Capacitación de CPI para padres de niños con TEA
Instituto de Prevención de Crisis (CPI) Entrenamiento de Manejo Verbal y Físico para Padres de Niños con TEA (P-CPI)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Los padres de niños con ASD enfrentan más estrés, especialmente si su hijo demuestra un comportamiento agresivo y auto agresivo. El propósito de este estudio es evaluar si el "Programa de capacitación en manejo físico del Instituto de Prevención de Crisis (CPI) para padres" (es decir, P-CPI) para padres de niños con TEA ayuda a aliviar parte de este estrés y aumenta la autoeficacia de los padres. competencia de manejo físico y calidad de vida en general.
Los participantes que cumplan con los criterios serán asignados aleatoriamente al grupo de tratamiento o al grupo de control de la lista de espera. Los participantes asignados al grupo de tratamiento serán invitados a una sesión de capacitación grupal de P-CPI de 6 horas. Esta capacitación para padres en Nonviolent Crisis Intervention® de CPI incluirá técnicas de intervención no verbal, paraverbal, verbal y física. Se alentará a los participantes asignados al grupo de la lista de espera a que continúen con su apoyo o servicios médicos existentes, como lo harían normalmente. Se invitará al grupo de la lista de espera a participar en la capacitación de P-CPI al finalizar el período de evaluación posterior.
Las medidas de referencia serán el día de la capacitación para el grupo de tratamiento y dentro de los cinco días posteriores a la capacitación de P-CPI para el grupo en lista de espera. Las medidas de seguimiento serán a las 2 semanas y 1, 2 y 3 meses después de la línea de base. El grupo de tratamiento también participará en una entrevista grupal de seguimiento.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Massachusetts
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Lexington, Massachusetts, Estados Unidos, 02421
- Lurie Center for Autism
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Cada sujeto debe ser un cuidador adulto/padre de un paciente del Lurie Center for Autism con 'paciente' definido como tener al menos una visita/contacto por año con cualquier médico del Lurie Center for Autism. El paciente (niño):
- Puede ser hombre o mujer.
- Debe tener entre 5 y 12 años de edad (incluidos).
- Debe vivir en casa.
- Puede tener cualquier coeficiente intelectual.
- Debe tener un diagnóstico de TEA según la lista de verificación del DSM-5 confirmado por un médico experto en el momento de la inscripción.
- Debe tener una puntuación de gravedad de los síntomas de 18 o más en la subescala de irritabilidad ABC confirmada por un médico experto en el momento de la inscripción.
- El sujeto puede tener cualquier idioma principal, pero debe sentirse cómodo hablando y leyendo inglés sin traducción.
- El sujeto debe ser el cuidador principal autoidentificado del paciente del Lurie Center for Autism.
- El sujeto debe ser recomendado por un médico del Lurie Center for Autism.
- El sujeto debe poder asistir en persona al máximo a la sesión de capacitación en la fecha/hora/lugar especificados.
- El sujeto debe estar dispuesto a completar las medidas de evaluación.
- Sólo podrá participar un sujeto por familia.
Criterio de exclusión:
- El sujeto no debe tener ninguna limitación o discapacidad física autoidentificada que impida el uso de técnicas de intervención física.
- El paciente (hijo) del sujeto no debe tener ningún trastorno neurológico comprometedor (es decir, CP, convulsiones activas).
- El paciente no debe tener la adición de tratamiento no farmacológico (incluido ABA y capacitación para padres) durante 4 semanas antes de la intervención
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Capacitación para padres de CPI
Recibirá capacitación de un día (6 horas) en P-CPI, incluido el uso de técnicas de intervención no verbal, paraverbal, verbal y física.
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Los padres de niños con ASD serán asignados aleatoriamente a la sesión de capacitación grupal P-CPI de 6 horas, que incluye técnicas de intervención no verbal, paraverbal, verbal y física.
Las medidas de línea de base se administrarán el día de la capacitación y las medidas de seguimiento a las 2 semanas, 1 mes, 2 meses y 3 meses después de la línea de base.
El grupo de tratamiento también participará en una entrevista cualitativa grupal de seguimiento en persona.
Otros nombres:
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Sin intervención: Control de lista de espera
No recibirá entrenamiento activo de P-CPI durante el intervalo de tratamiento experimental. NOTA: Al grupo de la lista de espera se le ofrecerá la sesión de capacitación de P-CPI después de que el grupo de tratamiento complete sus medidas de seguimiento. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la puntuación total de la escala de autoeficacia de la discapacidad del desarrollo de la escala de ajuste infantil y eficacia de los padres
Periodo de tiempo: Línea de base y 2 semanas
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La escala de autoeficacia CAPES-DD es una medida de resultado breve de 16 ítems en la evaluación de intervenciones parentales individuales que mide la autoeficacia de los padres en el manejo de problemas específicos de conducta infantil.
Las instrucciones se modificaron para preguntar sobre las dos semanas anteriores en lugar de las cuatro semanas anteriores.
El rango de puntajes posibles es 16-160, con puntajes más altos correspondientes a una mayor autoeficacia de los padres y un cambio positivo que indica una mejora desde el inicio.
Los cambios medios se estimaron mediante regresión lineal de medidas repetidas controlando la puntuación en la visita de selección.
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Línea de base y 2 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en el índice de estrés de los padres - Puntaje total de formato corto
Periodo de tiempo: Línea de base y 2 semanas
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El PSI-SF es una medida de autoinforme de la gravedad y el dominio del estrés de los padres que incluye 36 elementos calificados en una escala de Likert de 5 puntos.
El rango de valores posibles para el puntaje bruto total de estrés es 36-180, con puntajes más altos correspondientes a mayores niveles de estrés de los padres y un cambio negativo correspondiente a niveles reducidos de estrés de los padres.
Los cambios medios se estimaron mediante regresión lineal de medidas repetidas controlando la puntuación en la visita de selección.
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Línea de base y 2 semanas
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Cambio en la puntuación total de la escala de calidad de vida familiar
Periodo de tiempo: Línea de base y 2 semanas
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El FQOL es una medida de 25 ítems que evalúa las percepciones de las familias sobre su satisfacción con diferentes aspectos de la calidad de vida familiar.
Evalúa cinco dominios: interacción familiar, crianza, recursos generales, salud y seguridad, y apoyo a personas con discapacidades.
Las instrucciones se modificaron para preguntar sobre las dos semanas anteriores en lugar de los 12 meses anteriores.
El rango de valores posibles para la puntuación total de FQOL es de 25 a 125, con puntuaciones más altas correspondientes a una mejor calidad de vida y un cambio positivo correspondiente a una mejor calidad de vida.
Los cambios medios se estimaron mediante regresión lineal de medidas repetidas controlando la puntuación en la visita de selección.
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Línea de base y 2 semanas
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Colaboradores e Investigadores
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Lisa Nowinski, PhD, Massachusetts General Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2018P000119
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .