Uma intervenção focada na emoção para controle glicêmico em DM2
Uma intervenção psicossocial focada na emoção para melhorar o controle glicêmico em pacientes com DM2: um estudo piloto
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Nosso interesse na Regulação Emocional Aberrante/Inteligência Emocional no Diabetes Tipo 2 decorre de observações de que, embora muitos pacientes com Diabetes Tipo 2 tenham maior incidência de transtornos de humor e ansiedade (e até raiva) do que os controles, direcionar condições psiquiátricas, como depressão, não é suficiente para melhorar o controle glicêmico em pacientes com diabetes. Assim, a questão-chave para esses pacientes não é qual transtorno psiquiátrico específico eles têm, mas a presença de um prejuízo na regulação fundamental da regulação emocional e em como esses indivíduos modulam sua resposta emocional a eventos aversivos em suas vidas (por exemplo, inteligência emocional ), agora sugerido por um estudo recente. Como parte de um novo estudo, examinamos a relação entre controle glicêmico (HbA1c) e experiência emocional (ER-Exp) e habilidade na regulação emocional (ER-Skill) em 100 pacientes adultos com diabetes tipo 2. Encontramos relações significativas entre ER-Exp e ER-Skill e os níveis de HbA1c que representaram quase 24% da variação nos níveis de HbA1c. Essas relações com os níveis de HbA1c permaneceram mesmo após a contabilização de outras variáveis comportamentais relevantes, como escores de depressão/ansiedade e escores de autocuidado/alfabetização com diabetes. Assim, a tendência de um indivíduo ter respostas emocionais intensas (pontuações mais altas em ER-Exp) e/ou ter uma capacidade reduzida de compreender/modular as próprias emoções para lidar com tensões/ameaças diárias (pontuações mais baixas em ER- Skill), pode muito bem estar relacionado com o mau controle glicêmico (HbA1c) em pacientes adultos com diabetes tipo 2. Nesse caso, será importante desenvolver métodos psicossociais para melhorar a ER-Exp e a DR-Skill em pacientes com diabetes tipo 2 para determinar se é possível melhorar a regulação emocional aberrante (ER-Exp/ER-Skill), Diabetes Distress (DD ) e os níveis de HbA1c (A1c), conforme sugerido por estudos de tratamento que mostram que esse tratamento pode melhorar o ER-Skill com uma redução sustentada nos níveis de A1c no diabetes tipo 2 por até nove meses. Apoiando essas descobertas, há dados de um estudo recente que mostra que o aumento da emoção positiva reduz (e o aumento da emoção negativa aumenta) os níveis de glicose no sangue, especialmente naqueles com habilidades de regulação emocional deficientes.
Objetivos Específicos do Estudo:
- Desenvolva uma Emoção integrada - Focada Psicossocial EF-CBT) a partir de três (3) fontes existentes que contêm elementos para melhorar ER-Exp e ER-Skill.
- Realizar um estudo piloto em 10 pacientes com diabetes tipo 2 com ER-ER-Exp/ER-Skill aberrante e comparar os resultados do tratamento em emocionalidade, angústia do diabetes e níveis de A1c com 10 pacientes com diabetes tipo 2 submetidos ao tratamento usual (TAU) .
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Illinois
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Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60637
- University of Chicago
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Recebendo atendimento para DM2 no Kovler Diabetes Center, na UCM ou na comunidade.
- Diagnóstico documentado de DM2 por pelo menos um ano.
- Idade: 21-65 anos de idade.
- HbA1c > 7,0 (com hemoglobina na faixa normal).
- Pontuação do ER-Exp Screen de > 29 e/ou pontuação do ER-Skill Screen < 44.
- Condições médicas estáveis de comorbidade.
- Capaz de ler inglês.
- Capaz de dar consentimento informado.
Critério de exclusão:
- Diagnóstico documentado de DM2 há menos de um ano.
- Idade: < 21 ou > 65 anos de idade.
- HbA1c < 7,0 .
- Pontuação da tela ER-Exp < 29 e pontuação ER-Skill =/> 44.
- Condições médicas comórbidas instáveis.
- Psicose ativa ou ideação suicida/homicida.
- Não é capaz de ler inglês.
- Não é capaz de dar consentimento informado.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: TCC Focada na Emoção
Dez sessões de TCC com um terapeuta.
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10 sessões de TCC para melhorar a regulação emocional e a inteligência emocional.
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Sem intervenção: Lista de espera
Três visitas para avaliações apenas durante o mesmo período do Braço Experimental.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na pontuação ER-Exp
Prazo: Linha de base, ponto médio e ponto final (cerca de 10-12 semanas).
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ER-Exp: Intensidade e labilidade da emoção negativa, pontuações mais altas indicam maior emocionalidade nativa
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Linha de base, ponto médio e ponto final (cerca de 10-12 semanas).
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Alterar Pontuação na Pontuação de Habilidade de ER
Prazo: Linha de base, ponto médio e ponto final (cerca de 10-12 semanas)
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Habilidade de regulação emocional (Clareza e Reparação).
Pontuações mais baixas indicam habilidade reduzida em modular emoções negativas
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Linha de base, ponto médio e ponto final (cerca de 10-12 semanas)
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Alteração no nível de HbA1c
Prazo: Linha de base, ponto médio e ponto final (cerca de 10-12 semanas)
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Níveis de HbA1c
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Linha de base, ponto médio e ponto final (cerca de 10-12 semanas)
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Mudança no sofrimento do diabetes
Prazo: Linha de base, ponto médio e ponto final (cerca de 10-12 semanas)
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Angústia em viver e lidar com a diabetes
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Linha de base, ponto médio e ponto final (cerca de 10-12 semanas)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança no Autocuidado do Diabetes
Prazo: Linha de base, ponto médio e ponto final (cerca de 10-12 semanas)
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Inventário de autocuidado revisado: escores mais altos significam grandes esforços no autocuidado.
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Linha de base, ponto médio e ponto final (cerca de 10-12 semanas)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Emil F Coccaro, MD, University of Chicago
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 17-0635
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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