Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Resilienssiin perustuva ohjelma multippeliskleroosia sairastavien henkilöiden tukikumppaneille

maanantai 8. huhtikuuta 2019 päivittänyt: Elizabeth Halstead, Healios Inc.

Yhden keskuksen pilottitutkimus manuaalisesta resilienssiin perustuvasta etäterveysohjelmasta multippeliskleroosia sairastavien henkilöiden tukikumppaneille

Tämä on pilottitoteutettavuustutkimus, jossa tarkastellaan ei-terapeuttisen sietokykyyn perustuvan etäterveysvalmennusohjelman vaikutuksia MS-tautia (PwMS) sairastavien tukikumppaneille (SP).

Kognitiiviset vaikeudet ovat PwMS:n näkyvä piirre ja osoittautuvat haasteeksi PwMS:lle ja heitä hoitaville läheisille perheenjäsenille. Tämä tutkimus on pilotti etäterveysohjelma, jonka tavoitteena on vastata näihin tarpeisiin ja parantaa MS-tautia sairastavien aikuisten ja heidän tukikumppaniensa yleistä hyvinvointia.

Manualisoitu ohjelma kehitettiin hyödyntäen aikaisempaa tutkimuskirjallisuutta sekä tutkimusryhmän asiantuntemusta ja kokemusta. Rahoitusta haettiin ja hankittiin 30 parille pilottiin osallistumiseen. Kuuden istunnon ohjelma vastaa tämän väestön tunnistamiin tarpeisiin ja parantaa tietämystä PwMS:n kognitiosta.

Opintojen tavoitteet:

Ensisijainen tavoite:

Suorittaa selvityskyvyn ohjelman toteutettavuuden arviointi tutkimalla:

  1. Rekrytointi (esim. halu osallistua ohjelmaan)
  2. Osallistumishinnat ja poistuminen
  3. Osallistujien tyytyväisyys ohjelmaan.

Toissijainen tavoite (tukikumppani):

Arvioi ohjelman mahdollisia pitkän aikavälin hyötyjä PwMS:n tukikumppaneille. Ohjelman hyödyt arvioidaan käyttämällä seuraavia tuloksia:

  1. Kompetenssien tunne
  2. MS-taudin kognitiivisen heikkenemisen ymmärtäminen
  3. Omaishoitajan taakka
  4. Positiivisia tunteita.

Toissijainen tavoite (PwMS):

Arvioida ohjelman mahdollisia pitkän aikavälin hyötyjä PwMS:lle. Ohjelman hyödyt arvioidaan käyttämällä seuraavia tuloksia:

  1. Tyytyväisyys suhteeseen
  2. Koettu tuki.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

62

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • New Jersey
      • Flemington, New Jersey, Yhdysvallat, 08822
        • Healios, Inc.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

17 vuotta - 61 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Tue kumppanien osallistumiskriteerejä

Voidakseen osallistua tähän tutkimukseen tukikumppanina henkilön on täytettävä kaikki seuraavat kriteerit:

  1. Anna allekirjoitettu ja päivätty tietoinen suostumuslomake.
  2. Halukas noudattamaan kaikkia opintomenettelyjä ja olemaan käytettävissä opintojen ajan.
  3. Mies tai nainen, iältään 21-65 vuotta.
  4. Pystyy puhumaan, lukemaan ja ymmärtämään englantia.
  5. Asua Yhdysvalloissa
  6. Asu PwMS:n kanssa, joka on valmis osallistumaan tutkimukseen ja joka täyttää kaikki kelpoisuusehdot.
  7. Käytössäsi on puhelin ja tietokone tai tabletti vakaalla internetyhteydellä sekä web-kamera yksityisessä ympäristössä.
  8. Anna henkilöllisyystodistus, joka täyttää vuoden 2017 New Jerseyn telelääketieteen lain.
  9. Osoita peruskykysi käyttää tietokonetta suorittamalla sähköinen ICF-täyttöprosessi, joka edellyttää samanlaisen puhelinkonferenssialustan käyttöä kuin mitä tullaan käyttämään toimenpiteen aikana.

Tue kumppanin poissulkemiskriteerejä

Tukikumppani, joka täyttää jonkin seuraavista kriteereistä, suljetaan pois osallistumisesta tähän tutkimukseen:

  1. Ammattimainen terveydenhuollon työntekijä (esim. lääkäri, psykologi, sosiaalityöntekijä, tapauspäällikkö, sairaanhoitaja, kotisairaanhoitaja).
  2. Dementia, mukaan lukien Alzheimerin ja Lewy Bodies -dementia, seulottu CORE Therapy Assessment Form v.2:lla.
  3. Raportit, että PwMS-kumppanilla on diagnosoitu dementia, mukaan lukien Alzheimerin tauti ja Lewy Bodies -dementia.
  4. Oma raportti kaikista muutoksista kaksisuuntaisen mielialahäiriön ja minkä tahansa psykiatrisen sairauden hoitoon lääkityksessä, mukaan lukien annosmuutokset, viimeisten 6 kuukauden aikana ja jotka on tarkistettu CORE Therapy Assessment Form v.2 -lomakkeella.
  5. Nykyinen itsemurhaaiko, joka on tarkistettu CORE-OM- ja CORE-terapiaarviointilomakkeella v.2.
  6. Tällä hetkellä osallistuu pari- tai perheterapiaan.
  7. Äly- tai kehitysvamma, joka on tutkittu CORE Therapy Assessment Form v.2 -lomakkeella.
  8. Todisteet merkittävästä aivovauriosta tai lääketieteellisestä tilasta, joka johtaa kognitiiviseen heikkenemiseen (esim. tapaturma, kasvain) seulottu CORE Therapy Assessment Form v.2 -lomakkeella.
  9. Mikä tahansa, mikä asettaisi henkilön lisääntyneeseen riskiin tai estäisi häntä noudattamasta täysin tutkimusta tai suorittamasta tutkimusta loppuun.

PwMS:n sisällyttämiskriteerit

Voidakseen osallistua tähän tutkimukseen MS-tautia sairastavana henkilön on täytettävä kaikki seuraavat kriteerit:

  1. Anna allekirjoitettu ja päivätty tietoinen suostumuslomake.
  2. Halukas noudattamaan kaikkia opintomenettelyjä ja olemaan käytettävissä opintojen ajan.
  3. Mies tai nainen, iältään 21-65 vuotta.
  4. Oma raportti multippeliskleroosista, mukaan lukien diagnoosin päivämäärä (kuukausi ja vuosi) ja diagnoosin tehneen lääkärin nimi.
  5. Pystyy puhumaan, lukemaan ja ymmärtämään englantia.
  6. Asua Yhdysvalloissa
  7. Kognitiiviset vaikeudet PDQ-kognitiivisen toiminnon avulla (pisteet yli 20).
  8. Asu tukikumppanin kanssa, joka täyttää kaikki opintokelpoisuusehdot.
  9. Käytössäsi on puhelin ja tietokone tai tabletti vakaalla internetyhteydellä sekä web-kamera yksityisessä ympäristössä.
  10. Anna henkilöllisyystodistus, joka täyttää vuoden 2017 New Jerseyn telelääketieteen lain.
  11. Osoita peruskykysi käyttää tietokonetta suorittamalla sähköinen ICF-täyttöprosessi, joka edellyttää samanlaisen puhelinkonferenssialustan käyttöä kuin mitä tullaan käyttämään toimenpiteen aikana.

PwMS:n poissulkemiskriteerit

PwMS, joka täyttää jonkin seuraavista kriteereistä, suljetaan pois osallistumisesta tähän tutkimukseen:

  1. Dementia, mukaan lukien Alzheimerin ja Lewy Bodies -dementia, seulottu CORE Therapy Assessment Form v.2:lla.
  2. Oma raportti kaikista muutoksista kaksisuuntaisen mielialahäiriön ja minkä tahansa psykiatrisen sairauden hoitoon lääkityksessä, mukaan lukien annosmuutokset, viimeisten 6 kuukauden aikana ja jotka on tarkistettu CORE Therapy Assessment Form v.2 -lomakkeella.
  3. Nykyinen itsemurhaaiko, joka on tarkistettu CORE-OM- ja CORE-terapiaarviointilomakkeella v.2.
  4. Tällä hetkellä osallistuu pari- tai perheterapiaan.
  5. Intellektuaalisen tai kehitysvammaisuuden diagnoosi CORE Therapy Assessment Form v.2 -seulonnalla.
  6. Merkittävä aivovamma tai sairaus, joka johtaa kognitiiviseen heikkenemiseen (esim. tapaturma, kasvain) seulottu CORE Therapy Assessment Form v.2 -lomakkeella.
  7. Oma raportti kaikista MS-tautia hoitavan lääkityksen muutoksista, mukaan lukien annosmuutos, viimeisten 3 kuukauden aikana.
  8. Mikä tahansa, mikä asettaisi henkilön lisääntyneeseen riskiin tai estäisi häntä noudattamasta täysin tutkimusta tai suorittamasta tutkimusta loppuun.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: PwMS ja heidän tukikumppaninsa
Tukikumppanit osallistuvat kuuteen resilience-valmennusohjelman istuntoon, joita johtaa viikoittain tutkimusresilience-valmentaja. PwMS osallistuu alustavaan ja viimeiseen valmennusohjelmaan tukikumppaniensa kanssa.
Tukikumppanit osallistuvat kuuteen resilience-valmennusohjelman istuntoon, joita johtaa viikoittain tutkimusresilience-valmentaja. PwMS osallistuu alustavaan ja viimeiseen valmennusohjelmaan tukikumppaniensa kanssa. MyHealios Resilience Program PwMS:lle ja heidän tukikumppaneilleen on suunniteltu interaktiiviseksi ja sisältää taitoihin perustuvia aktiviteetteja, joita johtaa Resilience-valmentaja. Tämä sisältää kommunikointitaidot, ongelmanratkaisutaidot sekä MS-taudin resilienssin ja kognition oppiminen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Toteutettavuus: Rekrytointi (eli halu osallistua ohjelmaan)
Aikaikkuna: Jopa 1 vuosi
Rekrytointi päättyy, kun 30 täysin arvioitavaa tukikumppani - PwMS -paria on suorittanut tutkimuksen. Odotettavissa on, että noin 45 paria otetaan mukaan, jotta saadaan 30 täysin arvioitavaa paria.
Jopa 1 vuosi
Toteutettavuus: Osallistumisprosentti ja poistuminen
Aikaikkuna: Jopa 1 vuosi
Osallistumisprosenttia mitataan yksittäisten suoritettujen istuntojen perusteella. Poistumisaste mitataan. Poistumista tai keskeyttämistä käsitellään seuraavasti: ennen neljättä istuntoa keskeyttäneitä pyydetään täyttämään tyytyväisyyskysely, kun taas neljännen istunnon jälkeen keskeyttäneitä pyydetään täyttämään jälkimittaukset ja tyytyväisyyskysely.
Jopa 1 vuosi
Toteutettavuus: Osallistujien tyytyväisyys ohjelmaan.
Aikaikkuna: Jopa 1 vuosi
Tutkimusjohtaja loi Intervention Evaluation Question -lomakkeen osallistujan interventioarvioinnin ja yksittäisten istuntojen itseraportointiin. Osallistujien arviointitiedot esitetään summana yhdeltä viisipisteeltä Likert-asteikolta, kolmelta kyllä/ei-kysymykseltä ja neljältä avoimelta kysymykseltä. Asteikkokysymys mittaa tyytyväisyyttä ohjelmaan välillä 0 (ei ollenkaan tyytyväinen) 4:ään (erittäin tyytyväinen). Tämän interventioarvioinnin lisäksi kunkin istunnon lopussa esitetään neljä kysymystä kyseisen istunnon osallistujille. Tämä sisältää kaksi viiden pisteen Likert-asteikon kysymystä ja kaksi avointa kysymystä. Ensimmäinen asteikon kysymys mittaa tyytyväisyyttä istuntoon välillä 1 (ei ollenkaan tyytyväinen) 5:een (erittäin tyytyväinen). Toinen asteikon kysymys mittaa istunnon koettua hyödyllisyyttä asteikolla 1 (ei ollenkaan tyytyväinen) 5:een (erittäin tyytyväinen).
Jopa 1 vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos lähtötasosta: Sense of Competence -kysely (tukikumppani)
Aikaikkuna: Jopa 8 kuukautta ilmoittautumisesta
Sense of Competence -kyselylomakkeella mitataan tukikumppanin pätevyyttä MS-tautia sairastavan henkilön hoidossa. Mitassa on 27 kohtaa. Jokainen kohta on lausunto, joka tukikumppania pyydetään vahvistamaan 5 pisteen asteikolla. Vastausvaihtoehdot vaihtelevat 1:stä (Kyllä, täysin samaa mieltä) 5:een (ei, täysin eri mieltä). Kolme alaasteikkoa ovat: tyytyväisyys hoidon vastaanottajaan (7 kohtaa), tyytyväisyys omaan suoritukseen tukikumppanina (12 kohtaa) ja hoitoon osallistumisen seuraukset tukikumppanin henkilökohtaiselle elämälle (8 kohtaa).
Jopa 8 kuukautta ilmoittautumisesta
Muutos lähtötasosta: Connor-Davidsonin kestävyysasteikko (tukikumppani)
Aikaikkuna: Jopa 8 kuukautta ilmoittautumisesta
Connor-Davidson Resilience Scalen 10-kohdan versiota käytetään mittaamaan tukikumppanin kestävyyttä stressitilanteissa ja negatiivisten tunteiden kanssa. Toimenpide sisältää yhteensä kymmenen kohdetta. Jokainen asteikon kohta on lausunto, joka hoitajaa pyydetään vahvistamaan 5 pisteen asteikolla. Vastausvaihtoehdot vaihtelevat välillä 0 (Ei ollenkaan) - 4 (Tosi lähes koko ajan).
Jopa 8 kuukautta ilmoittautumisesta
Muutos lähtötasosta: Zarit Burden -haastattelu (tukikumppani)
Aikaikkuna: Jopa 8 kuukautta ilmoittautumisesta
Zarit Burden Interview -haastattelulla mitataan tukikumppanin omaishoitoon liittyvän taakan tunteita. Kohteita on yhteensä kaksikymmentäkaksi. Jokainen kohta on lausunto, joka hoitajaa pyydetään vahvistamaan 5 pisteen asteikolla. Vastausvaihtoehdot vaihtelevat välillä 0 (Ei koskaan) - 4 (lähes aina).
Jopa 8 kuukautta ilmoittautumisesta
Muutos lähtötilanteesta: Koettu stressi (tukikumppani)
Aikaikkuna: Jopa 8 kuukautta ilmoittautumisesta
PSS-tutkimuksella (Perceived Stress Survey) mitataan tukikumppanin käsityksiä tapahtumien luonteesta ja niiden suhdetta tukikumppanin arvoihin ja koettuihin selviytymisresursseihin. PSS:ssä on yhteensä 14 tuotetta. Jokainen kohta on lausunto, joka hoitajaa pyydetään vahvistamaan 5 pisteen asteikolla. Vastausvaihtoehdot vaihtelevat välillä 0 (Ei koskaan) - 4 (Hyvin usein).
Jopa 8 kuukautta ilmoittautumisesta
Muutos lähtötasosta: Tietokysely (tukikumppani)
Aikaikkuna: Jopa 8 kuukautta ilmoittautumisesta
Tietokyselyn loi tutkimusjohtaja itseraportoivaksi mittariksi osallistujien pysyvyyden ohjelman aiheista. Kyselylomakkeessa on kolmetoista kysymystä, joista yhdeksän on monivalintakysymyksiä, joiden vastausvaihtoehdot perustuvat istunnon sisältöön. Asteikkokysymyksiä on myös neljä. Ensimmäinen asteikon kysymys mittaa osallistujan itse ilmoittamaa joustavuutta 1:stä (ei lainkaan kimmoisa) 10:een (erittäin kimmoisa). Toinen asteikon kysymys mittaa osallistujan mukavuutta heidän tietonsa kognitiosta multippeliskleroosissa arvosta 1 (ei ollenkaan mukava) 10:een (erittäin mukava). Kolmas asteikkokysymys mittaa osallistujan tehokkuutta kommunikoida kumppaninsa kanssa arvosta 1 (ei ollenkaan tehokas) 10:een (erittäin tehokas). Neljännen asteikon kysymys mittaa osallistujan tehokkuutta, kun hän käyttää ongelmanratkaisutaitoja päivittäisten ongelmien ratkaisemisessa 1 (ei ollenkaan tehokas) - 10 (erittäin tehokas).
Jopa 8 kuukautta ilmoittautumisesta
Muutos lähtötasosta: positiivisten ja negatiivisten vaikutusten aikataulu (tukikumppani)
Aikaikkuna: Jopa 8 kuukautta ilmoittautumisesta
Positiivisten ja negatiivisten vaikutusten aikataulua käytetään mittaamaan tukikumppanin itse ilmoittamaa kokemusta positiivisista ja negatiivisista vaikutuksista kuluneen viikon aikana. Täysi PANAS sisältää 20 tuotetta. Jokainen kohta kuvaa tunnetta, jonka viimeaikaista kokemusta (tällä hetkellä raportointihetkellä tai kuluneen viikon aikana) tukikumppania pyydetään hyväksymään 5 pisteen asteikolla. Vastausvaihtoehdot vaihtelevat 1:stä (tuntea tunteita hieman tai ei ollenkaan) tai 5 (tuntea tunteita usein). Kymmenen asiaa kuvaa positiivista tunnetta ja kymmenen kohdetta kuvaavat negatiivista tunnetta.
Jopa 8 kuukautta ilmoittautumisesta
Muutos lähtötasosta: Burnsin suhdetyytyväisyysasteikko (tukikumppani)
Aikaikkuna: Jopa 8 kuukautta ilmoittautumisesta
Burns Relationship Satisfaction Scale (BRSS) -asteikolla arvioidaan tukikumppanin itse ilmoittamaa tyytyväisyyttä puolisodiadien hoidon saajan suhteen eri osa-alueilla. BRSS:ssä on seitsemän kohdetta. Jokainen kohta kuvaa suhdealuetta: kommunikaatiota ja avoimuutta, konfliktien ratkaisua, välittämisen ja kiintymyksen astetta, läheisyyttä ja läheisyyttä, tyytyväisyyttä suhteessa rooleihin ja yleistä tyytyväisyyttä suhteeseen. Tukikumppania pyydetään arvioimaan tyytyväisyytensä kullakin osa-alueella. Vastausvaihtoehdot vaihtelevat 0:sta (erittäin tyytymätön) 6:een (erittäin tyytyväinen).
Jopa 8 kuukautta ilmoittautumisesta
Muutos lähtötasosta: Suhteen arviointiasteikko (tukikumppani)
Aikaikkuna: Jopa 8 kuukautta ilmoittautumisesta
RAS-asteikolla (Relationship Assessment Scale) arvioidaan tukikumppanin itse ilmoittamaa tyytyväisyyttä suhteeseensa hoidon vastaanottajaan. RAS-järjestelmää käytetään vain ei-aviopuolisoiden dyadeissa. RAS:ssa on seitsemän osaa. Jokainen kohta on lausunto, joka hoitajaa pyydetään vahvistamaan 5 pisteen asteikolla. Vastausvaihtoehdot vaihtelevat välillä 1 (matala) - 5 (korkea). Kohdat 4 ja 7 pisteytetään käänteisesti. Pisteytys pidetään jatkuvana; mitä korkeampi pistemäärä, sitä tyytyväisempi vastaaja on suhteeseensa.
Jopa 8 kuukautta ilmoittautumisesta
Muutos lähtötilanteesta: muokattu sosiaalinen tukitutkimus (henkilö, jolla on MS-tauti)
Aikaikkuna: Jopa 8 kuukautta ilmoittautumisesta
Modified Social Support Survey (MSSS) -tutkimusta käytetään MS-osallistujan kokeman sosiaalisen tuen mittaamiseen. MSSS koostuu 18 kohdasta. Jokaisessa kohdassa esitetään lausunto, joka jäsenvaltion osallistujaa pyydetään hyväksymään 5 pisteen asteikolla. Vastausvaihtoehdot vaihtelevat 1:stä (ei koskaan) 5:een (koko ajan). MSSS:ssä on neljä alaasteikkoa, jotka mittaavat sosiaalisen tuen eri ulottuvuuksia, mukaan lukien konkreettinen tuki (4 kohtaa), emotionaalinen tuki (8 kohtaa), affektiivinen tuki (3 kohtaa) ja positiivinen tuki (3 kohtaa).
Jopa 8 kuukautta ilmoittautumisesta
Muutos lähtötilanteesta: Burnsin parisuhteen tyytyväisyysasteikko (multippeliskleroosia sairastava)
Aikaikkuna: Jopa 8 kuukautta ilmoittautumisesta
Burns Relationship Satisfaction Scale -asteikolla arvioidaan MS-osallistujan itse ilmoittamaa tyytyväisyystasoa eri puolisoiden dyadien tukikumppanin suhteen. BRSS:ssä on seitsemän kohdetta. Jokainen kohta kuvaa suhdealuetta: kommunikaatiota ja avoimuutta, konfliktien ratkaisua, välittämisen ja kiintymyksen astetta, läheisyyttä ja läheisyyttä, tyytyväisyyttä suhteessa rooleihin ja yleistä tyytyväisyyttä suhteeseen. Jäsenvaltion osallistujaa pyydetään arvioimaan tyytyväisyytensä kullakin osa-alueella. Vastausvaihtoehdot vaihtelevat 0:sta (erittäin tyytymätön) 6:een (erittäin tyytyväinen).
Jopa 8 kuukautta ilmoittautumisesta
Muutos lähtötasosta: Suhteen arviointiasteikko (potilas, jolla on multippeliskleroosi)
Aikaikkuna: Jopa 8 kuukautta ilmoittautumisesta
Suhteen arviointiasteikkoa käytetään arvioimaan MS-osallistujan itse ilmoittamaa tyytyväisyyttä suhteeseensa tukikumppanin kanssa. RAS-järjestelmää käytetään vain ei-aviopuolisoiden dyadeissa. RAS:ssa on seitsemän osaa. Jokainen kohta on lausunto, joka jäsenvaltion osallistujaa pyydetään vahvistamaan 5 pisteen asteikolla. Vastausvaihtoehdot vaihtelevat välillä 1 (matala) - 5 (korkea). Kohdat 4 ja 7 pisteytetään käänteisesti. Pisteytys pidetään jatkuvana; mitä korkeampi pistemäärä, sitä tyytyväisempi vastaaja on suhteeseensa.
Jopa 8 kuukautta ilmoittautumisesta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Yhteistyökumppanit

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 23. toukokuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 31. maaliskuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 31. maaliskuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 14. toukokuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 31. toukokuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 13. kesäkuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 10. huhtikuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 8. huhtikuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa