Тренинг CPI для родителей детей с РАС
Институт предотвращения кризисных ситуаций (CPI) Тренинг по вербальному и физическому управлению для родителей детей с РАС (P-CPI)
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Родители детей с РАС испытывают больший стресс, особенно если их ребенок демонстрирует самоагрессивное и агрессивное поведение. Цель этого исследования - оценить, помогает ли «Программа обучения физическому управлению Института предотвращения кризисов (CPI) на базе родителей» (т.е. P-CPI) для родителей детей с РАС частично смягчить этот стресс и повысить родительскую самоэффективность, компетентность физического управления и общее качество жизни.
Участники, отвечающие критериям, будут случайным образом распределены либо в группу лечения, либо в контрольную группу списка ожидания. Участники, отнесенные к лечебной группе, будут приглашены на 6-часовое групповое обучение P-CPI. Этот родительский тренинг по ненасильственному кризисному вмешательству CPI® будет включать методы невербального, паравербального, вербального и физического вмешательства. Участникам, включенным в список ожидания, будет предложено продолжить свою существующую медицинскую поддержку или услуги, как обычно. Группа ожидания будет приглашена для участия в обучении P-CPI по завершении периода после оценки.
Исходные показатели будут в день обучения для группы лечения и в течение пяти дней после обучения P-CPI для группы ожидания. Последующие меры будут приниматься через 2 недели, а также через 1, 2 и 3 месяца после исходного уровня. Лечебная группа также примет участие в последующем групповом интервью.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Massachusetts
-
Lexington, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02421
- Lurie Center for Autism
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
Каждый субъект должен быть взрослым опекуном/родителем пациента из Центра Лурье по проблемам аутизма, при этом «пациент» определяется как имевший как минимум одно посещение/контакт в год с любым клиницистом из Центра имени Лурье по проблемам аутизма. Пациент (ребенок):
- Может быть мужчиной или женщиной.
- Возраст от 5 до 12 лет (включительно).
- Должен жить дома.
- Может иметь любой IQ.
- Должен иметь диагноз РАС согласно контрольному списку DSM-5, подтвержденный опытным клиницистом при зачислении.
- Должен иметь оценку тяжести симптомов 18 или выше по подшкале раздражительности ABC, подтвержденную опытным клиницистом при зачислении.
- Субъект может иметь любой основной язык, но должен уметь говорить и читать по-английски без перевода.
- Субъект должен быть самоидентифицированным основным опекуном пациента Центра Лурье для аутизма.
- Субъект должен быть рекомендован клиницистом Центра Лурье по аутизму.
- Субъект должен иметь возможность лично присутствовать максимум на учебном занятии в указанную дату/время/место.
- Субъект должен быть готов выполнить оценочные меры.
- От каждой семьи может участвовать только один субъект.
Критерий исключения:
- Субъект не должен иметь каких-либо самоопределяемых физических ограничений или недостатков, препятствующих использованию методов физического вмешательства.
- У пациента (ребенка) субъекта не должно быть компрометирующих неврологических нарушений (т.е. ДЦП, активных судорог).
- Пациенту не следует добавлять немедикаментозное лечение (включая АВА и обучение родителей) в течение 4 недель до вмешательства.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: CPI-обучение родителей
Будет проходить однодневное (6-часовое) обучение P-CPI, включая использование невербальных, паравербальных, вербальных и физических методов вмешательства.
|
Родители детей с РАС будут случайным образом распределены на 6-часовую групповую тренировку P-CPI, которая включает методы невербального, паравербального, вербального и физического вмешательства.
Базовые измерения будут проводиться в день обучения, а последующие измерения - через 2 недели, 1 месяц, 2 месяца и 3 месяца после исходного уровня.
Группа лечения также примет участие в личном качественном интервью группы последующего наблюдения.
Другие имена:
|
|
Без вмешательства: Управление списком ожидания
Не будет проходить активное обучение P-CPI во время экспериментального интервала лечения. ПРИМЕЧАНИЕ. Группе ожидания будет предложен сеанс обучения P-CPI после того, как группа лечения завершит свои последующие меры. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение в Шкале адаптации ребенка и эффективности родителей - Шкала самоэффективности нарушения развития Общий балл
Временное ограничение: Исходный уровень и 2 недели
|
Шкала самоэффективности CAPES-DD представляет собой краткий показатель из 16 пунктов для оценки индивидуальных родительских вмешательств, который измеряет самоэффективность родителей в решении конкретных проблем поведения ребенка.
Инструкции были изменены, чтобы спрашивать о предыдущих двух неделях вместо предыдущих четырех недель.
Диапазон возможных баллов составляет 16–160, причем более высокие баллы соответствуют большей самоэффективности родителей, а положительное изменение указывает на улучшение по сравнению с исходным уровнем.
Средние изменения были оценены с использованием повторных измерений линейной регрессии с контролем баллов при скрининговом посещении.
|
Исходный уровень и 2 недели
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение индекса стресса родителей — общий балл по краткой форме
Временное ограничение: Исходный уровень и 2 недели
|
PSI-SF — это самостоятельная мера тяжести и области родительского стресса, которая включает 36 пунктов, оцениваемых по 5-балльной шкале Лайкерта.
Диапазон возможных значений исходной оценки общего стресса составляет 36–180, при этом более высокие баллы соответствуют более высокому уровню родительского стресса, а отрицательные изменения соответствуют сниженному уровню родительского стресса.
Средние изменения были оценены с использованием повторных измерений линейной регрессии с контролем баллов при скрининговом посещении.
|
Исходный уровень и 2 недели
|
|
Изменение суммарного балла по шкале качества жизни семьи
Временное ограничение: Исходный уровень и 2 недели
|
FQOL — это мера из 25 пунктов, оценивающая восприятие семьями своей удовлетворенности различными аспектами качества жизни семьи.
Он оценивает пять областей: семейное взаимодействие, воспитание детей, общие ресурсы, здоровье и безопасность, а также поддержку людей с ограниченными возможностями.
Инструкции были изменены, чтобы спрашивать о предыдущих двух неделях вместо предыдущих 12 месяцев.
Диапазон возможных значений общего балла FQOL составляет 25–125, при этом более высокие баллы соответствуют лучшему качеству жизни, а положительные изменения соответствуют улучшению качества жизни.
Средние изменения были оценены с использованием повторных измерений линейной регрессии с контролем баллов при скрининговом посещении.
|
Исходный уровень и 2 недели
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Lisa Nowinski, PhD, Massachusetts General Hospital
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2018P000119
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .