Codziennie ćwicz wartości życia i witalności (EVOLVE)
Nowatorskie podejście behawioralne do przyjmowania i utrzymywania nawykowej aktywności fizycznej
Celem tego badania jest opracowanie i przetestowanie krótkiego programu, który pomoże osobom z nadwagą stać się bardziej aktywnymi fizycznie. Planujemy opracować program, który nauczy ludzi, jak stać się bardziej aktywnymi, poprzez określenie, w jaki sposób sprawność fizyczna umożliwia im lepsze życie.
Uczestnicy zostaną poproszeni o wypełnienie kwestionariuszy i noszenie urządzenia, które śledzi ich ćwiczenia przez 1 tydzień. Jeśli zostaną zaakceptowani do badania, otrzymają 1-dniowy program mający na celu pomóc im więcej ćwiczyć. Następnie otrzymają telefony i e-maile z prośbą o wsparcie po zakończeniu programu. Na koniec uczestnicy przyjdą po 3 i 6 miesiącach od programu, aby wypełnić te same kwestionariusze i ponownie założyć tracker ćwiczeń.
Celem badania jest przede wszystkim zwiększenie poziomu ćwiczeń, dlatego mamy nadzieję, że uczestnicy będą ćwiczyć więcej po programie niż przedtem. Zadamy im również pytania (za pomocą kwestionariuszy), które powiedzą nam, w jakim stopniu ćwiczą w oparciu o swoje pragnienia i wartości, w przeciwieństwie do robienia tego, ponieważ tak im kazano.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Pomimo znaczenia przyjęcia i utrzymania nawykowej aktywności fizycznej o umiarkowanej lub intensywnej intensywności (MVPA) dla korzyści zdrowotnych i długoterminowej kontroli masy ciała, obecne kompleksowe interwencje dotyczące stylu życia kładą niewielki nacisk na strategie zmiany zachowań związanych z aktywnością fizyczną i mają jedynie niewielki wpływ na MVPA. Terapia akceptacji i zaangażowania (ACT), dobrze zweryfikowane podejście behawioralne nowej generacji, wykorzystuje wartości strategii wyjaśniania i zaangażowania, wraz z treningiem umiejętności opartym na akceptacji, w celu zmiany zachowań zdrowotnych, które są zgodne z osobiście określonymi wartościami. ACT przedstawia teoretycznie spójne i potencjalnie potężne ramy interwencji, z których można kierować autonomiczną motywację opartą na wartościach i zwiększać MVPA. Ogólnym celem tego badania jest przetestowanie wykonalności, akceptowalności i wstępnej skuteczności interwencji warsztatowej opartej na ACT w celu zwiększenia MVPA związanej z walką u dorosłych z nadwagą i otyłością, niewystarczająco aktywnych, przy użyciu projektu jednoramiennego. Zrekrutujemy 48 niedostatecznie aktywnych dorosłych z nadwagą/otyłością w wielu kohortach i zapewnimy im 4-godzinne warsztaty oparte na ACT, a następnie cotygodniowe e-maile i comiesięczne rozmowy telefoniczne przez 3 miesiące. Głównym celem warsztatu jest wykorzystanie wyjaśniania wartości i treningu umiejętności opartych na akceptacji w celu zwiększenia autonomicznej motywacji opartej na wartościach i MVPA związanej z walką. Uczestnicy będą samodzielnie monitorować i raportować postępy za pośrednictwem cotygodniowych wiadomości e-mail i comiesięcznych rozmów telefonicznych. Oceny będą na początku, 3 i 6 miesięcy. Cel tego badania jest trojaki: 1) określenie wykonalności i akceptowalności interwencji warsztatowej ACT poprzez ocenę zakończenia interwencji we wszystkich punktach czasowych i za pomocą kwestionariuszy; 2) wykazanie zmian w motywacji autonomicznej i zachowaniu zgodnym z wartościami pod koniec interwencji; oraz 3) aby pokazać zmiany w aktywności fizycznej za pomocą obiektywnie mierzonych urządzeń do aktywności fizycznej, gdzie uczestnicy angażują się w co najmniej 200 minut MVPA w wieku 3 i 6 miesięcy)
Badanie to zostanie przeprowadzone w Miriam Hospital Weight Control and Diabetes Research Center przez dr. Jasona Lillisa i Dale'a Bonda.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Stany Zjednoczone, 02903
- The Miriam Hospital Weight Control and Diabetes Research Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wskaźnik masy ciała (BMI) między 25-45 kg/m2
- Zgłoś niewystarczającą aktywność (tj. <150 minut tygodniowo MVPA związanej z walką)
Kryteria wyłączenia:
- Brak możliwości bezpiecznego uprawiania aktywności fizycznej ze względu na stan zdrowia
- Niemożność czytania lub rozumienia materiałów do nauki
- Obecnie w innej aktywności fizycznej lub programie kontroli wagi
- Obecnie przyjmuje leki, które powodują zawroty głowy lub uczucie omdlenia podczas stania (np. niektóre leki na nadciśnienie
- Zgłoś wszelkie warunki, które wykluczałyby przestrzeganie protokołu interwencji (np. obecne lub przeszłe zaburzenie związane z używaniem substancji lub hospitalizacja psychiatryczna)
- Planuje przeprowadzkę w trakcie studiów
- Diagnoza choroby terminalnej
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Interwencja ACT-PA
Głównym celem interwencji jest zwiększenie autonomicznej motywacji opartej na wartościach w celu zwiększenia MVPA związanego z walką przy użyciu jednego warsztatu.
Uczestnicy wezmą udział w wyjaśnianiu podstawowych i zaawansowanych wartości, aby pomóc w wyjaśnieniu (1) względnego znaczenia głównych dziedzin wartości (np.
społeczną, zawodową, rekreacyjną) oraz (2) potencjalną rolę PA we wzmacnianiu funkcjonowania w tych obszarach.
Uczestnicy będą generować własne cele aktywności i dodatkowe cele oparte na wartościach.
Ponadto zostaną nauczone strategie akceptacji, aby zmniejszyć poznawcze i emocjonalne bariery w osiąganiu celów opartych na wartościach.
Uczestnicy będą proszeni o cotygodniowe zgłaszanie postępów w osiąganiu celów za pośrednictwem automatycznej ankiety e-mailowej z bezpiecznej strony internetowej projektu.
Po wypełnieniu ankiety uczestnicy otrzymają pocztą elektroniczną standardowe odpowiedzi.
Comiesięczne rozmowy telefoniczne będą krótkie, częściowo ustrukturyzowane i mają na celu przegląd kluczowych zasad i rozwiązywanie konkretnych barier zidentyfikowanych przez uczestnika.
|
Ogólnym celem interwencji jest zwiększenie umiarkowanej do intensywnej aktywności fizycznej (MVPA) związanej z walką do ponad 200 minut tygodniowo.
Podstawowa struktura to wstępne warsztaty interwencyjne na miejscu, oparte na grupach, materiały pisemne, cotygodniowe e-maile i comiesięczne rozmowy telefoniczne przez łącznie 3 miesiące.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana umiarkowanej do intensywnej aktywności fizycznej związanej z walką (MVPA)
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do 3 i 6 miesięcy
|
Średnie dzienne minuty spędzone w obiektywnie zmierzonym, związanym z walką MVPA, oceniane za pomocą wieloczujnikowego urządzenia do monitorowania aktywności.
|
Zmiana od wartości początkowej do 3 i 6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wykonalność interwencji warsztatu ACT
Ramy czasowe: Koniec 3-miesięcznej interwencji
|
Pomyślne wypełnienie ≥70% ankiet e-mailowych i interwencyjnych rozmów telefonicznych
|
Koniec 3-miesięcznej interwencji
|
|
Akceptowalność interwencji warsztatu ACT
Ramy czasowe: Koniec 3-miesięcznej interwencji
|
Dostosowana, 15-itemowa wersja wcześniej zatwierdzonej miary wykonalności i akceptowalności dla interwencji PA z pięciopunktową skalą Likerta (od 1 = „całkowicie się nie zgadzam” do 5 = „całkowicie się zgadzam”).
Przykładowe pozycje to: „Uczestnictwo w interwencji sprawiało mi przyjemność”, „Myślę, że strategie interwencji były odpowiednie” oraz „Uważam, że lekcje były łatwe do zrozumienia”.
|
Koniec 3-miesięcznej interwencji
|
|
Zmiana motywacji autonomicznej
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do 3 i 6 miesięcy
|
Kwestionariusz samoregulacji ćwiczeń.
12-itemowa skala Likerta (od „całkowicie nieprawdziwa” do „bardzo prawdziwa”), która ocenia, dlaczego respondent angażuje się w PA, podając kilka możliwych powodów, które reprezentują różne stopnie autonomicznej motywacji.
|
Zmiana od wartości początkowej do 3 i 6 miesięcy
|
|
Zmiana w zachowaniu zgodnym z wartościami
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do 3 i 6 miesięcy
|
Kwestionariusz Kompleksowej Oceny Procesów Terapii Akceptacji i Zaangażowania.
23-itemowa miara z podskalą wartości, która ocenia, czy jednostki żyją zgodnie ze swoimi wartościami i jakie bariery stają na drodze
|
Zmiana od wartości początkowej do 3 i 6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2059-17
- 1R03DK114254 (Grant/umowa NIH USA)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .