È possibile utilizzare i test delle prestazioni a tempo nei candidati al trapianto di polmone per determinare la capacità di esercizio?
29 ottobre 2018 aggiornato da: esra pehlivan, Istanbul Medipol University Hospital
Ai candidati al trapianto di polmone verrà eseguito un allenamento preoperatorio ospedaliero di 3 mesi.
Verranno eseguiti un test di camminata di 6 minuti, un test di velocità di camminata di 10 metri e un test da seduto a stare in piedi per 5 volte per determinare la capacità di esercizio del paziente.
Le prove verranno effettuate all'inizio e alla fine della riabilitazione.
Ad ogni sessione di test, i test verranno eseguiti in sequenza dallo stesso fisioterapista, concedendo periodi di riposo di 20 minuti nella stessa giornata.
Verrà analizzato come i dati del test si correlano tra loro e come i valori delta calcolati per ciascun test riflettono i risultati riabilitativi calcolati dopo il programma di esercizi.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Esiste una grave intolleranza all'esercizio nei candidati al trapianto di polmone. Il completamento del periodo di prova nei test sul campo utilizzati per determinare la capacità di esercizio di questi pazienti è estremamente difficile. La capacità di esercizio, che è considerata un criterio importante nella decisione del trapianto di polmone e nella determinazione del profilo clinico del paziente, richiede lo sviluppo di diversi metodi di prova che sono più adatti per l'applicazione della misurazione in questo popolazione di pazienti.
In questo studio, ai candidati al trapianto di polmone verrà eseguito un allenamento preoperatorio ospedaliero di 3 mesi. Verranno eseguiti un test di camminata di 6 minuti, un test di velocità di camminata di 10 metri e un test da seduto a stare in piedi per 5 volte per determinare la capacità di esercizio del paziente. Le prove verranno effettuate all'inizio e alla fine della riabilitazione. Ad ogni sessione di test, i test verranno eseguiti in sequenza dallo stesso fisioterapista, concedendo periodi di riposo di 20 minuti nella stessa giornata. Verrà analizzato come i dati del test si correlano tra loro e come i valori delta calcolati per ciascun test riflettono i risultati riabilitativi calcolati dopo il programma di esercizi.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
43
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Zeytinburnu
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Istanbul, Zeytinburnu, Tacchino, 34200
- Yedikule Chest Disease Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 65 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Da portare in lista per il trapianto di polmone
- Non avere alcuna dipendenza che possa interferire con l'esercizio
Criteri di esclusione:
-Non accettare di studiare
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: ALTRO
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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SPERIMENTALE: Gruppo di riabilitazione polmonare
Tutti i pazienti saranno sottoposti a programma di riabilitazione polmonare sotto supervisione 2 giorni a settimana per 3 mesi.
A parte questo, chiederanno di eseguire il programma di esercizi a casa che è programmato per 3 giorni a settimana.
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Tutti i pazienti saranno sottoposti a programma di riabilitazione polmonare sotto supervisione 2 giorni a settimana per 3 mesi.
Oltre a ciò, chiederanno di eseguire il programma di esercizi a casa programmato per 3 giorni a settimana e di compilare il modulo di follow-up dell'esercizio.
Le sessioni di allenamento supervisionate consistono in aerobica (camminata su tapis roulant, allenamento in bicicletta, allenamento con il braccio ergometro) e allenamento di rafforzamento (pesi liberi).
Verranno eseguiti un test di camminata di 6 minuti, un test di velocità di camminata di 10 metri e un test da seduto a stare in piedi per 5 volte per determinare la capacità di esercizio del paziente.
Le prove verranno effettuate all'inizio e alla fine della riabilitazione.
Ad ogni sessione di test, i test verranno eseguiti in sequenza dallo stesso fisioterapista, concedendo periodi di riposo di 20 minuti nella stessa giornata.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Variazione rispetto alla distanza di riferimento percorsa nel test del cammino di sei minuti a 3 mesi
Lasso di tempo: 3 mesi
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Il test è stato condotto in un corridoio di 30 metri in linea con le linee guida dell'American Thoracic Society (ATS).
Ai pazienti è stato detto che dovevano camminare il più velocemente possibile.
Prima e dopo il test, sono stati registrati la saturazione di ossigeno, la frequenza cardiaca, la valutazione della fatica Borg e la distanza percorsa a piedi.
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3 mesi
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Variazione rispetto al test della velocità di camminata di 10 metri al basale a 3 mesi
Lasso di tempo: 3 mesi
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Il paziente cammina senza assistenza per 10 metri (32,8 piedi) e il tempo viene misurato.
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3 mesi
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Passa dal basale 5 volte al test da seduto a in piedi a 3 mesi
Lasso di tempo: 3 mesi
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Il paziente si alza e si siede il più rapidamente possibile da una sedia standard per 5 volte.Introduzione: "Alzati e siediti il più rapidamente possibile 5 volte, tenendo le braccia incrociate sul petto.
Ti cronometrerò con un cronometro.
Pronto, comincia". Il tempo è misurato.
Tempi inferiori = punteggi migliori.
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3 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Variazione rispetto al basale del punteggio della scala della dispnea modificata del Medical Research Council (mMRC) a 3 mesi
Lasso di tempo: 3 mesi
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La scala della dispnea mMRC è utilizzata al meglio per stabilire la compromissione funzionale di base dovuta a dispnea attribuibile a malattia respiratoria; monitorare l'mMRC nel tempo o con interventi terapeutici è di utilità clinica meno certa. La gravità della dispnea è valutata su una scala da 0 a 4. "O" significa nessuna percezione di dispnea, "4" significa percezione di dispnea grave.
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3 mesi
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Variazione dalla pressione inspiratoria massima (MIP) al basale a 3 mesi
Lasso di tempo: 3 mesi
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La misurazione della pressione della bocca è stata eseguita con lo strumento Micro-RPM® di SensorMEDIC.
Il paziente ha posizionato un boccaglio di gomma con flange sul dispositivo, ha sigillato saldamente le labbra attorno al boccaglio, ha espirato/inspirato lentamente e completamente, quindi ha cercato di inspirare il più forte possibile.
Al paziente è stato lasciato riposare per circa un minuto e la manovra è stata ripetuta cinque volte.
Dopo ogni manovra è stato fornito un feedback verbale o visivo.
L'obiettivo è che la variabilità tra le misurazioni sia inferiore a 10 cm H2O.
Il valore massimo è stato ottenuto.
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3 mesi
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Variazione dal basale del volume espiratorio forzato in 1 secondo (FEV1) a 3 mesi.
Lasso di tempo: 3 mesi
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È stato condotto utilizzando il Sensor Medics modello 2400 (Yorba Linda, CA, USA) e secondo le linee guida dell'American Thoracic Society (ATS).
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3 mesi
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Variazione rispetto al basale della forza muscolare del quadricipite femorale a 3 mesi.
Lasso di tempo: 3 mesi
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La forza muscolare verrà misurata utilizzando un dinamometro digitale (dispositivo di test muscolare J-Tech Commander), con tre misurazioni effettuate.
Verrà preso il miglior risultato.
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3 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
20 maggio 2018
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 ottobre 2018
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 ottobre 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
9 maggio 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
9 maggio 2018
Primo Inserito (EFFETTIVO)
21 maggio 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
30 ottobre 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
29 ottobre 2018
Ultimo verificato
1 ottobre 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- performans_2018
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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