Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Je možné použít měřené výkonnostní testy u kandidátů na transplantaci plic ke stanovení cvičební kapacity?

29. října 2018 aktualizováno: esra pehlivan, Istanbul Medipol University Hospital
Kandidáti na transplantaci plic absolvují 3měsíční předoperační cvičení v nemocnici. Pro stanovení zátěžové kapacity pacienta bude proveden 6minutový test chůze, 10metrový test rychlosti chůze a 5násobný test sedni-stoji. Testy budou prováděny na začátku a na konci rehabilitace. Na každém testovacím sezení budou testy postupně prováděny stejným fyzioterapeutem, přičemž během téhož dne bude poskytnuta 20minutová přestávka. Bude analyzováno, jak spolu data testů korelují a jak hodnoty delta vypočítané pro každý test odrážejí výsledky rehabilitace vypočítané po cvičebním programu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

U kandidátů na transplantaci plic existuje těžká nesnášenlivost zátěže. Absolvování testovacího období v terénních testech používaných ke stanovení zátěžové kapacity těchto pacientů je extrémně obtížné. Zátěžová kapacita, která je považována za důležité kritérium při rozhodování o rozhodnutí o transplantaci plic a při určování klinického profilu pacienta, vyžaduje vývoj různých testovacích metod, které jsou pro použití měření v tomto případě vhodnější. populace pacientů.

V této studii budou kandidáti na transplantaci plic absolvovat 3měsíční předoperační cvičení v nemocnici. Pro stanovení zátěžové kapacity pacienta bude proveden 6minutový test chůze, 10metrový test rychlosti chůze a 5násobný test sedni-stoji. Testy budou prováděny na začátku a na konci rehabilitace. Na každém testovacím sezení budou testy postupně prováděny stejným fyzioterapeutem, přičemž během téhož dne bude poskytnuta 20minutová přestávka. Bude analyzováno, jak spolu data testů korelují a jak hodnoty delta vypočítané pro každý test odrážejí výsledky rehabilitace vypočítané po cvičebním programu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

43

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
    • Zeytinburnu
      • Istanbul, Zeytinburnu, Krocan, 34200
        • Yedikule Chest Disease Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zařazení na seznam pro transplantaci plic
  • Nemějte žádnou závislost, která by mohla narušovat cvičení

Kritéria vyloučení:

-Nepřijímejte ke studiu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: JINÝ
  • Přidělení: NA
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Skupina plicní rehabilitace
Všichni pacienti absolvují program plicní rehabilitace pod dohledem 2 dny v týdnu po dobu 3 měsíců. Kromě toho požádají o provedení domácího cvičebního programu, který je naplánován na 3 dny v týdnu.
Jiný: Plicní rehabilitace
Všichni pacienti absolvují program plicní rehabilitace pod dohledem 2 dny v týdnu po dobu 3 měsíců. Kromě toho požádají o provedení domácího cvičebního programu, který je naplánován na 3 dny v týdnu a vyplní formulář na pokračování cvičení. Cvičení pod dohledem se skládají z aerobního (chůze na běžeckém pásu, trénink na kole, trénink na pažním ergometru) a posilovacího tréninku (volné váhy). Pro stanovení zátěžové kapacity pacienta bude proveden 6minutový test chůze, 10metrový test rychlosti chůze a 5tinásobný test sedni-stoji. Testy budou prováděny na začátku a na konci rehabilitace. Na každém testovacím sezení budou testy postupně prováděny stejným fyzioterapeutem, přičemž během téhož dne bude poskytnuta 20minutová přestávka.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna od výchozí vzdálenosti v šestiminutovém testu chůze po 3 měsících
Časové okno: 3 měsíce
Test byl proveden ve 30metrové chodbě v souladu s pokyny American Thoracic Society (ATS). Pacientům bylo řečeno, že by měli chodit tak rychle, jak mohou. Před a po testu byla zaznamenána saturace kyslíkem, srdeční frekvence, Borgova únava a vzdálenost chůze.
3 měsíce
Změna od výchozího testu rychlosti chůze 10 metrů po 3 měsících
Časové okno: 3 měsíce
Pacient ujde bez pomoci 10 metrů (32,8 stop) a měří se čas.
3 měsíce
Po 3 měsících změňte 5krát test ze sedu na stání od výchozího stavu
Časové okno: 3 měsíce
Pacient se 5krát co nejrychleji postavte a posaďte ze standardní židle. Úvod: „Postavte se a posaďte se co nejrychleji 5krát, ruce mějte založené na hrudi. Budu vám měřit čas stopkami. Připraveno, začněte." Měří se čas. Nižší časy = lepší skóre.
3 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna oproti výchozímu skóre škály dušnosti Modified Medical Research Council (mMRC) po 3 měsících
Časové okno: 3 měsíce
Škála mMRC Dyspnea Scale se nejlépe používá ke stanovení základního funkčního poškození způsobeného dušností, kterou lze připsat respiračnímu onemocnění; sledování mMRC v průběhu času nebo pomocí terapeutických intervencí má menší klinickou užitečnost. Závažnost dušnosti se hodnotí na stupnici od 0 do 4. „O“ znamená žádné vnímání dušnosti, „4“ znamená vnímání těžké dušnosti.
3 měsíce
Změna od výchozího maximálního inspiračního tlaku (MIP) po 3 měsících
Časové okno: 3 měsíce
Měření tlaku v ústech bylo provedeno přístrojem Micro-RPM® od SensorMEDIC. Pacient přiložil na přístroj gumový náústek s přírubami, pevně utěsnil rty kolem náustku, pomalu a úplně vydechoval/vdechoval a poté se snažil co nejtvrději nadechnout. Pacient nechal asi minutu odpočívat a manévr se pětkrát opakoval. Po každém manévru byla poskytnuta verbální nebo vizuální zpětná vazba. Cílem je, aby variabilita mezi měřeními byla menší než 10 cm H2O. Byla získána maximální hodnota.
3 měsíce
Změna od výchozího objemu nuceného výdechu za 1 sekundu (FEV1) po 3 měsících.
Časové okno: 3 měsíce
Bylo provedeno pomocí Sensor Medics model 2400 (Yorba Linda, CA, USA) a podle pokynů American Thoracic Society (ATS).
3 měsíce
Změna od výchozí síly m. quadriceps femoris po 3 měsících.
Časové okno: 3 měsíce
Svalová síla bude měřena pomocí digitálního dynamometru (zařízení pro testování svalů J-Tech Commander), se třemi měřeními. Bude vzat nejlepší výsledek.
3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Istanbul Medipol University Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

20. května 2018

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. října 2018

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. října 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. května 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. května 2018

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

21. května 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

30. října 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. října 2018

Naposledy ověřeno

1. října 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • performans_2018

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Plicní rehabilitace

Klinické studie na Plicní rehabilitace

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Taiwan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit