin avulla ennen lisäravintoa ja sen jälkeen.
|
12 viikkoa (84 päivää)
|
|
IronAid IPS:n vaikutus valkosolujen määrään tuhatta/ul
Aikaikkuna: 12 viikkoa (84 päivää)
|
Toissijainen tarkoitus on arvioida ravintolisän nauttimisen turvallisuutta analysoimalla täydellisen verenkuvapaneelin ennen lisäravintoa ja sen jälkeen.
|
12 viikkoa (84 päivää)
|
|
IronAid IPS:n vaikutus punasolujen määrään milj./ul
Aikaikkuna: 12 viikkoa (84 päivää)
|
Toissijainen tarkoitus on arvioida ravintolisän nauttimisen turvallisuutta analysoimalla täydellisen verenkuvapaneelin ennen lisäravintoa ja sen jälkeen.
|
12 viikkoa (84 päivää)
|
|
IronAid IPS:n vaikutus hemoglobiiniin g/dl
Aikaikkuna: 12 viikkoa (84 päivää)
|
Toissijainen tarkoitus on arvioida ravintolisän nauttimisen turvallisuutta analysoimalla täydellisen verenkuvapaneelin ennen lisäravintoa ja sen jälkeen.
|
12 viikkoa (84 päivää)
|
|
IronAid IPS:n vaikutus hematokriittiprosenttiin
Aikaikkuna: 12 viikkoa (84 päivää)
|
Toissijainen tarkoitus on arvioida ravintolisän nauttimisen turvallisuutta analysoimalla täydellisen verenkuvapaneelin ennen lisäravintoa ja sen jälkeen.
|
12 viikkoa (84 päivää)
|
|
IronAid IPS:n vaikutus MCV fL:ään
Aikaikkuna: 12 viikkoa (84 päivää)
|
Toissijainen tarkoitus on arvioida ravintolisän nauttimisen turvallisuutta analysoimalla täydellisen verenkuvapaneelin ennen lisäravintoa ja sen jälkeen.
|
12 viikkoa (84 päivää)
|
|
IronAid IPS:n vaikutus MCH:hen s
Aikaikkuna: 12 viikkoa (84 päivää)
|
Toissijainen tarkoitus on arvioida ravintolisän nauttimisen turvallisuutta analysoimalla täydellisen verenkuvapaneelin ennen lisäravintoa ja sen jälkeen.
|
12 viikkoa (84 päivää)
|
|
IronAid IPS:n vaikutus MCHC:hen g/dl
Aikaikkuna: 12 viikkoa (84 päivää)
|
Toissijainen tarkoitus on arvioida ravintolisän nauttimisen turvallisuutta analysoimalla täydellisen verenkuvapaneelin ennen lisäravintoa ja sen jälkeen.
|
12 viikkoa (84 päivää)
|
|
IronAid IPS:n vaikutus RDW-prosenttiin
Aikaikkuna: 12 viikkoa (84 päivää)
|
Toissijainen tarkoitus on arvioida ravintolisän nauttimisen turvallisuutta analysoimalla täydellisen verenkuvapaneelin ennen lisäravintoa ja sen jälkeen.
|
12 viikkoa (84 päivää)
|
|
IronAid IPS:n vaikutus verihiutalemäärään tuhatta/ul
Aikaikkuna: 12 viikkoa (84 päivää)
|
Toissijainen tarkoitus on arvioida ravintolisän nauttimisen turvallisuutta analysoimalla täydellisen verenkuvapaneelin ennen lisäravintoa ja sen jälkeen.
|
12 viikkoa (84 päivää)
|
|
IronAid IPS:n vaikutus MPV fL:ään
Aikaikkuna: 12 viikkoa (84 päivää)
|
Toissijainen tarkoitus on arvioida ravintolisän nauttimisen turvallisuutta analysoimalla täydellisen verenkuvapaneelin ennen lisäravintoa ja sen jälkeen.
|
12 viikkoa (84 päivää)
|
|
IronAid IPS:n vaikutus absoluuttisiin neutrofiilisoluihin/uL
Aikaikkuna: 12 viikkoa (84 päivää)
|
Toissijainen tarkoitus on arvioida ravintolisän nauttimisen turvallisuutta analysoimalla täydellisen verenkuvapaneelin ennen lisäravintoa ja sen jälkeen.
|
12 viikkoa (84 päivää)
|
|
IronAid IPS:n vaikutus absoluuttisiin lymfosyyttisoluihin/uL
Aikaikkuna: 12 viikkoa (84 päivää)
|
Toissijainen tarkoitus on arvioida ravintolisän nauttimisen turvallisuutta analysoimalla täydellisen verenkuvapaneelin ennen lisäravintoa ja sen jälkeen.
|
12 viikkoa (84 päivää)
|
|
IronAid IPS:n vaikutus Absolute Monocytes -soluihin/uL
Aikaikkuna: 12 viikkoa (84 päivää)
|
Toissijainen tarkoitus on arvioida ravintolisän nauttimisen turvallisuutta analysoimalla täydellisen verenkuvapaneelin ennen lisäravintoa ja sen jälkeen.
|
12 viikkoa (84 päivää)
|
|
IronAid IPS:n vaikutus absoluuttisiin eosinofiilisoluihin/uL
Aikaikkuna: 12 viikkoa (84 päivää)
|
Toissijainen tarkoitus on arvioida ravintolisän nauttimisen turvallisuutta analysoimalla täydellisen verenkuvapaneelin ennen lisäravintoa ja sen jälkeen.
|
12 viikkoa (84 päivää)
|
|
IronAid IPS:n vaikutus absoluuttisiin basofiilisoluihin/uL
Aikaikkuna: 12 viikkoa (84 päivää)
|
Toissijainen tarkoitus on arvioida ravintolisän nauttimisen turvallisuutta analysoimalla täydellisen verenkuvapaneelin ennen lisäravintoa ja sen jälkeen.
|
12 viikkoa (84 päivää)
|
|
IronAid IPS:n vaikutus neutrofiileihin %
Aikaikkuna: 12 viikkoa (84 päivää)
|
Toissijainen tarkoitus on arvioida ravintolisän nauttimisen turvallisuutta analysoimalla täydellisen verenkuvapaneelin ennen lisäravintoa ja sen jälkeen.
|
12 viikkoa (84 päivää)
|
|
IronAid IPS:n vaikutus lymfosyytteihin %
Aikaikkuna: 12 viikkoa (84 päivää)
|
Toissijainen tarkoitus on arvioida ravintolisän nauttimisen turvallisuutta analysoimalla täydellisen verenkuvapaneelin ennen lisäravintoa ja sen jälkeen.
|
12 viikkoa (84 päivää)
|
|
IronAid IPS:n vaikutus monosyytteihin %
Aikaikkuna: 12 viikkoa (84 päivää)
|
Toissijainen tarkoitus on arvioida ravintolisän nauttimisen turvallisuutta analysoimalla täydellisen verenkuvapaneelin ennen lisäravintoa ja sen jälkeen.
|
12 viikkoa (84 päivää)
|
|
IronAid IPS:n vaikutus eosinofiileihin %
Aikaikkuna: 12 viikkoa (84 päivää)
|
Toissijainen tarkoitus on arvioida ravintolisän nauttimisen turvallisuutta analysoimalla täydellisen verenkuvapaneelin ennen lisäravintoa ja sen jälkeen.
|
12 viikkoa (84 päivää)
|
|
IronAid IPS:n vaikutus basofiileihin %
Aikaikkuna: 12 viikkoa (84 päivää)
|
Toissijainen tarkoitus on arvioida ravintolisän nauttimisen turvallisuutta analysoimalla täydellisen verenkuvapaneelin ennen lisäravintoa ja sen jälkeen.
|
12 viikkoa (84 päivää)
|
|
IronAid IPS:n vaikutus lyhytmuotoiseen (36) terveyskyselyyn
Aikaikkuna: Viikot 0, 4, 8 ja 12
|
Toissijainen tarkoitus on arvioida ravintolisän nauttimisen vaikutuksia immuunijärjestelmään täyttämällä tämä kysely viikoilla 0, 4, 8 ja 12.
|
Viikot 0, 4, 8 ja 12
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Tiistai 29. marraskuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Lauantai 11. marraskuuta 2017
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Lauantai 11. marraskuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 1. toukokuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 1. toukokuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Maanantai 14. toukokuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Keskiviikko 8. elokuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 6. elokuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. elokuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRA-1
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .