Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

CPI-training voor ouders van kinderen met ASS

7 juni 2021 bijgewerkt door: Lisa A. Nowinski, PhD, Massachusetts General Hospital

Crisis Prevention Institute (CPI) Verbale en fysieke managementtraining voor ouders van kinderen met ASS (P-CPI)

Het doel van deze 24 weken durende studie is om te bepalen of het "Parent-based Crisis Prevention Institute (CPI) trainingsprogramma voor fysiek management" (d.w.z. P-CPI) effectief is in het vergroten van de zelfredzaamheid bij ouders van kinderen met een autismespectrumstoornis. (ASS).

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Ouders van kinderen met ASS hebben meer met stress te maken, vooral als hun kind zelfbeschadigend en agressief gedrag vertoont. Het doel van deze studie is om te evalueren of het "Parent-based Crisis Prevention Institute (CPI) trainingsprogramma voor fysiek management" (d.w.z. P-CPI) voor ouders van kinderen met ASS helpt een deel van deze stress te verlichten en de zelfredzaamheid van ouders te vergroten. fysieke managementcompetentie en algehele kwaliteit van leven.

Deelnemers die aan de criteria voldoen, worden willekeurig toegewezen aan de behandelingsgroep of de wachtlijstcontrolegroep. Deelnemers die aan de behandelingsgroep zijn toegewezen, worden uitgenodigd voor een P-CPI-groepstraining van 6 uur. Deze op ouders gebaseerde training in CPI's Geweldloze Crisisinterventie® omvat non-verbale, paraverbale, verbale en fysieke interventietechnieken. Deelnemers die zijn toegewezen aan de wachtlijstgroep zullen worden aangemoedigd om hun bestaande medische ondersteuning of diensten voort te zetten zoals ze normaal zouden doen. De wachtlijstgroep wordt uitgenodigd om deel te nemen aan de P-CPI-training aan het einde van de periode na de beoordeling.

Basismetingen zijn op de trainingsdag voor de behandelingsgroep en binnen vijf dagen na de P-CPI-training voor de wachtlijstgroep. Follow-upmaatregelen zijn 2 weken en 1, 2 en 3 maanden na baseline. De behandelgroep zal ook deelnemen aan een vervolggroepsgesprek.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

81

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Massachusetts
      • Lexington, Massachusetts, Verenigde Staten, 02421
        • Lurie Center for Autism

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

3 jaar tot 10 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Elke proefpersoon moet een volwassen verzorger/ouder zijn van een patiënt van het Lurie Center for Autism, waarbij 'patiënt' wordt gedefinieerd als minimaal één bezoek/contact per jaar met een clinicus van het Lurie Center for Autism. De patiënt (kind):

    • Mag mannelijk of vrouwelijk zijn.
    • Moet tussen de 5 en 12 jaar oud zijn (inclusief).
    • Moet thuis wonen.
    • Kan elk IQ hebben.
    • Moet een ASS-diagnose hebben volgens de DSM-5-checklist, bevestigd door een deskundige clinicus bij inschrijving.
    • Moet een symptoomernstscore van 18 of hoger hebben op de ABC Prikkelbaarheid-subschaal, bevestigd door een deskundige arts bij inschrijving.
  • Het onderwerp mag elke primaire taal hebben, maar moet comfortabel zijn in het spreken en lezen van Engels zonder vertaling.
  • De proefpersoon moet de zelfbenoemde primaire verzorger zijn van de Lurie Center for Autism-patiënt.
  • Het onderwerp moet worden aanbevolen door een Lurie Center for Autism clinicus.
  • De proefpersoon moet maximaal persoonlijk aanwezig kunnen zijn bij de training op de aangegeven datum/tijd/locatie.
  • De proefpersoon moet bereid zijn om de beoordelingsmaatregelen te voltooien.
  • Per gezin mag slechts één proefpersoon deelnemen.

Uitsluitingscriteria:

  • De proefpersoon mag geen zelfbenoemde fysieke beperkingen of handicaps hebben die het gebruik van fysieke interventietechnieken verhinderen.
  • De patiënt (kind) van de proefpersoon mag geen compromitterende neurologische aandoeningen hebben (d.w.z. CP, actieve aanvallen).
  • De patiënt mag gedurende 4 weken voorafgaand aan de interventie geen niet-medicamenteuze behandeling krijgen (inclusief ABA en oudertraining)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: CPI-Oudertraining
Krijgt een eendaagse (6 uur) training in P-CPI inclusief het gebruik van non-verbale, paraverbale, verbale en fysieke interventietechnieken.
Gedragsmatig: Op ouders gebaseerd trainingsprogramma voor fysiek management (CPI) van het Crisis Prevention Institute (CPI)
Ouders van kinderen met ASS worden willekeurig toegewezen aan de 6 uur durende P-CPI groepstraining, die non-verbale, paraverbale, verbale en fysieke interventietechnieken omvat. Baselinemetingen worden uitgevoerd op de dag van de training en follow-upmaatregelen 2 weken, 1 maand, 2 maanden en 3 maanden na baseline. De behandelingsgroep zal ook deelnemen aan een persoonlijk kwalitatief vervolggesprek met de groep.
Andere namen:
  • (P-CPI)
Geen tussenkomst: Wachtlijst controle

Krijgt geen actieve P-CPI-training tijdens het experimentele behandelingsinterval.

OPMERKING: De wachtlijstgroep krijgt de P-CPI-trainingssessie aangeboden nadat de behandelingsgroep hun vervolgmaatregelen heeft voltooid.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in de Child Adjustment en Parent Efficacy Scale-Ontwikkelingshandicap Self-Efficacy Scale Total Score
Tijdsspanne: Basislijn en 2 weken
De CAPES-DD self-efficacy-schaal is een 16-item korte uitkomstmaat bij de evaluatie van individuele opvoedingsinterventies die de self-efficacy van ouders meet bij het omgaan met specifieke gedragsproblemen van kinderen. De instructies zijn gewijzigd om te vragen naar de afgelopen twee weken in plaats van de voorgaande vier weken. Het bereik van mogelijke scores is 16-160, waarbij hogere scores overeenkomen met een grotere zelfredzaamheid van de ouders en een positieve verandering die wijst op verbetering ten opzichte van de uitgangswaarde. Gemiddelde veranderingen werden geschat met behulp van herhaalde metingen lineaire regressiecontrole voor score bij screeningbezoek.
Basislijn en 2 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in de Parent Stress Index - Short Form Total Score
Tijdsspanne: Basislijn en 2 weken
De PSI-SF is een zelfgerapporteerde maatstaf voor de ernst en het domein van opvoedingsstress, die 36 items omvat die worden beoordeeld op een 5-punts Likert-schaal. Het bereik van mogelijke waarden voor de totale ruwe stressscore is 36-180, waarbij hogere scores overeenkomen met hogere niveaus van ouderlijke stress en negatieve verandering die overeenkomen met verminderde niveaus van ouderlijke stress. Gemiddelde veranderingen werden geschat met behulp van herhaalde metingen lineaire regressiecontrole voor score bij screeningbezoek.
Basislijn en 2 weken
Verandering in de totale score van de gezinskwaliteit van leven
Tijdsspanne: Basislijn en 2 weken
De FQOL is een maatstaf met 25 items die de perceptie van gezinnen beoordeelt van hun tevredenheid met verschillende aspecten van de kwaliteit van het leven van het gezin. Het beoordeelt vijf domeinen: gezinsinteractie, ouderschap, algemene middelen, gezondheid en veiligheid en ondersteuning voor personen met een handicap. De instructies zijn gewijzigd om te vragen naar de afgelopen twee weken in plaats van de voorgaande 12 maanden. Het bereik van mogelijke waarden voor de FQOL-totaalscore is 25-125, waarbij hogere scores overeenkomen met een betere kwaliteit van leven en positieve verandering die overeenkomt met een verbeterde kwaliteit van leven. Gemiddelde veranderingen werden geschat met behulp van herhaalde metingen lineaire regressiecontrole voor score bij screeningbezoek.
Basislijn en 2 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Massachusetts General Hospital

Medewerkers

Crisis Prevention Institute

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Lisa Nowinski, PhD, Massachusetts General Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

8 augustus 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

15 juni 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

15 juni 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 mei 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 mei 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 mei 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

29 juni 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 juni 2021

Laatst geverifieerd

1 juni 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2018P000119

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Autisme Spectrum Stoornis

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Peru

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren