Trainieren Sie jeden Tag die Werte des Lebens und der Vitalität (EVOLVE)
Ein neuartiger Verhaltensansatz zur Übernahme und Aufrechterhaltung gewohnheitsmäßiger körperlicher Aktivität
Der Zweck dieser Studie besteht darin, ein kurzes Programm zu entwickeln und zu testen, das übergewichtigen Menschen dabei helfen soll, körperlich aktiver zu werden. Wir planen, ein Programm zu entwickeln, das Menschen zeigt, wie sie aktiver werden können, indem es herausfindet, wie Fitness es ihnen ermöglicht, ihr Leben besser zu leben.
Die Teilnehmer werden gebeten, Fragebögen auszufüllen und ein Gerät zu tragen, das ihre Übungen eine Woche lang aufzeichnet. Wenn sie in die Studie aufgenommen werden, erhalten sie ein eintägiges Programm, das ihnen dabei helfen soll, mehr Sport zu treiben. Anschließend erhalten sie nach dem Programm Telefonanrufe und E-Mails zur Unterstützung. Schließlich kommen die Teilnehmer 3 und 6 Monate nach dem Programm, um die gleichen Fragebögen auszufüllen und den Trainings-Tracker erneut zu tragen.
Bei der Studie geht es in erster Linie darum, das Trainingsniveau zu steigern. Daher hoffen wir, dass die Teilnehmer nach dem Programm mehr Sport treiben als zuvor. Wir werden ihnen auch Fragen stellen (über die Fragebögen), die uns sagen, inwieweit sie auf der Grundlage ihrer eigenen Wünsche und Werte trainieren und nicht, weil es ihnen gesagt wurde.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Trotz der Bedeutung der Einführung und Aufrechterhaltung gewohnheitsmäßiger körperlicher Aktivität mittlerer bis hoher Intensität (MVPA) für gesundheitliche Vorteile und eine langfristige Gewichtskontrolle legen aktuelle umfassende Lebensstilinterventionen wenig Wert auf Strategien zur Verhaltensänderung bei körperlicher Aktivität und haben nur mäßige Auswirkungen auf MVPA. Die Akzeptanz- und Commitment-Therapie (ACT), ein gut validierter Verhaltensansatz der neueren Generation, nutzt die Werte von Klärungs- und Commitment-Strategien zusammen mit akzeptanzbasiertem Kompetenztraining, um eine Änderung des Gesundheitsverhaltens zu bewirken, die mit persönlich identifizierten Werten im Einklang steht. ACT stellt einen theoretisch konsistenten und potenziell leistungsstarken Interventionsrahmen dar, mit dem auf wertebasierte autonome Motivation abgezielt und der MVPA gesteigert werden kann. Das übergeordnete Ziel dieser Studie besteht darin, die Machbarkeit, Akzeptanz und vorläufige Wirksamkeit einer ACT-basierten Workshop-Intervention zur Erhöhung des anfallbedingten MVPA bei übergewichtigen und fettleibigen, unzureichend aktiven Erwachsenen unter Verwendung eines einarmigen Designs zu testen. Wir werden 48 übergewichtige/fettleibige, nicht ausreichend aktive Erwachsene aus mehreren Kohorten rekrutieren und ihnen einen 4-stündigen, ACT-basierten Workshop anbieten, gefolgt von wöchentlichen E-Mails und monatlichen Telefonanrufen für 3 Monate. Das Hauptziel des Workshops besteht darin, durch Werteklärung und akzeptanzbasiertes Kompetenztraining die wertebasierte autonome Motivation und den kampfbezogenen MVPA zu steigern. Die Teilnehmer überwachen den Fortschritt selbst und berichten über wöchentliche E-Mails und monatliche Telefonanrufe. Die Bewertungen erfolgen zu Studienbeginn, nach 3 und 6 Monaten. Das Ziel dieser Studie ist dreifach: 1) Bestimmung der Durchführbarkeit und Akzeptanz der ACT-Workshop-Intervention durch Bewertung des Abschlusses der Intervention zu allen Zeitpunkten und anhand von Fragebögen; 2) Veränderungen der autonomen Motivation und des wertekonsistenten Verhaltens am Ende der Intervention aufzuzeigen; und 3) um Veränderungen in der körperlichen Aktivität durch den Einsatz objektiv gemessener körperlicher Aktivitätsgeräte aufzuzeigen, wobei die Teilnehmer nach 3 und 6 Monaten mindestens 200 Minuten MVPA absolvieren.
Diese Studie wird im Miriam Hospital Weight Control and Diabetes Research Center von Dr. durchgeführt. Jason Lillis und Dale Bond.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Rhode Island
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Providence, Rhode Island, Vereinigte Staaten, 02903
- The Miriam Hospital Weight Control and Diabetes Research Center
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Body-Mass-Index (BMI) zwischen 25 und 45 kg/m2
- Melden Sie, dass Sie nicht ausreichend aktiv sind (d. h. <150 Minuten pro Woche kampfbezogenes MVPA)
Ausschlusskriterien:
- Aufgrund Ihres Gesundheitszustandes ist es Ihnen nicht möglich, sich sicher körperlich zu betätigen
- Lernmaterialien können nicht gelesen oder verstanden werden
- Derzeit in einem anderen körperlichen Aktivitäts- oder Gewichtskontrollprogramm
- Nehmen Sie derzeit Medikamente ein, die beim Stehen Schwindel oder Ohnmachtsgefühle verursachen (z. B. einige Medikamente gegen Bluthochdruck).
- Melden Sie jeden Zustand, der die Einhaltung des Interventionsprotokolls ausschließen würde (z. B. aktuelle oder frühere Substanzstörung oder psychiatrischer Krankenhausaufenthalt).
- Planen Sie, während der Studienzeit umzuziehen
- Diagnose einer unheilbaren Krankheit
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: ACT-PA-Intervention
Das Hauptziel der Intervention besteht darin, die wertebasierte autonome Motivation zu steigern, um den kampfbezogenen MVPA mithilfe eines einzigen Workshops zu steigern.
Die Teilnehmer nehmen an Übungen zur Klärung grundlegender und fortgeschrittener Werte teil, um (1) die relative Bedeutung wichtiger Wertebereiche (z. B.
(sozial, beruflich, freizeitlich) und (2) die potenzielle Rolle von PA bei der Stärkung des Funktionierens in diesen Bereichen.
Die Teilnehmer generieren ihre eigenen Aktivitätsziele und zusätzliche wertebasierte Ziele.
Darüber hinaus werden Akzeptanzstrategien vermittelt, um kognitive und emotionale Barrieren beim Erreichen wertebasierter Ziele abzubauen.
Die Teilnehmer werden gebeten, jede Woche über eine automatisierte E-Mail-Umfrage von einer sicheren Projektwebsite über den Fortschritt bei den Zielen zu berichten.
Nach Abschluss der Umfrage erhalten die Teilnehmer standardisierte Antworten per E-Mail.
Die monatlichen Telefongespräche werden kurz und halbstrukturiert sein und darauf abzielen, wichtige Prinzipien zu besprechen und spezifische, vom Teilnehmer identifizierte Hindernisse zu beheben.
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Das übergeordnete Ziel der Intervention besteht darin, die anfallbedingte moderate bis starke körperliche Aktivität (MVPA) auf mehr als 200 Minuten pro Woche zu steigern.
Die Grundstruktur besteht aus einem ersten gruppenbasierten Interventionsworkshop vor Ort, schriftlichen Materialien, wöchentlichen E-Mails und monatlichen Telefongesprächen über insgesamt drei Monate.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Veränderung der anfallbedingten moderaten bis starken körperlichen Aktivität (MVPA)
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert auf 3 und 6 Monate
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Durchschnittliche tägliche Minuten, die in objektiv gemessener, kampfbezogener MVPA verbracht werden, die über ein Multisensor-Aktivitätsüberwachungsgerät bewertet wird.
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Änderung vom Ausgangswert auf 3 und 6 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Durchführbarkeit der ACT-Workshop-Intervention
Zeitfenster: Ende der 3-monatigen Intervention
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Erfolgreicher Abschluss von ≥70 % der E-Mail-Umfragen und Interventionstelefonanrufe
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Ende der 3-monatigen Intervention
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Akzeptanz der ACT-Workshop-Intervention
Zeitfenster: Ende der 3-monatigen Intervention
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Eine angepasste 15-Punkte-Version eines zuvor validierten Machbarkeits- und Akzeptanzmaßes für PA-Interventionen mit einer fünfstufigen Likert-Skala (1 = „stimme überhaupt nicht zu“ bis 5 = „stimme völlig zu“).
Zu den Itembeispielen gehören: „Die Teilnahme an der Intervention hat mir Spaß gemacht“, „Ich denke, die Interventionsstrategien waren angemessen“ und „Ich fand die Lektionen leicht zu verstehen.“
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Ende der 3-monatigen Intervention
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Veränderung der autonomen Motivation
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert auf 3 und 6 Monate
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Fragebogen zur Selbstregulierung ausüben.
Ein 12-Punkte-Maß mit Likert-Skalierung („trifft überhaupt nicht zu“ bis „sehr wahr“), das beurteilt, warum sich ein Befragter an PA beteiligt, indem es mehrere mögliche Gründe angibt, die unterschiedliche Grade der autonomen Motivation darstellen.
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Änderung vom Ausgangswert auf 3 und 6 Monate
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Veränderung des wertekonsistenten Verhaltens
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert auf 3 und 6 Monate
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Fragebogen zur umfassenden Bewertung von Akzeptanz- und Bindungstherapieprozessen.
Ein 23-Punkte-Messwert mit einer Werte-Subskala, der beurteilt, ob Einzelpersonen im Einklang mit ihren Werten leben und welche Hindernisse ihnen im Weg stehen
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Änderung vom Ausgangswert auf 3 und 6 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 2059-17
- 1R03DK114254 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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