Treinamento CPI para pais de crianças com TEA
Instituto de Prevenção de Crise (CPI) Treinamento em Gerenciamento Verbal e Físico para Pais de Crianças com TEA (P-CPI)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Pais de crianças com TEA lidam com mais estresse, especialmente se seus filhos demonstram comportamento agressivo e autoagressivo. O objetivo deste estudo é avaliar se o "programa de treinamento em gerenciamento físico do Instituto de Prevenção de Crises (CPI) baseado em pais" (ou seja, P-CPI) para pais de crianças com TEA ajuda a aliviar parte desse estresse e aumentar a autoeficácia dos pais, competência de gerenciamento físico e qualidade de vida geral.
Os participantes que atenderem aos critérios serão designados aleatoriamente para o grupo de tratamento ou para o grupo de controle da lista de espera. Os participantes designados para o grupo de tratamento serão convidados para uma sessão de treinamento em grupo P-CPI de 6 horas. Este treinamento baseado em pais em Nonviolent Crisis Intervention® do CPI incluirá técnicas de intervenção não-verbal, paraverbal, verbal e física. Os participantes atribuídos ao grupo da lista de espera serão incentivados a continuar com o suporte médico existente ou serviços, como fariam normalmente. O grupo da lista de espera será convidado a participar do treinamento P-CPI ao final do período pós-avaliação.
As medidas de linha de base serão no dia do treinamento para o grupo de tratamento e dentro de cinco dias do treinamento P-CPI para o grupo da lista de espera. As medidas de acompanhamento serão em 2 semanas e 1, 2 e 3 meses após a linha de base. O grupo de tratamento também participará de uma entrevista em grupo de acompanhamento.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Massachusetts
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Lexington, Massachusetts, Estados Unidos, 02421
- Lurie Center for Autism
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Cada indivíduo deve ser um adulto cuidador/pai de um paciente do Lurie Center for Autism com 'paciente' definido como tendo no mínimo uma visita/contato por ano com qualquer clínico do Lurie Center for Autism. O paciente (criança):
- Pode ser masculino ou feminino.
- Deve ser de 5 a 12 anos de idade (inclusive).
- Deve morar em casa.
- Pode ter qualquer QI.
- Deve ter um diagnóstico de TEA de acordo com a lista de verificação DSM-5 confirmada por um médico especialista no momento da inscrição.
- Deve ter uma pontuação de gravidade dos sintomas de 18 ou mais na subescala de Irritabilidade do ABC, confirmada por um médico especialista no momento da inscrição.
- O sujeito pode ter qualquer idioma principal, mas deve se sentir confortável falando e lendo inglês sem tradução.
- O sujeito deve ser o cuidador primário auto-identificado do paciente do Lurie Center for Autism.
- O sujeito deve ser recomendado por um clínico do Lurie Center for Autism.
- O sujeito deve poder comparecer pessoalmente no máximo à sessão de treinamento na data/horário/local especificado.
- O sujeito deve estar disposto a completar as medidas de avaliação.
- Apenas um sujeito por família pode participar.
Critério de exclusão:
- O sujeito não deve ter quaisquer limitações ou deficiências físicas auto-identificadas que impeçam o uso de técnicas de intervenção física.
- O paciente (filho) do sujeito não deve ter nenhum distúrbio neurológico comprometedor (isto é, PC, convulsões ativas).
- O paciente não deve ter a adição de tratamento não medicamentoso (incluindo ABA e treinamento dos pais) por 4 semanas antes da intervenção
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: CPI-Treinamento de Pais
Receberá treinamento de um dia (6 horas) em P-CPI, incluindo o uso de técnicas de intervenção não-verbal, paraverbal, verbal e física.
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Os pais de crianças com TEA serão designados aleatoriamente para a sessão de treinamento do grupo P-CPI de 6 horas, que inclui técnicas de intervenção não-verbal, paraverbal, verbal e física.
As medidas de linha de base serão administradas no dia do treinamento e medidas de acompanhamento em 2 semanas, 1 mês, 2 meses e 3 meses após a linha de base.
O grupo de tratamento também participará de uma entrevista qualitativa em grupo de acompanhamento presencial.
Outros nomes:
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Sem intervenção: Controle de lista de espera
Não receberá treinamento P-CPI ativo durante o intervalo de tratamento experimental. NOTA: O grupo da lista de espera receberá a sessão de treinamento P-CPI depois que o grupo de tratamento concluir suas medidas de acompanhamento. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança na pontuação total da escala de ajuste da criança e eficácia dos pais-escala de incapacidade para o desenvolvimento
Prazo: Linha de base e 2 semanas
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A escala de autoeficácia CAPES-DD é uma medida de resultado breve de 16 itens na avaliação de intervenções parentais individuais que mede a autoeficácia dos pais em lidar com problemas específicos de comportamento infantil.
As instruções foram modificadas para perguntar sobre as duas semanas anteriores, em vez das quatro semanas anteriores.
A faixa de pontuações possíveis é de 16 a 160, com pontuações mais altas correspondendo a maior autoeficácia dos pais e uma mudança positiva indicando melhora desde o início.
As mudanças médias foram estimadas usando regressão linear de medidas repetidas controlando a pontuação na visita de triagem.
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Linha de base e 2 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança no Índice de Estresse dos Pais - Pontuação Total do Formulário Resumido
Prazo: Linha de base e 2 semanas
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O PSI-SF é uma medida de autorrelato da gravidade e domínio do estresse parental que inclui 36 itens classificados em uma escala Likert de 5 pontos.
A faixa de valores possíveis para o escore bruto total de estresse é de 36 a 180, com pontuações mais altas correspondendo a maiores níveis de estresse parental e mudanças negativas correspondendo a níveis reduzidos de estresse parental.
As mudanças médias foram estimadas usando regressão linear de medidas repetidas controlando a pontuação na visita de triagem.
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Linha de base e 2 semanas
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Mudança na Pontuação Total da Escala de Qualidade de Vida Familiar
Prazo: Linha de base e 2 semanas
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O FQOL é uma medida de 25 itens que avalia as percepções das famílias sobre sua satisfação com diferentes aspectos da qualidade de vida familiar.
Ele avalia cinco domínios: interação familiar, parentalidade, recursos gerais, saúde e segurança e apoio a pessoas com deficiência.
As instruções foram modificadas para perguntar sobre as duas semanas anteriores, em vez dos 12 meses anteriores.
A faixa de valores possíveis para a pontuação total do FQOL é de 25 a 125, com pontuações mais altas correspondendo a melhor qualidade de vida e mudança positiva correspondendo a melhor qualidade de vida.
As mudanças médias foram estimadas usando regressão linear de medidas repetidas controlando a pontuação na visita de triagem.
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Linha de base e 2 semanas
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Colaboradores e Investigadores
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Lisa Nowinski, PhD, Massachusetts General Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2018P000119
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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