Er det mulig å bruke de tidsbestemte ytelsestestene i lungetransplantasjonskandidater for å bestemme treningskapasiteten?
29. oktober 2018 oppdatert av: esra pehlivan, Istanbul Medipol University Hospital
Lungetransplantasjonskandidater vil bli utført en 3-måneders sykehusbasert preoperativ treningstrening.
En 6-minutters gangtest, en 10-meters ganghastighetstest og en 5-gangers sitt-å-stå-test vil bli utført for å bestemme treningskapasiteten til pasienten.
Testene vil bli utført i begynnelsen og slutten av rehabiliteringen.
Ved hver testøkt vil testene bli utført sekvensielt av samme fysioterapeut, og gi 20 minutters hvileperioder innen samme dag.
Det vil bli analysert hvordan testdataene korrelerer med hverandre og hvordan deltaverdiene beregnet for hver test reflekterer rehabiliteringsresultatene beregnet etter treningsprogrammet.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Alvorlig treningsintoleranse eksisterer hos lungetransplantasjonskandidater. Gjennomføring av testperioden i felttestene som brukes til å bestemme treningskapasiteten til disse pasientene er ekstremt vanskelig. Treningskapasiteten, som anses som et viktig kriterium ved avgjørelsen av lungetransplantasjonsbeslutningen og ved bestemmelsen av den kliniske profilen til pasienten, nødvendiggjør utvikling av ulike testmetoder som er mer egnet for anvendelse av målingen i denne. pasientpopulasjon.
I denne studien vil lungetransplantasjonskandidater bli utført en 3-måneders sykehusbasert preoperativ treningstrening. En 6-minutters gangtest, en 10-meters ganghastighetstest og en 5-gangers sitt-å-stå-test vil bli utført for å bestemme treningskapasiteten til pasienten. Testene vil bli utført i begynnelsen og slutten av rehabiliteringen. Ved hver testøkt vil testene bli utført sekvensielt av samme fysioterapeut, og gi 20 minutters hvileperioder innen samme dag. Det vil bli analysert hvordan testdataene korrelerer med hverandre og hvordan deltaverdiene beregnet for hver test reflekterer rehabiliteringsresultatene beregnet etter treningsprogrammet.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
43
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Zeytinburnu
-
Istanbul, Zeytinburnu, Tyrkia, 34200
- Yedikule Chest Disease Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Tas til listen for lungetransplantasjon
- Ikke ha noen avhengighet som kan forstyrre trening
Ekskluderingskriterier:
- Ikke godta å studere
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: ANNEN
- Tildeling: NA
- Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Lungerehabiliteringsgruppe
Alle pasienter vil gjennomgå overvåket lungerehabiliteringsprogram 2 dager per uke i 3 måneder.
Bortsett fra det vil de be om å utføre hjemmetreningsprogrammet som er planlagt til 3 dager per uke.
|
Alle pasienter vil gjennomgå overvåket lungerehabiliteringsprogram 2 dager per uke i 3 måneder.
Bortsett fra det vil de be om å utføre hjemmetreningsprogrammet som er planlagt til 3 dager i uken og fylle ut treningsoppfølgingsskjemaet.
Overvåkte treningsøkter består av aerobic (gå på tredemølle, sykkeltrening, armergometertrening) og styrketrening (frie vekter).
En 6-minutters gangtest, en 10-meters ganghastighetstest og en 5 ganger sitt-å-stå-test vil bli utført for å bestemme treningskapasiteten til pasienten.
Testene vil bli utført i begynnelsen og slutten av rehabiliteringen.
Ved hver testøkt vil testene bli utført sekvensielt av samme fysioterapeut, og gi 20 minutters hvileperioder innen samme dag.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring fra baseline avstand dekket i seks minutters gangtest etter 3 måneder
Tidsramme: 3 måneder
|
Testen ble utført i en 30 meter lang korridor i tråd med American Thoracic Society (ATS) retningslinjer.
Pasientene ble fortalt at de skulle gå så fort de kan gå.
Før og etter testen ble oksygenmetning, hjertefrekvens, Borg-tretthetsvurdering og gangavstand registrert.
|
3 måneder
|
|
Endring fra baseline 10-meters ganghastighetstest etter 3 måneder
Tidsramme: 3 måneder
|
Pasienten går uten assistanse 10 meter (32,8 fot) og tiden måles.
|
3 måneder
|
|
Bytt fra baseline 5 ganger sitt til å stå test ved 3 måneder
Tidsramme: 3 måneder
|
Pasienten står opp og sett deg så raskt som mulig fra en standardstol i 5 ganger. Introduksjon: "Stå opp og sett deg ned så raskt som mulig 5 ganger, mens du holder armene foldet over brystet.
Jeg tar deg tid med en stoppeklokke.
Klar, begynn". Tiden er målt.
Lavere tid = bedre score.
|
3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring fra baseline Modified Medical Research Council (mMRC) Dyspné-skala-score ved 3 måneder
Tidsramme: 3 måneder
|
MMRC Dyspné-skalaen brukes best til å etablere funksjonssvikt ved baseline på grunn av dyspné som kan tilskrives luftveissykdom; sporing av mMRC over tid eller med terapeutiske intervensjoner er av mindre sikker klinisk nytte. Alvorlighetsgraden av dyspné er vurdert på en skala fra 0 til 4. "O" betyr ingen dyspné persepsjon, "4" betyr alvorlig dyspné persepsjon.
|
3 måneder
|
|
Endring fra baseline Maximum Inspiratory Pressure (MIP) ved 3 måneder
Tidsramme: 3 måneder
|
Munntrykkmålingen ble utført med Micro-RPM®-instrumentet fra SensorMEDIC.
Pasienten plasserte et gummimunnstykke med flenser på enheten, forseglet leppene godt rundt munnstykket, pustet ut/inhalerte sakte og fullstendig, og prøvde deretter å puste inn så hardt som mulig.
Pasienten fikk hvile i omtrent ett minutt og manøveren ble gjentatt fem ganger.
Verbal eller visuell tilbakemelding ble gitt etter hver manøver.
Målet er at variasjonen mellom målene er mindre enn 10 cm H2O.
Maksimal verdi ble oppnådd.
|
3 måneder
|
|
Endring fra baseline Forced Expiratory Volume i 1 sekund (FEV1) etter 3 måneder.
Tidsramme: 3 måneder
|
Det ble utført ved å bruke Sensor Medics modell 2400 (Yorba Linda, CA, USA), og i henhold til retningslinjene fra American Thoracic Society (ATS).
|
3 måneder
|
|
Endring fra baseline quadriceps femoris muskelstyrke ved 3 måneder.
Tidsramme: 3 måneder
|
Muskelstyrke vil måle ved hjelp av et digitalt dynamometer (J-Tech Commander muskeltestenhet), med tre målinger.
Det beste resultatet vil bli tatt.
|
3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
20. mai 2018
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. oktober 2018
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. oktober 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
9. mai 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
9. mai 2018
Først lagt ut (FAKTISKE)
21. mai 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
30. oktober 2018
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
29. oktober 2018
Sist bekreftet
1. oktober 2018
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- performans_2018
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .