Est-il possible d'utiliser les tests de performance chronométrés chez les candidats à la transplantation pulmonaire pour déterminer la capacité d'exercice ?
29 octobre 2018 mis à jour par: esra pehlivan, Istanbul Medipol University Hospital
Les candidats à la transplantation pulmonaire suivront une formation d'exercices préopératoires en milieu hospitalier de 3 mois.
Un test de marche de 6 minutes, un test de vitesse de marche de 10 mètres et un test assis-debout 5 fois seront effectués pour déterminer la capacité d'exercice du patient.
Les tests seront effectués au début et à la fin de la rééducation.
À chaque séance de test, les tests seront effectués séquentiellement par le même physiothérapeute, en accordant des périodes de repos de 20 minutes dans la même journée.
Il sera analysé comment les données de test sont corrélées les unes aux autres et comment les valeurs delta calculées pour chaque test reflètent les résultats de réadaptation calculés après le programme d'exercices.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Une intolérance sévère à l'exercice existe chez les candidats à la transplantation pulmonaire. L'achèvement de la période d'essai dans les tests sur le terrain utilisés pour déterminer la capacité d'exercice de ces patients est extrêmement difficile. La capacité d'effort, qui est considérée comme un critère important dans la décision de la décision de transplantation pulmonaire et dans la détermination du profil clinique du patient, nécessite le développement de différentes méthodes de test plus adaptées à l'application de la mesure dans ce domaine. population de patients.
Dans cette étude, les candidats à la transplantation pulmonaire suivront une formation à l'exercice préopératoire en milieu hospitalier de 3 mois. Un test de marche de 6 minutes, un test de vitesse de marche de 10 mètres et un test assis-debout 5 fois seront effectués pour déterminer la capacité d'exercice du patient. Les tests seront effectués au début et à la fin de la rééducation. À chaque séance de test, les tests seront effectués séquentiellement par le même physiothérapeute, en accordant des périodes de repos de 20 minutes dans la même journée. Il sera analysé comment les données de test sont corrélées les unes aux autres et comment les valeurs delta calculées pour chaque test reflètent les résultats de réadaptation calculés après le programme d'exercices.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
43
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
Zeytinburnu
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Istanbul, Zeytinburnu, Turquie, 34200
- Yedikule Chest Disease Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- A porter sur la liste pour greffe pulmonaire
- Ne pas avoir de dépendance qui pourrait interférer avec l'exercice
Critère d'exclusion:
-Ne pas accepter d'étudier
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: AUTRE
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Groupe de rééducation pulmonaire
Tous les patients suivront un programme de réadaptation pulmonaire supervisé 2 jours par semaine pendant 3 mois.
En dehors de cela, ils demanderont d'effectuer le programme d'exercices à domicile qui est prévu 3 jours par semaine.
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Tous les patients suivront un programme de réadaptation pulmonaire supervisé 2 jours par semaine pendant 3 mois.
En dehors de cela, ils demanderont d'effectuer le programme d'exercices à domicile qui est prévu sur 3 jours par semaine et de remplir le formulaire de suivi des exercices.
Les séances d'exercices supervisées consistent en aérobie (marche sur tapis roulant, entraînement à vélo, entraînement sur ergomètre pour les bras) et en entraînement de renforcement (poids libres).
Un test de marche de 6 minutes, un test de vitesse de marche de 10 mètres et un test assis-debout de 5 fois seront effectués pour déterminer la capacité d'exercice du patient.
Les tests seront effectués au début et à la fin de la rééducation.
À chaque séance de test, les tests seront effectués séquentiellement par le même physiothérapeute, en accordant des périodes de repos de 20 minutes dans la même journée.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement par rapport à la distance de référence parcourue lors d'un test de marche de six minutes à 3 mois
Délai: 3 mois
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Le test a été effectué dans un couloir de 30 mètres conformément aux directives de l'American Thoracic Society (ATS).
On a dit aux patients qu'ils devaient marcher aussi vite qu'ils pouvaient marcher.
Avant et après le test, la saturation en oxygène, la fréquence cardiaque, l'indice de fatigue de Borg et la distance de marche ont été enregistrés.
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3 mois
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Changement par rapport au test de vitesse de marche de 10 mètres de référence à 3 mois
Délai: 3 mois
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Le patient marche sans assistance sur 10 mètres (32,8 pieds) et le temps est mesuré.
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3 mois
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Changement par rapport à la ligne de base 5 fois le test assis-debout à 3 mois
Délai: 3 mois
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Le patient se lève et s'assied le plus rapidement possible sur une chaise standard 5 fois. Introduction : « Levez-vous et asseyez-vous le plus rapidement possible 5 fois, en gardant les bras croisés sur la poitrine.
Je vais vous chronométrer avec un chronomètre.
Prêt, commencez". Le temps est mesuré.
Temps inférieurs = meilleurs scores.
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3 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement par rapport au score initial de l'échelle de dyspnée du Modified Medical Research Council (mMRC) à 3 mois
Délai: 3 mois
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L'échelle de dyspnée mMRC est mieux utilisée pour établir une déficience fonctionnelle de base due à une dyspnée attribuable à une maladie respiratoire ; le suivi du mMRC au fil du temps ou avec des interventions thérapeutiques est d'une utilité clinique moins certaine. La sévérité de la dyspnée est évaluée sur une échelle de 0 à 4. "O" signifie aucune perception de dyspnée, "4" signifie une perception de dyspnée sévère.
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3 mois
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Changement par rapport à la pression inspiratoire maximale (MIP) de base à 3 mois
Délai: 3 mois
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La mesure de la pression buccale a été réalisée avec l'instrument Micro-RPM® de SensorMEDIC.
Le patient a placé un embout buccal en caoutchouc avec des brides sur l'appareil, a fermement scellé ses lèvres autour de l'embout buccal, a expiré/inhalé lentement et complètement, puis a essayé d'inspirer aussi fort que possible.
Le patient a été autorisé à se reposer pendant environ une minute et la manœuvre a été répétée cinq fois.
Une rétroaction verbale ou visuelle était fournie après chaque manœuvre.
L'objectif est que la variabilité entre les mesures soit inférieure à 10 cm H2O.
La valeur maximale a été obtenue.
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3 mois
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Changement par rapport au volume expiratoire forcé de base en 1 seconde (FEV1) à 3 mois.
Délai: 3 mois
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Elle a été réalisée à l'aide du modèle Sensor Medics 2400 (Yorba Linda, Californie, États-Unis) et conformément aux directives de l'American Thoracic Society (ATS).
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3 mois
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Changement par rapport à la force musculaire quadriceps fémorale de base à 3 mois.
Délai: 3 mois
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La force musculaire sera mesurée à l'aide d'un dynamomètre numérique (appareil de test musculaire J-Tech Commander), avec trois mesures effectuées.
Le meilleur résultat sera retenu.
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3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
20 mai 2018
Achèvement primaire (RÉEL)
1 octobre 2018
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 octobre 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 mai 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 mai 2018
Première publication (RÉEL)
21 mai 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
30 octobre 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
29 octobre 2018
Dernière vérification
1 octobre 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- performans_2018
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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