CPI-Training für Eltern von Kindern mit ASS
Crisis Prevention Institute (CPI) Verbale und physische Managementschulung für Eltern von Kindern mit ASS (P-CPI)
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Eltern von Kindern mit ASD gehen mit mehr Stress um, besonders wenn ihr Kind selbstverletzendes und aggressives Verhalten zeigt. Der Zweck dieser Studie besteht darin, zu bewerten, ob das „Parent-based Crisis Prevention Institute (CPI) Physical Management Training Program“ (d. h. P-CPI) für Eltern von Kindern mit ASD dazu beiträgt, einen Teil dieses Stresses zu lindern und die elterliche Selbstwirksamkeit zu steigern. physische Managementkompetenz und allgemeine Lebensqualität.
Teilnehmer, die die Kriterien erfüllen, werden nach dem Zufallsprinzip entweder der Behandlungsgruppe oder der Kontrollgruppe auf der Warteliste zugewiesen. Die der Behandlungsgruppe zugeordneten Teilnehmer werden zu einer 6-stündigen P-CPI-Gruppenschulung eingeladen. Dieses elternbasierte Training in der gewaltfreien Krisenintervention® von CPI umfasst nonverbale, paraverbale, verbale und physische Interventionstechniken. Teilnehmer, die der Wartelistengruppe zugeordnet sind, werden ermutigt, ihre bestehende medizinische Unterstützung oder Dienstleistungen wie gewohnt fortzusetzen. Die Wartelistengruppe wird am Ende des Post-Assessment-Zeitraums zur Teilnahme an der P-CPI-Schulung eingeladen.
Baseline-Messungen werden am Tag der Schulung für die Behandlungsgruppe und innerhalb von fünf Tagen nach der P-CPI-Schulung für die Wartelistengruppe durchgeführt. Follow-up-Maßnahmen werden 2 Wochen sowie 1, 2 und 3 Monate nach der Baseline durchgeführt. Die Behandlungsgruppe wird auch an einem Follow-up-Gruppeninterview teilnehmen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Massachusetts
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Lexington, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02421
- Lurie Center for Autism
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Jeder Proband muss ein erwachsener Betreuer/Elternteil eines Patienten des Lurie-Zentrums für Autismus sein, wobei „Patient“ definiert ist als mindestens ein Besuch/Kontakt pro Jahr mit einem Arzt des Lurie-Zentrums für Autismus. Der Patient (Kind):
- Kann männlich oder weiblich sein.
- Muss zwischen 5 und 12 Jahren (einschließlich) alt sein.
- Muss zu Hause wohnen.
- Kann jeden IQ haben.
- Muss eine ASD-Diagnose gemäß der DSM-5-Checkliste haben, die bei der Einschreibung von einem erfahrenen Kliniker bestätigt wurde.
- Muss einen Symptomschwerewert von 18 oder höher auf der ABC-Reizbarkeits-Subskala aufweisen, der bei der Einschreibung von einem erfahrenen Kliniker bestätigt wurde.
- Das Thema kann jede Primärsprache haben, muss aber ohne Übersetzung Englisch sprechen und lesen können.
- Das Subjekt muss die selbst identifizierte primäre Bezugsperson des Patienten des Lurie Center for Autism sein.
- Das Thema muss von einem Arzt des Lurie Center for Autism empfohlen werden.
- Der Proband muss in der Lage sein, maximal an der Schulungssitzung am angegebenen Datum/Zeit/Ort persönlich teilzunehmen.
- Der Proband muss bereit sein, die Assessment-Maßnahmen zu absolvieren.
- Es darf nur ein Fach pro Familie teilnehmen.
Ausschlusskriterien:
- Der Proband darf keine selbst identifizierten körperlichen Einschränkungen oder Behinderungen haben, die den Einsatz von körperlichen Interventionstechniken verhindern.
- Der Patient (Kind) des Subjekts darf keine kompromittierenden neurologischen Störungen haben (d. h. CP, aktive Anfälle).
- Der Patient sollte 4 Wochen vor dem Eingriff keine zusätzliche nichtmedikamentöse Behandlung (einschließlich ABA und Elterntraining) erhalten
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: CPI-Elterntraining
Erhält ein eintägiges (6-stündiges) Training in P-CPI, einschließlich der Verwendung von nonverbalen, paraverbalen, verbalen und physischen Interventionstechniken.
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Eltern von Kindern mit ASD werden nach dem Zufallsprinzip der 6-stündigen P-CPI-Gruppentrainingseinheit zugeteilt, die nonverbale, paraverbale, verbale und physische Interventionstechniken umfasst.
Baseline-Messungen werden am Tag des Trainings und Follow-up-Messungen 2 Wochen, 1 Monat, 2 Monate und 3 Monate nach Baseline verabreicht.
Die Behandlungsgruppe wird auch an einem persönlichen qualitativen Follow-up-Gruppeninterview teilnehmen.
Andere Namen:
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Kein Eingriff: Wartelistenkontrolle
Wird während des experimentellen Behandlungsintervalls kein aktives P-CPI-Training erhalten. HINWEIS: Der Wartelistengruppe wird die P-CPI-Schulung angeboten, nachdem die Behandlungsgruppe ihre Nachsorgemaßnahmen abgeschlossen hat. |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Änderung in der Child Adjustment und Parent Efficacy Scale-Development Disability Self-Efficacy Scale Gesamtpunktzahl
Zeitfenster: Baseline und 2 Wochen
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Die CAPES-DD-Selbstwirksamkeitsskala ist eine 16-Punkte-Kurzergebnismessung zur Bewertung individueller elterlicher Interventionen, die die Selbstwirksamkeit der Eltern bei der Bewältigung spezifischer Verhaltensprobleme von Kindern misst.
Die Anweisungen wurden geändert, um nach den letzten zwei Wochen anstatt nach den letzten vier Wochen zu fragen.
Der Bereich möglicher Werte liegt zwischen 16 und 160, wobei höhere Werte einer größeren elterlichen Selbstwirksamkeit entsprechen und eine positive Veränderung eine Verbesserung gegenüber dem Ausgangswert anzeigt.
Die mittleren Veränderungen wurden unter Verwendung einer linearen Regression mit wiederholten Messungen geschätzt, wobei der Score beim Screening-Besuch kontrolliert wurde.
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Baseline und 2 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Änderung des Parent Stress Index – Kurzform-Gesamtpunktzahl
Zeitfenster: Baseline und 2 Wochen
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Der PSI-SF ist ein Selbstberichtsmaß für den Schweregrad und den Bereich von Elternstress, der 36 Punkte umfasst, die auf einer 5-Punkte-Likert-Skala bewertet werden.
Der Bereich möglicher Werte für den Gesamtstress-Rohwert liegt zwischen 36 und 180, wobei höhere Werte einem höheren Maß an elterlichem Stress und negative Veränderungen einem geringeren Maß an elterlichem Stress entsprechen.
Die mittleren Veränderungen wurden unter Verwendung einer linearen Regression mit wiederholten Messungen geschätzt, wobei der Score beim Screening-Besuch kontrolliert wurde.
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Baseline und 2 Wochen
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Veränderung des Gesamtscores der Family Quality of Life Scale
Zeitfenster: Baseline und 2 Wochen
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Der FQOL ist ein 25-Punkte-Maßstab, der die Wahrnehmung der Familien hinsichtlich ihrer Zufriedenheit mit verschiedenen Aspekten der familiären Lebensqualität bewertet.
Es bewertet fünf Bereiche: familiäre Interaktion, Elternschaft, allgemeine Ressourcen, Gesundheit und Sicherheit sowie Unterstützung für Menschen mit Behinderungen.
Die Anweisungen wurden geändert, um nach den letzten zwei Wochen statt nach den letzten 12 Monaten zu fragen.
Der Bereich möglicher Werte für den FQOL-Gesamtwert liegt zwischen 25 und 125, wobei höhere Werte einer besseren Lebensqualität und positive Veränderungen einer verbesserten Lebensqualität entsprechen.
Die mittleren Veränderungen wurden unter Verwendung einer linearen Regression mit wiederholten Messungen geschätzt, wobei der Score beim Screening-Besuch kontrolliert wurde.
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Baseline und 2 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Lisa Nowinski, PhD, Massachusetts General Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2018P000119
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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