是否可以在肺移植候选人中使用定时性能测试来确定运动能力？
2018年10月29日 更新者：esra pehlivan、Istanbul Medipol University Hospital
肺移植候选人将进行为期 3 个月的以医院为基础的术前运动训练。
将进行6分钟步行测试、10米步行速度测试和5次坐立测试，以确定患者的运动能力。
测试将在康复的开始和结束时进行。
在每个测试阶段，测试将由同一位物理治疗师按顺序进行，并在同一天给予 20 分钟的休息时间。
将分析测试数据如何相互关联，以及为每个测试计算的增量值如何反映锻炼计划后计算的康复结果。
研究概览
详细说明
肺移植候选人存在严重的运动不耐受。 完成用于确定这些患者运动能力的现场试验中的试验期是极其困难的。 运动能力被认为是决定肺移植决定和确定患者临床特征的重要标准，因此需要开发更适合该测量应用的不同测试方法患者群体。
在这项研究中，肺移植候选人将接受为期 3 个月的基于医院的术前运动训练。 将进行6分钟步行测试、10米步行速度测试和5次坐立测试，以确定患者的运动能力。 测试将在康复的开始和结束时进行。 在每个测试阶段，测试将由同一位物理治疗师按顺序进行，并在同一天给予 20 分钟的休息时间。 将分析测试数据如何相互关联，以及为每个测试计算的增量值如何反映锻炼计划后计算的康复结果。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
43
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
Zeytinburnu
-
Istanbul、Zeytinburnu、火鸡、34200
- Yedikule Chest Disease Hospital
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 被列入肺移植名单
- 没有任何可能干扰运动的瘾
排除标准：
-不接受学习
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：北美
- 介入模型：单组
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：肺康复组
所有患者将接受每周 2 天的监督肺康复计划，持续 3 个月。
除此之外，他们还会要求执行每周安排 3 天的家庭锻炼计划。
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所有患者将接受每周 2 天的监督肺康复计划，持续 3 个月。
除此之外，他们会要求执行每周3天的家庭锻炼计划，并填写锻炼跟进表。
监督锻炼课程包括有氧运动（跑步机步行、自行车训练、手臂测力计训练）和强化训练（自由重量）。
将进行6分钟步行测试、10米步行速度测试和5次坐立测试以确定患者的运动能力。
测试将在康复的开始和结束时进行。
在每个测试阶段，测试将由同一位物理治疗师按顺序进行，并在同一天给予 20 分钟的休息时间。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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3 个月时六分钟步行测试覆盖的基线距离的变化
大体时间：3个月
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该测试是根据美国胸科学会 (ATS) 指南在 30 米长的走廊中进行的。
患者被告知他们应该尽可能快地走。
测试前后记录血氧饱和度、心率、博格疲劳等级和步行距离。
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3个月
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3 个月时 10 米步行速度测试基线的变化
大体时间：3个月
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患者在没有帮助的情况下步行 10 米（32.8 英尺）并测量时间。
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3个月
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3 个月时从基线变化 5 次坐立测试
大体时间：3个月
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患者从标准椅子上以最快的速度站起来并坐下 5 次。介绍：“站起来并以最快的速度坐下 5 次，双臂交叉放在胸前。
我会用秒表给你计时。
准备好了，开始吧。时间到了。
更少的时间 = 更好的分数。
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3个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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3 个月时改良医学研究委员会 (mMRC) 呼吸困难量表评分相对于基线的变化
大体时间：3个月
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MMRC 呼吸困难量表最适用于确定因呼吸系统疾病引起的呼吸困难引起的基线功能障碍；随着时间的推移或通过治疗干预来跟踪 mMRC 的临床效用不太确定。呼吸困难的严重程度按 0 到 4 的等级进行分级。“O”表示没有呼吸困难感，“4”表示严重的呼吸困难感。
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3个月
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3 个月时基线最大吸气压力 (MIP) 的变化
大体时间：3个月
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使用 SensorMEDIC 的 Micro-RPM® 仪器进行口腔压力测量。
患者将带法兰的橡胶吸嘴放在设备上，将嘴唇紧紧地封在吸嘴周围，缓慢而完全地呼气/吸气，然后尽可能用力吸气。
让患者休息大约一分钟，然后重复该动作五次。
每次操作后都会提供口头或视觉反馈。
目标是测量之间的变异性小于 10 cm H2O。
获得了最大值。
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3个月
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3 个月时 1 秒内用力呼气量 (FEV1) 基线的变化。
大体时间：3个月
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它是使用 Sensor Medics 2400 型（美国加利福尼亚州约巴林达）并根据美国胸科学会 (ATS) 指南进行的。
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3个月
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3 个月时股四头肌肌力相对于基线的变化。
大体时间：3个月
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肌肉力量将使用数字测力计（J-Tech Commander 肌肉测试设备）进行测量，并进行三项测量。
将采取最好的结果。
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3个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年5月20日
初级完成 (实际的)
2018年10月1日
研究完成 (实际的)
2018年10月1日
研究注册日期
首次提交
2018年5月9日
首先提交符合 QC 标准的
2018年5月9日
首次发布 (实际的)
2018年5月21日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年10月30日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年10月29日
最后验证
2018年10月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
肺康复的临床试验
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