Formation CPI pour les parents d'enfants atteints de TSA
Formation en gestion verbale et physique de l'Institut de prévention des crises (CPI) pour les parents d'enfants atteints de TSA (P-CPI)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Les parents d'enfants atteints de TSA font face à plus de stress, surtout si leur enfant fait preuve d'un comportement d'automutilation et d'agressivité. Le but de cette étude est d'évaluer si le « programme de formation à la gestion physique du Parent-based Crisis Prevention Institute (CPI) » (c. la compétence en gestion physique et la qualité de vie globale.
Les participants qui répondent aux critères seront assignés au hasard au groupe de traitement ou au groupe de contrôle de la liste d'attente. Les participants affectés au groupe de traitement seront invités à une session de formation de groupe P-CPI de 6 heures. Cette formation basée sur les parents dans l'intervention de crise non violente® de CPI comprendra des techniques d'intervention non verbales, paraverbales, verbales et physiques. Les participants affectés au groupe de la liste d'attente seront encouragés à poursuivre leur soutien ou leurs services médicaux existants, comme ils le feraient habituellement. Le groupe de la liste d'attente sera invité à participer à la formation P-CPI à la fin de la période de post-évaluation.
Les mesures de base seront le jour de la formation pour le groupe de traitement et dans les cinq jours suivant la formation P-CPI pour le groupe de la liste d'attente. Les mesures de suivi seront à 2 semaines et 1, 2 et 3 mois après la ligne de base. Le groupe de traitement participera également à une entrevue de groupe de suivi.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Massachusetts
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Lexington, Massachusetts, États-Unis, 02421
- Lurie Center for Autism
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
Chaque sujet doit être un soignant adulte / parent d'un patient du Lurie Center for Autism avec un «patient» défini comme ayant au moins une visite / un contact par an avec un clinicien du Lurie Center for Autism. Le patient (enfant):
- Peut être mâle ou femelle.
- Doit être âgé de 5 à 12 ans (inclus).
- Doit vivre à la maison.
- Peut avoir n'importe quel QI.
- Doit avoir un diagnostic de TSA selon la liste de contrôle DSM-5 confirmé par un clinicien expert lors de l'inscription.
- Doit avoir un score de gravité des symptômes de 18 ou plus sur la sous-échelle d'irritabilité ABC confirmé par un clinicien expert lors de l'inscription.
- Le sujet peut avoir n'importe quelle langue principale mais doit être à l'aise pour parler et lire l'anglais sans traduction.
- Le sujet doit être le soignant principal auto-identifié du patient du Lurie Center for Autism.
- Le sujet doit être recommandé par un clinicien du Lurie Center for Autism.
- Le sujet doit être en mesure d'assister en personne au maximum à la session de formation à la date/heure/lieu spécifié.
- Le sujet doit être disposé à compléter les mesures d'évaluation.
- Un seul sujet par famille peut participer.
Critère d'exclusion:
- Le sujet ne doit pas avoir de limitations physiques ou de handicaps auto-identifiés qui empêchent l'utilisation de techniques d'intervention physique.
- Le patient (enfant) du sujet ne doit pas avoir de troubles neurologiques compromettants (c.-à-d. PC, convulsions actives).
- Le patient ne doit pas avoir l'ajout d'un traitement non médicamenteux (y compris l'ABA et la formation des parents) pendant 4 semaines avant l'intervention
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: CPI-Formation parents
Recevra une formation d'une journée (6 heures) en P-CPI, y compris l'utilisation de techniques d'intervention non verbales, paraverbales, verbales et physiques.
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Les parents d'enfants atteints de TSA seront assignés au hasard à la séance de formation de groupe P-CPI de 6 heures, qui comprend des techniques d'intervention non verbales, paraverbales, verbales et physiques.
Les mesures de base seront administrées le jour de la formation et les mesures de suivi à 2 semaines, 1 mois, 2 mois et 3 mois après la ligne de base.
Le groupe de traitement participera également à un entretien qualitatif de groupe de suivi en personne.
Autres noms:
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Aucune intervention: Contrôle des listes d'attente
Ne recevra pas de formation P-CPI active pendant l'intervalle de traitement expérimental. REMARQUE : Le groupe de la liste d'attente se verra proposer la session de formation P-CPI une fois que le groupe de traitement aura terminé ses mesures de suivi. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification de l'échelle d'adaptation de l'enfant et de l'échelle d'efficacité des parents - Échelle d'auto-efficacité des troubles du développement Score total
Délai: Base de référence et 2 semaines
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L'échelle d'auto-efficacité CAPES-DD est une brève mesure des résultats en 16 éléments dans l'évaluation des interventions parentales individuelles qui mesure l'auto-efficacité des parents dans la gestion des problèmes de comportement spécifiques de l'enfant.
Les instructions ont été modifiées pour poser des questions sur les deux semaines précédentes au lieu des quatre semaines précédentes.
La gamme de scores possibles est de 16 à 160, les scores les plus élevés correspondant à une plus grande auto-efficacité parentale et à un changement positif indiquant une amélioration par rapport au départ.
Les changements moyens ont été estimés à l'aide d'une régression linéaire à mesures répétées contrôlant le score lors de la visite de dépistage.
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Base de référence et 2 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement de l'indice de stress des parents - Score total du questionnaire abrégé
Délai: Base de référence et 2 semaines
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Le PSI-SF est une mesure d'auto-évaluation de la gravité et du domaine du stress parental qui comprend 36 éléments évalués sur une échelle de Likert à 5 points.
La plage de valeurs possibles pour le score brut de stress total est de 36 à 180, avec des scores plus élevés correspondant à des niveaux plus élevés de stress parental et un changement négatif correspondant à des niveaux réduits de stress parental.
Les changements moyens ont été estimés à l'aide d'une régression linéaire à mesures répétées contrôlant le score lors de la visite de dépistage.
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Base de référence et 2 semaines
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Modification du score total de l'échelle de qualité de vie de la famille
Délai: Base de référence et 2 semaines
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La FQOL est une mesure de 25 items évaluant les perceptions des familles quant à leur satisfaction à l'égard de différents aspects de la qualité de vie familiale.
Il évalue cinq domaines : l'interaction familiale, la parentalité, les ressources générales, la santé et la sécurité et le soutien aux personnes handicapées.
Les instructions ont été modifiées pour poser des questions sur les deux semaines précédentes au lieu des 12 mois précédents.
La plage de valeurs possibles pour le score total FQOL est de 25 à 125, les scores les plus élevés correspondant à une meilleure qualité de vie et les changements positifs correspondant à une meilleure qualité de vie.
Les changements moyens ont été estimés à l'aide d'une régression linéaire à mesures répétées contrôlant le score lors de la visite de dépistage.
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Base de référence et 2 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Lisa Nowinski, PhD, Massachusetts General Hospital
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2018P000119
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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