- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03555253
Resilienssiin perustuva ohjelma multippeliskleroosia sairastavien henkilöiden tukikumppaneille
Yhden keskuksen pilottitutkimus manuaalisesta resilienssiin perustuvasta etäterveysohjelmasta multippeliskleroosia sairastavien henkilöiden tukikumppaneille
Tämä on pilottitoteutettavuustutkimus, jossa tarkastellaan ei-terapeuttisen sietokykyyn perustuvan etäterveysvalmennusohjelman vaikutuksia MS-tautia (PwMS) sairastavien tukikumppaneille (SP).
Kognitiiviset vaikeudet ovat PwMS:n näkyvä piirre ja osoittautuvat haasteeksi PwMS:lle ja heitä hoitaville läheisille perheenjäsenille. Tämä tutkimus on pilotti etäterveysohjelma, jonka tavoitteena on vastata näihin tarpeisiin ja parantaa MS-tautia sairastavien aikuisten ja heidän tukikumppaniensa yleistä hyvinvointia.
Manualisoitu ohjelma kehitettiin hyödyntäen aikaisempaa tutkimuskirjallisuutta sekä tutkimusryhmän asiantuntemusta ja kokemusta. Rahoitusta haettiin ja hankittiin 30 parille pilottiin osallistumiseen. Kuuden istunnon ohjelma vastaa tämän väestön tunnistamiin tarpeisiin ja parantaa tietämystä PwMS:n kognitiosta.
Opintojen tavoitteet:
Ensisijainen tavoite:
Suorittaa selvityskyvyn ohjelman toteutettavuuden arviointi tutkimalla:
- Rekrytointi (esim. halu osallistua ohjelmaan)
- Osallistumishinnat ja poistuminen
- Osallistujien tyytyväisyys ohjelmaan.
Toissijainen tavoite (tukikumppani):
Arvioi ohjelman mahdollisia pitkän aikavälin hyötyjä PwMS:n tukikumppaneille. Ohjelman hyödyt arvioidaan käyttämällä seuraavia tuloksia:
- Kompetenssien tunne
- MS-taudin kognitiivisen heikkenemisen ymmärtäminen
- Omaishoitajan taakka
- Positiivisia tunteita.
Toissijainen tavoite (PwMS):
Arvioida ohjelman mahdollisia pitkän aikavälin hyötyjä PwMS:lle. Ohjelman hyödyt arvioidaan käyttämällä seuraavia tuloksia:
- Tyytyväisyys suhteeseen
- Koettu tuki.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
New Jersey
-
Flemington, New Jersey, Yhdysvallat, 08822
- Healios, Inc.
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Tue kumppanien osallistumiskriteerejä
Voidakseen osallistua tähän tutkimukseen tukikumppanina henkilön on täytettävä kaikki seuraavat kriteerit:
- Anna allekirjoitettu ja päivätty tietoinen suostumuslomake.
- Halukas noudattamaan kaikkia opintomenettelyjä ja olemaan käytettävissä opintojen ajan.
- Mies tai nainen, iältään 21-65 vuotta.
- Pystyy puhumaan, lukemaan ja ymmärtämään englantia.
- Asua Yhdysvalloissa
- Asu PwMS:n kanssa, joka on valmis osallistumaan tutkimukseen ja joka täyttää kaikki kelpoisuusehdot.
- Käytössäsi on puhelin ja tietokone tai tabletti vakaalla internetyhteydellä sekä web-kamera yksityisessä ympäristössä.
- Anna henkilöllisyystodistus, joka täyttää vuoden 2017 New Jerseyn telelääketieteen lain.
- Osoita peruskykysi käyttää tietokonetta suorittamalla sähköinen ICF-täyttöprosessi, joka edellyttää samanlaisen puhelinkonferenssialustan käyttöä kuin mitä tullaan käyttämään toimenpiteen aikana.
Tue kumppanin poissulkemiskriteerejä
Tukikumppani, joka täyttää jonkin seuraavista kriteereistä, suljetaan pois osallistumisesta tähän tutkimukseen:
- Ammattimainen terveydenhuollon työntekijä (esim. lääkäri, psykologi, sosiaalityöntekijä, tapauspäällikkö, sairaanhoitaja, kotisairaanhoitaja).
- Dementia, mukaan lukien Alzheimerin ja Lewy Bodies -dementia, seulottu CORE Therapy Assessment Form v.2:lla.
- Raportit, että PwMS-kumppanilla on diagnosoitu dementia, mukaan lukien Alzheimerin tauti ja Lewy Bodies -dementia.
- Oma raportti kaikista muutoksista kaksisuuntaisen mielialahäiriön ja minkä tahansa psykiatrisen sairauden hoitoon lääkityksessä, mukaan lukien annosmuutokset, viimeisten 6 kuukauden aikana ja jotka on tarkistettu CORE Therapy Assessment Form v.2 -lomakkeella.
- Nykyinen itsemurhaaiko, joka on tarkistettu CORE-OM- ja CORE-terapiaarviointilomakkeella v.2.
- Tällä hetkellä osallistuu pari- tai perheterapiaan.
- Äly- tai kehitysvamma, joka on tutkittu CORE Therapy Assessment Form v.2 -lomakkeella.
- Todisteet merkittävästä aivovauriosta tai lääketieteellisestä tilasta, joka johtaa kognitiiviseen heikkenemiseen (esim. tapaturma, kasvain) seulottu CORE Therapy Assessment Form v.2 -lomakkeella.
- Mikä tahansa, mikä asettaisi henkilön lisääntyneeseen riskiin tai estäisi häntä noudattamasta täysin tutkimusta tai suorittamasta tutkimusta loppuun.
PwMS:n sisällyttämiskriteerit
Voidakseen osallistua tähän tutkimukseen MS-tautia sairastavana henkilön on täytettävä kaikki seuraavat kriteerit:
- Anna allekirjoitettu ja päivätty tietoinen suostumuslomake.
- Halukas noudattamaan kaikkia opintomenettelyjä ja olemaan käytettävissä opintojen ajan.
- Mies tai nainen, iältään 21-65 vuotta.
- Oma raportti multippeliskleroosista, mukaan lukien diagnoosin päivämäärä (kuukausi ja vuosi) ja diagnoosin tehneen lääkärin nimi.
- Pystyy puhumaan, lukemaan ja ymmärtämään englantia.
- Asua Yhdysvalloissa
- Kognitiiviset vaikeudet PDQ-kognitiivisen toiminnon avulla (pisteet yli 20).
- Asu tukikumppanin kanssa, joka täyttää kaikki opintokelpoisuusehdot.
- Käytössäsi on puhelin ja tietokone tai tabletti vakaalla internetyhteydellä sekä web-kamera yksityisessä ympäristössä.
- Anna henkilöllisyystodistus, joka täyttää vuoden 2017 New Jerseyn telelääketieteen lain.
- Osoita peruskykysi käyttää tietokonetta suorittamalla sähköinen ICF-täyttöprosessi, joka edellyttää samanlaisen puhelinkonferenssialustan käyttöä kuin mitä tullaan käyttämään toimenpiteen aikana.
PwMS:n poissulkemiskriteerit
PwMS, joka täyttää jonkin seuraavista kriteereistä, suljetaan pois osallistumisesta tähän tutkimukseen:
- Dementia, mukaan lukien Alzheimerin ja Lewy Bodies -dementia, seulottu CORE Therapy Assessment Form v.2:lla.
- Oma raportti kaikista muutoksista kaksisuuntaisen mielialahäiriön ja minkä tahansa psykiatrisen sairauden hoitoon lääkityksessä, mukaan lukien annosmuutokset, viimeisten 6 kuukauden aikana ja jotka on tarkistettu CORE Therapy Assessment Form v.2 -lomakkeella.
- Nykyinen itsemurhaaiko, joka on tarkistettu CORE-OM- ja CORE-terapiaarviointilomakkeella v.2.
- Tällä hetkellä osallistuu pari- tai perheterapiaan.
- Intellektuaalisen tai kehitysvammaisuuden diagnoosi CORE Therapy Assessment Form v.2 -seulonnalla.
- Merkittävä aivovamma tai sairaus, joka johtaa kognitiiviseen heikkenemiseen (esim. tapaturma, kasvain) seulottu CORE Therapy Assessment Form v.2 -lomakkeella.
- Oma raportti kaikista MS-tautia hoitavan lääkityksen muutoksista, mukaan lukien annosmuutos, viimeisten 3 kuukauden aikana.
- Mikä tahansa, mikä asettaisi henkilön lisääntyneeseen riskiin tai estäisi häntä noudattamasta täysin tutkimusta tai suorittamasta tutkimusta loppuun.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: PwMS ja heidän tukikumppaninsa
Tukikumppanit osallistuvat kuuteen resilience-valmennusohjelman istuntoon, joita johtaa viikoittain tutkimusresilience-valmentaja.
PwMS osallistuu alustavaan ja viimeiseen valmennusohjelmaan tukikumppaniensa kanssa.
|
Tukikumppanit osallistuvat kuuteen resilience-valmennusohjelman istuntoon, joita johtaa viikoittain tutkimusresilience-valmentaja.
PwMS osallistuu alustavaan ja viimeiseen valmennusohjelmaan tukikumppaniensa kanssa.
MyHealios Resilience Program PwMS:lle ja heidän tukikumppaneilleen on suunniteltu interaktiiviseksi ja sisältää taitoihin perustuvia aktiviteetteja, joita johtaa Resilience-valmentaja.
Tämä sisältää kommunikointitaidot, ongelmanratkaisutaidot sekä MS-taudin resilienssin ja kognition oppiminen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toteutettavuus: Rekrytointi (eli halu osallistua ohjelmaan)
Aikaikkuna: Jopa 1 vuosi
|
Rekrytointi päättyy, kun 30 täysin arvioitavaa tukikumppani - PwMS -paria on suorittanut tutkimuksen.
Odotettavissa on, että noin 45 paria otetaan mukaan, jotta saadaan 30 täysin arvioitavaa paria.
|
Jopa 1 vuosi
|
|
Toteutettavuus: Osallistumisprosentti ja poistuminen
Aikaikkuna: Jopa 1 vuosi
|
Osallistumisprosenttia mitataan yksittäisten suoritettujen istuntojen perusteella.
Poistumisaste mitataan.
Poistumista tai keskeyttämistä käsitellään seuraavasti: ennen neljättä istuntoa keskeyttäneitä pyydetään täyttämään tyytyväisyyskysely, kun taas neljännen istunnon jälkeen keskeyttäneitä pyydetään täyttämään jälkimittaukset ja tyytyväisyyskysely.
|
Jopa 1 vuosi
|
|
Toteutettavuus: Osallistujien tyytyväisyys ohjelmaan.
Aikaikkuna: Jopa 1 vuosi
|
Tutkimusjohtaja loi Intervention Evaluation Question -lomakkeen osallistujan interventioarvioinnin ja yksittäisten istuntojen itseraportointiin.
Osallistujien arviointitiedot esitetään summana yhdeltä viisipisteeltä Likert-asteikolta, kolmelta kyllä/ei-kysymykseltä ja neljältä avoimelta kysymykseltä.
Asteikkokysymys mittaa tyytyväisyyttä ohjelmaan välillä 0 (ei ollenkaan tyytyväinen) 4:ään (erittäin tyytyväinen).
Tämän interventioarvioinnin lisäksi kunkin istunnon lopussa esitetään neljä kysymystä kyseisen istunnon osallistujille.
Tämä sisältää kaksi viiden pisteen Likert-asteikon kysymystä ja kaksi avointa kysymystä.
Ensimmäinen asteikon kysymys mittaa tyytyväisyyttä istuntoon välillä 1 (ei ollenkaan tyytyväinen) 5:een (erittäin tyytyväinen).
Toinen asteikon kysymys mittaa istunnon koettua hyödyllisyyttä asteikolla 1 (ei ollenkaan tyytyväinen) 5:een (erittäin tyytyväinen).
|
Jopa 1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lähtötasosta: Sense of Competence -kysely (tukikumppani)
Aikaikkuna: Jopa 8 kuukautta ilmoittautumisesta
|
Sense of Competence -kyselylomakkeella mitataan tukikumppanin pätevyyttä MS-tautia sairastavan henkilön hoidossa.
Mitassa on 27 kohtaa.
Jokainen kohta on lausunto, joka tukikumppania pyydetään vahvistamaan 5 pisteen asteikolla.
Vastausvaihtoehdot vaihtelevat 1:stä (Kyllä, täysin samaa mieltä) 5:een (ei, täysin eri mieltä).
Kolme alaasteikkoa ovat: tyytyväisyys hoidon vastaanottajaan (7 kohtaa), tyytyväisyys omaan suoritukseen tukikumppanina (12 kohtaa) ja hoitoon osallistumisen seuraukset tukikumppanin henkilökohtaiselle elämälle (8 kohtaa).
|
Jopa 8 kuukautta ilmoittautumisesta
|
|
Muutos lähtötasosta: Connor-Davidsonin kestävyysasteikko (tukikumppani)
Aikaikkuna: Jopa 8 kuukautta ilmoittautumisesta
|
Connor-Davidson Resilience Scalen 10-kohdan versiota käytetään mittaamaan tukikumppanin kestävyyttä stressitilanteissa ja negatiivisten tunteiden kanssa.
Toimenpide sisältää yhteensä kymmenen kohdetta.
Jokainen asteikon kohta on lausunto, joka hoitajaa pyydetään vahvistamaan 5 pisteen asteikolla.
Vastausvaihtoehdot vaihtelevat välillä 0 (Ei ollenkaan) - 4 (Tosi lähes koko ajan).
|
Jopa 8 kuukautta ilmoittautumisesta
|
|
Muutos lähtötasosta: Zarit Burden -haastattelu (tukikumppani)
Aikaikkuna: Jopa 8 kuukautta ilmoittautumisesta
|
Zarit Burden Interview -haastattelulla mitataan tukikumppanin omaishoitoon liittyvän taakan tunteita.
Kohteita on yhteensä kaksikymmentäkaksi.
Jokainen kohta on lausunto, joka hoitajaa pyydetään vahvistamaan 5 pisteen asteikolla.
Vastausvaihtoehdot vaihtelevat välillä 0 (Ei koskaan) - 4 (lähes aina).
|
Jopa 8 kuukautta ilmoittautumisesta
|
|
Muutos lähtötilanteesta: Koettu stressi (tukikumppani)
Aikaikkuna: Jopa 8 kuukautta ilmoittautumisesta
|
PSS-tutkimuksella (Perceived Stress Survey) mitataan tukikumppanin käsityksiä tapahtumien luonteesta ja niiden suhdetta tukikumppanin arvoihin ja koettuihin selviytymisresursseihin.
PSS:ssä on yhteensä 14 tuotetta.
Jokainen kohta on lausunto, joka hoitajaa pyydetään vahvistamaan 5 pisteen asteikolla.
Vastausvaihtoehdot vaihtelevat välillä 0 (Ei koskaan) - 4 (Hyvin usein).
|
Jopa 8 kuukautta ilmoittautumisesta
|
|
Muutos lähtötasosta: Tietokysely (tukikumppani)
Aikaikkuna: Jopa 8 kuukautta ilmoittautumisesta
|
Tietokyselyn loi tutkimusjohtaja itseraportoivaksi mittariksi osallistujien pysyvyyden ohjelman aiheista.
Kyselylomakkeessa on kolmetoista kysymystä, joista yhdeksän on monivalintakysymyksiä, joiden vastausvaihtoehdot perustuvat istunnon sisältöön.
Asteikkokysymyksiä on myös neljä.
Ensimmäinen asteikon kysymys mittaa osallistujan itse ilmoittamaa joustavuutta 1:stä (ei lainkaan kimmoisa) 10:een (erittäin kimmoisa).
Toinen asteikon kysymys mittaa osallistujan mukavuutta heidän tietonsa kognitiosta multippeliskleroosissa arvosta 1 (ei ollenkaan mukava) 10:een (erittäin mukava).
Kolmas asteikkokysymys mittaa osallistujan tehokkuutta kommunikoida kumppaninsa kanssa arvosta 1 (ei ollenkaan tehokas) 10:een (erittäin tehokas).
Neljännen asteikon kysymys mittaa osallistujan tehokkuutta, kun hän käyttää ongelmanratkaisutaitoja päivittäisten ongelmien ratkaisemisessa 1 (ei ollenkaan tehokas) - 10 (erittäin tehokas).
|
Jopa 8 kuukautta ilmoittautumisesta
|
|
Muutos lähtötasosta: positiivisten ja negatiivisten vaikutusten aikataulu (tukikumppani)
Aikaikkuna: Jopa 8 kuukautta ilmoittautumisesta
|
Positiivisten ja negatiivisten vaikutusten aikataulua käytetään mittaamaan tukikumppanin itse ilmoittamaa kokemusta positiivisista ja negatiivisista vaikutuksista kuluneen viikon aikana.
Täysi PANAS sisältää 20 tuotetta.
Jokainen kohta kuvaa tunnetta, jonka viimeaikaista kokemusta (tällä hetkellä raportointihetkellä tai kuluneen viikon aikana) tukikumppania pyydetään hyväksymään 5 pisteen asteikolla.
Vastausvaihtoehdot vaihtelevat 1:stä (tuntea tunteita hieman tai ei ollenkaan) tai 5 (tuntea tunteita usein).
Kymmenen asiaa kuvaa positiivista tunnetta ja kymmenen kohdetta kuvaavat negatiivista tunnetta.
|
Jopa 8 kuukautta ilmoittautumisesta
|
|
Muutos lähtötasosta: Burnsin suhdetyytyväisyysasteikko (tukikumppani)
Aikaikkuna: Jopa 8 kuukautta ilmoittautumisesta
|
Burns Relationship Satisfaction Scale (BRSS) -asteikolla arvioidaan tukikumppanin itse ilmoittamaa tyytyväisyyttä puolisodiadien hoidon saajan suhteen eri osa-alueilla.
BRSS:ssä on seitsemän kohdetta.
Jokainen kohta kuvaa suhdealuetta: kommunikaatiota ja avoimuutta, konfliktien ratkaisua, välittämisen ja kiintymyksen astetta, läheisyyttä ja läheisyyttä, tyytyväisyyttä suhteessa rooleihin ja yleistä tyytyväisyyttä suhteeseen.
Tukikumppania pyydetään arvioimaan tyytyväisyytensä kullakin osa-alueella.
Vastausvaihtoehdot vaihtelevat 0:sta (erittäin tyytymätön) 6:een (erittäin tyytyväinen).
|
Jopa 8 kuukautta ilmoittautumisesta
|
|
Muutos lähtötasosta: Suhteen arviointiasteikko (tukikumppani)
Aikaikkuna: Jopa 8 kuukautta ilmoittautumisesta
|
RAS-asteikolla (Relationship Assessment Scale) arvioidaan tukikumppanin itse ilmoittamaa tyytyväisyyttä suhteeseensa hoidon vastaanottajaan.
RAS-järjestelmää käytetään vain ei-aviopuolisoiden dyadeissa.
RAS:ssa on seitsemän osaa.
Jokainen kohta on lausunto, joka hoitajaa pyydetään vahvistamaan 5 pisteen asteikolla.
Vastausvaihtoehdot vaihtelevat välillä 1 (matala) - 5 (korkea).
Kohdat 4 ja 7 pisteytetään käänteisesti.
Pisteytys pidetään jatkuvana; mitä korkeampi pistemäärä, sitä tyytyväisempi vastaaja on suhteeseensa.
|
Jopa 8 kuukautta ilmoittautumisesta
|
|
Muutos lähtötilanteesta: muokattu sosiaalinen tukitutkimus (henkilö, jolla on MS-tauti)
Aikaikkuna: Jopa 8 kuukautta ilmoittautumisesta
|
Modified Social Support Survey (MSSS) -tutkimusta käytetään MS-osallistujan kokeman sosiaalisen tuen mittaamiseen.
MSSS koostuu 18 kohdasta.
Jokaisessa kohdassa esitetään lausunto, joka jäsenvaltion osallistujaa pyydetään hyväksymään 5 pisteen asteikolla.
Vastausvaihtoehdot vaihtelevat 1:stä (ei koskaan) 5:een (koko ajan).
MSSS:ssä on neljä alaasteikkoa, jotka mittaavat sosiaalisen tuen eri ulottuvuuksia, mukaan lukien konkreettinen tuki (4 kohtaa), emotionaalinen tuki (8 kohtaa), affektiivinen tuki (3 kohtaa) ja positiivinen tuki (3 kohtaa).
|
Jopa 8 kuukautta ilmoittautumisesta
|
|
Muutos lähtötilanteesta: Burnsin parisuhteen tyytyväisyysasteikko (multippeliskleroosia sairastava)
Aikaikkuna: Jopa 8 kuukautta ilmoittautumisesta
|
Burns Relationship Satisfaction Scale -asteikolla arvioidaan MS-osallistujan itse ilmoittamaa tyytyväisyystasoa eri puolisoiden dyadien tukikumppanin suhteen.
BRSS:ssä on seitsemän kohdetta.
Jokainen kohta kuvaa suhdealuetta: kommunikaatiota ja avoimuutta, konfliktien ratkaisua, välittämisen ja kiintymyksen astetta, läheisyyttä ja läheisyyttä, tyytyväisyyttä suhteessa rooleihin ja yleistä tyytyväisyyttä suhteeseen.
Jäsenvaltion osallistujaa pyydetään arvioimaan tyytyväisyytensä kullakin osa-alueella.
Vastausvaihtoehdot vaihtelevat 0:sta (erittäin tyytymätön) 6:een (erittäin tyytyväinen).
|
Jopa 8 kuukautta ilmoittautumisesta
|
|
Muutos lähtötasosta: Suhteen arviointiasteikko (potilas, jolla on multippeliskleroosi)
Aikaikkuna: Jopa 8 kuukautta ilmoittautumisesta
|
Suhteen arviointiasteikkoa käytetään arvioimaan MS-osallistujan itse ilmoittamaa tyytyväisyyttä suhteeseensa tukikumppanin kanssa.
RAS-järjestelmää käytetään vain ei-aviopuolisoiden dyadeissa.
RAS:ssa on seitsemän osaa.
Jokainen kohta on lausunto, joka jäsenvaltion osallistujaa pyydetään vahvistamaan 5 pisteen asteikolla.
Vastausvaihtoehdot vaihtelevat välillä 1 (matala) - 5 (korkea).
Kohdat 4 ja 7 pisteytetään käänteisesti.
Pisteytys pidetään jatkuvana; mitä korkeampi pistemäärä, sitä tyytyväisempi vastaaja on suhteeseensa.
|
Jopa 8 kuukautta ilmoittautumisesta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Protocol R-PILO-MSOO-010-0002
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .