Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Er det muligt at bruge de tidsindstillede præstationstests i lungetransplantationskandidater til at bestemme træningskapaciteten?

29. oktober 2018 opdateret af: esra pehlivan, Istanbul Medipol University Hospital
Lungetransplantationskandidater vil blive udført en 3-måneders hospitalsbaseret præoperativ træningstræning. En 6-minutters gangtest, en 10-meters ganghastighedstest og en 5-gange sidde-stå-test vil blive udført for at bestemme patientens træningskapacitet. Testene vil blive udført i begyndelsen og slutningen af ​​genoptræningen. Ved hver testsession vil testene blive udført sekventielt af den samme fysioterapeut, hvilket giver 20 minutters hviletid inden for samme dag. Det vil blive analyseret, hvordan testdata korrelerer med hinanden, og hvordan deltaværdierne beregnet for hver test afspejler de rehabiliteringsresultater, der er beregnet efter træningsprogrammet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Alvorlig træningsintolerance findes hos lungetransplantationskandidater. Gennemførelsen af ​​testperioden i de felttest, der bruges til at bestemme disse patienters træningskapacitet, er ekstremt vanskelig. Træningskapaciteten, der anses for at være et vigtigt kriterium ved beslutningen om lungetransplantationsbeslutningen og ved bestemmelsen af ​​patientens kliniske profil, nødvendiggør udvikling af forskellige testmetoder, som er mere egnede til anvendelse af målingen i denne patientpopulation.

I denne undersøgelse vil lungetransplantationskandidater blive udført en 3-måneders hospitalsbaseret præoperativ træningstræning. En 6-minutters gangtest, en 10-meters ganghastighedstest og en 5-gange sidde-stå-test vil blive udført for at bestemme patientens træningskapacitet. Testene vil blive udført i begyndelsen og slutningen af ​​genoptræningen. Ved hver testsession vil testene blive udført sekventielt af den samme fysioterapeut, hvilket giver 20 minutters hviletid inden for samme dag. Det vil blive analyseret, hvordan testdata korrelerer med hinanden, og hvordan deltaværdierne beregnet for hver test afspejler de rehabiliteringsresultater, der er beregnet efter træningsprogrammet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

43

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
    • Zeytinburnu
      • Istanbul, Zeytinburnu, Kalkun, 34200
        • Yedikule Chest Disease Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Skal føres til listen for lungetransplantation
  • Har ikke nogen afhængighed, der kan forstyrre træning

Ekskluderingskriterier:

- Accepter ikke at studere

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: ANDET
  • Tildeling: NA
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Lungerehabiliteringsgruppe
Alle patienter vil gennemgå et superviseret lungerehabiliteringsprogram 2 dage om ugen i 3 måneder. Udover det vil de bede om at udføre hjemmetræningsprogrammet, som er planlagt til 3 dage om ugen.
Andet: Lungerehabilitering
Alle patienter vil gennemgå et superviseret lungerehabiliteringsprogram 2 dage om ugen i 3 måneder. Derudover vil de bede om at udføre hjemmetræningsprogrammet, som er planlagt til 3 dage om ugen, og udfylde træningsopfølgningsskemaet. Overvågede træningssessioner består af aerobic (løbebåndsgang, cykeltræning, armergometertræning) og styrketræning (frie vægte). En 6-minutters gangtest, en 10-meters ganghastighedstest og en 5 gange sidde-stå-test vil blive udført for at bestemme patientens træningskapacitet. Testene vil blive udført i begyndelsen og slutningen af ​​genoptræningen. Ved hver testsession vil testene blive udført sekventielt af den samme fysioterapeut, hvilket giver 20 minutters hviletid inden for samme dag.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline distance tilbagelagt i seks minutters gangtest efter 3 måneder
Tidsramme: 3 måneder
Testen blev udført i en 30 meter lang korridor i overensstemmelse med American Thoracic Society (ATS) retningslinjer. Patienterne fik at vide, at de skulle gå så hurtigt, som de kan gå. Før og efter testen blev iltmætning, puls, Borg træthedsvurdering og gåafstand registreret.
3 måneder
Ændring fra baseline 10-meters ganghastighedstest efter 3 måneder
Tidsramme: 3 måneder
Patienten går uden assistance 10 meter (32,8 fod), og tiden måles.
3 måneder
Skift fra baseline 5 gange sidde til stand test efter 3 måneder
Tidsramme: 3 måneder
Patienten står op og sæt dig så hurtigt som muligt fra en standardstol i 5 gange. Introduktion: "Rejs dig og sæt dig ned så hurtigt som muligt 5 gange, mens du holder armene foldet over brystet. Jeg vil time dig med et stopur. Klar, begynde". Tiden er målt. Lavere tider = bedre score.
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline Modified Medical Research Council (mMRC) Dyspnø-skala-score efter 3 måneder
Tidsramme: 3 måneder
MMRC Dyspnø-skalaen bruges bedst til at fastslå funktionsnedsættelse ved baseline på grund af dyspnø, der kan tilskrives luftvejssygdom; sporing af mMRC over tid eller med terapeutiske indgreb er af mindre sikker klinisk nytte. Dyspnøens sværhedsgrad vurderes på en skala fra 0 til 4. "O" betyder ingen dyspnøopfattelse, "4" betyder alvorlig dyspnøopfattelse.
3 måneder
Ændring fra baseline Maximum Inspiratory Pressure (MIP) efter 3 måneder
Tidsramme: 3 måneder
Mundtryksmålingen blev udført med Micro-RPM® instrumentet fra SensorMEDIC. Patienten placerede et gummimundstykke med flanger på apparatet, forseglede læberne fast omkring mundstykket, åndede ud/inhalerede langsomt og fuldstændigt og forsøgte derefter at trække vejret så hårdt som muligt. Patienten fik lov til at hvile i cirka et minut, og manøvren blev gentaget fem gange. Verbal eller visuel feedback blev givet efter hver manøvre. Målet er, at variabiliteten mellem målene er mindre end 10 cm H2O. Den maksimale værdi blev opnået.
3 måneder
Ændring fra baseline Forced Expiratory Volume på 1 sekund (FEV1) efter 3 måneder.
Tidsramme: 3 måneder
Det blev udført ved hjælp af Sensor Medics model 2400 (Yorba Linda, CA, USA) og i henhold til retningslinjerne fra American Thoracic Society (ATS).
3 måneder
Ændring fra baseline quadriceps femoris muskelstyrke efter 3 måneder.
Tidsramme: 3 måneder
Muskelstyrke vil måle ved hjælp af et digitalt dynamometer (J-Tech Commander muskeltestenhed), med tre målinger. Det bedste resultat vil blive taget.
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Istanbul Medipol University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

20. maj 2018

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. oktober 2018

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. oktober 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. maj 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. maj 2018

Først opslået (FAKTISKE)

21. maj 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

30. oktober 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. oktober 2018

Sidst verificeret

1. oktober 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • performans_2018

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lungerehabilitering

  • Imperial College London
    Imperial College Healthcare NHS Trust
    Afsluttet
    Usability Study of OnTrack Tools
    Research With Clinical Staff in Stroke Rehabilitation
    Det Forenede Kongerige

Kliniske forsøg med Lungerehabilitering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner