Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Imetyskoulutuksen tukityökalu vauvalle (BEST4Baby)

tiistai 24. toukokuuta 2022 päivittänyt: Thomas Jefferson University
Tässä tutkimuksessa verrataan tietoja, jotka liittyvät imetyskokemuksiin ja -tuloksiin – erityisesti imetyksen jatkamiseen aloittamisen jälkeen, yksinoikeudella vauvan 6 kuukauden elinajalle ja imetyksen kestoon – 120 koehenkilön joukossa, jotka rekrytoitiin raskauden loppuvaiheessa ja tarjottiin vertaisneuvonta- ja koulutuspalveluita, joihin sisältyy mobiili terveystyökalut (mHealth) vähintään 6 kuukauden ajan synnytyksen jälkeen tietojen kanssa, jotka on kerätty noin 120 äidin kontrolliryhmästä, joka ei saanut tutkimusinterventiota.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Noin 24 imetyksestä kokenutta naista rekrytoidaan imetyksen vertaisohjaajan rooliin. Nämä naiset arvioivat rintaruokintakoulutuksen tukityökalu vauvoille -projektin kohderyhmien jälkeen suunniteltujen mobiilin terveyden (mHealth) koulutustyökalujen käytettävyyttä ja hyväksyttävyyttä. M-terveyden työkaluja käytetään vertaisohjaajien koulutuksessa ja koulutuksessa. Asianmukaisen muutoksen jälkeen joitakin mHealth-työkaluja käytetään yhteensä noin 120 naisen kanssa, jotka on rekrytoitu raskauden loppuvaiheessa ensimmäiseen imetysneuvontaan ennen synnytystä ja sen jälkeen vähintään 6 kuukauden ajan synnytyksen jälkeen kotikäynneillä vertaisneuvontaa varten ja koulutus, joka integroi mHealth-työkalujen käytön. Vertaisohjaajat ja tutkimushenkilöstö keräävät interventiota saavilta äideiltä tietoja imetyskokemuksista ja -tuloksista, mukaan lukien imetyksen jatkaminen aloittamisen jälkeen, yksinoikeus lapsen 6 kuukauden ajalle ja imetyksen kesto. Näitä tietoja verrataan tietoihin, jotka saatiin tutkimuksista, jotka tehtiin noin 120 äidin kontrolliryhmälle, jotka saivat normaalia ennen synnytystä ja sen jälkeistä hoitoa, mutta eivät tutkimusinterventiota, vertaisneuvontaa ja koulutusta mHealth-työkaluilla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

247

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Intia
    • Karnataka
      • Belgaum, Karnataka, Intia, 590010
        • Jawaharlal Nehru Medical College

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

A. Vertaisohjaajat

Sisällyttämiskriteerit:

Henkilökohtainen kokemus imetyksestä - Asuminen interventioklusterissa

Poissulkemiskriteerit:

- Osallistumatta jättäminen tutkimukseen tarkoitettuun vertaisohjaajan koulutukseen

B. Interventio Raskaana olevat naiset-äidit

Sisällyttämiskriteerit:

  • Halukkuus suostua imettävän vertaisohjaajan tehtäviin ja osallistua neuvonta- ja koulutuskäynteihin
  • Asuminen interventioklusterissa ja aikomus jäädä interventioalueelle vähintään 6 kuukautta toimituksen jälkeen

Poissulkemiskriteerit:

- Raskaana olevat naiset-äidit, jotka ilmoittavat ennen synnytystä, etteivät he aloita imetystä

C. Ohjauskohteet

Sisällyttämiskriteerit:

  • Opintojakson aikana synnyttävät äidit, jotka asuvat ei-interventioalueella, joka on varattu kontrollihenkilöiden rekrytointiin
  • Halukkuus osallistua kyselyyn, joka mahdollistaa tiedonkeruun vertailua varten

Poissulkemiskriteerit:

- Ei mitään

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Interventioryhmä
Imetysneuvonta- ja koulutuspalvelut mHealth-työkaluilla
Muut: Imetysneuvonta ja koulutuspalvelut
Imetysneuvonta ja koulutus koulutettujen ja koulutettujen vertaisohjaajien toimesta mHealth-työkaluilla
Ei väliintuloa: Vertaileva kontrolliryhmä
Ei väliintuloa, vain tavallista hoitoa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Imetys aloitetaan pian syntymän jälkeen
Aikaikkuna: Ihannetapauksessa tunnin sisällä normaalista toimituksesta
Äidit noudattavat suositusta aloittaa imetys pian synnytyksen jälkeen
Ihannetapauksessa tunnin sisällä normaalista toimituksesta
Imetyksen yksinoikeus ensimmäisten 6 kuukauden aikana vauvan syntymän jälkeen
Aikaikkuna: Ensimmäiset 6 kuukautta vauvan syntymän jälkeen
Äidit noudattavat suositusta tarjota vain rintamaitoa
Ensimmäiset 6 kuukautta vauvan syntymän jälkeen
Imetyksen jatkaminen (lisäruokinnan kanssa) sen jälkeen, kun vauva on saavuttanut 6 kuukauden iän
Aikaikkuna: Koska tutkimus on aikarajoitettu, arviointi suoritetaan 6-9 kuukautta vauvan syntymän jälkeen
Äidit noudattavat suositusta jatkaa imetystä yhdessä lisäruokinnan kanssa, kun vauva on saavuttanut 6 kuukauden iän
Koska tutkimus on aikarajoitettu, arviointi suoritetaan 6-9 kuukautta vauvan syntymän jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vertaisohjaajien mHealth-työkalujen käytettävyysarviointi koulutuksen jälkeen
Aikaikkuna: Ohjauskoulutuksen/koulutuksen lopussa (projektikuukaudet 8-9)

Vertaisohjaajat täyttävät asteikon, mHealth Tools Usability Scale for Peer Counselors

Tähän asteikkoon liittyvät tiedot:

Likert-asteikko, jossa on 10 käytettävyyteen liittyvää väitettä: 5 positiivista ja 5 negatiivista

Vastaukset 1. Täysin eri mieltä, 2. eri mieltä, 3. neutraali/ei mielipidettä, 4. samaa mieltä, 5. täysin samaa mieltä

Pisteytys: Positiivisille kohteille pistemäärä on asteikon paikan numero miinus 1; ja negatiivisille kohteille panos on 5 miinus asteikon paikkanumero. Kaikki pisteet lasketaan yhteen ja kerrotaan 2,5:llä, jolloin kokonaispistemääräksi aihetta kohden on 0-100. Tällä pisteytysmenetelmällä mitä korkeampi pistemäärä on, sitä parempi on mHealth-työkalujen käytettävyys vertaisohjaajien kokemana koulutuksen jälkeen, mutta ennen varsinaista käyttöä äitien kanssa.

Scale perustuu Digital Equipment Corporationin alunperin kehittämään ja testaamaan; kohteita on hieman muokattu, jotta ne sopivat paremmin BEST4Baby-pilotin kanssa.
Ohjauskoulutuksen/koulutuksen lopussa (projektikuukaudet 8-9)
Vertaisohjaajien mHealth-työkalujen käytettävyysarvio perustuu äitien käyttöön
Aikaikkuna: Kun vertaisohjaajat ovat toimittaneet palvelut määrätyille äidinomaisille koehenkilöille (projektin kuukausiin 22-23 mennessä)

Vertaisohjaajat täyttävät asteikon, mHealth Tools -käytettävyysasteikon vertaisohjaajille, jotka perustuvat käyttöön äitien kanssa

Asteikkoon liittyvät tiedot:

Likert-asteikko, jossa on 10 käytettävyyteen liittyvää väitettä: 5 positiivista ja 5 negatiivista

Vastaukset 1. Täysin eri mieltä, 2. eri mieltä, 3. neutraali/ei mielipidettä, 4. samaa mieltä, 5. täysin samaa mieltä

Pisteytys: Positiivisille kohteille pistemäärä on asteikon paikan numero miinus 1; ja negatiivisille kohteille panos on 5 miinus asteikon paikkanumero. Kaikki pisteet lasketaan yhteen ja kerrotaan 2,5:llä, jolloin kokonaispistemääräksi aihetta kohden on 0-100. Tällä pisteytysmenetelmällä mitä korkeampi pistemäärä on, sitä parempi on mHealth tools.as:n käytettävyys vertaisohjaajat havaitsevat sen käytön perusteella äitien kanssa.

Asteikko on samanlainen kuin toissijaisen tulosmitan 4 (ja on samanlainen kuin viitattu Digital Equipment Corporationin asteikko).
Kun vertaisohjaajat ovat toimittaneet palvelut määrätyille äidinomaisille koehenkilöille (projektin kuukausiin 22-23 mennessä)
Äitien BEST4Baby-ohjelman ominaisuuksien hyväksyttävyysluokitus
Aikaikkuna: 3 kuukautta toimituksesta

Äidit käyttävät asteikkoa, äitien hyväksyttävyysluokitusasteikkoa BEST4Baby-ohjelman ominaisuuksille

Tähän asteikkoon liittyvät tiedot:

Likert-asteikko, jossa on 10 väitettä, jotka liittyvät BEST4Baby-ohjelman ominaisuuksiin: 5 positiivista ja 5 negatiivista (liittyvät vertaisohjaajaan, kotikäynteihin, koulutusmuotoihin jne.)

Vastaukset 1. Erittäin mahdotonta hyväksyä, 2. Ei hyväksyttävää, 3. Neutraali/ei mielipidettä, 4. Hyväksyttävä, 5. Erittäin hyväksyttävä

Pisteytys: Positiivisille kohteille pistemäärä on asteikon paikan numero miinus 1; ja negatiivisille kohteille panos on 5 miinus asteikon paikkanumero. Kaikki pisteet lasketaan yhteen ja kerrotaan 2,5:llä, jolloin kokonaispistemääräksi aihetta kohden on 0-100. Tällä pisteytysmenetelmällä mitä korkeampi pistemäärä, sitä hyväksyttävämpiä olivat ohjelman ominaisuudet äidille.
3 kuukautta toimituksesta
Äitien tyytyväisyysarvio BEST4Baby-neuvonta- ja koulutuspalveluihin toimitettuina
Aikaikkuna: 6-9 kuukautta toimituksesta

Äitiyshenkilöt täyttävät asteikon, äitien tyytyväisyys BEST4Baby-palveluihin toimitettuna

Tähän asteikkoon liittyvät tiedot:

Likert-asteikko, jossa on 10 lausuntoa, jotka liittyvät tyytyväisyyteen BEST4Babyn neuvonta- ja koulutuspalveluihin toimitettuna: 5 positiivista ja 5 negatiivista

Vastaukset 1. Erittäin tyytymätön, 2. Tyytymätön, 3. Neutraali/ei mielipidettä, 4. Tyytyväinen, 5. Erittäin tyytyväinen

Pisteytys: Positiivisille kohteille pistemäärä on asteikon paikan numero miinus 1; ja negatiivisille kohteille panos on 5 miinus asteikon paikkanumero. Kaikki pisteet lasketaan yhteen ja kerrotaan 2,5:llä, jolloin kokonaispistemääräksi aihetta kohden on 0-100. Tällä pisteytysmenetelmällä mitä korkeampi pistemäärä oli, sitä tyytyväisempi tutkittava oli tarjottuihin neuvonta- ja koulutuspalveluihin.
6-9 kuukautta toimituksesta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Thomas Jefferson University

Yhteistyökumppanit

Jawaharlal Nehru Medical College

Tutkijat

  • Päätutkija: Richard J. Derman, MD,, Thomas Jefferson University
  • Opintojohtaja: Shivaprasad S. Goudar, MD, MHPE, Jawaharlal Nehru Medical College, KLE Academy of Higher Education

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 11. maaliskuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 31. toukokuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 30. kesäkuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 10. toukokuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 10. toukokuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 23. toukokuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 31. toukokuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 24. toukokuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. toukokuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 17F.517

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Joo

IPD-suunnitelman kuvaus

Ensisijaisten ja toissijaisten tulosten tunnistamattomia osallistujatietoja odotetaan jaettavan tämän pilottitutkimuksen tuloksena syntyneissä julkaisuissa.

IPD-jaon aikakehys

Arvioitu saatavuus: 18 kuukauden kuluessa tutkimuksen päättymisestä.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Globaalit terveystutkijat pyynnöstä

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • Tutkimuspöytäkirja

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa