ASD 아동의 부모를 위한 CPI 교육
위기 예방 연구소(CPI) 자폐 아동의 부모를 위한 언어 및 신체 관리 교육(P-CPI)
연구 개요
상세 설명
자폐아동의 부모는 특히 자녀가 자해적이고 공격적인 행동을 보이는 경우 더 많은 스트레스를 받습니다. 본 연구의 목적은 자폐아동의 부모를 대상으로 한 "부모중심 위기예방연구소(CPI) 신체관리 훈련 프로그램"(즉, P-CPI)이 이러한 스트레스를 어느 정도 완화하고 부모의 자기효능감을 높이는 데 도움이 되는지 평가하고, 신체 관리 능력 및 전반적인 삶의 질.
기준을 충족하는 참가자는 치료 그룹 또는 대기자 통제 그룹에 무작위로 배정됩니다. 치료 그룹에 배정된 참가자는 6시간 P-CPI 그룹 교육 세션에 초대됩니다. CPI의 Nonviolent Crisis Intervention®에 대한 이 부모 기반 교육에는 비언어적, 비언어적, 언어적 및 물리적 개입 기술이 포함됩니다. 대기자 명단 그룹에 배정된 참가자는 평소처럼 기존 의료 지원 또는 서비스를 계속하도록 권장됩니다. 대기자 명단 그룹은 사후 평가 기간이 끝나면 P-CPI 교육에 참여하도록 초대됩니다.
기준선 측정은 치료 그룹에 대한 교육 당일과 대기자 그룹에 대한 P-CPI 교육 5일 이내에 이루어집니다. 후속 조치는 기준선 이후 2주 및 1, 2, 3개월에 이루어집니다. 치료 그룹은 또한 후속 그룹 인터뷰에 참여합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Massachusetts
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Lexington, Massachusetts, 미국, 02421
- Lurie Center for Autism
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
각 피험자는 Lurie Center for Autism 임상의와 연간 최소 1회 방문/접촉하는 것으로 정의되는 '환자'가 있는 Lurie Center for Autism 환자의 성인 간병인/부모여야 합니다. 환자(아동):
- 남성 또는 여성일 수 있습니다.
- 만 5-12세(포함)여야 합니다.
- 집에서 살아야 합니다.
- IQ가 있을 수 있습니다.
- 등록 시 전문 임상의가 확인한 DSM-5 체크리스트에 따라 ASD 진단이 있어야 합니다.
- 등록 시 전문 임상의가 확인한 ABC 과민성 하위 척도에서 증상 심각도 점수가 18 이상이어야 합니다.
- 주제는 기본 언어를 사용할 수 있지만 번역 없이 영어로 말하고 읽는 것이 편안해야 합니다.
- 피험자는 Lurie Center for Autism 환자의 주 간병인이라고 스스로 밝힌 사람이어야 합니다.
- 주제는 Lurie Center for Autism 임상의가 추천해야 합니다.
- 피험자는 지정된 날짜/시간/장소에서 최대 교육 세션에 직접 참석할 수 있어야 합니다.
- 피험자는 평가 조치를 완료할 의사가 있어야 합니다.
- 가족당 한 과목만 참여할 수 있습니다.
제외 기준:
- 피험자는 물리적 개입 기술의 사용을 방해하는 스스로 식별한 신체적 제한이나 장애가 없어야 합니다.
- 피험자의 환자(자녀)는 어떠한 타협적인 신경학적 장애(즉, CP, 활동성 발작)도 없어야 합니다.
- 환자는 개입 전 4주 동안 비약물 치료(ABA 및 부모 교육 포함)를 추가해서는 안 됩니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: CPI-부모 교육
비언어적, 비언어적, 언어적, 물리적 개입 기술의 사용을 포함하여 P-CPI에서 하루(6시간) 교육을 받습니다.
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ASD가 있는 아동의 부모는 비언어적, 비유적, 언어적 및 물리적 개입 기술을 포함하는 6시간 P-CPI 그룹 교육 세션에 무작위로 배정됩니다.
기준선 측정은 훈련 당일에 시행되고 기준선 이후 2주, 1개월, 2개월 및 3개월에 후속 조치가 시행됩니다.
치료 그룹은 또한 직접 후속 그룹 질적 인터뷰에 참여합니다.
다른 이름들:
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간섭 없음: 대기자 명단 제어
실험적 치료 간격 동안 활성 P-CPI 교육을 받지 않습니다. 참고: 대기자 명단 그룹은 치료 그룹이 후속 조치를 완료한 후 P-CPI 교육 세션을 제공받게 됩니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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아동적응 및 부모효능감 척도-발달장애 자기효능감 척도 총점의 변화
기간: 기준선 및 2주
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CAPES-DD 자기효능감 척도는 특정 아동 행동 문제를 관리하는 부모의 자기효능감을 측정하는 개별 양육 개입 평가에서 16개 항목으로 구성된 간략한 결과 측정입니다.
이전 4주 대신 이전 2주에 대해 묻도록 지침이 수정되었습니다.
가능한 점수의 범위는 16~160점이며, 점수가 높을수록 부모의 자기효능감이 높고 긍정적인 변화는 기준선에서 개선되었음을 나타냅니다.
스크리닝 방문 시 점수를 통제하는 반복 측정 선형 회귀를 사용하여 평균 변화를 추정했습니다.
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기준선 및 2주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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부모 스트레스 지수의 변화 - Short Form Total Score
기간: 기준선 및 2주
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PSI-SF는 5점 리커트 척도로 평가된 36개 항목을 포함하는 육아 스트레스의 심각도 및 영역에 대한 자가 보고 척도입니다.
총 스트레스 원시 점수에 대한 가능한 값의 범위는 36-180이며, 점수가 높을수록 부모의 스트레스 수준이 높으며 부정적인 변화는 부모 스트레스 수준이 낮습니다.
스크리닝 방문 시 점수를 통제하는 반복 측정 선형 회귀를 사용하여 평균 변화를 추정했습니다.
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기준선 및 2주
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가족 삶의 질 척도 총점의 변화
기간: 기준선 및 2주
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FQOL은 가족 삶의 질의 다양한 측면에 대한 가족의 만족도를 평가하는 25개 항목으로 구성된 척도입니다.
가족 상호 작용, 육아, 일반 자원, 건강 및 안전, 장애인 지원의 5개 영역을 평가합니다.
이전 12개월 대신 이전 2주에 대해 묻도록 지침이 수정되었습니다.
FQOL 총 점수에 대한 가능한 값의 범위는 25-125이며, 점수가 높을수록 삶의 질이 향상되고 긍정적인 변화가 삶의 질 향상에 해당합니다.
스크리닝 방문 시 점수를 통제하는 반복 측정 선형 회귀를 사용하여 평균 변화를 추정했습니다.
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기준선 및 2주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Lisa Nowinski, PhD, Massachusetts General Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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자폐 스펙트럼 장애에 대한 임상 시험
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University Hospital, Basel, SwitzerlandGebert Rüf-Stiftung모집하지 않고 적극적으로ESBL(Extended Spectrum Beta Lactamases) 대장균스위스