Iron Aid IPS su prestazioni, affaticamento e livelli di ferro durante 12 settimane di integrazione e allenamento aerobico
6 agosto 2018 aggiornato da: University of Mary Hardin-Baylor
Gli effetti di Iron Aid IPS su prestazioni, affaticamento e livelli di ferro durante 12 settimane di integrazione e allenamento aerobico
I partecipanti sono tenuti a sottoporsi a screening e qualificazione prima di iniziare lo studio.
Una volta qualificato, il test di base viene completato in laboratorio.
Questo test include: misurazioni della composizione corporea, un prelievo di sangue, questionari, un test VO2 max e una prova del tempo fino all'esaurimento.
Questo test viene ripetuto durante la settimana 4 e la settimana 12.
Alla settimana 8, i soggetti completano solo un prelievo di sangue e questionari.
Durante il periodo di 12 settimane, i partecipanti seguiranno un programma di esercizi di resistenza in cui si alleneranno 4 giorni a settimana.
Questo è uno studio in doppio cieco in cui i partecipanti vengono randomizzati nel gruppo placebo o integratore.
Sono istruiti a ingerire il supplemento una volta al giorno a colazione.
Anche i registri dietetici vengono monitorati per tutta la durata dello studio con la restrizione dell'assenza di carne rossa.
Panoramica dello studio
Stato
Terminato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I soggetti che hanno espresso interesse a partecipare a questo studio sono stati intervistati di persona per determinare se sembravano idonei a partecipare allo studio. Se soddisfacevano i criteri di ammissibilità, venivano invitati a partecipare a una sessione di ingresso/familiarizzazione. Durante questa sessione, hanno completato le storie personali e mediche che sono state riviste per determinare se soddisfacevano i criteri di ammissibilità. Una volta soddisfatti i criteri di ammissione, sono stati familiarizzati con il protocollo dello studio tramite una spiegazione verbale e scritta che delineava il disegno dello studio. I soggetti hanno quindi letto e firmato le dichiarazioni di consenso informato dopo che i dettagli dello studio sono stati spiegati. I soggetti quindi eseguono il protocollo di esercizio in cui devono aver completato per qualificarsi per lo studio.
Ai soggetti è stato chiesto di eseguire un test VO2 Max utilizzando il protocollo Bruce. Dopo il test VO2 Max, ai soggetti è stato concesso un periodo di riposo di 20 minuti prima di iniziare la corsa di prova del tempo di esaurimento (TTE). Questa sessione ha familiarizzato i soggetti con il protocollo di esercizio preparandoli per la sessione di test di qualificazione. I soggetti sono quindi tornati al laboratorio a digiuno da 12 ore e hanno completato un test VO2max. Se veniva raggiunto un valore di 42 ml/kg/min o superiore, i soggetti potevano completare il test TTE di 20 minuti. Dopo il completamento del TTE, è stato effettuato un prelievo di sangue per accedere ai livelli di ferro del soggetto. Una volta che i risultati per i livelli di ferro sono tornati a 90 o meno, ai soggetti è stato assegnato un appuntamento per eseguire le valutazioni di base e le sessioni di test.
I test di riferimento (settimana 0), settimana 8 e settimana 12 si sono svolti l'8° o il 9° giorno dopo il ciclo mestruale del soggetto. I soggetti sono tornati in laboratorio a digiuno da 12 ore, senza allenamenti faticosi svolti 48 ore prima del test. Ai soggetti è stata misurata l'altezza e il peso, compilato questionari, completato una scansione DEXA e InBody per stabilire la composizione corporea attuale, dopodiché è stata valutata la frequenza cardiaca e la pressione sanguigna. A questo punto i soggetti sono stati istruiti a sdraiarsi su un tavolo per il loro prelievo di sangue. Una volta terminato il prelievo di sangue, i soggetti hanno completato un test VO2 Max utilizzando il protocollo Bruce. Dopo il test VO2 Max, i soggetti hanno compilato 2 questionari e hanno avuto un periodo di riposo di 20 minuti prima di iniziare la corsa di prova del tempo di esaurimento (TTE). Durante il periodo di riposo ai soggetti è stato dato uno spuntino da ingerire (banana o mela) e consumato lo stesso spuntino ad ogni sessione di test. Circa 12 minuti prima che i soggetti TTE compilassero un questionario. Durante la corsa TTE i soggetti sono stati in grado di controllare e vedere la velocità alla quale correvano, ma erano ciechi rispetto al tempo trascorso insieme alla distanza percorsa. Dopo i 20 minuti, il tapis roulant si è fermato, sono state misurate la distanza, la frequenza cardiaca e la pressione sanguigna. Successivamente, i soggetti hanno compilato i questionari post esercizio. Alla settimana 0, dopo che tutti i test da sforzo sono stati completati, i soggetti sono stati assegnati a un gruppo (placebo o attivo) e istruiti a ingerire 1 capsula al giorno. È stato inoltre fornito un registro degli allenamenti a ciascun soggetto, che sarebbe tornato in laboratorio ogni venerdì con il proprio registro degli allenamenti per accedere alla conformità agli esercizi.
Alla settimana 4, i soggetti sono tornati in laboratorio l'8° o il 9° giorno dopo il loro ciclo mestruale per completare un prelievo di sangue per accedere alle variabili dei marcatori del sangue oltre ai questionari.
I registri dietetici sono stati conservati per tutta la durata dello studio e sono stati monitorati dal personale di laboratorio.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
2
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Texas
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Belton, Texas, Stati Uniti, 76513
- UMHB Human Performance Lab
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 30 anni (ADULTO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Sono disposto a fornire un modulo di consenso informato scritto e datato per partecipare allo studio;
- Sono una donna di età compresa tra 18 e 30 anni;
- Sono disposto e in grado di rispettare il protocollo;
- Il mio VO2 max è conforme alla fascia di età (42 ml/kg/min);
- Non ho utilizzato o consumato farmaci o integratori su prescrizione che potrebbero potenzialmente confondere i risultati dell'attuale integratore;
- Sono apparentemente sano e libero da malattie, come determinato da un questionario sull'anamnesi;
- Accetto di astenermi da attività faticose e integrazione pre-allenamento 48 ore prima di ogni visita di test;
- Devo essere a digiuno da 8 ore prima di ogni visita di test;
- Accetto di astenermi dal consumo di caffeina e alcol 24 ore prima di ogni visita di test;
- Non ho disturbi muscolari esistenti;
- Sono in grado di completare tutti i test l'ottavo o il nono giorno dopo la fine del mio ciclo mestruale.
Criteri di esclusione:
- Uso prodotti del tabacco o ho smesso negli ultimi 6 mesi;
- Sono attualmente incinta, intendo rimanere incinta o rimanere incinta durante la durata dello studio;
- Ho partorito o sono rimasta incinta nell'ultimo anno;
- Attualmente sto assumendo o ho assunto contraccettivi orali negli ultimi 6 mesi;
- ho difficoltà a donare il sangue;
- Al momento mi è stato diagnosticato o sono attualmente coinvolto in un piano di trattamento gestito per qualsiasi disturbo metabolico noto tra cui malattie cardiache, aritmie, diabete, cistifellea, malattie della tiroide o ipogonadismo;
- Mi è stato diagnosticato di avere o sono attualmente coinvolto in un piano di trattamento gestito per malattia polmonare, ipertensione (definita come pressione arteriosa sistolica costantemente superiore a 140 mm Hg e/o pressione arteriosa diastolica superiore a 90 mm Hg), malattia epatorenale, disturbi muscoloscheletrici , malattie neuromuscolari/neurologici, malattie autoimmuni, cancro, ulcere peptiche o anemia;
- Mi è stato prescritto da un medico di assumere o assumere regolarmente farmaci da banco per qualsiasi cuore, polmonare, tiroideo, anti-iperlipidemico, ipoglicemizzante, anti-ipertensivo, endocrinologico (es. tiroide, insulina, ecc.), farmaci neuromuscolari/neurologici o androgeni a causa di possibili ulteriori rischi per la salute che potrebbero verificarsi con l'alterazione della dieta o l'esercizio fisico;
- Segnalo eventuali eventi avversi insoliti associati a questo studio che, in consultazione con i ricercatori dello studio o il medico di supervisione, raccomandano la rimozione dallo studio;
- Ho assunto livelli ergogenici di integratori alimentari che possono influenzare la massa muscolare o la capacità aerobica (ad es. Creatina, HMB) o livelli di ormoni anabolici/catabolici (ad es. Androstenedione, DHEA, ecc.) nei 6 mesi precedenti l'inizio dello studio;
- Ho consumato integratori alimentari di tipo minerale o di ferro (esclusi i multivitaminici) 1 mese prima dello studio;
- Ho una storia di allergia alimentare o farmacologica di qualsiasi tipo;
- Ho qualsiasi altra condizione in cui il ricercatore principale pensa possa mettere a repentaglio lo studio o il soggetto.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: ALTRO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: DOPPIO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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PLACEBO_COMPARATORE: Pillola di zucchero
Maltodestrina (corrisponde al peso del trattamento attivo) Assunta una volta al giorno dopo colazione, ma prima di pranzo.
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Assunto per via orale in forma di capsule
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ACTIVE_COMPARATORE: Iron Aid IPS (succinilato proteico di ferro)
IronAid Iron Protein Succinylate 30 mg Assunto una volta al giorno dopo colazione, ma prima di pranzo.
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Assunto per via orale in forma di capsule
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Effetto di IronAid IPS su ferro mcg/dL
Lasso di tempo: 12 settimane (84 giorni)
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Lo scopo principale è osservare l'effetto dell'integrazione sui livelli di ferro totale a digiuno prima e dopo il periodo di integrazione.
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12 settimane (84 giorni)
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Effetto di IronAid IPS sulla ferritina ng/mL
Lasso di tempo: 12 settimane (84 giorni)
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Lo scopo principale è osservare l'effetto dell'integrazione sui livelli di ferritina prima e dopo il periodo di integrazione.
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12 settimane (84 giorni)
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Effetto di IronAid IPS sull'inventario delle sensazioni indotte dall'esercizio
Lasso di tempo: 12 settimane (84 giorni)
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Lo scopo principale è osservare l'effetto dell'integrazione sulla sensazione di affaticamento prima e dopo il test da sforzo in laboratorio alla settimana 0, 4, 12.
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12 settimane (84 giorni)
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Effetto di IronAid IPS sulla scala del tasso di sforzo percepito
Lasso di tempo: 12 settimane (84 giorni)
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Lo scopo principale è osservare l'effetto dell'integrazione sulla sensazione di affaticamento dopo il test da sforzo in laboratorio alla settimana 0, 4, 12.
La scala va da 6 a 20 con 6 etichettato come "nessun sforzo" e 20 etichettato come "sforzo massimo".
Tutti i valori sono soggettivi e basati sulla percezione di un individuo.
Ai fini di questo studio, un valore compreso tra il più vicino possibile a 20 per garantire il raggiungimento del massimo sforzo.
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12 settimane (84 giorni)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Effetto di IronAid IPS sul glucosio mg/dL
Lasso di tempo: 12 settimane (84 giorni)
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Lo scopo secondario è valutare la sicurezza dell'ingestione del supplemento con l'analisi di un pannello metabolico completo prima e dopo il periodo di integrazione.
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12 settimane (84 giorni)
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Effetto di IronAid IPS sull'azoto ureico (BUN) mg/dl
Lasso di tempo: 12 settimane (84 giorni)
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Lo scopo secondario è valutare la sicurezza dell'ingestione del supplemento con l'analisi di un pannello metabolico completo prima e dopo il periodo di integrazione.
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12 settimane (84 giorni)
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Effetto di IronAid IPS sulla creatinina mg/dl
Lasso di tempo: 12 settimane (84 giorni)
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Lo scopo secondario è valutare la sicurezza dell'ingestione del supplemento con l'analisi di un pannello metabolico completo prima e dopo il periodo di integrazione.
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12 settimane (84 giorni)
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Effetto di IronAid IPS su eGFR Non-Afr. ml/min/1,73 m2 americani
Lasso di tempo: 12 settimane (84 giorni)
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Lo scopo secondario è valutare la sicurezza dell'ingestione del supplemento con l'analisi di un pannello metabolico completo prima e dopo il periodo di integrazione.
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12 settimane (84 giorni)
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Effetto di IronAid IPS sull'eGFR afroamericano mL/min/1,73 m2
Lasso di tempo: 12 settimane (84 giorni)
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Lo scopo secondario è valutare la sicurezza dell'ingestione del supplemento con l'analisi di un pannello metabolico completo prima e dopo il periodo di integrazione.
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12 settimane (84 giorni)
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Calcolato l'effetto di IronAid IPS sul rapporto BUN/Creatinina
Lasso di tempo: 12 settimane (84 giorni)
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Lo scopo secondario è valutare la sicurezza dell'ingestione del supplemento con l'analisi di un pannello metabolico completo prima e dopo il periodo di integrazione.
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12 settimane (84 giorni)
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Effetto di IronAid IPS su sodio mmol/L
Lasso di tempo: 12 settimane (84 giorni)
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Lo scopo secondario è valutare la sicurezza dell'ingestione del supplemento con l'analisi di un pannello metabolico completo prima e dopo il periodo di integrazione.
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12 settimane (84 giorni)
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Effetto di IronAid IPS sul potassio mmol/L
Lasso di tempo: 12 settimane (84 giorni)
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Lo scopo secondario è valutare la sicurezza dell'ingestione del supplemento con l'analisi di un pannello metabolico completo prima e dopo il periodo di integrazione.
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12 settimane (84 giorni)
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Effetto di IronAid IPS sul cloruro mmol/L
Lasso di tempo: 12 settimane (84 giorni)
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Lo scopo secondario è valutare la sicurezza dell'ingestione del supplemento con l'analisi di un pannello metabolico completo prima e dopo il periodo di integrazione.
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12 settimane (84 giorni)
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Effetto di IronAid IPS sull'anidride carbonica mmol/L
Lasso di tempo: 12 settimane (84 giorni)
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Lo scopo secondario è valutare la sicurezza dell'ingestione del supplemento con l'analisi di un pannello metabolico completo prima e dopo il periodo di integrazione.
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12 settimane (84 giorni)
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Effetto di IronAid IPS sul calcio mg/dl
Lasso di tempo: 12 settimane (84 giorni)
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Lo scopo secondario è valutare la sicurezza dell'ingestione del supplemento con l'analisi di un pannello metabolico completo prima e dopo il periodo di integrazione.
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12 settimane (84 giorni)
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Effetto di IronAid IPS sulle proteine, g/dl totali
Lasso di tempo: 12 settimane (84 giorni)
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Lo scopo secondario è valutare la sicurezza dell'ingestione del supplemento con l'analisi di un pannello metabolico completo prima e dopo il periodo di integrazione.
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12 settimane (84 giorni)
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Effetto di IronAid IPS sull'albumina g/dL
Lasso di tempo: 12 settimane (84 giorni)
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Lo scopo secondario è valutare la sicurezza dell'ingestione del supplemento con l'analisi di un pannello metabolico completo prima e dopo il periodo di integrazione.
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12 settimane (84 giorni)
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Effetto di IronAid IPS su Globulina g/Dl
Lasso di tempo: 12 settimane (84 giorni)
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Lo scopo secondario è valutare la sicurezza dell'ingestione del supplemento con l'analisi di un pannello metabolico completo prima e dopo il periodo di integrazione.
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12 settimane (84 giorni)
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Effetto calcolato di IronAid IPS sul rapporto albumina/globulina
Lasso di tempo: 12 settimane (84 giorni)
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Lo scopo secondario è valutare la sicurezza dell'ingestione del supplemento con l'analisi di un pannello metabolico completo prima e dopo il periodo di integrazione.
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12 settimane (84 giorni)
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Effetto di IronAid IPS sulla bilirubina, totale mg/dl
Lasso di tempo: 12 settimane (84 giorni)
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Lo scopo secondario è valutare la sicurezza dell'ingestione del supplemento con l'analisi di un pannello metabolico completo prima e dopo il periodo di integrazione.
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12 settimane (84 giorni)
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Effetto di IronAid IPS sulla fosfatasi alcalina U/L
Lasso di tempo: 12 settimane (84 giorni)
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Lo scopo secondario è valutare la sicurezza dell'ingestione del supplemento con l'analisi di un pannello metabolico completo prima e dopo il periodo di integrazione.
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12 settimane (84 giorni)
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Effetto di IronAid IPS sull'aspartato aminotransferasi U/L
Lasso di tempo: 12 settimane (84 giorni)
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Lo scopo secondario è valutare la sicurezza dell'ingestione del supplemento con l'analisi di un pannello metabolico completo prima e dopo il periodo di integrazione.
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12 settimane (84 giorni)
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Effetto di IronAid IPS su alanina aminotransferasi U/L
Lasso di tempo: 12 settimane (84 giorni)
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Lo scopo secondario è valutare la sicurezza dell'ingestione del supplemento con l'analisi di un pannello metabolico completo prima e dopo il periodo di integrazione.
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12 settimane (84 giorni)
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Effetto di IronAid IPS sulla conta leucocitaria in migliaia/uL
Lasso di tempo: 12 settimane (84 giorni)
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Lo scopo secondario è valutare la sicurezza dell'ingestione del supplemento con l'analisi di un pannello emocromocitometrico completo prima e dopo il periodo di integrazione.
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12 settimane (84 giorni)
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Effetto di IronAid IPS sulla conta dei globuli rossi milioni/uL
Lasso di tempo: 12 settimane (84 giorni)
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Lo scopo secondario è valutare la sicurezza dell'ingestione del supplemento con l'analisi di un pannello emocromocitometrico completo prima e dopo il periodo di integrazione.
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12 settimane (84 giorni)
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Effetto di IronAid IPS sull'emoglobina g/dL
Lasso di tempo: 12 settimane (84 giorni)
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Lo scopo secondario è valutare la sicurezza dell'ingestione del supplemento con l'analisi di un pannello emocromocitometrico completo prima e dopo il periodo di integrazione.
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12 settimane (84 giorni)
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Effetto di IronAid IPS sull'ematocrito %
Lasso di tempo: 12 settimane (84 giorni)
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Lo scopo secondario è valutare la sicurezza dell'ingestione del supplemento con l'analisi di un pannello emocromocitometrico completo prima e dopo il periodo di integrazione.
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12 settimane (84 giorni)
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Effetto di IronAid IPS su MCV fL
Lasso di tempo: 12 settimane (84 giorni)
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Lo scopo secondario è valutare la sicurezza dell'ingestione del supplemento con l'analisi di un pannello emocromocitometrico completo prima e dopo il periodo di integrazione.
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12 settimane (84 giorni)
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Effetto di IronAid IPS su MCH pag
Lasso di tempo: 12 settimane (84 giorni)
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Lo scopo secondario è valutare la sicurezza dell'ingestione del supplemento con l'analisi di un pannello emocromocitometrico completo prima e dopo il periodo di integrazione.
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12 settimane (84 giorni)
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Effetto di IronAid IPS su MCHC g/dL
Lasso di tempo: 12 settimane (84 giorni)
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Lo scopo secondario è valutare la sicurezza dell'ingestione del supplemento con l'analisi di un pannello emocromocitometrico completo prima e dopo il periodo di integrazione.
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12 settimane (84 giorni)
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Effetto di IronAid IPS su RDW %
Lasso di tempo: 12 settimane (84 giorni)
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Lo scopo secondario è valutare la sicurezza dell'ingestione del supplemento con l'analisi di un pannello emocromocitometrico completo prima e dopo il periodo di integrazione.
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12 settimane (84 giorni)
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Effetto di IronAid IPS sulla conta piastrinica mille/uL
Lasso di tempo: 12 settimane (84 giorni)
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Lo scopo secondario è valutare la sicurezza dell'ingestione del supplemento con l'analisi di un pannello emocromocitometrico completo prima e dopo il periodo di integrazione.
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12 settimane (84 giorni)
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Effetto di IronAid IPS su MPV fL
Lasso di tempo: 12 settimane (84 giorni)
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Lo scopo secondario è valutare la sicurezza dell'ingestione del supplemento con l'analisi di un pannello emocromocitometrico completo prima e dopo il periodo di integrazione.
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12 settimane (84 giorni)
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Effetto di IronAid IPS sulle cellule di neutrofili assoluti/uL
Lasso di tempo: 12 settimane (84 giorni)
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Lo scopo secondario è valutare la sicurezza dell'ingestione del supplemento con l'analisi di un pannello emocromocitometrico completo prima e dopo il periodo di integrazione.
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12 settimane (84 giorni)
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Effetto di IronAid IPS su linfociti assoluti cellule/uL
Lasso di tempo: 12 settimane (84 giorni)
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Lo scopo secondario è valutare la sicurezza dell'ingestione del supplemento con l'analisi di un pannello emocromocitometrico completo prima e dopo il periodo di integrazione.
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12 settimane (84 giorni)
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Effetto di IronAid IPS su cellule di monociti assoluti/uL
Lasso di tempo: 12 settimane (84 giorni)
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Lo scopo secondario è valutare la sicurezza dell'ingestione del supplemento con l'analisi di un pannello emocromocitometrico completo prima e dopo il periodo di integrazione.
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12 settimane (84 giorni)
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Effetto di IronAid IPS su cellule di eosinofili assoluti/uL
Lasso di tempo: 12 settimane (84 giorni)
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Lo scopo secondario è valutare la sicurezza dell'ingestione del supplemento con l'analisi di un pannello emocromocitometrico completo prima e dopo il periodo di integrazione.
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12 settimane (84 giorni)
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Effetto di IronAid IPS sulle cellule di basofili assoluti/uL
Lasso di tempo: 12 settimane (84 giorni)
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Lo scopo secondario è valutare la sicurezza dell'ingestione del supplemento con l'analisi di un pannello emocromocitometrico completo prima e dopo il periodo di integrazione.
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12 settimane (84 giorni)
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Effetto di IronAid IPS sui neutrofili %
Lasso di tempo: 12 settimane (84 giorni)
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Lo scopo secondario è valutare la sicurezza dell'ingestione del supplemento con l'analisi di un pannello emocromocitometrico completo prima e dopo il periodo di integrazione.
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12 settimane (84 giorni)
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Effetto di IronAid IPS sui linfociti %
Lasso di tempo: 12 settimane (84 giorni)
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Lo scopo secondario è valutare la sicurezza dell'ingestione del supplemento con l'analisi di un pannello emocromocitometrico completo prima e dopo il periodo di integrazione.
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12 settimane (84 giorni)
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Effetto di IronAid IPS sui monociti %
Lasso di tempo: 12 settimane (84 giorni)
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Lo scopo secondario è valutare la sicurezza dell'ingestione del supplemento con l'analisi di un pannello emocromocitometrico completo prima e dopo il periodo di integrazione.
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12 settimane (84 giorni)
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Effetto di IronAid IPS sugli eosinofili %
Lasso di tempo: 12 settimane (84 giorni)
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Lo scopo secondario è valutare la sicurezza dell'ingestione del supplemento con l'analisi di un pannello emocromocitometrico completo prima e dopo il periodo di integrazione.
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12 settimane (84 giorni)
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Effetto di IronAid IPS sui basofili %
Lasso di tempo: 12 settimane (84 giorni)
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Lo scopo secondario è valutare la sicurezza dell'ingestione del supplemento con l'analisi di un pannello emocromocitometrico completo prima e dopo il periodo di integrazione.
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12 settimane (84 giorni)
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Effetto di IronAid IPS sulla Short form (36) Health Survey
Lasso di tempo: Settimana 0, 4, 8 e 12
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Lo scopo secondario è valutare gli effetti dell'ingestione del supplemento sul sistema immunitario completando questo sondaggio alla settimana 0, 4, 8 e 12.
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Settimana 0, 4, 8 e 12
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
29 novembre 2016
Completamento primario (EFFETTIVO)
11 novembre 2017
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
11 novembre 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
1 maggio 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
1 maggio 2018
Primo Inserito (EFFETTIVO)
14 maggio 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
8 agosto 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
6 agosto 2018
Ultimo verificato
1 agosto 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- IRA-1
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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