Szkolenie CPI dla rodziców dzieci z ASD
Instytut Zapobiegania Kryzysom (CPI) Szkolenie z zarządzania werbalnego i fizycznego dla rodziców dzieci z ASD (P-CPI)
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Rodzice dzieci z ASD są bardziej narażeni na stres, zwłaszcza jeśli ich dziecko przejawia zachowania samookaleczające i agresywne. Celem tego badania jest ocena, czy „Program szkolenia w zakresie zarządzania fizycznego prowadzonego przez Parent-based Crisis Prevention Institute (CPI)” (tj. P-CPI) dla rodziców dzieci z ASD pomaga złagodzić część tego stresu i zwiększyć poczucie własnej skuteczności rodziców, sprawność fizyczną i ogólną jakość życia.
Uczestnicy, którzy spełniają kryteria, zostaną losowo przydzieleni do grupy terapeutycznej lub grupy kontrolnej z listy oczekujących. Uczestnicy przydzieleni do grupy terapeutycznej zostaną zaproszeni na 6-godzinne szkolenie grupowe P-CPI. To oparte na rodzicach szkolenie w zakresie Nonviolent Crisis Intervention® CPI będzie obejmować niewerbalne, parawerbalne, werbalne i fizyczne techniki interwencji. Uczestnicy przypisani do grupy oczekujących będą zachęcani do kontynuowania istniejącego wsparcia medycznego lub usług, tak jak zwykle. Grupa oczekujących zostanie zaproszona do udziału w szkoleniu P-CPI po zakończeniu okresu pooceny.
Pomiary podstawowe będą miały miejsce w dniu szkolenia dla grupy leczonej iw ciągu pięciu dni od szkolenia P-CPI dla grupy z listy oczekujących. Działania kontrolne będą przeprowadzane po 2 tygodniach oraz po 1, 2 i 3 miesiącach od rozpoczęcia leczenia. Grupa terapeutyczna weźmie również udział w kolejnym wywiadzie grupowym.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Massachusetts
-
Lexington, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02421
- Lurie Center for Autism
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
Każdy uczestnik musi być dorosłym opiekunem/rodzicem pacjenta Lurie Center for Autism, przy czym „pacjent” jest zdefiniowany jako osoba, która ma co najmniej jedną wizytę/kontakt rocznie z dowolnym klinicystą Lurie Center for Autism. Pacjent (dziecko):
- Może być męski lub żeński.
- Musi mieć od 5 do 12 lat (włącznie).
- Musi mieszkać w domu.
- Może mieć dowolne IQ.
- Musi mieć diagnozę ASD zgodnie z listą kontrolną DSM-5 potwierdzoną przez eksperta klinicystę podczas rejestracji.
- Musi mieć ocenę nasilenia objawów 18 lub wyższą w podskali ABC drażliwości potwierdzoną przez lekarza-specjalistę podczas rejestracji.
- Przedmiot może posługiwać się dowolnym językiem podstawowym, ale musi swobodnie mówić i czytać po angielsku bez tłumaczenia.
- Pacjent musi być głównym opiekunem pacjenta z Lurie Center for Autism.
- Temat musi być polecony przez klinicystę Lurie Center for Autism.
- Uczestnik musi być w stanie osobiście uczestniczyć maksymalnie w sesji szkoleniowej w określonym dniu/godzinie/miejscu.
- Osoba badana musi być chętna do wykonania pomiarów oceniających.
- Z jednej rodziny może wziąć udział tylko jeden podmiot.
Kryteria wyłączenia:
- Uczestnik nie może mieć żadnych ograniczeń fizycznych lub niepełnosprawności, które sam określił, które uniemożliwiają stosowanie technik interwencji fizycznej.
- Pacjent (dziecko) pacjenta nie może mieć żadnych kompromitujących zaburzeń neurologicznych (tj. CP, aktywne napady padaczkowe).
- Pacjent nie powinien otrzymywać dodatkowego leczenia niefarmakologicznego (w tym ABA i szkolenia rodziców) przez 4 tygodnie przed interwencją
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Szkolenie CPI dla rodziców
Otrzyma jednodniowe (6-godzinne) szkolenie w zakresie P-CPI, w tym wykorzystanie niewerbalnych, parawerbalnych, werbalnych i fizycznych technik interwencji.
|
Rodzice dzieci z ASD zostaną losowo przydzieleni do 6-godzinnej grupowej sesji szkoleniowej P-CPI, która obejmuje niewerbalne, parawerbalne, werbalne i fizyczne techniki interwencji.
Pomiary bazowe będą podawane w dniu szkolenia, a pomiary uzupełniające po 2 tygodniach, 1 miesiącu, 2 miesiącach i 3 miesiącach od punktu odniesienia.
Grupa terapeutyczna weźmie również udział w osobistym wywiadzie jakościowym.
Inne nazwy:
|
|
Brak interwencji: Kontrola listy oczekujących
Nie będzie przechodził aktywnego szkolenia P-CPI podczas eksperymentalnego okresu leczenia. UWAGA: Grupie z listy oczekujących zostanie zaoferowana sesja szkoleniowa P-CPI po zakończeniu działań kontrolnych przez grupę leczoną. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w Skali Dostosowania Dziecka i Skali Skuteczności Rodzica – Skala Niepełnosprawności Rozwojowej Własnej Skuteczności Wynik całkowity
Ramy czasowe: Linia bazowa i 2 tygodnie
|
Skala poczucia własnej skuteczności CAPES-DD to 16-punktowa, zwięzła miara wyników w ocenie indywidualnych interwencji rodzicielskich, która mierzy poczucie własnej skuteczności rodziców w radzeniu sobie z określonymi problemami z zachowaniem dziecka.
Instrukcje zostały zmodyfikowane, aby pytać o poprzednie dwa tygodnie zamiast poprzednich czterech tygodni.
Zakres możliwych wyników to 16-160, przy czym wyższe wyniki odpowiadają większemu poczuciu własnej skuteczności rodziców i dodatniej zmianie wskazującej na poprawę w stosunku do wartości wyjściowej.
Średnie zmiany oszacowano za pomocą regresji liniowej z powtarzanymi pomiarami, kontrolując wynik podczas wizyty przesiewowej.
|
Linia bazowa i 2 tygodnie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w Indeksie Stresu Rodziców — Łączny Wynik Skróconej Formy
Ramy czasowe: Linia bazowa i 2 tygodnie
|
PSI-SF to samoopisowa miara nasilenia i domeny stresu rodzicielskiego, która obejmuje 36 pozycji ocenianych na 5-punktowej skali Likerta.
Zakres możliwych wartości dla surowego wyniku całkowitego stresu wynosi 36-180, przy czym wyższe wyniki odpowiadają wyższemu poziomowi stresu rodzicielskiego, a ujemna zmiana odpowiada obniżonemu poziomowi stresu rodzicielskiego.
Średnie zmiany oszacowano za pomocą regresji liniowej z powtarzanymi pomiarami, kontrolując wynik podczas wizyty przesiewowej.
|
Linia bazowa i 2 tygodnie
|
|
Zmiana wyniku całkowitego Skali Jakości Życia Rodziny
Ramy czasowe: Linia bazowa i 2 tygodnie
|
FQOL to 25-punktowa miara oceniająca postrzeganie przez rodziny ich zadowolenia z różnych aspektów jakości życia rodziny.
Ocenia pięć dziedzin: interakcje rodzinne, rodzicielstwo, ogólne zasoby, zdrowie i bezpieczeństwo oraz wsparcie dla osób niepełnosprawnych.
Instrukcje zostały zmodyfikowane, aby pytać o poprzednie dwa tygodnie zamiast poprzednich 12 miesięcy.
Zakres możliwych wartości wyniku całkowitego FQOL wynosi 25-125, przy czym wyższe wyniki odpowiadają lepszej jakości życia, a pozytywna zmiana odpowiada poprawie jakości życia.
Średnie zmiany oszacowano za pomocą regresji liniowej z powtarzanymi pomiarami, kontrolując wynik podczas wizyty przesiewowej.
|
Linia bazowa i 2 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Lisa Nowinski, PhD, Massachusetts General Hospital
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2018P000119
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zaburzenia ze spektrum autyzmu
-
Jagannadha R AvasaralaZakończonyStwardnienie rozsiane | Zapalenie nerwu wzrokowego | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Atak | Zapalenie nerwu wzrokowego i spektrum zaburzeń nerwu wzrokowego Nawrót | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder ProgresjaStany Zjednoczone
-
Experimental and Clinical Research Center, a cooperation...RekrutacyjnyStwardnienie rozsiane | Choroby demielinizacyjne | Zapalenie nerwu wzrokowego | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Atak | Choroba związana z przeciwciałami glikoproteinowymi mieliny oligodendrocytówWłochy, Stany Zjednoczone, Argentyna, Australia, Botswana, Brazylia, Kolumbia, Dania, Francja, Niemcy, Indie, Izrael, Japonia, Republika Korei, Hiszpania, Zjednoczone Królestwo, Zambia