Harjoittele elämän arvoja ja elinvoimaa joka päivä (EVOLVE)
Uusi käyttäytymismalli tavanomaisen fyysisen toiminnan omaksumiseen ja ylläpitämiseen
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on kehittää ja testata lyhyt ohjelma, joka auttaa ylipainoisia ihmisiä tulemaan fyysisesti aktiivisemmiksi. Suunnittelemme ohjelman, joka opettaa ihmisiä tulemaan aktiivisemmaksi tunnistamalla, kuinka kunto auttaa heitä elämään paremmin.
Osallistujia pyydetään täyttämään kyselyt ja käyttämään laitetta, joka seuraa heidän harjoitteluaan viikon ajan. Jos heidät hyväksytään tutkimukseen, he saavat yhden päivän ohjelman, joka on suunniteltu auttamaan heitä liikkumaan enemmän. Sitten he saavat puheluita ja sähköposteja tukeakseen ohjelman jälkeen. Lopuksi osallistujat tulevat 3 ja 6 kuukauden kuluttua ohjelman jälkeen täyttämään samat kyselyt ja käyttämään harjoitusmittaria uudelleen.
Tutkimus on ensisijaisesti kiinnostunut liikuntatason nostamisesta, joten toivomme osallistujien harjoittelevan ohjelman jälkeen enemmän kuin ennen. Esitämme heille myös kysymyksiä (kyselylomakkeiden kautta), jotka kertovat meille, missä määrin he harjoittelevat omien toiveidensa ja arvojensa perusteella, sen sijaan, että he harjoittelevat sitä, koska heille on käsketty.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Huolimatta tavanomaisen kohtalaisen tai voimakkaan intensiteetin fyysisen aktiivisuuden (MVPA) käyttöönoton ja ylläpitämisen tärkeydestä terveyshyötyjen ja pitkän aikavälin painonhallinnan kannalta, nykyiset kattavat elämäntapainterventiot painottavat vain vähän fyysisen aktiivisuuden käyttäytymisen muutosstrategioita, ja niillä on vain vaatimaton vaikutus MVPA:han. Hyväksymis- ja sitoutumisterapia (ACT), hyvin validoitu, uudemman sukupolven käyttäytymiseen liittyvä lähestymistapa, käyttää selventämis- ja sitoutumisstrategioiden arvoja sekä hyväksyntäpohjaista taitojen koulutusta terveydellisen käyttäytymisen muutoksen aikaansaamiseksi, joka on yhdenmukainen henkilökohtaisten arvojen kanssa. ACT tarjoaa teoreettisesti johdonmukaisen ja potentiaalisesti tehokkaan interventiokehyksen, jonka avulla voit kohdistaa arvoihin perustuvan autonomisen motivaation ja lisätä MVPA:ta. Tämän tutkimuksen yleisenä tavoitteena on testata ACT-pohjaisen työpajainterventioiden toteutettavuutta, hyväksyttävyyttä ja alustavaa tehokkuutta, jolla lisätään otteluun liittyvää MVPA:ta ylipainoisilla ja liikalihavilla, riittämättömästi aktiivisilla aikuisilla käyttämällä yhden käden suunnittelua. Rekrytoimme 48 ylipainoista/lihavaa, riittämättömästi aktiivista aikuista useista kohortteista ja järjestämme heille 4 tunnin ACT-pohjaisen työpajan, jota seuraa viikoittainen sähköpostit ja kuukausittaiset puhelut 3 kuukauden ajan. Työpajan ensisijaisena tavoitteena on arvojen selkeyttämistä ja hyväksyntäpohjaista taitoharjoittelua käyttämällä lisäämään arvopohjaista autonomista motivaatiota ja otteluihin liittyvää MVPA:ta. Osallistujat seuraavat itseään ja raportoivat edistymisestä viikoittain sähköpostilla ja kuukausittaisilla puheluilla. Arvioinnit tehdään lähtötilanteessa, 3 ja 6 kuukauden kuluttua. Tällä tutkimuksella on kolme tavoitetta: 1) määrittää ACT-työpajaintervention toteutettavuus ja hyväksyttävyys arvioimalla intervention valmistumista kaikkina aikoina ja kyselylomakkeiden avulla; 2) näyttää muutoksia autonomisessa motivaatiossa ja arvojen mukaisessa käyttäytymisessä intervention lopussa; ja 3) osoittaa muutokset fyysisessä aktiivisuudessa objektiivisesti mitatuilla fyysisen aktiivisuuden välineillä, joissa osallistujat harjoittavat vähintään 200 minuuttia MVPA:ta 3 ja 6 kuukauden kohdalla)
Tämän tutkimuksen suorittaa Miriam Hospital Weight Control and Diabetes Research Centerissä Dr. Jason Lillis ja Dale Bond.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Yhdysvallat, 02903
- The Miriam Hospital Weight Control and Diabetes Research Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Painoindeksi (BMI) välillä 25-45 kg/m2
- Ilmoita riittämättömästä aktiivisuudesta (eli otteluun liittyvää MVPA:ta < 150 minuuttia viikossa)
Poissulkemiskriteerit:
- Ei pysty harjoittamaan fyysistä toimintaa turvallisesti sairauden vuoksi
- Ei osaa lukea tai ymmärtää oppimateriaalia
- Tällä hetkellä toisessa liikunnassa tai painonhallintaohjelmassa
- käytät tällä hetkellä lääkkeitä, jotka aiheuttavat huimausta tai pyörtymisen tunnetta seistessä (esim. joitakin verenpainelääkkeitä
- Ilmoita sairaudesta, joka estäisi interventioprotokollan noudattamisen (esim. nykyinen tai mennyt päihdehäiriö tai psykiatrinen sairaalahoito)
- Suunnittelee muuttavansa opiskeluaikana
- Terminaalisairausdiagnoosi
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: ACT-PA Interventio
Intervention ensisijainen tavoite on lisätä arvopohjaista autonomista motivaatiota otteluihin liittyvän MVPA:n lisäämiseen yhden työpajan avulla.
Osallistujat osallistuvat perus- ja edistyneiden arvojen selvennysharjoitukseen auttaakseen selventämään (1) tärkeimpien arvoalueiden suhteellista merkitystä (esim.
sosiaalinen, ammatillinen, virkistys) ja (2) PA:n mahdollinen rooli toiminnan vahvistamisessa näillä aloilla.
Osallistujat luovat omat toimintatavoitteensa ja lisäarvoihin perustuvia tavoitteita.
Lisäksi opetetaan hyväksymisstrategioita vähentämään kognitiivisia ja emotionaalisia esteitä arvopohjaisten tavoitteiden saavuttamiselle.
Osallistujia pyydetään raportoimaan tavoitteiden edistymisestä joka viikko suojatun projektin verkkosivuston automaattisen sähköpostikyselyn kautta.
Vastattuaan kyselyyn osallistujat saavat standardoidut vastaukset sähköpostitse.
Kuukausittaiset puhelut ovat lyhyitä, osittain jäsenneltyjä, ja niiden tarkoituksena on tarkastella keskeisiä periaatteita ja ratkaista osallistujan tunnistamia esteitä.
|
Intervention yleistavoite on lisätä kohtaukseen liittyvää kohtalaista tai voimakasta fyysistä (MVPA) aktiivisuutta yli 200 minuuttiin viikossa.
Perusrakenne on alustava paikan päällä, ryhmäpohjainen interventiotyöpaja, kirjalliset materiaalit, viikoittaiset sähköpostit ja kuukausittaiset puhelut yhteensä 3 kuukauden ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos otteluun liittyvässä kohtalaisessa tai voimakkaassa fyysisessä aktiivisuudessa (MVPA)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 3 ja 6 kuukauteen
|
Keskimääräiset päivittäiset minuutit objektiivisesti mitatussa, otteluun liittyvässä MVPA:ssa mitattuna monisensorisen aktiivisuuden seurantalaitteen avulla.
|
Muutos lähtötilanteesta 3 ja 6 kuukauteen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
ACT-työpajan intervention toteutettavuus
Aikaikkuna: 3 kuukauden interventio päättyy
|
≥70 % sähköpostikyselyistä ja puheluista on suoritettu onnistuneesti
|
3 kuukauden interventio päättyy
|
|
ACT-työpajan väliintulon hyväksyttävyys
Aikaikkuna: 3 kuukauden interventio päättyy
|
Muokattu, 15 kohdan versio aiemmasta validoidusta toteutettavuus- ja hyväksyttävyysmittarista PA-interventioihin viiden pisteen Likert-asteikolla (1 = "en ole ollenkaan samaa mieltä" - 5 = "täysin samaa mieltä").
Esimerkkejä aiheista ovat: "Pidin interventioon osallistumisesta", "Mielestäni interventiostrategiat olivat asianmukaisia" ja "Oppitunnit olivat mielestäni helppoja ymmärtää."
|
3 kuukauden interventio päättyy
|
|
Muutos autonomisessa motivaatiossa
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 3 ja 6 kuukauteen
|
Harjoituksen itsesääntelykyselylomake.
12 kohdan Likert-asteikolla ("ei ollenkaan totta" - "erittäin totta") mitta, joka arvioi, miksi vastaaja harjoittaa PA:ta tarjoamalla useita mahdollisia syitä, jotka edustavat eriasteista autonomista motivaatiota.
|
Muutos lähtötilanteesta 3 ja 6 kuukauteen
|
|
Muutos arvojen mukaisessa käyttäytymisessä
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 3 ja 6 kuukauteen
|
Hyväksymis- ja sitoutumisterapiaprosessien kattava arviointikysely.
23 kohdan mitta, jossa on arvoala-asteikko, joka arvioi, elävätkö yksilöt arvojensa mukaisesti ja mitkä esteet ovat tiellä
|
Muutos lähtötilanteesta 3 ja 6 kuukauteen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2059-17
- 1R03DK114254 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .