아기를 위한 모유 수유 교육 지원 도구 (BEST4Baby)
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Karnataka
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Belgaum, Karnataka, 인도, 590010
- Jawaharlal Nehru Medical College
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
A. 동료 상담원
포함 기준:
모유 수유에 대한 개인적인 경험 - 개입 클러스터에 거주
제외 기준:
- 연구를 위해 제공되는 동료 상담자 교육/훈련에 참여하지 않는 것
B. 개입 임산부-어머니
포함 기준:
- 모유 수유 동료 상담사 배정에 동의하고 상담 및 교육 방문에 참여하려는 의지
- 중재 클러스터에 거주하고 배달 후 최소 6개월 동안 중재 지역에 머물 의향
제외 기준:
- 임산부-모유수유를 시작하지 않겠다고 분만 전 의사표시를 한 산모
C. 대조군
포함 기준:
- 통제 피험자 모집을 위해 지정된 비 개입 지역에 거주하는 연구 기간 동안 출산하는 산모
- 비교 목적으로 데이터를 수집할 수 있는 설문 조사에 참여할 의향
제외 기준:
- 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 중재 그룹
MHealth 도구를 활용한 모유 수유 상담 및 교육 서비스
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MHealth 도구를 사용하여 교육 및 훈련을 받은 동료 카운셀러의 모유 수유 상담 및 교육
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간섭 없음: 비교 대조군
개입 없음, 표준 치료만
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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출산 직후 모유 수유 시작
기간: 이상적으로는 정상 분만 후 1시간 이내
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분만 직후 모유 수유를 시작하라는 권고에 대한 산모 피험자의 순응도
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이상적으로는 정상 분만 후 1시간 이내
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아기가 태어난 후 첫 6개월 동안 모유 수유의 완전성
기간: 아기가 태어난 후 첫 6개월
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모유만 제공하라는 권고에 대한 산모 피험자의 순응도
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아기가 태어난 후 첫 6개월
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영아가 생후 6개월이 된 후 계속 모유 수유(보충 수유와 함께)
기간: 이 연구는 시간 제한이 있으므로 아기가 태어난 후 6-9개월 후에 평가가 이루어집니다.
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영아가 생후 6개월에 도달한 후 모유수유와 보충수유에 대한 어머니 피험자의 권고 준수
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이 연구는 시간 제한이 있으므로 아기가 태어난 후 6-9개월 후에 평가가 이루어집니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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교육 후 동료 카운셀러가 mHealth 도구에 대해 평가한 사용성
기간: 상담 교육/훈련 종료 시(프로젝트 8-9개월)
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동료 카운셀러는 동료 카운셀러를 위한 mHealth 도구 사용성 척도를 작성합니다. 이 척도와 관련된 정보: 유용성과 관련된 10개의 문장으로 구성된 리커트 척도: 긍정 5개 및 부정 5개 응답 범위 1. 전적으로 동의하지 않음, 2. 동의하지 않음, 3. 중립/의견 없음, 4. 동의함, 5. 전적으로 동의함 채점: 긍정적인 항목의 경우 점수 기여도는 척도 위치 번호에서 1을 뺀 값입니다. 음수 항목의 경우 기여도는 5에서 눈금 위치 번호를 뺀 값입니다. 모든 점수를 합산하고 2.5를 곱하여 과목당 총 점수는 0-100입니다. 이 채점 방법을 사용하면 점수가 높을수록 동료 카운셀러가 교육 후 어머니와 실제로 사용하기 전에 인식한 mHealth 도구의 유용성이 더 큽니다. 저울은 Digital Equipment Corporation에서 초기에 개발하고 테스트한 저울을 기반으로 합니다. BEST4Baby 파일럿과 더 잘 일치하도록 항목이 약간 수정되었습니다. |
상담 교육/훈련 종료 시(프로젝트 8-9개월)
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엄마와 함께 사용하는 것을 기준으로 동료 상담원이 mHealth 도구를 평가한 사용성
기간: 동료 카운슬러가 할당된 산모 주제에 대한 서비스 제공을 완료하면(프로젝트의 22-23개월까지)
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동료 카운셀러는 어머니와 함께 사용하는 동료 카운셀러를 위한 mHealth 도구 사용성 척도를 작성합니다. 척도 관련 정보: 유용성과 관련된 10개의 문장으로 리커트 척도: 긍정 5개 및 부정 5개 응답 범위 1. 전적으로 동의하지 않음, 2. 동의하지 않음, 3. 중립/의견 없음, 4. 동의함, 5. 전적으로 동의함 채점: 긍정적인 항목의 경우 점수 기여도는 척도 위치 번호에서 1을 뺀 값입니다. 음수 항목의 경우 기여도는 5에서 눈금 위치 번호를 뺀 값입니다. 모든 점수를 합산하고 2.5를 곱하여 과목당 총 점수는 0-100입니다. 이 채점 방법을 사용하면 점수가 높을수록 mHealth 도구의 유용성이 높아집니다. 어머니와의 사용을 기반으로 동료 상담원이 인식합니다. 척도는 Secondary Outcome Measure 4의 척도와 유사합니다(참조된 Digital Equipment Corporation 척도와도 유사함). |
동료 카운슬러가 할당된 산모 주제에 대한 서비스 제공을 완료하면(프로젝트의 22-23개월까지)
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BEST4Baby 프로그램 기능에 대한 어머니의 수용성 평가
기간: 배송 후 3개월
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산모 과목은 BEST4Baby 프로그램 기능에 대한 어머니의 수용 가능성 등급 척도를 활용합니다. 이 척도와 관련된 정보: BEST4Baby 프로그램의 기능과 관련된 10개의 문항으로 리커트 척도: 긍정 5개 및 부정 5개(동료 상담사, 가정 방문, 교육 양식 등과 관련됨) 응답 범위 1. 매우 수용할 수 없음, 2. 수용할 수 없음, 3. 중립적/의견 없음, 4. 수용할 수 있음, 5. 매우 수용할 수 있음 채점: 긍정적인 항목의 경우 점수 기여도는 척도 위치 번호에서 1을 뺀 값입니다. 음수 항목의 경우 기여도는 5에서 눈금 위치 번호를 뺀 값입니다. 모든 점수를 합산하고 2.5를 곱하여 과목당 총 점수는 0-100입니다. 이 채점 방법을 사용하면 점수가 높을수록 어머니 주제에 대한 프로그램 기능이 더 수용 가능합니다. |
배송 후 3개월
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BEST4Baby 상담 및 교육 서비스를 받은 엄마들의 만족도 평가
기간: 배송 후 6~9개월
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산모 피험자는 제공되는 BEST4Baby 서비스에 대한 산모의 만족도 척도를 완성합니다. 이 척도와 관련된 정보: 전달된 BEST4Baby 상담 및 교육 서비스에 대한 만족도와 관련된 10개의 문항으로 리커트 척도: 긍정적 5개 및 부정적 5개 응답 범위 1. 매우 불만족, 2. 불만족, 3. 보통/의견 없음, 4. 만족, 5. 매우 만족 채점: 긍정적인 항목의 경우 점수 기여도는 척도 위치 번호에서 1을 뺀 값입니다. 음수 항목의 경우 기여도는 5에서 눈금 위치 번호를 뺀 값입니다. 모든 점수를 합산하고 2.5를 곱하여 과목당 총 점수는 0-100입니다. 이 채점 방법은 점수가 높을수록 상담 및 교육 서비스에 대한 만족도가 높았습니다. |
배송 후 6~9개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Richard J. Derman, MD,, Thomas Jefferson University
- 연구 책임자: Shivaprasad S. Goudar, MD, MHPE, Jawaharlal Nehru Medical College, KLE Academy of Higher Education
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Charantimath U, Bellad R, Majantashetti N, Washio Y, Derman R, Kelly PJ, Short V, Chung E, Goudar S. Facilitators and challenges to exclusive breastfeeding in Belagavi District, Karnataka, India. PLoS One. 2020 May 4;15(5):e0231755. doi: 10.1371/journal.pone.0231755. eCollection 2020.
- Short VL, Bellad RM, Kelly PJ, Washio Y, Ma T, Chang K, Majantashetti NS, Charantimath US, Jaeger FJ, Lalakia P, Goudar SS, Derman R. Feasibility, acceptability, and preliminary impact of an mHealth supported breastfeeding peer counselor intervention in rural India. Int J Gynaecol Obstet. 2022 Jan;156(1):48-54. doi: 10.1002/ijgo.13599. Epub 2021 Feb 20.
- Ma T, Chang K, Alyusuf A, Bajracharya E, Washio Y, Kelly PJ, Bellad RM, Mahantashetti NS, Charantimath U, Short VL, Lalakia P, Jaeger F, Goudar S, Derman R. Design, Development, and Testing of BEST4Baby, an mHealth Technology to Support Exclusive Breastfeeding in India: Pilot Study. JMIR Form Res. 2022 Sep 8;6(9):e32795. doi: 10.2196/32795.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
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QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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키워드
기타 연구 ID 번호
- 17F.517
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IPD 공유 기간
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IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구 프로토콜
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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