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운동 능력을 결정하기 위해 폐 이식 후보자의 정기 성능 테스트를 사용할 수 있습니까?

2018년 10월 29일 업데이트: esra pehlivan, Istanbul Medipol University Hospital
폐 이식 후보자는 3개월간 병원 기반의 수술 전 운동 훈련을 받게 됩니다. 6분 보행 검사, 10미터 보행 속도 검사, 앉은 자세 5회 검사를 통해 환자의 운동 능력을 판단하게 됩니다. 테스트는 재활의 시작과 끝에서 수행됩니다. 각 테스트 세션에서 테스트는 같은 물리 치료사에 의해 순차적으로 수행되며 같은 날에 20분의 휴식 시간이 주어집니다. 테스트 데이터가 서로 어떻게 연관되어 있는지, 각 테스트에 대해 계산된 델타 값이 운동 프로그램 후 계산된 재활 결과를 어떻게 반영하는지 분석합니다.

연구 개요

상태

완전한

개입 / 치료

상세 설명

심각한 운동 불내성은 폐 이식 후보자에게 존재합니다. 이들 환자의 운동능력을 판단하는 현장시험에서 시험기간을 마치는 것은 극히 어려운 일이다. 폐이식 결정과 환자의 임상양상을 결정하는데 있어 중요한 기준으로 고려되는 운동능력은 이에 대한 측정 적용에 보다 적합한 다양한 검사법의 개발을 필요로 한다. 환자 인구.

이 연구에서 폐 이식 후보는 3개월 병원 기반 수술 전 운동 훈련을 수행할 것입니다. 6분 보행 검사, 10미터 보행 속도 검사, 앉은 자세 5회 검사를 통해 환자의 운동 능력을 판단하게 됩니다. 테스트는 재활의 시작과 끝에서 수행됩니다. 각 테스트 세션에서 테스트는 같은 물리 치료사에 의해 순차적으로 수행되며 같은 날에 20분의 휴식 시간이 주어집니다. 테스트 데이터가 서로 어떻게 연관되어 있는지, 각 테스트에 대해 계산된 델타 값이 운동 프로그램 후 계산된 재활 결과를 어떻게 반영하는지 분석합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

43

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Zeytinburnu
      • Istanbul, Zeytinburnu, 칠면조, 34200
        • Yedikule Chest Disease Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 폐이식 목록에 올리기
  • 운동에 지장을 줄 수 있는 중독이 없을 것

제외 기준:

-공부를 받아들이지 않는다

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: NA
  • 중재 모델: 단일_그룹
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 폐재활그룹
모든 환자는 3개월 동안 주당 2일 감독 하에 폐 재활 프로그램을 받게 됩니다. 그 외에도 주 3일로 예정된 가정 운동 프로그램을 수행하도록 요청할 것입니다.
모든 환자는 3개월 동안 주당 2일 감독 하에 폐 재활 프로그램을 받게 됩니다. 그 외에 주 3일로 예정되어 있는 가정운동 프로그램을 수행하도록 요청하고 운동 추적 양식을 작성합니다. 감독 운동 세션은 에어로빅(런닝머신 걷기, 자전거 훈련, 팔 에르고미터 훈련)과 근력 강화 훈련(프리 웨이트)으로 구성됩니다. 환자의 운동능력을 판단하기 위해 6분 보행검사, 10m 보행속도 검사, 앉은 자세 5회 검사를 시행한다. 테스트는 재활의 시작과 끝에서 수행됩니다. 각 테스트 세션에서 테스트는 같은 물리 치료사에 의해 순차적으로 수행되며 같은 날에 20분의 휴식 시간이 주어집니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
3개월에 6분 걷기 테스트에서 커버된 기준선 거리로부터의 변화
기간: 3 개월
테스트는 미국흉부학회(ATS) 가이드라인에 따라 30m 복도에서 진행됐다. 환자들은 그들이 걸을 수 있는 한 빨리 걸어야 한다고 들었다. 검사 전후에 산소포화도, 심박수, 보그피로도, 보행거리를 기록하였다.
3 개월
3개월 후 기준선 10미터 보행 속도 테스트에서 변경
기간: 3 개월
환자는 도움 없이 10미터(32.8피트)를 걷고 시간을 측정합니다.
3 개월
3개월에 기준선에서 5회 앉은 자세로 테스트 변경
기간: 3 개월
환자는 표준 의자에서 가능한 한 빨리 일어섰다 앉았다를 5회 실시합니다. 소개: "가슴에 팔을 접은 상태에서 최대한 빨리 일어났다 앉았다를 5회 합니다. 스톱워치로 시간을 재겠습니다. 준비, 시작". 시간이 측정됩니다. 더 낮은 시간 = 더 나은 점수.
3 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
3개월 기준 수정된 의료 연구 위원회(mMRC) 호흡곤란 척도 점수로부터의 변화
기간: 3 개월
MMRC 호흡곤란 척도는 호흡기 질환으로 인한 호흡곤란으로 인한 기본 기능 손상을 확인하는 데 가장 잘 사용됩니다. 시간이 지남에 따라 또는 치료적 개입으로 mMRC를 추적하는 것은 덜 확실한 임상적 유용성이 있습니다. 호흡곤란의 심각도는 0에서 4까지의 척도로 평가됩니다. "O"는 호흡곤란 인식이 없음을 의미하고, "4"는 심한 호흡곤란 인식을 의미합니다.
3 개월
3개월 기준선 최대 흡기압(MIP)에서 변경
기간: 3 개월
구강 압력 측정은 SensorMEDIC의 Micro-RPM® 기기로 수행되었습니다. 환자는 플랜지가 있는 고무 마우스피스를 장치에 놓고 입술을 마우스피스 주위로 단단히 막고 천천히 완전히 숨을 내쉬고/들이마신 다음 가능한 세게 숨을 들이마셨습니다. 환자는 약 1분 동안 휴식을 취한 후 5회 반복하였다. 각 조작 후에 구두 또는 시각적 피드백이 제공되었습니다. 목표는 측정 간의 변동성이 10 cm H2O 미만이 되도록 하는 것입니다. 최대 값을 얻었습니다.
3 개월
3개월에 기준선 1초 강제 호기량(FEV1)에서 변경.
기간: 3 개월
Sensor Medics 모델 2400(Yorba Linda, CA, USA)을 사용하여 ATS(American Thoracic Society) 지침에 따라 수행되었습니다.
3 개월
3개월 시점에서 베이스라인 대퇴사두근 근력의 변화.
기간: 3 개월
근력은 디지털 동력계(J-Tech Commander 근육 테스트 장치)를 사용하여 세 번 측정합니다. 최상의 결과가 취해질 것입니다.
3 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 5월 20일

기본 완료 (실제)

2018년 10월 1일

연구 완료 (실제)

2018년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 5월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 5월 9일

처음 게시됨 (실제)

2018년 5월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 10월 30일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 10월 29일

마지막으로 확인됨

2018년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • performans_2018

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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