Onko mahdollista käyttää ajoitettuja suorituskykytestejä keuhkojensiirtoon osallistuvien henkilöiden harjoituskapasiteetin määrittämiseen?
maanantai 29. lokakuuta 2018 päivittänyt: esra pehlivan, Istanbul Medipol University Hospital
Keuhkonsiirtoehdokkaille suoritetaan 3 kuukauden sairaalapohjainen preoperatiivinen harjoittelu.
Potilaan liikuntakyvyn selvittämiseksi tehdään 6 minuutin kävelytesti, 10 metrin kävelynopeustesti ja 5-kertainen istuma-seisomatesti.
Testit tehdään kuntoutuksen alussa ja lopussa.
Jokaisella testauskerralla testit suorittaa peräkkäin sama fysioterapeutti ja antaa 20 minuutin taukoja saman päivän sisällä.
Analysoidaan, miten testitiedot korreloivat keskenään ja miten kullekin testille lasketut delta-arvot heijastavat harjoitusohjelman jälkeen laskettuja kuntoutustuloksia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Keuhkonsiirtoehdokkailla esiintyy vakavaa liikunta-intoleranssia. Näiden potilaiden kuntoilukyvyn määrittämisessä käytettävien kenttäkokeiden testijakson loppuun saattaminen on erittäin vaikeaa. Liikuntakyky, jota pidetään tärkeänä kriteerinä keuhkonsiirtopäätöksen ja potilaan kliinisen profiilin määrittämisessä, edellyttää erilaisten testimenetelmien kehittämistä, jotka sopivat paremmin tämän mittauksen soveltamiseen. potilaspopulaatio.
Tässä tutkimuksessa keuhkonsiirtoehdokkaille suoritetaan 3 kuukauden sairaalapohjainen preoperatiivinen harjoittelu. Potilaan liikuntakyvyn selvittämiseksi tehdään 6 minuutin kävelytesti, 10 metrin kävelynopeustesti ja 5-kertainen istuma-seisomatesti. Testit tehdään kuntoutuksen alussa ja lopussa. Jokaisella testauskerralla testit suorittaa peräkkäin sama fysioterapeutti ja antaa 20 minuutin taukoja saman päivän sisällä. Analysoidaan, miten testitiedot korreloivat keskenään ja miten kullekin testille lasketut delta-arvot heijastavat harjoitusohjelman jälkeen laskettuja kuntoutustuloksia.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
43
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Zeytinburnu
-
Istanbul, Zeytinburnu, Turkki, 34200
- Yedikule Chest Disease Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Otetaan keuhkonsiirtoluetteloon
- Sinulla ei ole riippuvuutta, joka voi häiritä harjoittelua
Poissulkemiskriteerit:
- Älä hyväksy opiskelua
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: MUUTA
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Keuhkojen kuntoutusryhmä
Kaikille potilaille suoritetaan valvottua keuhkojen kuntoutusohjelmaa 2 päivänä viikossa 3 kuukauden ajan.
Tämän lisäksi he pyytävät suorittamaan kotiharjoitusohjelman, joka on suunniteltu 3 päivänä viikossa.
|
Kaikille potilaille suoritetaan valvottua keuhkojen kuntoutusohjelmaa 2 päivänä viikossa 3 kuukauden ajan.
Tämän lisäksi he pyytävät suorittamaan kotiharjoitusohjelman, joka on suunniteltu 3 päivänä viikossa, ja täyttämään harjoituksen seurantalomakkeen.
Valvotut harjoitukset koostuvat aerobisesta (juoksumatolla kävely, pyöräily, käsivarsi ergometriharjoittelu) ja vahvistava harjoitus (vapaat painot).
Potilaan liikuntakyvyn selvittämiseksi tehdään 6 minuutin kävelytesti, 10 metrin kävelynopeustesti ja 5 kertaa istuma-seisomatesti.
Testit tehdään kuntoutuksen alussa ja lopussa.
Jokaisella testauskerralla testit suorittaa peräkkäin sama fysioterapeutti ja antaa 20 minuutin taukoja saman päivän sisällä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lähtötason etäisyydestä kuuden minuutin kävelytestissä 3 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Testi suoritettiin 30 metrin käytävässä American Thoracic Societyn (ATS) ohjeiden mukaisesti.
Potilaille kerrottiin, että heidän tulisi kävellä niin nopeasti kuin pystyvät.
Ennen testiä ja sen jälkeen tallennettiin happisaturaatio, syke, Borgin väsymysluokitus ja kävelyetäisyys.
|
3 kuukautta
|
|
Muutos lähtötilanteen 10 metrin kävelynopeustestistä 3 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Potilas kävelee ilman apua 10 metriä (32,8 jalkaa) ja aika mitataan.
|
3 kuukautta
|
|
Muuta lähtötasosta 5 kertaa istumakokeeseen seisomaan 3 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Potilas nouse seisomaan ja istu mahdollisimman nopeasti tavalliselta tuolilta 5 kertaa. Johdanto: "Nouse ylös ja istu alas mahdollisimman nopeasti 5 kertaa pitäen kädet ristissä rintakehän poikki.
Ajan sinua sekuntikellolla.
Valmis, aloita." Aika mitataan.
Pienemmät ajat = paremmat pisteet.
|
3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lähtötasosta Modified Medical Research Councilin (mMRC) hengenahdistusasteikon pistemäärä 3 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
MMRC-dyspnea-asteikkoa käytetään parhaiten hengityssairaudesta johtuvan hengenahdistuksen aiheuttaman toiminnan heikkenemisen perustamiseen; mMRC:n seuraamisella ajan kuluessa tai terapeuttisilla toimenpiteillä on vähemmän varmaa kliinistä hyötyä. Hengenahduksen vakavuus on arvioitu asteikolla 0 - 4. "O" tarkoittaa, ettei hengenahdistusta ei havaita, "4" tarkoittaa vaikeaa hengenahdistusta.
|
3 kuukautta
|
|
Muutos lähtötilanteesta Maksimihengityspaine (MIP) 3 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Suun paineen mittaus suoritettiin SensorMEDICin Micro-RPM®-instrumentilla.
Potilas asetti laipallisen kumisen suukappaleen laitteeseen, sulki huulensa tiukasti suukappaleen ympärille, hengitti ulos/hengitti sisään hitaasti ja kokonaan ja yritti sitten hengittää sisään mahdollisimman lujasti.
Potilaan annettiin levätä noin minuutin ajan ja toimenpide toistettiin viisi kertaa.
Jokaisen liikkeen jälkeen annettiin sanallista tai visuaalista palautetta.
Tavoitteena on, että mittausten välinen vaihtelu on alle 10 cm H2O.
Maksimiarvo saatiin.
|
3 kuukautta
|
|
Muutos lähtötilanteen pakotetusta uloshengitystilavuudesta 1 sekunnissa (FEV1) 3 kuukauden kohdalla.
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Se suoritettiin käyttämällä Sensor Medics -mallia 2400 (Yorba Linda, CA, USA) ja American Thoracic Societyn (ATS) ohjeiden mukaisesti.
|
3 kuukautta
|
|
Muutos lähtötilanteen nelipäisen reisilihaksen lihasvoimasta 3 kuukauden kohdalla.
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Lihasvoimaa mitataan digitaalisella dynamometrillä (J-Tech Commander lihastestauslaite), jolla on kolme mittausta.
Paras tulos otetaan.
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Sunnuntai 20. toukokuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Maanantai 1. lokakuuta 2018
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Maanantai 1. lokakuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 9. toukokuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 9. toukokuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Maanantai 21. toukokuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Tiistai 30. lokakuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 29. lokakuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. lokakuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- performans_2018
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .