CPI-koulutus ASD-lasten vanhemmille
Kriisinehkäisyinstituutin (CPI) suullinen ja fyysinen hallintakoulutus ASD-lasten vanhemmille (P-CPI)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
ASD-lasten vanhemmat kohtaavat enemmän stressiä, varsinkin jos heidän lapsensa käyttäytyy itseään vahingoittavalla ja aggressiivisella tavalla. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida, auttaako "vanhempien kriisien ehkäisyinstituutin (CPI) fyysisen hallinnan koulutusohjelma" (eli P-CPI) ASD-lasten vanhemmille lievittämään tätä stressiä ja lisäämään vanhempien itsetehokkuutta, fyysisen johtamisen pätevyys ja yleinen elämänlaatu.
Osallistujat, jotka täyttävät kriteerit, jaetaan satunnaisesti joko hoitoryhmään tai jonotuslistan kontrolliryhmään. Hoitoryhmään nimetyt osallistujat kutsutaan 6 tunnin P-CPI-ryhmäkoulutukseen. Tämä CPI:n Nonviolent Crisis Intervention® -koulutus sisältää ei-verbaalisia, paraverbaalisia, verbaalisia ja fyysisiä interventiotekniikoita. Jonotuslistaryhmään määritettyjä osallistujia rohkaistaan jatkamaan olemassa olevaa lääketieteellistä tukeaan tai palvelujaan, kuten he tavallisesti tekevät. Jonotuslistaryhmä kutsutaan osallistumaan P-CPI-koulutukseen jälkiarviointijakson päätyttyä.
Perustoimenpiteet suoritetaan hoitoryhmän koulutuspäivänä ja jonotuslistaryhmän viiden päivän sisällä P-CPI-koulutuksesta. Seurantatoimenpiteet tehdään 2 viikon ja 1, 2 ja 3 kuukauden kuluttua lähtötilanteesta. Hoitoryhmä osallistuu myös seurantaryhmähaastatteluun.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Lexington, Massachusetts, Yhdysvallat, 02421
- Lurie Center for Autism
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Jokaisen tutkittavan on oltava Lurie Center for Autism -potilaan aikuinen hoitaja/vanhempi, jonka "potilaalla" on määritelty vähintään yksi käynti/kontakti vuodessa minkä tahansa Lurie Center for Autism -klinikon kanssa. Potilas (lapsi):
- Voi olla mies tai nainen.
- Ikärajan tulee olla 5-12 vuotta (mukaan lukien).
- Pitää asua kotona.
- Voi olla mikä tahansa älykkyysosamäärä.
- ASD-diagnoosi on oltava DSM-5-tarkistuslistan mukainen, ja asiantunteva kliinikko on vahvistanut ilmoittautumisen yhteydessä.
- Oireiden vakavuuspistemäärän on oltava vähintään 18 ABC Ärtyvyys-ala-asteikolla, jonka asiantuntijakliinikon on vahvistanut ilmoittautumisen yhteydessä.
- Aiheella voi olla mikä tahansa ensisijainen kieli, mutta sen on oltava mukava puhua ja lukea englantia ilman käännöstä.
- Tutkittavan on oltava Lurie Center for Autism -potilaan omaishoitaja.
- Lurie Center for Autism -kliinikon tulee suositella aihetta.
- Tutkittavan on voitava osallistua henkilökohtaisesti koulutustilaisuuteen määrättynä päivänä/aikana/paikkana.
- Tutkittavan on oltava valmis suorittamaan arviointitoimenpiteet.
- Vain yksi oppiaine per perhe voi osallistua.
Poissulkemiskriteerit:
- Tutkittavalla ei saa olla itse tunnistamia fyysisiä rajoituksia tai vammoja, jotka estävät fyysisten interventiotekniikoiden käytön.
- Kohteen potilaalla (lapsella) ei saa olla vaarallisia neurologisia häiriöitä (eli CP, aktiivisia kohtauksia).
- Potilaalle ei tulisi antaa lisähoitoa ilman lääkkeitä (mukaan lukien ABA ja vanhempien koulutus) 4 viikkoon ennen toimenpidettä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: CPI-vanhempien koulutus
Hän saa yhden päivän (6 tunnin) koulutuksen P-CPI:stä, mukaan lukien ei-verbaalisten, paraverbaalisten, verbaalisten ja fyysisten interventiotekniikoiden käyttö.
|
ASD-lasten vanhemmat määrätään satunnaisesti 6 tunnin P-CPI-ryhmäharjoitteluun, joka sisältää nonverbaalisia, paraverbaalisia, verbaalisia ja fyysisiä interventiotekniikoita.
Perustoimenpiteet suoritetaan koulutuspäivänä ja seurantatoimenpiteet 2 viikon, 1 kuukauden, 2 kuukauden ja 3 kuukauden kuluttua lähtötilanteesta.
Hoitoryhmä osallistuu myös henkilökohtaiseen seurantaryhmän laadulliseen haastatteluun.
Muut nimet:
|
|
Ei väliintuloa: Odotuslistan hallinta
Ei saa aktiivista P-CPI-koulutusta kokeellisen hoitojakson aikana. HUOMAA: Jonotuslistaryhmälle tarjotaan P-CPI-koulutusta sen jälkeen, kun hoitoryhmä on suorittanut seurantatoimenpiteensä. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lapsen sopeutumisen ja vanhempien tehokkuusasteikon - kehitysvammaisuuden itsetehokkuusasteikon kokonaispistemäärässä
Aikaikkuna: Perustaso ja 2 viikkoa
|
CAPES-DD itsetehokkuusasteikko on 16 kohdan lyhyt tulosmittari yksittäisten vanhemmuuden interventioiden arvioinnissa, joka mittaa vanhempien itsetehokkuutta lasten tiettyjen käyttäytymisongelmien hallinnassa.
Ohjeita muutettiin kysymään edellisten kahden viikon ajan edellisen neljän viikon sijaan.
Mahdollisten pisteiden vaihteluväli on 16–160, ja korkeammat pisteet vastaavat parempaa vanhempien itsetehokkuutta ja positiivista muutosta, joka osoittaa parannusta lähtötasosta.
Keskimääräiset muutokset arvioitiin käyttämällä toistuvia mittauksia lineaarista regressiota kontrolloimalla pistemäärää seulontakäynnillä.
|
Perustaso ja 2 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos vanhempien stressiindeksissä – lyhyen lomakkeen kokonaispistemäärä
Aikaikkuna: Perustaso ja 2 viikkoa
|
PSI-SF on vanhemmuuden stressin vakavuuden ja alueen itseraportin mitta, joka sisältää 36 pistettä, jotka on arvioitu 5-pisteen Likert-asteikolla.
Mahdollisten arvojen vaihteluväli stressin kokonaispistemäärälle on 36-180, korkeammat pisteet vastaavat suurempaa vanhempien stressitasoa ja negatiivinen muutos vastaa pienempiä vanhempien stressitasoja.
Keskimääräiset muutokset arvioitiin käyttämällä toistuvia mittauksia lineaarista regressiota kontrolloimalla pistemäärää seulontakäynnillä.
|
Perustaso ja 2 viikkoa
|
|
Muutos perheen elämänlaatuasteikon kokonaispistemäärässä
Aikaikkuna: Perustaso ja 2 viikkoa
|
FQOL on 25 kohdan mitta, joka arvioi perheiden käsitystä tyytyväisyydestään perheen elämänlaadun eri osa-alueisiin.
Siinä arvioidaan viittä osa-aluetta: perhevuorovaikutus, vanhemmuus, yleiset voimavarat, terveys ja turvallisuus sekä vammaisten tukeminen.
Ohjeita muutettiin kysymään kahdesta edellisestä viikosta edellisen 12 kuukauden sijaan.
FQOL-kokonaispistemäärän mahdollisten arvojen vaihteluväli on 25-125, korkeammat pisteet vastaavat parempaa elämänlaatua ja positiivinen muutos vastaa parempaa elämänlaatua.
Keskimääräiset muutokset arvioitiin käyttämällä toistuvia mittauksia lineaarista regressiota kontrolloimalla pistemäärää seulontakäynnillä.
|
Perustaso ja 2 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Lisa Nowinski, PhD, Massachusetts General Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2018P000119
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .