É possível usar os testes de desempenho cronometrados em candidatos a transplante pulmonar para determinar a capacidade de exercício?
29 de outubro de 2018 atualizado por: esra pehlivan, Istanbul Medipol University Hospital
Os candidatos a transplante de pulmão serão submetidos a um treinamento de exercício pré-operatório de 3 meses no hospital.
Um teste de caminhada de 6 minutos, um teste de velocidade de caminhada de 10 metros e um teste de sentar e levantar de 5 vezes serão realizados para determinar a capacidade de exercício do paciente.
Os testes serão realizados no início e no final da reabilitação.
A cada sessão de teste, os testes serão executados sequencialmente pelo mesmo fisioterapeuta, dando-se 20 minutos de descanso no mesmo dia.
Será analisado como os dados do teste se correlacionam entre si e como os valores delta calculados para cada teste refletem os resultados da reabilitação calculados após o programa de exercícios.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Existe intolerância grave ao exercício em candidatos a transplante de pulmão. A conclusão do período de teste nos testes de campo usados na determinação da capacidade de exercício desses pacientes é extremamente difícil. A capacidade de exercício, que é considerada um critério importante na decisão do transplante pulmonar e na determinação do perfil clínico do paciente, requer o desenvolvimento de diferentes métodos de teste mais adequados para a aplicação da medida neste população de pacientes.
Neste estudo, os candidatos a transplante de pulmão serão submetidos a um treinamento de exercício pré-operatório de 3 meses em ambiente hospitalar. Um teste de caminhada de 6 minutos, um teste de velocidade de caminhada de 10 metros e um teste de sentar e levantar de 5 vezes serão realizados para determinar a capacidade de exercício do paciente. Os testes serão realizados no início e no final da reabilitação. A cada sessão de teste, os testes serão executados sequencialmente pelo mesmo fisioterapeuta, dando-se 20 minutos de descanso no mesmo dia. Será analisado como os dados do teste se correlacionam entre si e como os valores delta calculados para cada teste refletem os resultados da reabilitação calculados após o programa de exercícios.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
43
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Zeytinburnu
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Istanbul, Zeytinburnu, Peru, 34200
- Yedikule Chest Disease Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Para ser levado para a lista de transplante de pulmão
- Não tenha nenhum vício que possa interferir no exercício
Critério de exclusão:
-Não aceita estudar
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: OUTRO
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: Grupo de reabilitação pulmonar
Todos os pacientes serão submetidos a um programa de reabilitação pulmonar supervisionada em 2 dias por semana durante 3 meses.
Além disso, eles pedirão para realizar o programa de exercícios em casa, programado para 3 dias por semana.
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Todos os pacientes serão submetidos a um programa de reabilitação pulmonar supervisionada em 2 dias por semana durante 3 meses.
Além disso, eles vão pedir para realizar o programa de exercícios em casa que está programado para 3 dias por semana e preencher o formulário de acompanhamento de exercícios.
As sessões de exercícios supervisionados consistem em exercícios aeróbicos (caminhada em esteira, treinamento em bicicleta, treinamento em ergômetro de braço) e treinamento de fortalecimento (pesos livres).
Um teste de caminhada de 6 minutos, um teste de velocidade de caminhada de 10 metros e um teste de sentar e levantar 5 vezes serão realizados para determinar a capacidade de exercício do paciente.
Os testes serão realizados no início e no final da reabilitação.
A cada sessão de teste, os testes serão executados sequencialmente pelo mesmo fisioterapeuta, dando-se 20 minutos de descanso no mesmo dia.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração da distância inicial percorrida no teste de caminhada de seis minutos aos 3 meses
Prazo: 3 meses
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O teste foi realizado em um corredor de 30 metros de acordo com as diretrizes da American Thoracic Society (ATS).
Os pacientes foram informados de que deveriam andar o mais rápido possível.
Antes e depois do teste, saturação de oxigênio, frequência cardíaca, classificação de fadiga de Borg e distância percorrida foram registrados.
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3 meses
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Alteração do teste de velocidade de caminhada de 10 metros da linha de base aos 3 meses
Prazo: 3 meses
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O paciente caminha sem ajuda 10 metros (32,8 pés) e o tempo é medido.
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3 meses
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Mudança da linha de base 5 vezes sentar para levantar teste em 3 meses
Prazo: 3 meses
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Paciente levante-se e sente-se o mais rápido possível de uma cadeira padrão por 5 vezes. Introdução: "Levante-se e sente-se o mais rápido possível 5 vezes, mantendo os braços cruzados sobre o peito.
Vou cronometrar você com um cronômetro.
Pronto, comece". O tempo é medido.
Tempos mais baixos = melhores pontuações.
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3 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração da pontuação inicial da Escala de Dispneia do Conselho de Pesquisa Médica Modificada (mMRC) em 3 meses
Prazo: 3 meses
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A escala de dispnéia mMRC é melhor usada para estabelecer o comprometimento funcional basal devido à dispnéia atribuível a doença respiratória; rastrear o mMRC ao longo do tempo ou com intervenções terapêuticas é de utilidade clínica menos certa. A gravidade da dispneia é classificada em uma escala de 0 a 4. "O" significa nenhuma percepção de dispneia, "4" significa percepção de dispneia grave.
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3 meses
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Alteração da pressão inspiratória máxima (PIM) basal em 3 meses
Prazo: 3 meses
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A medição da pressão na boca foi realizada com o instrumento Micro-RPM® da SensorMEDIC.
O paciente colocou um bocal de borracha com flanges no dispositivo, selou os lábios firmemente ao redor do bocal, exalou/inspirou lenta e completamente e depois tentou inspirar o mais forte possível.
O paciente foi deixado em repouso por cerca de um minuto e a manobra foi repetida cinco vezes.
Feedback verbal ou visual foi fornecido após cada manobra.
O objetivo é que a variabilidade entre as medições seja inferior a 10 cm H2O.
O valor máximo foi obtido.
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3 meses
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Alteração do Volume Expiratório Forçado basal em 1 segundo (FEV1) em 3 meses.
Prazo: 3 meses
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Foi realizado com o Sensor Medics modelo 2400 (Yorba Linda, CA, EUA) e de acordo com as diretrizes da American Thoracic Society (ATS).
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3 meses
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Mudança da força muscular basal do quadríceps femoral em 3 meses.
Prazo: 3 meses
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A Força Muscular será medida por meio de um dinamômetro digital (dispositivo de teste muscular J-Tech Commander), com três medições feitas.
O melhor resultado será obtido.
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
20 de maio de 2018
Conclusão Primária (REAL)
1 de outubro de 2018
Conclusão do estudo (REAL)
1 de outubro de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de maio de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de maio de 2018
Primeira postagem (REAL)
21 de maio de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
30 de outubro de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de outubro de 2018
Última verificação
1 de outubro de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- performans_2018
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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