- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03523455
Iron Aid IPS na wydajność, zmęczenie i poziom żelaza podczas 12 tygodni suplementacji i treningu aerobowego
Wpływ Iron Aid IPS na wydajność, zmęczenie i poziom żelaza podczas 12 tygodni suplementacji i treningu aerobowego
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Osoby, które wyraziły zainteresowanie udziałem w tym badaniu, były osobiście przesłuchiwane w celu ustalenia, czy wydają się kwalifikować do udziału w badaniu. Jeśli spełniali kryteria kwalifikacyjne, byli zapraszani do udziału w sesji wstępnej/poznawczej. Podczas tej sesji wypełnili historie osobiste i medyczne, które zostały przejrzane w celu ustalenia, czy spełniają kryteria kwalifikacyjne. Po spełnieniu kryteriów wstępnych zostali zapoznani z protokołem badania poprzez ustne i pisemne wyjaśnienie przedstawiające projekt badania. Następnie badani przeczytali i podpisali oświadczenia o świadomej zgodzie po wyjaśnieniu szczegółów badania. Następnie badani wykonują protokół ćwiczeń, który musieli ukończyć, aby zakwalifikować się do badania.
Badanych poproszono o wykonanie testu VO2 Max przy użyciu protokołu Bruce'a. Po teście VO2 Max badanym dano 20-minutowy okres odpoczynku przed rozpoczęciem próbnego biegu Time to Exhaustion (TTE). Sesja ta zapoznała osoby badane z protokołem ćwiczeń przygotowującym ich do sesji sprawdzania kwalifikacji. Następnie badani wrócili do laboratorium po 12 godzinach na czczo i wykonali test VO2max. Jeśli osiągnięto 42 ml/kg/min lub więcej, osobnikom pozwolono ukończyć 20-minutowy test TTE. Po zakończeniu TTE pobierano krew, aby uzyskać dostęp do poziomu żelaza u osobnika. Gdy wyniki dla poziomu żelaza powróciły na poziomie 90 lub niższym, badanym wyznaczono czas na wykonanie podstawowych ocen i sesji testowych.
Test linii podstawowej (Tydzień 0), Tydzień 8 i Tydzień 12 odbyły się 8 lub 9 dnia po cyklu miesiączkowym pacjentki. Badani wrócili do laboratorium po 12 godzinach na czczo, bez forsownych treningów na 48 godzin przed badaniem. Badanym zmierzono wzrost i wagę, wypełniono kwestionariusze, wypełniono skan DEXA i InBody w celu ustalenia aktualnego składu ciała, a następnie oceniono tętno i ciśnienie krwi. W tym momencie badanym polecono położyć się na stole w celu pobrania krwi. Po pobraniu krwi badani wykonywali test VO2 Max przy użyciu protokołu Bruce'a. Po teście VO2 Max uczestnicy wypełnili 2 kwestionariusze i otrzymali 20-minutowy okres odpoczynku przed rozpoczęciem próbnego biegu Time to Exhaustion (TTE). Podczas okresu odpoczynku badani otrzymywali przekąskę do spożycia (banan lub jabłko) i spożywali tę samą przekąskę podczas każdej sesji testowej. Około 12 minut przed TTE badani wypełniali kwestionariusz. Podczas biegu TTE badani byli w stanie kontrolować i widzieć prędkość, z jaką biegli, ale byli ślepi na upływający czas wraz z pokonanym dystansem. Po 20 minutach bieżnia zatrzymywała się, mierzono dystans, tętno i ciśnienie krwi. Następnie badani wypełniali kwestionariusze powysiłkowe. W tygodniu 0, po zakończeniu wszystkich testów wysiłkowych, uczestników przydzielono do grupy (albo placebo, albo aktywna) i poinstruowano, aby przyjmowali 1 kapsułkę dziennie. Każdemu uczestnikowi dostarczono również dziennik ćwiczeń, który w każdy piątek wracał do laboratorium z dziennikiem ćwiczeń, aby uzyskać dostęp do przestrzegania zaleceń dotyczących ćwiczeń.
W 4. tygodniu pacjentki wracały do laboratorium ósmego lub dziewiątego dnia po cyklu menstruacyjnym w celu pobrania krwi w celu uzyskania dostępu do zmiennych markerów krwi oprócz kwestionariuszy.
Dzienniki diety były przechowywane przez cały czas trwania badania i były monitorowane przez personel laboratorium.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Texas
-
Belton, Texas, Stany Zjednoczone, 76513
- UMHB Human Performance Lab
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wyrażam zgodę na udział w badaniu i przedstawię pisemny i opatrzony datą formularz świadomej zgody;
- Jestem kobietą w wieku 18-30 lat;
- Jestem chętny i zdolny do przestrzegania protokołu;
- Moje VO2 max jest zgodne z przedziałem wiekowym (42 ml/kg/min);
- Nie stosowałem ani nie spożywałem żadnych leków na receptę ani suplementów, które mogłyby potencjalnie zakłócić wyniki obecnego suplementu;
- Jestem najwyraźniej zdrowy i wolny od chorób, co ustalono na podstawie kwestionariusza historii zdrowia;
- zobowiązuję się do powstrzymania się od forsownej aktywności i suplementacji przedtreningowej na 48 godzin przed każdą wizytą badawczą;
- Muszę być na czczo przez 8 godzin przed każdą wizytą testową;
- Zobowiązuję się do powstrzymania się od spożywania kofeiny i alkoholu na 24 godziny przed każdą wizytą badawczą;
- Nie mam żadnych istniejących zaburzeń mięśniowych;
- Jestem w stanie wykonać wszystkie testy 8 lub 9 dnia po zakończeniu cyklu miesiączkowego.
Kryteria wyłączenia:
- Używam wyrobów tytoniowych lub rzuciłem je w ciągu ostatnich 6 miesięcy;
- Jestem obecnie w ciąży, planuję zajść w ciążę lub zaszłam w ciążę w trakcie trwania badania;
- Rodziłam lub byłam w ciąży w ciągu ostatniego roku;
- obecnie stosuję lub stosowałam jakąkolwiek doustną antykoncepcję w ciągu ostatnich 6 miesięcy;
- Mam trudności z oddawaniem krwi;
- Obecnie zdiagnozowano u mnie lub jestem obecnie zaangażowany w zarządzany plan leczenia jakiegokolwiek znanego zaburzenia metabolicznego, w tym choroby serca, arytmii, cukrzycy, pęcherzyka żółciowego, choroby tarczycy lub hipogonadyzmu;
- Zdiagnozowano u mnie lub jestem obecnie objęty zarządzanym planem leczenia choroby płuc, nadciśnienia (definiowanego jako skurczowe ciśnienie krwi stale przekraczające 140 mm Hg i/lub rozkurczowe ciśnienie krwi przekraczające 90 mm Hg), choroby wątroby i nerek, zaburzeń mięśniowo-szkieletowych , choroby nerwowo-mięśniowe/neurologiczne, choroby autoimmunologiczne, rak, wrzody trawienne lub niedokrwistość;
- Jestem medycznie przepisany przez lekarza, aby przyjmować lub regularnie przyjmować bez recepty leki na serce, płuca, tarczycę, przeciwhiperlipidemiczne, hipoglikemiczne, przeciwnadciśnieniowe, endokrynologiczne (np. tarczyca, insulina itp.), leki nerwowo-mięśniowe/neurologiczne lub androgenne ze względu na możliwe dalsze zagrożenia dla zdrowia, które mogą wystąpić przy zmianie diety lub treningu fizycznym;
- Zgłaszam wszelkie nietypowe zdarzenia niepożądane związane z tym badaniem, które w porozumieniu z badaczami prowadzącymi badanie lub lekarzem nadzorującym zalecają usunięcie z badania;
- Przyjmowałem ergogeniczne dawki suplementów diety, które mogą wpływać na masę mięśniową lub wydolność tlenową (np. kreatyna, HMB) lub poziomy hormonów anabolicznych/katabolicznych (np. androstendion, DHEA itp.) w ciągu 6 miesięcy przed rozpoczęciem badania;
- Spożywałem jakiekolwiek suplementy diety zawierające żelazo lub minerały (z wyłączeniem multiwitamin) 1 miesiąc przed badaniem;
- Mam historię alergii pokarmowej lub lekowej jakiegokolwiek rodzaju;
- Mam jakikolwiek inny stan, który zdaniem głównego badacza może zagrozić badaniu lub uczestnikowi.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: INNY
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: PODWÓJNIE
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Pigułka cukrowa
Maltodekstryna (odpowiada masie aktywnej kuracji) Przyjmować raz dziennie po śniadaniu, ale przed obiadem.
|
Przyjmowany doustnie w postaci kapsułek
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Iron Aid IPS (sukcynylan białka żelaza)
IronAid Iron Protein Succinylate 30 mg Przyjmowany raz dziennie po śniadaniu, ale przed obiadem.
|
Przyjmowany doustnie w postaci kapsułek
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wpływ IronAid IPS na żelazo mcg/dl
Ramy czasowe: 12 tygodni (84 dni)
|
Głównym celem jest obserwacja wpływu suplementacji na całkowity poziom żelaza na czczo przed i po okresie suplementacji.
|
12 tygodni (84 dni)
|
|
Wpływ IronAid IPS na ferrytynę ng/ml
Ramy czasowe: 12 tygodni (84 dni)
|
Głównym celem jest obserwacja wpływu suplementacji na poziom ferrytyny przed i po okresie suplementacji.
|
12 tygodni (84 dni)
|
|
Wpływ IronAid IPS na inwentarz odczuć wywołanych wysiłkiem fizycznym
Ramy czasowe: 12 tygodni (84 dni)
|
Głównym celem jest obserwacja wpływu suplementacji na uczucie zmęczenia przed i po teście wysiłkowym w laboratorium w tygodniu 0, 4, 12.
|
12 tygodni (84 dni)
|
|
Wpływ IronAid IPS na skalę postrzeganego wysiłku
Ramy czasowe: 12 tygodni (84 dni)
|
Głównym celem jest obserwacja wpływu suplementacji na uczucie zmęczenia po testach wysiłkowych w laboratorium w tygodniu 0, 4, 12.
Skala waha się od 6 do 20, przy czym 6 oznacza „brak wysiłku”, a 20 oznacza „maksymalny wysiłek”.
Wszystkie wartości są subiektywne i oparte na indywidualnej percepcji.
Na potrzeby tego badania przyjęto wartość możliwie najbliższą 20, aby zapewnić osiągnięcie maksymalnego wysiłku.
|
12 tygodni (84 dni)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wpływ IronAid IPS na poziom glukozy mg/dl
Ramy czasowe: 12 tygodni (84 dni)
|
Celem drugorzędnym jest ocena bezpieczeństwa przyjmowania suplementu wraz z analizą kompleksowego panelu metabolicznego przed i po okresie suplementacji.
|
12 tygodni (84 dni)
|
|
Wpływ IronAid IPS na azot mocznikowy (BUN) mg/dl
Ramy czasowe: 12 tygodni (84 dni)
|
Celem drugorzędnym jest ocena bezpieczeństwa przyjmowania suplementu wraz z analizą kompleksowego panelu metabolicznego przed i po okresie suplementacji.
|
12 tygodni (84 dni)
|
|
Wpływ IronAid IPS na stężenie kreatyniny w mg/dl
Ramy czasowe: 12 tygodni (84 dni)
|
Celem drugorzędnym jest ocena bezpieczeństwa przyjmowania suplementu wraz z analizą kompleksowego panelu metabolicznego przed i po okresie suplementacji.
|
12 tygodni (84 dni)
|
|
Wpływ IronAid IPS na eGFR Non-Afr. amerykański ml/min/1,73m2
Ramy czasowe: 12 tygodni (84 dni)
|
Celem drugorzędnym jest ocena bezpieczeństwa przyjmowania suplementu wraz z analizą kompleksowego panelu metabolicznego przed i po okresie suplementacji.
|
12 tygodni (84 dni)
|
|
Wpływ IronAid IPS na eGFR Afroamerykanów ml/min/1,73m2
Ramy czasowe: 12 tygodni (84 dni)
|
Celem drugorzędnym jest ocena bezpieczeństwa przyjmowania suplementu wraz z analizą kompleksowego panelu metabolicznego przed i po okresie suplementacji.
|
12 tygodni (84 dni)
|
|
Obliczono wpływ IronAid IPS na stosunek BUN/kreatynina
Ramy czasowe: 12 tygodni (84 dni)
|
Celem drugorzędnym jest ocena bezpieczeństwa przyjmowania suplementu wraz z analizą kompleksowego panelu metabolicznego przed i po okresie suplementacji.
|
12 tygodni (84 dni)
|
|
Wpływ IronAid IPS na stężenie sodu w mmol/l
Ramy czasowe: 12 tygodni (84 dni)
|
Celem drugorzędnym jest ocena bezpieczeństwa przyjmowania suplementu wraz z analizą kompleksowego panelu metabolicznego przed i po okresie suplementacji.
|
12 tygodni (84 dni)
|
|
Wpływ IronAid IPS na stężenie potasu w mmol/L
Ramy czasowe: 12 tygodni (84 dni)
|
Celem drugorzędnym jest ocena bezpieczeństwa przyjmowania suplementu wraz z analizą kompleksowego panelu metabolicznego przed i po okresie suplementacji.
|
12 tygodni (84 dni)
|
|
Wpływ IronAid IPS na zawartość chlorków w mmol/l
Ramy czasowe: 12 tygodni (84 dni)
|
Celem drugorzędnym jest ocena bezpieczeństwa przyjmowania suplementu wraz z analizą kompleksowego panelu metabolicznego przed i po okresie suplementacji.
|
12 tygodni (84 dni)
|
|
Wpływ IronAid IPS na dwutlenek węgla mmol/L
Ramy czasowe: 12 tygodni (84 dni)
|
Celem drugorzędnym jest ocena bezpieczeństwa przyjmowania suplementu wraz z analizą kompleksowego panelu metabolicznego przed i po okresie suplementacji.
|
12 tygodni (84 dni)
|
|
Wpływ IronAid IPS na wapń mg/dl
Ramy czasowe: 12 tygodni (84 dni)
|
Celem drugorzędnym jest ocena bezpieczeństwa przyjmowania suplementu wraz z analizą kompleksowego panelu metabolicznego przed i po okresie suplementacji.
|
12 tygodni (84 dni)
|
|
Wpływ IronAid IPS na białko, ogółem g/dl
Ramy czasowe: 12 tygodni (84 dni)
|
Celem drugorzędnym jest ocena bezpieczeństwa przyjmowania suplementu wraz z analizą kompleksowego panelu metabolicznego przed i po okresie suplementacji.
|
12 tygodni (84 dni)
|
|
Wpływ IronAid IPS na albuminę g/dl
Ramy czasowe: 12 tygodni (84 dni)
|
Celem drugorzędnym jest ocena bezpieczeństwa przyjmowania suplementu wraz z analizą kompleksowego panelu metabolicznego przed i po okresie suplementacji.
|
12 tygodni (84 dni)
|
|
Wpływ IronAid IPS na globulinę g/dl
Ramy czasowe: 12 tygodni (84 dni)
|
Celem drugorzędnym jest ocena bezpieczeństwa przyjmowania suplementu wraz z analizą kompleksowego panelu metabolicznego przed i po okresie suplementacji.
|
12 tygodni (84 dni)
|
|
Obliczono wpływ IPS IronAid na stosunek albumina/globulina
Ramy czasowe: 12 tygodni (84 dni)
|
Celem drugorzędnym jest ocena bezpieczeństwa przyjmowania suplementu wraz z analizą kompleksowego panelu metabolicznego przed i po okresie suplementacji.
|
12 tygodni (84 dni)
|
|
Wpływ IronAid IPS na bilirubinę całkowitą, mg/dl
Ramy czasowe: 12 tygodni (84 dni)
|
Celem drugorzędnym jest ocena bezpieczeństwa przyjmowania suplementu wraz z analizą kompleksowego panelu metabolicznego przed i po okresie suplementacji.
|
12 tygodni (84 dni)
|
|
Wpływ IronAid IPS na fosfatazę alkaliczną U/L
Ramy czasowe: 12 tygodni (84 dni)
|
Celem drugorzędnym jest ocena bezpieczeństwa przyjmowania suplementu wraz z analizą kompleksowego panelu metabolicznego przed i po okresie suplementacji.
|
12 tygodni (84 dni)
|
|
Wpływ IronAid IPS na aminotransferazę asparaginianową U/L
Ramy czasowe: 12 tygodni (84 dni)
|
Celem drugorzędnym jest ocena bezpieczeństwa przyjmowania suplementu wraz z analizą kompleksowego panelu metabolicznego przed i po okresie suplementacji.
|
12 tygodni (84 dni)
|
|
Wpływ IronAid IPS na aminotransferazę alaninową U/L
Ramy czasowe: 12 tygodni (84 dni)
|
Celem drugorzędnym jest ocena bezpieczeństwa przyjmowania suplementu wraz z analizą kompleksowego panelu metabolicznego przed i po okresie suplementacji.
|
12 tygodni (84 dni)
|
|
Wpływ IronAid IPS na liczbę białych krwinek tys./ul
Ramy czasowe: 12 tygodni (84 dni)
|
Celem drugorzędnym jest ocena bezpieczeństwa przyjmowania suplementu wraz z analizą panelu morfologii krwi przed i po okresie suplementacji.
|
12 tygodni (84 dni)
|
|
Wpływ IronAid IPS na liczbę czerwonych krwinek w milionach/ul
Ramy czasowe: 12 tygodni (84 dni)
|
Celem drugorzędnym jest ocena bezpieczeństwa przyjmowania suplementu wraz z analizą panelu morfologii krwi przed i po okresie suplementacji.
|
12 tygodni (84 dni)
|
|
Wpływ IronAid IPS na stężenie hemoglobiny g/dl
Ramy czasowe: 12 tygodni (84 dni)
|
Celem drugorzędnym jest ocena bezpieczeństwa przyjmowania suplementu wraz z analizą panelu morfologii krwi przed i po okresie suplementacji.
|
12 tygodni (84 dni)
|
|
Wpływ IronAid IPS na % hematokrytu
Ramy czasowe: 12 tygodni (84 dni)
|
Celem drugorzędnym jest ocena bezpieczeństwa przyjmowania suplementu wraz z analizą panelu morfologii krwi przed i po okresie suplementacji.
|
12 tygodni (84 dni)
|
|
Wpływ IronAid IPS na MCV fL
Ramy czasowe: 12 tygodni (84 dni)
|
Celem drugorzędnym jest ocena bezpieczeństwa przyjmowania suplementu wraz z analizą panelu morfologii krwi przed i po okresie suplementacji.
|
12 tygodni (84 dni)
|
|
Wpływ IronAid IPS na MCH str
Ramy czasowe: 12 tygodni (84 dni)
|
Celem drugorzędnym jest ocena bezpieczeństwa przyjmowania suplementu wraz z analizą panelu morfologii krwi przed i po okresie suplementacji.
|
12 tygodni (84 dni)
|
|
Wpływ IronAid IPS na MCHC g/dl
Ramy czasowe: 12 tygodni (84 dni)
|
Celem drugorzędnym jest ocena bezpieczeństwa przyjmowania suplementu wraz z analizą panelu morfologii krwi przed i po okresie suplementacji.
|
12 tygodni (84 dni)
|
|
Wpływ IronAid IPS na % RDW
Ramy czasowe: 12 tygodni (84 dni)
|
Celem drugorzędnym jest ocena bezpieczeństwa przyjmowania suplementu wraz z analizą panelu morfologii krwi przed i po okresie suplementacji.
|
12 tygodni (84 dni)
|
|
Wpływ IronAid IPS na liczbę płytek krwi w tysiącach/ul
Ramy czasowe: 12 tygodni (84 dni)
|
Celem drugorzędnym jest ocena bezpieczeństwa przyjmowania suplementu wraz z analizą panelu morfologii krwi przed i po okresie suplementacji.
|
12 tygodni (84 dni)
|
|
Wpływ IronAid IPS na MPV fL
Ramy czasowe: 12 tygodni (84 dni)
|
Celem drugorzędnym jest ocena bezpieczeństwa przyjmowania suplementu wraz z analizą panelu morfologii krwi przed i po okresie suplementacji.
|
12 tygodni (84 dni)
|
|
Wpływ IronAid IPS na bezwzględne komórki neutrofili/ul
Ramy czasowe: 12 tygodni (84 dni)
|
Celem drugorzędnym jest ocena bezpieczeństwa przyjmowania suplementu wraz z analizą panelu morfologii krwi przed i po okresie suplementacji.
|
12 tygodni (84 dni)
|
|
Wpływ IronAid IPS na limfocyty bezwzględne/ul
Ramy czasowe: 12 tygodni (84 dni)
|
Celem drugorzędnym jest ocena bezpieczeństwa przyjmowania suplementu wraz z analizą panelu morfologii krwi przed i po okresie suplementacji.
|
12 tygodni (84 dni)
|
|
Wpływ IronAid IPS na komórki absolutne monocytów/ul
Ramy czasowe: 12 tygodni (84 dni)
|
Celem drugorzędnym jest ocena bezpieczeństwa przyjmowania suplementu wraz z analizą panelu morfologii krwi przed i po okresie suplementacji.
|
12 tygodni (84 dni)
|
|
Wpływ IronAid IPS na bezwzględną liczbę eozynofilów/ul
Ramy czasowe: 12 tygodni (84 dni)
|
Celem drugorzędnym jest ocena bezpieczeństwa przyjmowania suplementu wraz z analizą panelu morfologii krwi przed i po okresie suplementacji.
|
12 tygodni (84 dni)
|
|
Wpływ IronAid IPS na bezwzględne komórki bazofili/ul
Ramy czasowe: 12 tygodni (84 dni)
|
Celem drugorzędnym jest ocena bezpieczeństwa przyjmowania suplementu wraz z analizą panelu morfologii krwi przed i po okresie suplementacji.
|
12 tygodni (84 dni)
|
|
Wpływ IronAid IPS na neutrofile %
Ramy czasowe: 12 tygodni (84 dni)
|
Celem drugorzędnym jest ocena bezpieczeństwa przyjmowania suplementu wraz z analizą panelu morfologii krwi przed i po okresie suplementacji.
|
12 tygodni (84 dni)
|
|
Wpływ IronAid IPS na limfocyty %
Ramy czasowe: 12 tygodni (84 dni)
|
Celem drugorzędnym jest ocena bezpieczeństwa przyjmowania suplementu wraz z analizą panelu morfologii krwi przed i po okresie suplementacji.
|
12 tygodni (84 dni)
|
|
Wpływ IronAid IPS na monocyty %
Ramy czasowe: 12 tygodni (84 dni)
|
Celem drugorzędnym jest ocena bezpieczeństwa przyjmowania suplementu wraz z analizą panelu morfologii krwi przed i po okresie suplementacji.
|
12 tygodni (84 dni)
|
|
Wpływ IronAid IPS na eozynofile %
Ramy czasowe: 12 tygodni (84 dni)
|
Celem drugorzędnym jest ocena bezpieczeństwa przyjmowania suplementu wraz z analizą panelu morfologii krwi przed i po okresie suplementacji.
|
12 tygodni (84 dni)
|
|
Wpływ IronAid IPS na bazofile %
Ramy czasowe: 12 tygodni (84 dni)
|
Celem drugorzędnym jest ocena bezpieczeństwa przyjmowania suplementu wraz z analizą panelu morfologii krwi przed i po okresie suplementacji.
|
12 tygodni (84 dni)
|
|
Wpływ IronAid IPS na krótką (36) ankietę zdrowotną
Ramy czasowe: Tydzień 0, 4, 8 i 12
|
Drugorzędnym celem jest ocena wpływu przyjmowania suplementu na układ odpornościowy poprzez wypełnienie tej ankiety w tygodniu 0, 4, 8 i 12.
|
Tydzień 0, 4, 8 i 12
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRA-1
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .