Tunteisiin keskittyvä interventio glykeemisen hallintaan T2D:ssä
Tunteisiin keskittyvä psykososiaalinen interventio T2D-potilaiden glykeemisen hallinnan parantamiseksi: Pilottitutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Kiinnostuksemme poikkeavaan emotionaaliseen säätelyyn/emotionaaliseen älykkyyteen tyypin 2 diabeteksessa perustuu havaintoihin, että vaikka monilla tyypin 2 diabetespotilailla on enemmän mieliala- ja ahdistuneisuushäiriöitä (ja jopa vihaa) kuin kontrolleilla, psykiatristen tilojen, kuten masennuksen, kohdistaminen ei ole riittää parantamaan sokeritasapainoa diabeetikoilla. Tällaisten potilaiden avainkysymys ei siis ole se, mikä psykiatrinen häiriö heillä on, vaan emotionaalisen säätelyn perussääntelyn heikkeneminen ja se, kuinka tällaiset yksilöt muokkaavat emotionaalista reaktiota elämänsä vastenmielisiin tapahtumiin (esim. tunneälyyn). ), ehdottaa nyt tuore tutkimus. Osana uutta tutkimusta tutkimme sokeritasapainon (HbA1c) ja tunnekokemuksen (ER-Exp) ja Skill at Emotional Regulation (ER-Skill) välistä suhdetta 100 aikuispotilaalla, joilla oli tyypin 2 diabetes. Löysimme merkittäviä yhteyksiä ER-Exp- ja ER-Skill- ja HbA1c-tasojen välillä, mikä vastasi lähes 24 % HbA1c-tasojen varianssista. Nämä suhteet HbA1c-tasoihin säilyivät senkin jälkeen, kun huomioidaan muut asiaankuuluvat käyttäytymismuuttujat, kuten masennus-/ahdistuneisuuspisteet ja diabeteksen itsehoito-/lukutaitopisteet. Vastaavasti yksilön taipumus saada voimakkaita tunnereaktioita (korkeammat pisteet ER-Exp:ssä) ja/tai heikentynyt kyky ymmärtää/moduloida tunteitaan selviytyäkseen päivittäisistä stressistä/uhkista (pienemmät pisteet ER-Exp:ssä) Taito), saattaa hyvinkin liittyä huonoon sokeritasapainoon (HbA1c) aikuisilla tyypin 2 diabetesta sairastavilla potilailla. Jos näin on, on tärkeää kehittää psykososiaalisia menetelmiä ER-Exp- ja DR-taitojen parantamiseksi tyypin 2 diabetespotilailla, jotta voidaan määrittää, voidaanko parantaa poikkeavaa tunnesääntelyä (ER-Exp/ER-Skill), diabeteshäiriötä (DD). ) ja HbA1c (A1c) -tasot, kuten hoitotutkimukset osoittavat, että tällainen hoito voi parantaa ER-taitoja ja vähentää A1c-tasoja tyypin 2 diabeteksessa jatkuvasti jopa yhdeksän kuukauden ajan. Näitä havaintoja tukevat tiedot äskettäisestä tutkimuksesta, joka osoittaa, että positiivisten tunteiden lisääntyminen alentaa (ja negatiivisten tunteiden lisääntyminen lisää) veren glukoositasoa, erityisesti niillä, joilla on huonot tunteiden säätelytaidot.
Erityiset opiskelutavoitteet:
- Kehitä integroitu Emotion - Focussed Psycho-sosiaalinen EF-CBT kolmesta (3) olemassa olevasta lähteestä, jotka sisältävät ER-Exp- ja ER-Skill-taitoja parantavia elementtejä.
- Suorita pilottitutkimus 10 tyypin 2 diabetespotilaalla, joilla on poikkeava ER-ER-Exp/ER-Skill, ja vertaa hoitotuloksia emotionaalisuuden, diabeteksen kärsimyksen ja A1c-tasojen osalta 10 tyypin 2 diabetesta sairastavalla potilaalla, jotka saavat normaalia hoitoa (TAU). .
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60637
- University of Chicago
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- T2D-hoidon vastaanottaminen Kovler Diabetes Centerissä, UCM:ssä tai yhteisössä.
- Dokumentoitu T2D-diagnoosi vähintään vuoden ajan.
- Ikä: 21-65 vuotta.
- HbA1c > 7,0 (hemoglobiinin ollessa normaalialueella).
- ER-Exp Screen -pisteet > 29 ja/tai ER-Skill Screen -pisteet < 44.
- Vakaat lääketieteelliset rinnakkaistilat.
- Pystyy lukemaan englantia.
- Pystyy antamaan tietoinen suostumus.
Poissulkemiskriteerit:
- Dokumentoitu T2D-diagnoosi alle vuoden.
- Ikä: < 21 tai > 65 vuotta.
- HbA1c < 7,0.
- ER-Exp-näytön pisteet < 29 ja ER-Skill-pisteet =/> 44.
- Epävakaat lääketieteelliset samanaikaiset sairaudet.
- Aktiivinen psykoosi tai itsemurha-/murha-ajatukset.
- Ei osaa lukea englantia.
- Ei pysty antamaan tietoista suostumusta.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Tunnekeskeinen CBT
Kymmenen CBT-istuntoa terapeutin kanssa.
|
10 CBT-istuntoa emotionaalisen säätelyn ja tunneälyn parantamiseksi.
|
|
Ei väliintuloa: Odotuslista
Kolme arviointikäyntiä vain kokeellisen ryhmän saman ajanjakson aikana.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos ER-Exp-pisteessä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, keskipiste ja loppupiste (noin 10–12 viikkoa).
|
ER-Exp: negatiivisten tunteiden intensiteetti ja labilisuus, korkeammat pisteet osoittavat suurempaa natiivi emotionaalisuutta
|
Lähtötilanne, keskipiste ja loppupiste (noin 10–12 viikkoa).
|
|
Muuta pistemäärää ER-Skill Scoressa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, keskipiste ja loppupiste (noin 10-12 viikkoa)
|
Tunnesäätelytaito (selkeys ja korjaus).
Pienemmät pisteet osoittavat heikentyneen kyvyn moduloida negatiivisia tunteita
|
Lähtötilanne, keskipiste ja loppupiste (noin 10-12 viikkoa)
|
|
HbA1c-tason muutos
Aikaikkuna: Lähtötilanne, keskipiste ja loppupiste (noin 10–12 viikkoa)
|
HbA1c-tasot
|
Lähtötilanne, keskipiste ja loppupiste (noin 10–12 viikkoa)
|
|
Muutos diabeteshäiriössä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, keskipiste ja loppupiste (noin 10–12 viikkoa)
|
Ahdistus elää ja selviytyä diabeteksen kanssa
|
Lähtötilanne, keskipiste ja loppupiste (noin 10–12 viikkoa)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos diabeteksen itsehoidossa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, keskipiste ja loppupiste (noin 10–12 viikkoa)
|
Self-Care Inventory-Revised: korkeammat pisteet tarkoittavat suuria ponnisteluja itsehoidossa.
|
Lähtötilanne, keskipiste ja loppupiste (noin 10–12 viikkoa)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Emil F Coccaro, MD, University of Chicago
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 17-0635
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .