Ist es möglich, die zeitgesteuerten Leistungstests bei Lungentransplantationskandidaten zur Bestimmung der körperlichen Leistungsfähigkeit zu verwenden?
29. Oktober 2018 aktualisiert von: esra pehlivan, Istanbul Medipol University Hospital
Lungentransplantationskandidaten erhalten ein 3-monatiges präoperatives Übungstraining im Krankenhaus.
Ein 6-Minuten-Gehtest, ein 10-Meter-Gehgeschwindigkeitstest und ein 5-maliger Aufstehtest werden durchgeführt, um die körperliche Leistungsfähigkeit des Patienten zu bestimmen.
Die Tests werden zu Beginn und am Ende der Rehabilitation durchgeführt.
Bei jeder Testsitzung werden die Tests nacheinander von demselben Physiotherapeuten durchgeführt, wobei 20-minütige Ruhephasen am selben Tag gewährt werden.
Es wird analysiert, wie die Testdaten miteinander korrelieren und wie die für jeden Test berechneten Delta-Werte die nach dem Trainingsprogramm berechneten Rehabilitationsergebnisse widerspiegeln.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Bei Lungentransplantationskandidaten besteht eine schwere Belastungsintoleranz. Der Abschluss der Testperiode in den Feldtests, die zur Bestimmung der körperlichen Leistungsfähigkeit dieser Patienten verwendet werden, ist äußerst schwierig. Die Belastbarkeit, die als wichtiges Kriterium bei der Lungentransplantationsentscheidung und bei der Bestimmung des klinischen Profils des Patienten gilt, erfordert die Entwicklung verschiedener Testmethoden, die für die Anwendung der Messung in diesem besser geeignet sind Patientenpopulation.
In dieser Studie erhalten Lungentransplantationskandidaten ein 3-monatiges präoperatives Übungstraining im Krankenhaus. Ein 6-Minuten-Gehtest, ein 10-Meter-Gehgeschwindigkeitstest und ein 5-maliger Aufstehtest werden durchgeführt, um die körperliche Leistungsfähigkeit des Patienten zu bestimmen. Die Tests werden zu Beginn und am Ende der Rehabilitation durchgeführt. Bei jeder Testsitzung werden die Tests nacheinander von demselben Physiotherapeuten durchgeführt, wobei 20-minütige Ruhephasen am selben Tag gewährt werden. Es wird analysiert, wie die Testdaten miteinander korrelieren und wie die für jeden Test berechneten Delta-Werte die nach dem Trainingsprogramm berechneten Rehabilitationsergebnisse widerspiegeln.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
43
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Zeytinburnu
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Istanbul, Zeytinburnu, Truthahn, 34200
- Yedikule Chest Disease Hospital
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 65 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Zur Aufnahme in die Liste zur Lungentransplantation
- Haben Sie keine Sucht, die das Training beeinträchtigen könnte
Ausschlusskriterien:
-Akzeptieren Sie nicht zu studieren
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: ANDERE
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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EXPERIMENTAL: Lungenrehabilitationsgruppe
Alle Patienten werden 3 Monate lang an 2 Tagen pro Woche einem überwachten Lungenrehabilitationsprogramm unterzogen.
Abgesehen davon werden sie darum bitten, das Heimübungsprogramm durchzuführen, das an 3 Tagen pro Woche angesetzt ist.
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Alle Patienten werden 3 Monate lang an 2 Tagen pro Woche einem überwachten Lungenrehabilitationsprogramm unterzogen.
Abgesehen davon werden sie darum bitten, das Heimübungsprogramm durchzuführen, das an 3 Tagen pro Woche geplant ist, und das Übungsfolgeformular ausfüllen.
Betreute Trainingseinheiten bestehen aus Aerobic (Laufband, Fahrradtraining, Armergometertraining) und Kräftigungstraining (freie Gewichte).
Ein 6-Minuten-Gehtest, ein 10-Meter-Gehgeschwindigkeitstest und ein 5-maliger Aufstehtest werden durchgeführt, um die körperliche Leistungsfähigkeit des Patienten zu bestimmen.
Die Tests werden zu Beginn und am Ende der Rehabilitation durchgeführt.
Bei jeder Testsitzung werden die Tests nacheinander von demselben Physiotherapeuten durchgeführt, wobei 20-minütige Ruhephasen am selben Tag gewährt werden.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Änderung der zurückgelegten Ausgangsdistanz im 6-Minuten-Gehtest nach 3 Monaten
Zeitfenster: 3 Monate
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Der Test wurde in einem 30-Meter-Korridor gemäß den Richtlinien der American Thoracic Society (ATS) durchgeführt.
Den Patienten wurde gesagt, dass sie so schnell gehen sollten, wie sie gehen können.
Vor und nach dem Test wurden die Sauerstoffsättigung, die Herzfrequenz, die Borg-Ermüdungsbewertung und die Gehstrecke aufgezeichnet.
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3 Monate
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Änderung gegenüber dem 10-Meter-Gehgeschwindigkeitstest zu Beginn nach 3 Monaten
Zeitfenster: 3 Monate
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Der Patient geht ohne Hilfe 10 Meter (32,8 Fuß) und die Zeit wird gemessen.
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3 Monate
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Wechseln Sie von der Grundlinie 5 Mal sitzen, um den Test nach 3 Monaten zu bestehen
Zeitfenster: 3 Monate
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Der Patient steht fünfmal so schnell wie möglich von einem Standardstuhl auf und setzt sich hin.
Ich werde Sie mit einer Stoppuhr messen.
Fertig, loslegen“. Die Zeit wird gemessen.
Niedrigere Zeiten = bessere Ergebnisse.
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3 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Veränderung gegenüber dem Ausgangswert der Modified Medical Research Council (mMRC) Dyspnoe-Skala nach 3 Monaten
Zeitfenster: 3 Monate
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Die mMRC-Dyspnoe-Skala wird am besten verwendet, um eine grundlegende funktionelle Beeinträchtigung aufgrund von Dyspnoe zu ermitteln, die auf eine Atemwegserkrankung zurückzuführen ist; Die Verfolgung der mMRC über die Zeit oder mit therapeutischen Interventionen ist von weniger sicherem klinischem Nutzen. Der Schweregrad der Dyspnoe wird auf einer Skala von 0 bis 4 bewertet. „O“ bedeutet keine Wahrnehmung von Dyspnoe, „4“ bedeutet schwere Wahrnehmung von Dyspnoe.
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3 Monate
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Änderung vom maximalen Inspirationsdruck (MIP) zu Studienbeginn nach 3 Monaten
Zeitfenster: 3 Monate
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Die Munddruckmessung wurde mit dem Micro-RPM® Instrument von SensorMEDIC durchgeführt.
Der Patient setzte ein Gummimundstück mit Flanschen auf das Gerät, schloss seine Lippen fest um das Mundstück, atmete langsam und vollständig aus/ein und versuchte dann, so stark wie möglich einzuatmen.
Der Patient durfte etwa eine Minute ruhen und das Manöver wurde fünfmal wiederholt.
Nach jedem Manöver wurde verbales oder visuelles Feedback gegeben.
Das Ziel ist, dass die Variabilität zwischen den Messungen weniger als 10 cm H2O beträgt.
Der Maximalwert wurde erreicht.
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3 Monate
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Änderung des forcierten exspiratorischen Ausgangsvolumens in 1 Sekunde (FEV1) nach 3 Monaten.
Zeitfenster: 3 Monate
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Sie wurde unter Verwendung des Sensor Medics Modell 2400 (Yorba Linda, CA, USA) und gemäß den Richtlinien der American Thoracic Society (ATS) durchgeführt.
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3 Monate
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Veränderung der Muskelkraft des Quadrizeps femoris nach 3 Monaten gegenüber dem Ausgangswert.
Zeitfenster: 3 Monate
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Die Muskelkraft wird mit einem digitalen Dynamometer (J-Tech Commander Muskeltestgerät) gemessen, wobei drei Messungen vorgenommen werden.
Das beste Ergebnis wird genommen.
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3 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
20. Mai 2018
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
1. Oktober 2018
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
1. Oktober 2018
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
9. Mai 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
9. Mai 2018
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
21. Mai 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
30. Oktober 2018
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
29. Oktober 2018
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2018
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
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- performans_2018
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UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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