Exercer des valeurs de vie et de vitalité au quotidien (EVOLVE)
Une nouvelle approche comportementale pour l'adoption et le maintien d'une activité physique habituelle
Le but de cette étude est de développer et de tester un bref programme pour aider les personnes en surpoids à devenir plus actives physiquement. Nous prévoyons de concevoir un programme qui enseigne aux gens comment devenir plus actifs en identifiant comment la forme physique leur permet de mieux vivre leur vie.
Les participants seront invités à remplir des questionnaires et à porter un appareil qui suit leur exercice pendant 1 semaine. S'ils sont acceptés dans l'étude, ils recevront un programme d'une journée conçu pour les aider à faire plus d'exercice. Ensuite, ils recevront des appels téléphoniques et des courriels pour obtenir de l'aide après le programme. Enfin, les participants viendront 3 et 6 mois après le programme pour remplir les mêmes questionnaires et porter à nouveau le tracker d'exercice.
L'étude s'intéresse principalement à l'augmentation des niveaux d'exercice, et nous espérons donc voir les participants faire plus d'exercice après le programme qu'avant. Nous leur poserons également des questions (via les questionnaires) qui nous indiqueront dans quelle mesure ils font de l'exercice en fonction de leurs propres désirs et valeurs, au lieu de le faire parce qu'on leur a dit de le faire.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Malgré l'importance de l'adoption et du maintien de l'activité physique habituelle d'intensité modérée à vigoureuse (APMV) pour les bienfaits pour la santé et la gestion du poids à long terme, les interventions globales actuelles sur le mode de vie accordent peu d'importance aux stratégies de changement de comportement en matière d'activité physique et n'ont qu'un impact modeste sur l'APMV. La thérapie d'acceptation et d'engagement (ACT), une approche comportementale de nouvelle génération bien validée, utilise des valeurs de stratégies de clarification et d'engagement, ainsi qu'une formation aux compétences basées sur l'acceptation, pour effectuer un changement de comportement en matière de santé conforme aux valeurs personnellement identifiées. ACT présente un cadre d'intervention théoriquement cohérent et potentiellement puissant à partir duquel cibler la motivation autonome basée sur les valeurs et augmenter l'APMV. L'objectif global de cette étude est de tester la faisabilité, l'acceptabilité et l'efficacité préliminaire d'une intervention d'atelier basée sur l'ACT pour augmenter l'APMV liée aux épisodes pour les adultes en surpoids et obèses, insuffisamment actifs en utilisant une conception à un seul bras. Nous recruterons 48 adultes en surpoids/obèses et insuffisamment actifs dans plusieurs cohortes et leur proposerons un atelier de 4 heures basé sur l'ACT, suivi d'e-mails hebdomadaires et d'appels téléphoniques mensuels pendant 3 mois. L'objectif principal de l'atelier est d'utiliser la clarification des valeurs et la formation aux compétences basées sur l'acceptation pour augmenter la motivation autonome basée sur les valeurs et l'APMV liée aux combats. Les participants surveilleront eux-mêmes et rendront compte des progrès par e-mails hebdomadaires et appels téléphoniques mensuels. Les évaluations seront au départ, 3 et 6 mois. L'objectif de cette étude est triple : 1) déterminer la faisabilité et l'acceptabilité de l'intervention de l'atelier ACT en évaluant l'achèvement de l'intervention à tout moment et via des questionnaires ; 2) montrer des changements dans la motivation autonome et le comportement conforme aux valeurs à la fin de l'intervention ; et 3) pour montrer les changements dans l'activité physique, en utilisant des dispositifs d'activité physique mesurés objectivement, où les participants s'engagent dans au moins 200 minutes d'APMV à 3 et 6 mois)
Cette étude sera menée au centre de recherche sur le contrôle du poids et le diabète de l'hôpital Miriam par les Drs. Jason Lillis et Dale Bond.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Rhode Island
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Providence, Rhode Island, États-Unis, 02903
- The Miriam Hospital Weight Control and Diabetes Research Center
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Indice de masse corporelle (IMC) entre 25 et 45 kg/m2
- Déclarer être insuffisamment actif (c'est-à-dire <150 minutes par semaine d'APMV liée à un épisode)
Critère d'exclusion:
- Incapable de pratiquer une activité physique en toute sécurité en raison de son état de santé
- Incapable de lire ou de comprendre les documents d'étude
- Actuellement dans un autre programme d'activité physique ou de contrôle du poids
- Vous prenez actuellement des médicaments qui provoquent des étourdissements ou une sensation d'évanouissement en position debout (par exemple, certains médicaments contre l'hypertension
- Signalez toute condition qui empêcherait l'adhésion au protocole d'intervention (par exemple, trouble actuel ou passé lié à l'utilisation de substances ou hospitalisation psychiatrique)
- Prévoit de déménager pendant la durée de l'étude
- Diagnostic de maladie en phase terminale
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Intervention ACT-AP
L'objectif principal de l'intervention est d'augmenter la motivation autonome basée sur les valeurs pour augmenter l'APMV liée aux épisodes en utilisant un seul atelier.
Les participants s'engageront dans un exercice de clarification des valeurs de base et avancées pour aider à clarifier (1) l'importance relative des principaux domaines de valeurs (par ex.
social, professionnel, récréatif) et (2) le rôle potentiel de l'AP dans l'autonomisation du fonctionnement dans ces domaines.
Les participants généreront leurs propres objectifs d'activité et des objectifs supplémentaires basés sur des valeurs.
De plus, des stratégies d'acceptation seront enseignées pour réduire les obstacles cognitifs et émotionnels à l'atteinte d'objectifs fondés sur des valeurs.
Les participants seront invités à signaler les progrès sur les objectifs chaque semaine via une enquête automatisée par e-mail à partir d'un site Web sécurisé du projet.
Une fois l'enquête terminée, les participants recevront des réponses standardisées par e-mail.
Les appels téléphoniques mensuels seront brefs, semi-structurés et conçus pour passer en revue les principes clés et résoudre les obstacles spécifiques identifiés par le participant.
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L'objectif global de l'intervention est d'augmenter l'activité physique modérée à vigoureuse (APMV) liée aux épisodes à plus de 200 minutes par semaine.
La structure de base est un premier atelier d'intervention de groupe sur place, des documents écrits, des courriels hebdomadaires et des appels téléphoniques mensuels pour un total de 3 mois.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification de l'activité physique modérée à vigoureuse (APMV) liée aux épisodes
Délai: Passage de la ligne de base à 3 et 6 mois
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Minutes quotidiennes moyennes passées dans des APMV mesurées de manière objective et liées à des épisodes, évaluées via un dispositif de surveillance de l'activité multi-capteurs.
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Passage de la ligne de base à 3 et 6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Faisabilité de l'intervention de l'atelier ACT
Délai: Fin d'intervention de 3 mois
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Réussite de ≥70 % des enquêtes par e-mail et des appels téléphoniques d'intervention
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Fin d'intervention de 3 mois
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Acceptabilité de l'intervention de l'atelier ACT
Délai: Fin d'intervention de 3 mois
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Une version adaptée en 15 items d'une mesure de faisabilité et d'acceptabilité validée antérieure pour les interventions d'AP avec une échelle de Likert en cinq points (1 = « pas du tout d'accord » à 5 = « tout à fait d'accord »).
Les exemples d'items incluront « J'ai aimé participer à l'intervention », « Je pense que les stratégies d'intervention étaient appropriées » et « J'ai trouvé les leçons faciles à comprendre ».
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Fin d'intervention de 3 mois
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Changement de motivation autonome
Délai: Passage de la ligne de base à 3 et 6 mois
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Questionnaire d'autorégulation de l'exercice.
Une mesure à 12 éléments, échelle de Likert ("pas vrai du tout" à "très vrai") qui évalue pourquoi un répondant s'engage dans l'AP en fournissant plusieurs raisons possibles qui représentent divers degrés de motivation autonome.
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Passage de la ligne de base à 3 et 6 mois
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Changement de comportement conforme aux valeurs
Délai: Passage de la ligne de base à 3 et 6 mois
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Questionnaire d'évaluation complète des processus de thérapie d'acceptation et d'engagement.
Une mesure de 23 éléments avec une sous-échelle de valeurs qui évalue si les individus vivent conformément à leurs valeurs et quels obstacles se dressent sur leur chemin
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Passage de la ligne de base à 3 et 6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 2059-17
- 1R03DK114254 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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